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膳食蛋白质质量对睡眠年轻精英运动员和肥胖青少年的影响 (Protmorpheus)

2019年11月13日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

青春期的特点是睡眠和昼夜节律发生重大转变。 这个快速的关键时期增加了睡眠债务和睡眠质量差的风险,导致明显的昼夜疲劳和困倦。 一些青少年人群比其他人更容易睡眠不足。 肥胖和参加精英运动是与睡眠障碍明显相关的两个因素。 几项研究表明,肥胖与睡眠效率下降和觉醒增加有关。 另一方面,最近的研究指出,睡眠问题在年轻运动员中普遍存在,这大大增加了受伤、倦怠和脑震荡的风险。

尽管睡眠在整体发展中很重要,但身体(即 恢复、新陈代谢、肌肉生长、体重控制)、认知(即 学习、记忆、决策、警惕性)和运动表现(Fullagar 等人,2015 年)。

最近的大量论文强调,一些营养素参与调节内部时钟和睡眠质量。 色氨酸 (Trp) 对睡眠的影响在 5-羟色胺能假说的基础上被解除。 血清素 (5-HT) 是在中缝神经元中按照两步程序从大脑中循环的 Trp 合成的。 反过来,血清素是褪黑激素的前体,这两种分子都有助于调节睡眠-觉醒行为。 然而,Trp 是一种必需氨基酸,这意味着它不能由生物体合成,只能通过饮食中蛋白质的降解来提供。 通过置于血脑屏障水平的载体确保色氨酸进入大脑。 然而,载体运输依赖于其他竞争性氨基酸(LNAA:亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸和酪氨酸)。 因此,大脑对色氨酸的摄取增加不仅仅取决于 Trp 浓度,还取决于血液 Trp / LNAA 比率。

PROTMORPHEUS 试验旨在检查补充不同 Trp/LNAA 比例的蛋白质如何影响有轻度睡眠障碍的青少年(肥胖者、运动员)的睡眠。

研究概览

详细说明

双盲对照前后试验,每个受试者都作为自己的对照。

将为每个青少年进行三个测量环节。 每节课将进行一周以上。 每个青少年将参加三个蛋白质浓缩课程:PROT1 课程、PROT2 课程和色氨酸比率 (Trp) / 中性氨基酸 (AAN) 参考课程 (PROT REF)(PROT1:比率 = 0.07,PROT2 课程:比率 = 0.11 和 PROT REF 会话:比率 = 0.04)。 在这些课程中,通过食用蛋白质奶昔(从每公斤体重 0.8 克增加到每公斤 1.6 克),蛋白质摄入量将比推荐的膳食摄入量增加一倍。

在每个会话中:

  • 2 脑电图睡眠评估
  • 2 评估空腹血样的生物学特征
  • 2 唾液标本褪黑激素峰的评价
  • 1 身体活动和久坐生活方式的评估
  • 1 次极量运动的代谢反应评估
  • 1 肌肉力量和疲劳的评估
  • 1 认知表现评估 食物摄入控制(RDI 3 天 + 蛋白质摄入量加倍 3 天)将通过准备膳食和称量食物来实现。 将通过称重法评估第7天的随意摄食量。

    1. 研究开始时肌肉横截面(大腿和前臂)的外周定量计算机断层扫描 (pQCT)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • 招聘中
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • 首席研究员:
          • Livia FANTINI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • BMI > 90 个百分点的年轻运动员或青少年

排除标准:

  • 睡眠障碍和/或病理和消化道慢性疾病
  • 与研究不相容的医疗或手术史,任何其他可能影响受试者能力的慢性疾病或损伤
  • 服用可能会干扰研究结果的药物(皮质类固醇......)或安眠药
  • 过去 3 个月的手术干预
  • 经常吸食烟草、大麻或酒精
  • 特殊饮食

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:队列 1
色氨酸 (Trp) / 大中性氨基酸 (Lnaa) 比率 = 0.11
每个实验环节将进行一周以上。 青少年将随机参加三个课程。 为了限制个体间的差异,前 3 天的饮食将固定为 RDA,随后 3 天的饮食摄入量将补充不同的蛋白质(PROT REF:比率 = 0,04 PROT1:比率 = 0, 07,会话 PROT2:比率 = 0,11)。 蛋白质的色氨酸 (Trp) / 大中性氨基酸 (Lnaa) 比率在不同时段之间双盲变化。 所有蛋白质都有相同的剂量和包装。 研究人员和参与者都不知道蛋白质的质量。
实验性的:队列 2
色氨酸 (Trp) / 大中性氨基酸 (Lnaa) 比率 = 0.07
每个实验环节将进行一周以上。 青少年将随机参加三个课程。 为了限制个体间的差异,前 3 天的饮食将固定为 RDA,随后 3 天的饮食摄入量将补充不同的蛋白质(PROT REF:比率 = 0,04 PROT1:比率 = 0, 07,会话 PROT2:比率 = 0,11)。 蛋白质的色氨酸 (Trp) / 大中性氨基酸 (Lnaa) 比率在不同时段之间双盲变化。 所有蛋白质都有相同的剂量和包装。 研究人员和参与者都不知道蛋白质的质量。
实验性的:队列 3
色氨酸 (Trp) / 大中性氨基酸 (Lnaa) 比率 = 0.04
每个实验环节将进行一周以上。 青少年将随机参加三个课程。 为了限制个体间的差异,前 3 天的饮食将固定为 RDA,随后 3 天的饮食摄入量将补充不同的蛋白质(PROT REF:比率 = 0,04 PROT1:比率 = 0, 07,会话 PROT2:比率 = 0,11)。 蛋白质的色氨酸 (Trp) / 大中性氨基酸 (Lnaa) 比率在不同时段之间双盲变化。 所有蛋白质都有相同的剂量和包装。 研究人员和参与者都不知道蛋白质的质量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
补充不同 Trp/Lnaa 比例的蛋白质对轻度睡眠障碍优秀青少年运动员睡眠的影响
大体时间:干预前的变化
睡眠效率(卧床时间/睡眠时间之比)
干预前的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与睡眠相关的生化指标的变化
大体时间:第四天第七天
通过血液测试测量 : GH, GHRH, TSH, Sérotonine (5HT), Kynurénine, Tryptophane
第四天第七天
与食物摄入相关的生化标志物的变化
大体时间:第四天第七天
通过血液测试测量:胰岛素、瘦素、生长素释放肽、脂联素、GLP-1、PYY3-36、Nesfatine、Irisine
第四天第七天
与炎症相关的生化标志物的变化
大体时间:第四天第七天
测量的血液测试 : CRP-us, IL1b, IL6, TNF-alpha, IL4, IL10, sTNFR1 and sTNFR2
第四天第七天
每天静息代谢率千卡
大体时间:第 7 天
静息代谢率。 将在禁食状态下使用间接量热法(MetaMax 3b,Cortex Biophysik,Leipzig,Germany)测量静息代谢率(RMR)。 根据制造商的建议,气体分析将在测试前进行校准。 测试将在热中性环境 (22-25 °C) 中进行。 在开始测量之前,参与者将以仰卧姿势伸展 45 分钟。 达到稳定状态后,将以 1 分钟的间隔记录温度、气压和湿度标准化的 O2 消耗量和 CO2 产量,持续 20-45 分钟,并将在整个测量期间取平均值。 之后,将计算 RMR(以千卡/天为单位)和呼吸商(CO2/O2 的比率)。
第 7 天
肌肉疲劳
大体时间:第 7 天
力测量:在 60% 的 MVIC(膝屈肌的最大自主等长收缩 (MVIC))上花费的时间(以秒为单位)
第 7 天
认知表现
大体时间:第 7 天
认知测试的措施:Stroop 测试
第 7 天
认知表现
大体时间:第 7 天
认知测试的措施:轨迹标记测试
第 7 天
认知表现
大体时间:第 7 天
认知测试措施:弹幕测试
第 7 天
认知表现
大体时间:第 7 天
认知测试的措施:PASAT
第 7 天
认知表现
大体时间:第 7 天
认知测试的措施:符号数字测试
第 7 天
能量摄入
大体时间:第 7 天
在“随意”提供的膳食中测量的能量摄入量和来自每一类常量营养素(碳水化合物、脂肪和蛋白质)的能量比例
第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Livia FANTINI、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月4日

初级完成 (预期的)

2021年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月31日

首次发布 (实际的)

2019年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月13日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RBHP 2018 FANTINI
  • 2018-A02680-55 (其他标识符:2018-A02680-55)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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