Effekten av kvaliteten på kostproteiner på sömn unga elitidrottare och feta tonåringar (Protmorpheus)
Tonåren kännetecknas av stora övergångar i sömn och dygnsrytm. Denna snabba pivotalperiod ökar riskerna för sömnskuld och dålig sömnkvalitet, vilket leder till uttalad daglig trötthet och dåsighet. Vissa ungdomars befolkningar är mer sårbara än andra för dålig sömn. Fetma och engagemang i elitidrott är två faktorer som har varit tydligt förknippade med störd sömn. Flera studier visar att fetma var förknippad med en minskad sömneffektivitet och ökad upphetsning. Å andra sidan pekar nyare studier på att sömnproblem är utbrett hos unga idrottare, vilket avsevärt ökar riskerna för skador, utbrändhet och hjärnskakning.
Trots vikten av sömn i holistisk utveckling, fysisk (dvs. återhämtning, metabolism, muskeltillväxt, viktkontroll), kognitiv (dvs. inlärning, minne, beslutsfattande, vaksamhet) och atletiska prestationer (Fulagar et al., 2015).
En lång rad nya tidningar betonar att vissa näringsämnen deltar i regleringen av den interna klockan och sömnkvaliteten. Effekten av tryptofan (Trp) på sömnen hävdes på basis av den serotonerga hypotesen. Serotonin (5-HT) syntetiseras från Trp som cirkulerar i hjärnan efter tvåstegsprocedur i raphe neuroner. Serotonin är i sin tur en föregångare till melatonin och båda molekylerna bidrar till regleringen av sömn-vakna beteenden. Trp är dock en essentiell aminosyra, vilket innebär att den inte kan syntetiseras av organismen, och endast måste tillföras via nedbrytning av proteiner från kosten. Passagen av tryptofan till hjärnan säkerställs genom bärare placerad på blod-hjärnbarriärnivå. Bärartransport beror dock på andra kompetitiva aminosyror (LNAA: leucin, isoleucin, valin, fenylalanin och tyrosin). Därför beror ökat hjärnupptag av tryptofan inte bara på Trp-koncentrationer utan snarare på blodets Trp/LNAA-förhållande.
PROTMORPHEUS-studien, utformades för att undersöka hur tillskott med proteiner med olika Trp/LNAA-förhållande påverkar sömnen hos ungdomar (överviktiga, idrottare) med milda sömnstörningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dubbelblind kontrollerad pre-post trial där varje försöksperson fungerar som sin egen kontroll.
Tre mätsessioner kommer att utföras för varje tonåring. Varje session kommer att genomföras under en vecka. Varje tonåring kommer att delta i tre proteinberikningssessioner: PROT1-session, PROT2-session och Tryptofan ratio (Trp) / neutrala aminosyror (AAN) referenssession (PROT REF) (PROT1: ratio = 0,07, PROT2 session: ratio = 0,11 och PROT REF-session: ratio = 0,04). Under dessa sessioner kommer proteinintaget att fördubblas med hänsyn till rekommenderat kostintag genom konsumtion av proteinshakes (från 0,8 g per kg kroppsvikt till 1,6 g per kg).
Vid varje session:
- 2 EEG-sömnbedömningar
- 2 utvärderingar av den biologiska profilen från fastande blodprover
- 2 utvärderingar av melatonintopp från salivprover
- 1 bedömning av fysisk aktivitet och stillasittande livsstil
- 1 utvärdering av det metaboliska svaret på submaximal träning
- 1 bedömning av muskelstyrka och trötthet
1 bedömning av kognitiv prestation Kontroll av matintaget (3 dagar vid RDI + 3 dagar med fördubblat proteinintag) kommer att uppnås genom att laga måltider och väga maten. En utvärdering av ad libitum födointaget den 7:e dagen kommer att utföras med vägningsmetoden.
- perifer kvantitativ datortomografi (pQCT) av det muskulära tvärsnittet (lår och underarm) i början av studien
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Rekrytering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Huvudutredare:
- Livia FANTINI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unga idrottare ELLER tonåringar med BMI > 90 percentiler
Exklusions kriterier:
- Störningar och / eller patologi av sömn och kroniska sjukdomar i matsmältningskanalen
- Medicinsk eller kirurgisk historia som inte är förenlig med studien, någon annan kronisk sjukdom eller skada som kan störa försökspersonens förmågor
- Ta medicin som kan störa studiens resultat (kortikosteroider ...) eller sömntabletter
- Kirurgisk intervention under de senaste 3 månaderna
- Regelbunden konsumtion av tobak, cannabis eller alkohol
- Specialkost
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kohort 1
Tryptofan (Trp) / Stora neutrala aminosyror (Lnaa) förhållande = 0,11
|
Varje experimentpass kommer att genomföras under en vecka.
Ungdomar kommer att delta slumpmässigt i tre sessioner.
För att begränsa interindividuella skillnader kommer kosten för de första 3 dagarna att fastställas till RDA följt av 3 dagar där dietintaget kommer att kompletteras med olika proteiner (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, session PROT2: förhållande = 0,11).
Tryptofan (Trp) / Stora neutrala aminosyror (Lnaa) förhållandet av proteiner som tas varierar-dubbelblindt mellan sessionerna.
Alla proteiner hade samma dos och förpackningar.
Varken forskaren eller deltagarna var medvetna om kvaliteten på proteinet.
|
|
Experimentell: kohort 2
Tryptofan (Trp) / Stora neutrala aminosyror (Lnaa) förhållande = 0,07
|
Varje experimentpass kommer att genomföras under en vecka.
Ungdomar kommer att delta slumpmässigt i tre sessioner.
För att begränsa interindividuella skillnader kommer kosten för de första 3 dagarna att fastställas till RDA följt av 3 dagar där dietintaget kommer att kompletteras med olika proteiner (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, session PROT2: förhållande = 0,11).
Tryptofan (Trp) / Stora neutrala aminosyror (Lnaa) förhållandet av proteiner som tas varierar-dubbelblindt mellan sessionerna.
Alla proteiner hade samma dos och förpackningar.
Varken forskaren eller deltagarna var medvetna om kvaliteten på proteinet.
|
|
Experimentell: kohort 3
Tryptofan (Trp) / Stora neutrala aminosyror (Lnaa) förhållande = 0,04
|
Varje experimentpass kommer att genomföras under en vecka.
Ungdomar kommer att delta slumpmässigt i tre sessioner.
För att begränsa interindividuella skillnader kommer kosten för de första 3 dagarna att fastställas till RDA följt av 3 dagar där dietintaget kommer att kompletteras med olika proteiner (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, session PROT2: förhållande = 0,11).
Tryptofan (Trp) / Stora neutrala aminosyror (Lnaa) förhållandet av proteiner som tas varierar-dubbelblindt mellan sessionerna.
Alla proteiner hade samma dos och förpackningar.
Varken forskaren eller deltagarna var medvetna om kvaliteten på proteinet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringseffekt av ett tillskott med proteiner med olika Trp/Lnaa-förhållande på sömn hos elitidrottare med lindriga sömnstörningar
Tidsram: Ändring från förinsats
|
Sömneffektivitet (förhållande mellan tid i sängen/sömntid)
|
Ändring från förinsats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i biokemisk markör relaterad till sömn
Tidsram: dag 4 dag 7
|
mätt med blodprov: GH, GHRH, TSH, Sérotonin (5HT), Kynurénin, Tryptofan
|
dag 4 dag 7
|
|
Förändring i biokemiska markörer relaterat födointag
Tidsram: dag 4 dag 7
|
mätt med blodprov: Insulin, Leptin, Ghrelin, Adiponectine, GLP-1, PYY3-36, Nesfatine, Irisine
|
dag 4 dag 7
|
|
förändring i biokemiska markörer relaterade till inflammation
Tidsram: dag 4 dag 7
|
uppmätt blodprov: CRP-us, IL1b, IL6, TNF-alfa, IL4, IL10, sTNFR1 och sTNFR2
|
dag 4 dag 7
|
|
Vilande ämnesomsättning kcal per dag
Tidsram: dag 7
|
Vilande ämnesomsättning.
Vilometabolisk hastighet (RMR) kommer att mätas under fastande tillstånd, med hjälp av indirekt kalorimetri (MetaMax 3b, Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
I enlighet med tillverkarens rekommendationer kommer gasanalys att kalibreras före testet.
Testet kommer att hållas i en termoneutral miljö (22-25 °C).
Deltagarna kommer att sträcka sig i ryggläge i 45 minuter innan mätningarna påbörjas.
Efter att ha uppnått ett stabilt tillstånd kommer O2-förbrukning och CO2-produktion standardiserade för temperatur, barometertryck och luftfuktighet att registreras med 1 minuts intervaller i 20-45 minuter och kommer att beräknas som ett medelvärde över hela mätperioden.
Därefter beräknas RMR (i kcal/dag) och andningskvot (kvoten CO2/O2).
|
dag 7
|
|
muskeltrötthet
Tidsram: dag 7
|
kraftmätning: Tid i sekund som spenderas på 60 % av MVIC (Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC) av knäböjarna)
|
dag 7
|
|
Kognitiva prestationer
Tidsram: dag 7
|
Mätningar med kognitiva tester: Strooptest
|
dag 7
|
|
Kognitiva prestationer
Tidsram: dag 7
|
Mätningar med kognitiva tester: Spårmarkeringstest
|
dag 7
|
|
Kognitiva prestationer
Tidsram: dag 7
|
Åtgärder genom kognitiva tester: Barragetest
|
dag 7
|
|
Kognitiva prestationer
Tidsram: dag 7
|
Mätningar med kognitiva tester: PASAT
|
dag 7
|
|
Kognitiva prestationer
Tidsram: dag 7
|
Mätningar med kognitiva tester: Symbolsiffrorstest
|
dag 7
|
|
Energi intag
Tidsram: dag 7
|
Energiintag och andel av energin som härrör från varje klass av makronäringsämnen (kolhydrater, fett och protein) mätt på måltider som erbjuds "ad libitum"
|
dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Livia FANTINI, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2018 FANTINI
- 2018-A02680-55 (Annan identifierare: 2018-A02680-55)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .