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Effet de la qualité des protéines alimentaires sur le sommeil des jeunes sportifs d'élite et de l'adolescent obèse (Protmorpheus)

13 novembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

L'adolescence est caractérisée par des transitions majeures du sommeil et du rythme circadien. Cette période charnière rapide augmente les risques de dette de sommeil et de mauvaise qualité du sommeil, entraînant une fatigue et une somnolence diurnes prononcées. Certaines populations d'adolescents sont plus vulnérables que d'autres au manque de sommeil. L'obésité et la participation à des sports d'élite sont deux facteurs clairement associés aux troubles du sommeil. Plusieurs études montrent que l'obésité était associée à une diminution de l'efficacité du sommeil et à une augmentation des éveils. D'autre part, des études récentes soulignent que les problèmes de sommeil sont répandus chez les jeunes athlètes, ce qui augmente considérablement les risques de blessures, d'épuisement professionnel et de commotions cérébrales.

Malgré l'importance du sommeil dans le développement holistique, physique (c'est-à-dire récupération, métabolisme, croissance musculaire, contrôle du poids), cognitif (c.-à-d. apprentissage, mémoire, prise de décision, Vigilance) et performances sportives (Fullagar et al., 2015).

De nombreux articles récents soulignent que certains nutriments participent à la régulation de l'horloge interne et de la qualité du sommeil. L'effet du tryptophane (Trp) sur le sommeil a été levé sur la base de l'hypothèse sérotoninergique. La sérotonine (5-HT) est synthétisée à partir de Trp circulant dans le cerveau selon une procédure en deux étapes dans les neurones du raphé. La sérotonine, à son tour, est un précurseur de la mélatonine et les deux molécules contribuent à la régulation des comportements veille-sommeil. Or, le Trp est un acide aminé essentiel, c'est-à-dire qu'il ne peut pas être synthétisé par l'organisme, et doit être apporté exclusivement via la dégradation des protéines de l'alimentation. Le passage du tryptophane vers le cerveau est assuré par un transporteur disposé au niveau de la barrière hémato-encéphalique. Cependant, le transport des porteurs dépend d'autres acides aminés compétitifs (LNAA : leucine, isoleucine, valine, phénylalanine et tyrosine). Par conséquent, l'augmentation de l'absorption cérébrale du tryptophane ne dépend pas seulement des concentrations de Trp mais plutôt du rapport sanguin Trp/LNAA.

L'essai PROTMORPHEUS a été conçu pour examiner comment la supplémentation en protéines de différents rapports Trp/LNAA affecte le sommeil des adolescents (obèses, sportifs) présentant de légers troubles du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai pré-post contrôlé en double aveugle où chaque sujet agit comme son propre témoin.

Trois séances de mesure seront effectuées pour chaque adolescent. Chaque séance se déroulera sur une semaine. Chaque adolescent participera à trois séances d'enrichissement en protéines : séance PROT1, séance PROT2, et séance de référence Tryptophane ratio (Trp) / acides aminés neutres (AAN) (PROT REF) (PROT1 : ratio = 0,07, PROT2 séance : ratio = 0,11 et PROT séance REF : rapport = 0,04). Lors de ces séances l'apport en protéines sera doublé par rapport aux apports nutritionnels recommandés grâce à la consommation de shakes protéinés (de 0,8 g par kg de poids corporel à 1,6 g par kg).

A chaque séance :

  • 2 évaluations du sommeil EEG
  • 2 évaluations du profil biologique à partir d'échantillons sanguins à jeun
  • 2 évaluations du pic de mélatonine à partir d'échantillons salivaires
  • 1 évaluation de l'activité physique et de la sédentarité
  • 1 évaluation de la réponse métabolique à l'exercice sous-maximal
  • 1 évaluation de la force musculaire et de la fatigue

  • 1 bilan des performances cognitives Le contrôle des apports alimentaires (3 jours à RDI + 3 jours avec apport protéique doublé) sera réalisé par la préparation des repas et la pesée des aliments. Une évaluation de la prise alimentaire ad libitum du 7ème jour sera réalisée par la méthode de la pesée.

    1. tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT) de la coupe transversale musculaire (cuisse et avant-bras) au début de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Recrutement
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Chercheur principal:
          • Livia Fantini

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • jeunes athlètes OU adolescents avec IMC > 90 centiles

Critère d'exclusion:

  • Troubles et/ou pathologie du sommeil et maladies chroniques du tube digestif
  • Antécédents médicaux ou chirurgicaux non compatibles avec l'étude, toute autre maladie chronique ou blessure pouvant interférer avec les capacités du sujet
  • Prendre des médicaments pouvant interférer avec les résultats de l'étude (corticoïdes...) ou des somnifères
  • Intervention chirurgicale dans les 3 mois précédents
  • Consommation régulière de tabac, de cannabis ou d'alcool
  • Régime spécial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cohorte 1
Ratio Tryptophane (Trp) / Grands acides aminés neutres (Lnaa) = 0,11
Complément alimentaire: tryptophane
Chaque session expérimentale se déroulera sur une semaine. Les adolescents participeront au hasard à trois sessions. Afin de limiter les différences inter-individuelles, le régime des 3 premiers jours sera fixé aux AJR suivi de 3 jours où les apports alimentaires seront complétés par des protéines différentes (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, séance PROT2 : rapport = 0,11). Le rapport Tryptophane (Trp) / Grands acides aminés neutres (Lnaa) des protéines prises varie en double aveugle entre les séances. Toutes les protéines avaient la même dose et les mêmes conditionnements. Ni le chercheur ni les participants n'étaient au courant de la qualité de la protéine.
Expérimental: cohorte 2
Ratio Tryptophane (Trp) / Grands acides aminés neutres (Lnaa) = 0,07
Complément alimentaire: tryptophane
Chaque session expérimentale se déroulera sur une semaine. Les adolescents participeront au hasard à trois sessions. Afin de limiter les différences inter-individuelles, le régime des 3 premiers jours sera fixé aux AJR suivi de 3 jours où les apports alimentaires seront complétés par des protéines différentes (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, séance PROT2 : rapport = 0,11). Le rapport Tryptophane (Trp) / Grands acides aminés neutres (Lnaa) des protéines prises varie en double aveugle entre les séances. Toutes les protéines avaient la même dose et les mêmes conditionnements. Ni le chercheur ni les participants n'étaient au courant de la qualité de la protéine.
Expérimental: cohorte 3
Ratio Tryptophane (Trp) / Grands acides aminés neutres (Lnaa) = 0,04
Complément alimentaire: tryptophane
Chaque session expérimentale se déroulera sur une semaine. Les adolescents participeront au hasard à trois sessions. Afin de limiter les différences inter-individuelles, le régime des 3 premiers jours sera fixé aux AJR suivi de 3 jours où les apports alimentaires seront complétés par des protéines différentes (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, séance PROT2 : rapport = 0,11). Le rapport Tryptophane (Trp) / Grands acides aminés neutres (Lnaa) des protéines prises varie en double aveugle entre les séances. Toutes les protéines avaient la même dose et les mêmes conditionnements. Ni le chercheur ni les participants n'étaient au courant de la qualité de la protéine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'effet d'une supplémentation en protéines de différents rapports Trp/Lnaa sur le sommeil d'athlètes adolescents d'élite présentant de légers troubles du sommeil
Délai: Changement par rapport à la pré-intervention
Efficacité du sommeil (rapport temps passé au lit / temps de sommeil)
Changement par rapport à la pré-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification du marqueur biochimique lié au sommeil
Délai: jour4 jour7
dosé par prise de sang : GH, GHRH, TSH, Sérotonine (5HT), Kynurénine, Tryptophane
jour4 jour7
Modification de l'apport alimentaire lié aux marqueurs biochimiques
Délai: jour4 jour7
mesurés par prise de sang : Insuline, Leptine, Ghreline, Adiponectine, GLP-1, PYY3-36, Nesfatine, Irisine
jour4 jour7
modification des marqueurs biochimiques liés à l'inflammation
Délai: jour4 jour7
test sanguin mesuré : CRP-us, IL1b, IL6, TNF-alpha, IL4, IL10, sTNFR1 et sTNFR2
jour4 jour7
Taux métabolique au repos kcal par jour
Délai: jour 7
Taux métabolique au repos. Le taux métabolique au repos (RMR) sera mesuré à jeun, en utilisant la calorimétrie indirecte (MetaMax 3b, Cortex Biophysik, Leipzig, Allemagne). En accord avec les recommandations du fabricant, l'analyse des gaz sera calibrée avant le test. Le test se déroulera dans un environnement thermoneutre (22-25 °C). Les participants s'étendront en position couchée pendant 45 min avant de commencer les mesures. Après avoir atteint un état stable, la consommation d'O2 et la production de CO2 normalisées pour la température, la pression barométrique et l'humidité seront enregistrées à des intervalles de 1 min pendant 20 à 45 min et seront moyennées sur toute la période de mesure. Ensuite, le RMR (en kcal/jour) et le quotient respiratoire (rapport CO2/O2) seront calculés.
jour 7
fatigue musculaire
Délai: jour 7
mesure de la force : Temps en seconde passé sur 60% de MVIC (Contraction Isométrique Volontaire Maximale (MVIC) des fléchisseurs du genou)
jour 7
Performances cognitives
Délai: jour 7
Mesures par tests cognitifs : test de Stroop
jour 7
Performances cognitives
Délai: jour 7
Mesures par tests cognitifs :Test de balisage
jour 7
Performances cognitives
Délai: jour 7
Mesures par tests cognitifs : Test de barrage
jour 7
Performances cognitives
Délai: jour 7
Mesures par tests cognitifs : PASAT
jour 7
Performances cognitives
Délai: jour 7
Mesures par tests cognitifs : Test du chiffre du symbole
jour 7
Consommation d'énergie
Délai: jour 7
Apport énergétique et proportion de l'énergie dérivée de chaque classe de macronutriments (glucides, lipides et protéines) mesurés sur les repas offerts "à volonté"
jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Livia Fantini, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Première publication (Réel)

1 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBHP 2018 FANTINI
  • 2018-A02680-55 (Autre identifiant: 2018-A02680-55)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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