Vliv kvality dietních bílkovin na spánek mladých elitních sportovců a obézních dospívajících (Protmorpheus)
Dospívání je charakterizováno velkými přechody ve spánku a cirkadiánním rytmu. Toto rychlé klíčové období zvyšuje riziko spánkového dluhu a špatné kvality spánku, což vede k výrazné denní únavě a ospalosti. Některé populace dospívajících jsou vůči špatnému spánku zranitelnější než jiné. Obezita a vrcholové sporty jsou dva faktory, které jsou výrazně spojeny s narušeným spánkem. Několik studií ukazuje, že obezita byla spojena se snížením účinnosti spánku a zvýšeným vzrušením. Na druhou stranu nedávné studie poukazují na to, že problémy se spánkem jsou rozšířené u mladých sportovců, což podstatně zvyšuje riziko zranění, vyhoření a otřesů mozku.
Navzdory důležitosti spánku v holistickém vývoji, fyzický (tj. regenerace, metabolismus, růst svalů, kontrola hmotnosti), kognitivní (tj. učení, paměť, rozhodování, Vigilance) a sportovní výkony (Fullagar et al., 2015).
Široká řada nedávných prací zdůrazňuje, že některé živiny se podílejí na regulaci vnitřních hodin a kvality spánku. Účinek tryptofanu (Trp) na spánek byl zrušen na základě serotonergní hypotézy. Serotonin (5-HT) je syntetizován z Trp cirkulujícího v mozku po dvoukrokovém postupu v neuronech raphe. Serotonin je zase prekurzorem melatoninu a obě molekuly přispívají k regulaci chování spánek-bdění. Trp je však esenciální aminokyselina, což znamená, že si ji organismus nedokáže syntetizovat a musí být dodáván výhradně degradací bílkovin ze stravy. Průchod tryptofanu do mozku je zajištěn nosičem umístěným na úrovni hematoencefalické bariéry. Transport nosiče však závisí na dalších kompetitivních aminokyselinách (LNAA: leucin, isoleucin, valin, fenylalanin a tyrosin). Zvýšené vychytávání tryptofanu mozkem tedy nezávisí pouze na koncentracích Trp, ale spíše na poměru Trp/LNAA v krvi.
Studie PROTMORPHEUS byla navržena tak, aby prozkoumala, jak suplementace proteiny s různým poměrem Trp/LNAA ovlivňuje spánek u adolescentů (obézních, sportovců) s mírnými poruchami spánku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvojitě zaslepená kontrolovaná pre-post studie, kde každý subjekt působí jako jeho vlastní kontrola.
Pro každého teenagera budou provedena tři měření. Každé sezení bude probíhat po dobu jednoho týdne. Každý teenager se zúčastní tří relací obohacování bílkovin: relace PROT1, relace PROT2 a referenční relace poměru tryptofanu (Trp) / neutrálních aminokyselin (AAN) (PROT REF) (PROT1: poměr = 0,07, relace PROT2: poměr = 0,11 a PROT REF session: poměr = 0,04). Během těchto sezení se příjem bílkovin zdvojnásobí s ohledem na doporučený dietní příjem prostřednictvím konzumace proteinových koktejlů (z 0,8 g na kg tělesné hmotnosti na 1,6 g na kg).
Na každé relaci:
- 2 EEG vyšetření spánku
- 2 hodnocení biologického profilu ze vzorků krve nalačno
- 2 hodnocení píku melatoninu ze vzorků slin
- 1 hodnocení fyzické aktivity a sedavého způsobu života
- 1 hodnocení metabolické odpovědi na submaximální zátěž
- 1 hodnocení svalové síly a únavy
1 hodnocení kognitivní výkonnosti Kontroly příjmu potravy (3 dny při RDI + 3 dny s dvojnásobným příjmem bílkovin) bude dosaženo přípravou jídel a vážením jídla. Vyhodnocení ad libitního příjmu potravy 7. dne bude provedeno metodou vážení.
- periferní kvantitativní počítačová tomografie (pQCT) svalového průřezu (stehna a předloktí) na začátku studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Livia Fantini
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladí sportovci NEBO dospívající s BMI > 90 percentilů
Kritéria vyloučení:
- Poruchy a / nebo patologie spánku a chronická onemocnění trávicího traktu
- Lékařská nebo chirurgická anamnéza neslučitelná se studií, jakékoli jiné chronické onemocnění nebo zranění, které může narušovat schopnosti subjektu
- Užívejte léky, které mohou ovlivnit výsledky studie (kortikosteroidy...) nebo prášky na spaní
- Chirurgická intervence v předchozích 3 měsících
- Pravidelná konzumace tabáku, konopí nebo alkoholu
- Speciální dieta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kohorta 1
Poměr tryptofan (Trp) / velké neutrální aminokyseliny (Lnaa) = 0,11
|
Každé experimentální sezení bude probíhat po dobu jednoho týdne.
Dospívající se náhodně zúčastní tří sezení.
Aby se omezily interindividuální rozdíly, bude strava prvních 3 dnů fixována na RDA a následně 3 dny, kdy bude příjem stravy doplněn o různé bílkoviny (PROT REF : poměr = 0,04 PROT1 : poměr = 0, 07, relace PROT2 : poměr = 0,11).
Poměr přijatých proteinů tryptofan (Trp) / velké neutrální aminokyseliny (Lnaa) se mezi sezeními mění – dvojitě slepý.
Všechny proteiny měly stejnou dávku a balení.
Ani výzkumník, ani účastníci si nebyli vědomi kvality proteinu.
|
|
Experimentální: kohorta 2
Poměr tryptofan (Trp) / velké neutrální aminokyseliny (Lnaa) = 0,07
|
Každé experimentální sezení bude probíhat po dobu jednoho týdne.
Dospívající se náhodně zúčastní tří sezení.
Aby se omezily interindividuální rozdíly, bude strava prvních 3 dnů fixována na RDA a následně 3 dny, kdy bude příjem stravy doplněn o různé bílkoviny (PROT REF : poměr = 0,04 PROT1 : poměr = 0, 07, relace PROT2 : poměr = 0,11).
Poměr přijatých proteinů tryptofan (Trp) / velké neutrální aminokyseliny (Lnaa) se mezi sezeními mění – dvojitě slepý.
Všechny proteiny měly stejnou dávku a balení.
Ani výzkumník, ani účastníci si nebyli vědomi kvality proteinu.
|
|
Experimentální: kohorta 3
Poměr tryptofan (Trp) / velké neutrální aminokyseliny (Lnaa) = 0,04
|
Každé experimentální sezení bude probíhat po dobu jednoho týdne.
Dospívající se náhodně zúčastní tří sezení.
Aby se omezily interindividuální rozdíly, bude strava prvních 3 dnů fixována na RDA a následně 3 dny, kdy bude příjem stravy doplněn o různé bílkoviny (PROT REF : poměr = 0,04 PROT1 : poměr = 0, 07, relace PROT2 : poměr = 0,11).
Poměr přijatých proteinů tryptofan (Trp) / velké neutrální aminokyseliny (Lnaa) se mezi sezeními mění – dvojitě slepý.
Všechny proteiny měly stejnou dávku a balení.
Ani výzkumník, ani účastníci si nebyli vědomi kvality proteinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna účinku suplementace proteiny s různým poměrem Trp/Lnaa na spánek elitních dospívajících sportovců s mírnými poruchami spánku
Časové okno: Změna oproti předběžnému zásahu
|
Efektivita spánku (poměr času stráveného v posteli / času spánku)
|
Změna oproti předběžnému zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna biochemického markeru souvisejícího se spánkem
Časové okno: den 4 den 7
|
měřeno krevním testem: GH, GHRH, TSH, sérotonin (5HT), kynurénin, tryptofan
|
den 4 den 7
|
|
Změna v příjmu potravy související s biochemickými markery
Časové okno: den 4 den 7
|
měřeno krevním testem: Inzulin, Leptin, Ghrelin, Adiponektin, GLP-1, PYY3-36, Nesfatin, Irisin
|
den 4 den 7
|
|
změna biochemických markerů souvisejících se zánětem
Časové okno: den 4 den 7
|
naměřený krevní test: CRP-us, IL1b, IL6, TNF-alfa, IL4, IL10, sTNFR1 a sTNFR2
|
den 4 den 7
|
|
Rychlost metabolismu v klidu kcal za den
Časové okno: den 7
|
Rychlost metabolismu v klidu.
Klidová rychlost metabolismu (RMR) bude měřena nalačno pomocí nepřímé kalorimetrie (MetaMax 3b, Cortex Biophysik, Leipzig, Německo).
V souladu s doporučeními výrobce bude před zkouškou kalibrována analýza plynu.
Test bude probíhat v termoneutrálním prostředí (22-25 °C).
Účastníci se před zahájením měření prodlouží v poloze na zádech po dobu 45 minut.
Po dosažení ustáleného stavu bude spotřeba O2 a produkce CO2 standardizovaná na teplotu, barometrický tlak a vlhkost zaznamenávána v 1min intervalech po dobu 20-45 min a bude zprůměrována za celou dobu měření.
Poté bude vypočítán RMR (v kcal/den) a respirační kvocient (poměr CO2/O2).
|
den 7
|
|
svalová únava
Časové okno: den 7
|
měření síly: Čas v sekundě strávený na 60 % MVIC (maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) kolenních flexorů)
|
den 7
|
|
Kognitivní výkony
Časové okno: den 7
|
Měření kognitivními testy : Stroopův test
|
den 7
|
|
Kognitivní výkony
Časové okno: den 7
|
Měření pomocí kognitivních testů: Test značení stezek
|
den 7
|
|
Kognitivní výkony
Časové okno: den 7
|
Měření kognitivními testy : Barrage test
|
den 7
|
|
Kognitivní výkony
Časové okno: den 7
|
Měření kognitivními testy: PASAT
|
den 7
|
|
Kognitivní výkony
Časové okno: den 7
|
Měření pomocí kognitivních testů: Test symbolů a číslic
|
den 7
|
|
Příjem energie
Časové okno: den 7
|
Energetický příjem a podíl energie získané z každé třídy makroživin (sacharidů, tuků a bílkovin) měřené v jídlech nabízených „ad-libitum“
|
den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Livia Fantini, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2018 FANTINI
- 2018-A02680-55 (Jiný identifikátor: 2018-A02680-55)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obézní dospívající
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)