Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kvaliteten af ​​kostproteiner på de unge eliteatleter i søvn og den overvægtige teenager (Protmorpheus)

13. november 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ungdomsalderen er karakteriseret ved store overgange i søvn og døgnrytme. Denne hurtige omdrejningsperiode øger risikoen for søvngæld og dårlig søvnkvalitet, hvilket fører til udtalt daglig træthed og døsighed. Nogle unges befolkninger er mere sårbare end andre for dårlig søvn. Fedme og elitesportsinddragelse er to faktorer, der har været tydeligt forbundet med forstyrret søvn. Flere undersøgelser viser, at fedme var forbundet med et fald i søvneffektivitet og øget ophidselse. På den anden side peger nyere undersøgelser på, at søvnproblemer er udbredt hos unge atleter, hvilket væsentligt øger risikoen for skader, udbrændthed og hjernerystelse.

På trods af betydningen af ​​søvn i holistisk udvikling, fysisk (dvs. restitution, stofskifte, muskelvækst, vægtkontrol), kognitiv (dvs. læring, hukommelse, beslutningstagning, årvågenhed) og atletiske præstationer (Fulagar et al., 2015).

En lang række nyere artikler understreger, at nogle næringsstoffer deltager i reguleringen af ​​det indre ur og søvnkvalitet. Effekten af ​​tryptofan (Trp) på søvnen blev ophævet på baggrund af den serotonerge hypotese. Serotonin (5-HT) syntetiseres fra Trp, der cirkulerer i hjernen efter to-trins procedure i raphe neuroner. Serotonin er til gengæld en forløber for melatonin, og begge molekyler bidrager til reguleringen af ​​søvn-vågen adfærd. Trp er dog en essentiel aminosyre, hvilket betyder, at den ikke kan syntetiseres af organismen, og udelukkende skal tilføres via nedbrydning af proteiner fra kosten. Passagen af ​​tryptofan til hjernen sikres gennem en bærer anbragt på blod-hjerne-barriereniveau. Bærertransport afhænger dog af andre konkurrerende aminosyrer (LNAA'er: leucin, isoleucin, valin, phenylalanin og tyrosin). Derfor afhænger øget hjerneoptagelse af tryptofan ikke kun af Trp-koncentrationer, men snarere af Trp/LNAA-forholdet i blodet.

PROTMORPHEUS-studiet var designet til at undersøge, hvordan tilskud med proteiner med forskellige Trp/LNAA-forhold påvirker søvn hos unge (overvægtige, atleter) med milde søvnforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dobbelt-blind kontrolleret præ-post forsøg, hvor hver forsøgsperson fungerer som sin egen kontrol.

Der vil blive udført tre målesessioner for hver teenager. Hver session vil foregå over en uge. Hver teenager vil deltage i tre proteinberigelsessessioner: PROT1-session, PROT2-session og Tryptophan-forhold (Trp) / neutrale aminosyrer (AAN) referencesession (PROT REF) (PROT1: ratio = 0,07, PROT2-session: ratio = 0,11 og PROT REF-session: ratio = 0,04). Under disse sessioner vil proteinindtaget blive fordoblet i forhold til anbefalet kostindtag gennem indtagelse af proteinshakes (fra 0,8 g pr. kg kropsvægt til 1,6 g pr. kg).

Ved hver session:

  • 2 EEG søvnvurderinger
  • 2 evalueringer af den biologiske profil fra fastende blodprøver
  • 2 evalueringer af melatonin-top fra spytprøver
  • 1 vurdering af fysisk aktivitet og stillesiddende livsstil
  • 1 evaluering af den metaboliske reaktion på submaksimal træning
  • 1 vurdering af muskelstyrke og træthed

  • 1 vurdering af kognitiv ydeevne Kontrol af fødeindtagelse (3 dage ved RDI + 3 dage med fordoblet proteinindtag) opnås ved tilberedning af måltider og vejning af mad. En evaluering af ad libitum fødeindtagelse på den 7. dag vil blive udført ved hjælp af vejemetoden.

    1. perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) af det muskulære tværsnit (lår og underarm) i begyndelsen af ​​undersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Livia Fantini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge atleter ELLER teenagere med BMI > 90 percentiler

Ekskluderingskriterier:

  • Forstyrrelser og / eller patologi af søvn og kroniske sygdomme i fordøjelseskanalen
  • Medicinsk eller kirurgisk historie, der ikke er forenelig med undersøgelsen, enhver anden kronisk sygdom eller skade, der kan forstyrre forsøgspersonens evner
  • Tag medicin, der kan forstyrre undersøgelsens resultater (kortikosteroider ...) eller sovemedicin
  • Kirurgisk indgreb i de foregående 3 måneder
  • Regelmæssigt forbrug af tobak, cannabis eller alkohol
  • Særlig diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kohorte 1
Tryptofan (Trp) / Store neutrale aminosyrer (Lnaa) forhold = 0,11
Kosttilskud: tryptofan
Hver forsøgssession vil blive gennemført over en uge. Unge vil deltage tilfældigt i tre sessioner. For at begrænse inter-individuelle forskelle vil diæten for de første 3 dage blive fastsat til RDA efterfulgt af 3 dage, hvor diætindtaget vil blive suppleret med forskelligt protein (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, session PROT2: ratio = 0,11). Tryptofan (Trp) / Store neutrale aminosyrer (Lnaa) forholdet mellem proteiner, der tages, varierer-dobbelt-blindt mellem sessioner. Alle proteiner havde samme dosis og pakker. Hverken forskeren eller deltagerne var klar over kvaliteten af ​​proteinet.
Eksperimentel: kohorte 2
Tryptofan (Trp) / Store neutrale aminosyrer (Lnaa) forhold = 0,07
Kosttilskud: tryptofan
Hver forsøgssession vil blive gennemført over en uge. Unge vil deltage tilfældigt i tre sessioner. For at begrænse inter-individuelle forskelle vil diæten for de første 3 dage blive fastsat til RDA efterfulgt af 3 dage, hvor diætindtaget vil blive suppleret med forskelligt protein (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, session PROT2: ratio = 0,11). Tryptofan (Trp) / Store neutrale aminosyrer (Lnaa) forholdet mellem proteiner, der tages, varierer-dobbelt-blindt mellem sessioner. Alle proteiner havde samme dosis og pakker. Hverken forskeren eller deltagerne var klar over kvaliteten af ​​proteinet.
Eksperimentel: årgang 3
Tryptofan (Trp) / Store neutrale aminosyrer (Lnaa) forhold = 0,04
Kosttilskud: tryptofan
Hver forsøgssession vil blive gennemført over en uge. Unge vil deltage tilfældigt i tre sessioner. For at begrænse inter-individuelle forskelle vil diæten for de første 3 dage blive fastsat til RDA efterfulgt af 3 dage, hvor diætindtaget vil blive suppleret med forskelligt protein (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, session PROT2: ratio = 0,11). Tryptofan (Trp) / Store neutrale aminosyrer (Lnaa) forholdet mellem proteiner, der tages, varierer-dobbelt-blindt mellem sessioner. Alle proteiner havde samme dosis og pakker. Hverken forskeren eller deltagerne var klar over kvaliteten af ​​proteinet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringseffekt af et tilskud med proteiner med forskelligt Trp/Lnaa-forhold på søvn hos teenagere eliteatleter med milde søvnforstyrrelser
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention
Søvnens effektivitet (forholdet mellem tid brugt i sengen / søvntid)
Ændring fra præ-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i biokemisk markør relateret til søvn
Tidsramme: dag 4 dag 7
målt ved blodprøve: GH, GHRH, TSH, Sérotonin (5HT), Kynurénine, Tryptophan
dag 4 dag 7
Ændring i biokemiske markører relateret til fødeindtagelse
Tidsramme: dag 4 dag 7
målt ved blodprøve: Insulin, Leptin, Ghrelin, Adiponectin, GLP-1, PYY3-36, Nesfatine, Irisine
dag 4 dag 7
ændring i biokemiske markører relateret til inflammation
Tidsramme: dag 4 dag 7
målt blodprøve: CRP-us, IL1b, IL6, TNF-alpha, IL4, IL10, sTNFR1 og sTNFR2
dag 4 dag 7
Hvilestofskifte kcal pr. dag
Tidsramme: dag 7
Hvilende stofskifte. Hvilestofskifte (RMR) vil blive målt under fastende tilstand ved hjælp af indirekte kalorimetri (MetaMax 3b, Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland). I overensstemmelse med producentens anbefalinger vil gasanalyse blive kalibreret før testen. Testen vil blive afholdt i et termoneutralt miljø (22-25 °C). Deltagerne strækker sig i liggende stilling i 45 minutter, før målingerne påbegyndes. Efter at have opnået en steady state, vil O2-forbrug og CO2-produktion standardiseret for temperatur, barometertryk og luftfugtighed blive registreret med 1 min intervaller i 20-45 min og vil blive beregnet som gennemsnit over hele måleperioden. Derefter beregnes RMR (i kcal/dag) og respirationskvotient (forholdet mellem CO2/O2).
dag 7
muskeltræthed
Tidsramme: dag 7
kraftmåling: Tid i sekund brugt på 60 % af MVIC (Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC) af knæbøjningerne)
dag 7
Kognitive præstationer
Tidsramme: dag 7
Mål ved kognitive test: Stroop test
dag 7
Kognitive præstationer
Tidsramme: dag 7
Mål ved kognitive test: Sporafmærkningstest
dag 7
Kognitive præstationer
Tidsramme: dag 7
Mål ved kognitive test: Spærreildstest
dag 7
Kognitive præstationer
Tidsramme: dag 7
Mål ved kognitive test: PASAT
dag 7
Kognitive præstationer
Tidsramme: dag 7
Mål ved kognitive test: Symbol ciffer test
dag 7
Energiindtag
Tidsramme: dag 7
Energiindtag og andel af energien fra hver klasse af makronæringsstoffer (kulhydrat, fedt og protein) målt på måltider, der tilbydes "ad-libitum"
dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Livia Fantini, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2018 FANTINI
  • 2018-A02680-55 (Anden identifikator: 2018-A02680-55)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægtig teenager

Kliniske forsøg med tryptofan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner