COPDのメタボロミクス研究 (COPD)
2019年7月31日 更新者：LuQian Zhou、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
オメガ 3 およびオメガ 6 炎症性代謝物と安定 COPD との相関研究。
ターゲットを絞ったメタボロミクス研究は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者を対象に実施されました。
炎症関連の代謝産物と肺機能との間の相関アナリストは、炎症関連のオメガ 6 およびオメガ 3 の代謝経路を調査し、それらを肺機能と組み合わせることによって分析しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患の世界的イニシアチブに基づいて、軽度から中等度の安定した確定 COPD 患者 80 人、重度および非常に重度の COPD 患者 80 人、および年齢、性別、すべてが肺疾患のない 40 人の症例に一致しました。
参加者情報をまとめました。
全血と肺機能を 3 つの時点で調べた: 入院、6 ヶ月、1 年の時点で、同時に、標的メタボロミクス分析法を適用して血清代謝物を検出し、安定した COPD のさまざまな重症度を評価するためのアクセスに従って期間と異なる入院期間における代謝産物のレベル。
その後、肺機能指標やその他の臨床指標との相関分析を行い、COPDの発症における炎症関連代謝物の研究価値を観察しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性閉塞性肺疾患の世界的イニシアチブに基づいて、軽度から中等度の安定した確定 COPD 患者 80 人、重度および非常に重度の COPD 患者 80 人、および年齢、性別、すべてが肺疾患のない 40 人の症例に一致しました。
参加者情報をまとめました。
全血と肺機能を 3 つの時点で調べた: 入院、6 ヶ月、1 年の時点で、同時に、標的メタボロミクス分析法を適用して血清代謝物を検出し、安定した COPD のさまざまな重症度を評価するためのアクセスに従って期間と異なる入院期間における代謝産物のレベル。
説明
包含基準:
- COPD診断
- 年齢は40代から80代まで
- 他の肺疾患なし
- 免疫関連疾患なし
除外基準:
- COPDの診断と一致しない
- 年齢が範囲外です
- 間質性肺疾患、喘息およびその他の肺疾患
- 免疫系疾患
- フォローアップに失敗しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
肺疾患のない、年齢と性別が一致した健康な個人
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定期的な血液検査の結果には、CRP、PCT、白血球数、赤血球数、好中球の割合、好酸球、好塩基球などが含まれます。
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軽度および中等度の COPD 患者
GOLDガイド基準による等級付け
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定期的な血液検査の結果には、CRP、PCT、白血球数、赤血球数、好中球の割合、好酸球、好塩基球などが含まれます。
このドイツの Jaeger 肺機能装置は、COPD 患者の肺換気機能をテストするために使用されます。
この状態は薬物管理と治療を必要とするため、薬物を止めることはできません。
Agilent 1290 Infinity LC システム質量分析計を使用して、予備実験と誘導体化の後、保持時間と質量/電荷比に従って患者の代謝物ピークを分析および検出しました。
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重度および非常に重度の COPD 患者
GOLDガイド基準による等級付け
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定期的な血液検査の結果には、CRP、PCT、白血球数、赤血球数、好中球の割合、好酸球、好塩基球などが含まれます。
このドイツの Jaeger 肺機能装置は、COPD 患者の肺換気機能をテストするために使用されます。
この状態は薬物管理と治療を必要とするため、薬物を止めることはできません。
Agilent 1290 Infinity LC システム質量分析計を使用して、予備実験と誘導体化の後、保持時間と質量/電荷比に従って患者の代謝物ピークを分析および検出しました。
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重度および非常に重度の COPD グループのベースライン
重度および非常に重度のCOPD患者は、ベースライン時間グループに含まれていました
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定期的な血液検査の結果には、CRP、PCT、白血球数、赤血球数、好中球の割合、好酸球、好塩基球などが含まれます。
このドイツの Jaeger 肺機能装置は、COPD 患者の肺換気機能をテストするために使用されます。
この状態は薬物管理と治療を必要とするため、薬物を止めることはできません。
Agilent 1290 Infinity LC システム質量分析計を使用して、予備実験と誘導体化の後、保持時間と質量/電荷比に従って患者の代謝物ピークを分析および検出しました。
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重度および非常に重度の COPD グループ 6 か月
重度および非常に重度の COPD 患者は、ベースラインから 6 か月でした。
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定期的な血液検査の結果には、CRP、PCT、白血球数、赤血球数、好中球の割合、好酸球、好塩基球などが含まれます。
このドイツの Jaeger 肺機能装置は、COPD 患者の肺換気機能をテストするために使用されます。
この状態は薬物管理と治療を必要とするため、薬物を止めることはできません。
Agilent 1290 Infinity LC システム質量分析計を使用して、予備実験と誘導体化の後、保持時間と質量/電荷比に従って患者の代謝物ピークを分析および検出しました。
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重度および非常に重度の COPD グループ 1 年
重度および非常に重度の COPD 患者は、ベースラインから 1 年でした。
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定期的な血液検査の結果には、CRP、PCT、白血球数、赤血球数、好中球の割合、好酸球、好塩基球などが含まれます。
このドイツの Jaeger 肺機能装置は、COPD 患者の肺換気機能をテストするために使用されます。
この状態は薬物管理と治療を必要とするため、薬物を止めることはできません。
Agilent 1290 Infinity LC システム質量分析計を使用して、予備実験と誘導体化の後、保持時間と質量/電荷比に従って患者の代謝物ピークを分析および検出しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：2016年10月1日～2018年10月1日
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予測値の FEV1 パーセンテージは、COPD の診断と治療における重要な指標であり、重症度評価において重要な役割を果たします。
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2016年10月1日～2018年10月1日
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：2016年10月1日～2018年10月1日
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FVC は、気道の抵抗を決定する重要な指標です。
慢性閉塞性肺疾患患者などの閉塞性気道閉塞患者の FEV1 および FEV1/FVC% は、気道閉塞および呼気の延長により低下しました。
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2016年10月1日～2018年10月1日
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FEV1/FVC比
時間枠：2016年10月1日～2018年10月1日
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この指標は COPD の診断の重要な基礎であり、疾患の初期段階から評価の後期段階まで重要です。
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2016年10月1日～2018年10月1日
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オメガ6炎症性指標の代謝物
時間枠：2016年10月1日～2018年10月1日
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Agilent 1290 Infinity LC システム (UHPLC、カリフォルニア州サンタクララ) を使用して、被験者の血清中の代謝産物の標的測定を行いました。 オメガ6代謝産物は炎症と密接に関連しており、COPD、リウマチ、心血管疾患などのさまざまな疾患に関与していることが示されています. |
2016年10月1日～2018年10月1日
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オメガ3炎症性指標の代謝物
時間枠：2016年10月1日～2018年10月1日
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重要な抗炎症因子として、オメガ 3 は慢性炎症性疾患で広く使用されており、オメガ 6 の炎症誘発性代謝物と戦うことができます。
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2016年10月1日～2018年10月1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C反応タンパク質
時間枠：2016年10月1日～2018年10月1日
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CRP は、微生物の侵入や組織損傷などの炎症性刺激に応答して肝細胞によって合成される急性期タンパク質です。
COPD 患者の炎症レベルを反映できます。
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2016年10月1日～2018年10月1日
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白血球数
時間枠：2016年10月1日～2018年10月1日
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白血球は、人間の血液の中で非常に重要な血球です。
白血球は人体で多くの重要な役割を担っています。
異物を飲み込み、抗体を作る働きがあります。
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2016年10月1日～2018年10月1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Das UN. Ageing: Is there a role for arachidonic acid and other bioactive lipids? A review. J Adv Res. 2018 Feb 15;11:67-79. doi: 10.1016/j.jare.2018.02.004. eCollection 2018 May.
- Serkova NJ, Standiford TJ, Stringer KA. The emerging field of quantitative blood metabolomics for biomarker discovery in critical illnesses. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):647-55. doi: 10.1164/rccm.201103-0474CI. Epub 2011 Jun 16.
- Fulton AS, Hill AM, Williams MT, Howe PR, Frith PA, Wood LG, Garg ML, Coates AM. Feasibility of omega-3 fatty acid supplementation as an adjunct therapy for people with chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 24;14:107. doi: 10.1186/1745-6215-14-107.
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- D'Archivio M, Scazzocchio B, Giammarioli S, Fiani ML, Vari R, Santangelo C, Veneziani A, Iacovelli A, Giovannini C, Gessani S, Masella R. omega3-PUFAs exert anti-inflammatory activity in visceral adipocytes from colorectal cancer patients. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e77432. doi: 10.1371/journal.pone.0077432. eCollection 2013.
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- Kilk K, Aug A, Ottas A, Soomets U, Altraja S, Altraja A. Phenotyping of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Based on the Integration of Metabolomes and Clinical Characteristics. Int J Mol Sci. 2018 Feb 27;19(3):666. doi: 10.3390/ijms19030666.
- Wang Y, Xu J, Meng Y, Adcock IM, Yao X. Role of inflammatory cells in airway remodeling in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 12;13:3341-3348. doi: 10.2147/COPD.S176122. eCollection 2018.
- Pizzini A, Lunger L, Sonnweber T, Weiss G, Tancevski I. The Role of Omega-3 Fatty Acids in the Setting of Coronary Artery Disease and COPD: A Review. Nutrients. 2018 Dec 2;10(12):1864. doi: 10.3390/nu10121864.
- Mesaros C, Blair IA. Targeted chiral analysis of bioactive arachidonic Acid metabolites using liquid-chromatography-mass spectrometry. Metabolites. 2012 Apr 20;2(2):337-65. doi: 10.3390/metabo2020337.
- Schrimpe-Rutledge AC, Codreanu SG, Sherrod SD, McLean JA. Untargeted Metabolomics Strategies-Challenges and Emerging Directions. J Am Soc Mass Spectrom. 2016 Dec;27(12):1897-1905. doi: 10.1007/s13361-016-1469-y. Epub 2016 Sep 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月5日
試験登録日
最初に提出
2019年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月31日
最初の投稿 (実際)
2019年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月31日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究では、喫煙時間のデータも含まれていました。
次に、炎症関連代謝物の変化傾向を評価するために、喫煙時間または病気の時間（ベースラインからの時間または最初の診断時からの時間）を評価する予定です。
IPD 共有時間枠
データの一部は、2020-06-01 まで喫煙関連の研究プロジェクトに使用されます。
IPD 共有アクセス基準
性別に関係なく、診断基準に従って安定した COPD と診断された 40 歳から 80 歳の患者が選択されました。
肺腫瘍、間質性肺疾患、免疫関連肺疾患はありません。
患者本人またはその家族は、実験のインフォームド コンセントに署名しました。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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