Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jakości białek dietetycznych na sen młodych elitarnych sportowców i otyłych nastolatków (Protmorpheus)

13 listopada 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Okres dojrzewania charakteryzuje się dużymi zmianami w rytmie snu i okołodobowym. Ten szybki, kluczowy okres zwiększa ryzyko zadłużenia snu i złej jakości snu, co prowadzi do wyraźnego dziennego zmęczenia i senności. Niektóre populacje nastolatków są bardziej niż inne narażone na zły sen. Otyłość i uprawianie sportów elitarnych to dwa czynniki wyraźnie związane z zaburzeniami snu. Kilka badań wykazało, że otyłość była związana ze spadkiem wydajności snu i zwiększonym pobudzeniem. Z drugiej strony ostatnie badania wskazują, że problemy ze snem są powszechne u młodych sportowców, co znacznie zwiększa ryzyko kontuzji, wypalenia i wstrząsów mózgu.

Pomimo znaczenia snu w rozwoju holistycznym, fizyczny (tj. regeneracja, metabolizm, wzrost mięśni, kontrola masy ciała), kognitywne (tj. uczenie się, pamięć, podejmowanie decyzji, czujność) oraz wyniki sportowe (Fullagar i in., 2015).

W wielu najnowszych publikacjach podkreśla się, że niektóre składniki odżywcze biorą udział w regulacji zegara wewnętrznego i jakości snu. Wpływ tryptofanu (Trp) na sen został zniesiony na podstawie hipotezy serotoninergicznej. Serotonina (5-HT) jest syntetyzowana z Trp krążącego w mózgu po dwuetapowej procedurze w neuronach szwu. Serotonina z kolei jest prekursorem melatoniny i obie cząsteczki biorą udział w regulacji zachowań snu i czuwania. Jednak Trp jest aminokwasem egzogennym, co oznacza, że ​​organizm nie może go syntetyzować i musi być dostarczany wyłącznie poprzez degradację białek z pożywienia. Przejście tryptofanu do mózgu zapewnia nośnik umieszczony na poziomie bariery krew-mózg. Jednak transport nośnika zależy od innych konkurencyjnych aminokwasów (LNAA: leucyny, izoleucyny, waliny, fenyloalaniny i tyrozyny). Dlatego zwiększony wychwyt tryptofanu przez mózg nie zależy tylko od stężenia Trp, ale raczej od stosunku Trp / LNAA we krwi.

Badanie PROTMORPHEUS miało na celu zbadanie wpływu suplementacji białkami o różnym stosunku Trp/LNAA na sen młodzieży (otyłych, sportowców) z łagodnymi zaburzeniami snu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwójnie ślepa, kontrolowana próba przedpost, w której każdy podmiot działa jako jego własna kontrola.

Dla każdego nastolatka zostaną przeprowadzone trzy sesje pomiarowe. Każda sesja będzie prowadzona przez tydzień. Każdy nastolatek weźmie udział w trzech sesjach wzbogacania białka: sesja PROT1, sesja PROT2 i sesja referencyjna stosunku tryptofanu (Trp) / aminokwasów obojętnych (AAN) (PROT REF) (PROT1: stosunek = 0,07, sesja PROT2: stosunek = 0,11 i PROT sesja REF: stosunek = 0,04). Podczas tych sesji spożycie białka zostanie podwojone w stosunku do zalecanego spożycia w diecie poprzez spożywanie koktajli proteinowych (od 0,8 g na kg masy ciała do 1,6 g na kg).

Na każdej sesji:

  • 2 oceny snu EEG
  • 2 oceny profilu biologicznego z próbek krwi na czczo
  • 2 oceny piku melatoniny z próbek śliny
  • 1 ocena aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia
  • 1 ocena odpowiedzi metabolicznej na wysiłek submaksymalny
  • 1 ocena siły i zmęczenia mięśni

  • 1 ocena sprawności poznawczej Kontrola spożycia pokarmu (3 dni przy RDI + 3 dni z podwojonym spożyciem białka) zostanie osiągnięta poprzez przygotowywanie posiłków i ich ważenie. Ocena spożycia pokarmu ad libitum w dniu 7 zostanie przeprowadzona metodą ważenia.

    1. obwodowa ilościowa tomografia komputerowa (pQCT) przekroju mięśniowego (uda i przedramienia) na początku badania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Rekrutacyjny
        • Chu de Clermont-Ferrand
        • Główny śledczy:
          • Livia FANTINI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodzi sportowcy LUB młodzież z BMI > 90 percentyli

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia i/lub patologia snu oraz przewlekłe choroby przewodu pokarmowego
  • Historia medyczna lub chirurgiczna niezgodna z badaniem, jakakolwiek inna przewlekła choroba lub uraz, które mogą zakłócać zdolności podmiotu
  • Weź leki, które mogą wpływać na wyniki badania (kortykosteroidy ...) lub tabletki nasenne
  • Interwencja chirurgiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Regularne spożywanie tytoniu, konopi indyjskich lub alkoholu
  • Specjalna dieta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kohorta 1
Stosunek tryptofanu (Trp) / dużych aminokwasów obojętnych (Lnaa) = 0,11
Suplement diety: tryptofan
Każda sesja eksperymentalna będzie prowadzona przez tydzień. Młodzież weźmie losowo udział w trzech sesjach. Aby ograniczyć różnice międzyosobnicze, dieta przez pierwsze 3 dni będzie ustalona zgodnie z RDA, a następnie przez 3 dni dieta będzie uzupełniana innym białkiem (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, sesja PROT2: stosunek = 0,11). Stosunek tryptofanu (Trp) / dużych aminokwasów obojętnych (Lnaa) w pobranych białkach zmienia się - podwójnie ślepa próba między sesjami. Wszystkie białka miały tę samą dawkę i opakowania. Ani badacz, ani uczestnicy nie byli świadomi jakości białka.
Eksperymentalny: kohorta 2
Stosunek tryptofanu (Trp) / dużych aminokwasów obojętnych (Lnaa) = 0,07
Suplement diety: tryptofan
Każda sesja eksperymentalna będzie prowadzona przez tydzień. Młodzież weźmie losowo udział w trzech sesjach. Aby ograniczyć różnice międzyosobnicze, dieta przez pierwsze 3 dni będzie ustalona zgodnie z RDA, a następnie przez 3 dni dieta będzie uzupełniana innym białkiem (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, sesja PROT2: stosunek = 0,11). Stosunek tryptofanu (Trp) / dużych aminokwasów obojętnych (Lnaa) w pobranych białkach zmienia się - podwójnie ślepa próba między sesjami. Wszystkie białka miały tę samą dawkę i opakowania. Ani badacz, ani uczestnicy nie byli świadomi jakości białka.
Eksperymentalny: kohorta 3
Stosunek tryptofanu (Trp) / dużych aminokwasów obojętnych (Lnaa) = 0,04
Suplement diety: tryptofan
Każda sesja eksperymentalna będzie prowadzona przez tydzień. Młodzież weźmie losowo udział w trzech sesjach. Aby ograniczyć różnice międzyosobnicze, dieta przez pierwsze 3 dni będzie ustalona zgodnie z RDA, a następnie przez 3 dni dieta będzie uzupełniana innym białkiem (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, sesja PROT2: stosunek = 0,11). Stosunek tryptofanu (Trp) / dużych aminokwasów obojętnych (Lnaa) w pobranych białkach zmienia się - podwójnie ślepa próba między sesjami. Wszystkie białka miały tę samą dawkę i opakowania. Ani badacz, ani uczestnicy nie byli świadomi jakości białka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wpływu suplementacji białkami o różnym stosunku Trp/Lnaa na sen elitarnej młodzieży sportowej z łagodnymi zaburzeniami snu
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencji
Efektywność snu (stosunek czasu spędzonego w łóżku do czasu snu)
Zmiana z okresu przedinterwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana markera biochemicznego związana ze snem
Ramy czasowe: dzień4 dzień7
mierzone badaniem krwi: GH, GHRH, TSH, Serotonina (5HT), Kynurénine, Tryptofan
dzień4 dzień7
Zmiana w markerach biochemicznych związanych z przyjmowaniem pokarmu
Ramy czasowe: dzień4 dzień7
mierzone badaniem krwi: insulina, leptyna, grelina, adiponektyna, GLP-1, PYY3-36, nesfatyna, iryzyna
dzień4 dzień7
zmiana markerów biochemicznych związanych ze stanem zapalnym
Ramy czasowe: dzień4 dzień7
zmierzone badanie krwi: CRP-us, IL1b, IL6, TNF-alfa, IL4, IL10, sTNFR1 i sTNFR2
dzień4 dzień7
Spoczynkowa przemiana materii kcal dziennie
Ramy czasowe: dzień 7
Tempo metabolizmu spoczynkowego. Spoczynkowa przemiana materii (RMR) będzie mierzona na czczo za pomocą kalorymetrii pośredniej (MetaMax 3b, Cortex Biophysik, Lipsk, Niemcy). Zgodnie z zaleceniami producenta analiza gazów zostanie skalibrowana przed badaniem. Test odbędzie się w neutralnym termicznie środowisku (22-25°C). Uczestnicy rozciągają się w pozycji leżącej przez 45 minut przed rozpoczęciem pomiarów. Po osiągnięciu stanu ustalonego zużycie O2 i produkcja CO2 standaryzowane dla temperatury, ciśnienia barometrycznego i wilgotności będą rejestrowane w odstępach 1 min przez 20-45 min i będą uśredniane z całego okresu pomiarowego. Następnie obliczony zostanie RMR (w kcal/dzień) oraz współczynnik oddechowy (stosunek CO2/O2).
dzień 7
zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: dzień 7
pomiar siły: czas w sekundach poświęcony na 60% MVIC (maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) zginaczy kolana)
dzień 7
Spektakle poznawcze
Ramy czasowe: dzień 7
Pomiary za pomocą testów poznawczych: Test Stroopa
dzień 7
Spektakle poznawcze
Ramy czasowe: dzień 7
Pomiary za pomocą testów poznawczych: Test oznakowania szlaku
dzień 7
Spektakle poznawcze
Ramy czasowe: dzień 7
Środki za pomocą testów poznawczych: Test zapory
dzień 7
Spektakle poznawcze
Ramy czasowe: dzień 7
Pomiary za pomocą testów poznawczych: PASAT
dzień 7
Spektakle poznawcze
Ramy czasowe: dzień 7
Pomiary za pomocą testów poznawczych: Test cyfr symboli
dzień 7
Pobór energii
Ramy czasowe: dzień 7
Spożycie energii i udział energii pochodzącej z każdej klasy makroskładników odżywczych (węglowodany, tłuszcze i białka) mierzone w posiłkach oferowanych „ad libitum”
dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Livia FANTINI, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2018 FANTINI
  • 2018-A02680-55 (Inny identyfikator: 2018-A02680-55)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj