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La ricerca della metabolomica sulla BPCO (COPD)

31 luglio 2019 aggiornato da: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

La ricerca sulla correlazione tra i metaboliti infiammatori omega-3 e omega-6 e la BPCO stabile.

La ricerca mirata sulla metabolomica è stata condotta su pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). L'analista di correlazione tra metaboliti correlati all'infiammazione e funzione polmonare è stato analizzato esplorando le vie metaboliche degli omega-6 e omega-3 correlati all'infiammazione e combinandole con la funzione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base dell'iniziativa globale per la broncopneumopatia cronica ostruttiva, sono stati coinvolti gli 80 pazienti stabili confermati con BPCO da lieve a moderata, 80 pazienti con BPCO grave e molto grave ed età, sesso, tutti corrispondenti a 40 casi senza malattia polmonare. Sono state raccolte le informazioni sui partecipanti. Il sangue intero e la funzione polmonare sono stati esaminati in tre punti temporali: ammissione, sei mesi e un anno, allo stesso tempo, vengono applicati metodi di analisi metabolomica mirati per rilevare i metaboliti sierici, in base all'accesso per valutare la diversa gravità della BPCO nella stalla periodo e il livello dei metaboliti in diversi periodi di ricovero. Successivamente, è stata condotta un'analisi di correlazione con indicatori di funzionalità polmonare e altri indicatori clinici per osservare il valore di ricerca dei metaboliti correlati all'infiammazione nello sviluppo della BPCO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sulla base dell'iniziativa globale per la broncopneumopatia cronica ostruttiva, sono stati coinvolti gli 80 pazienti stabili confermati con BPCO da lieve a moderata, 80 pazienti con BPCO grave e molto grave ed età, sesso, tutti corrispondenti a 40 casi senza malattia polmonare. Sono state raccolte le informazioni sui partecipanti. Il sangue intero e la funzione polmonare sono stati esaminati in tre punti temporali: ammissione, sei mesi e un anno, allo stesso tempo, vengono applicati metodi di analisi metabolomica mirati per rilevare i metaboliti sierici, in base all'accesso per valutare la diversa gravità della BPCO nella stalla periodo e il livello dei metaboliti in diversi periodi di ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO
  • L'età va dai 40 agli 80 anni
  • Nessun'altra malattia polmonare
  • Nessuna malattia immuno-correlata

Criteri di esclusione:

  • Non coerente con la diagnosi di BPCO
  • L'età è fuori portata
  • Malattia polmonare interstiziale, asma e altre malattie polmonari
  • Malattie del sistema immunitario
  • Perso al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo sano
individui sani abbinati per età e sesso senza malattie polmonari
Test diagnostico: Analisi del sangue di routine
I risultati dei test di routine del sangue includono CRP, PCT, conta dei globuli bianchi, conta dei globuli rossi, percentuale di neutrofili, eosinofili, basofili, ecc.
Pazienti con BPCO lieve e moderata
Classificazione secondo gli standard della guida GOLD
Test diagnostico: Analisi del sangue di routine
I risultati dei test di routine del sangue includono CRP, PCT, conta dei globuli bianchi, conta dei globuli rossi, percentuale di neutrofili, eosinofili, basofili, ecc.
Test diagnostico: Il test di funzionalità polmonare è stato eseguito sui soggetti con lo strumento di funzionalità polmonare Jaeger della Germania.
Questo strumento di funzionalità polmonare Jaeger della Germania viene utilizzato per testare la funzione di ventilazione polmonare dei pazienti con BPCO. Poiché la condizione richiede il controllo e il trattamento del farmaco, il farmaco non può essere interrotto.
Test diagnostico: Il sistema LC Agilent 1290 Infinity (UHPLC, Santa Clara CA) è stato utilizzato per il rilevamento del metabolita mirato.
Abbiamo utilizzato lo spettrometro di massa del sistema LC Agilent 1290 Infinity per analizzare e rilevare i picchi dei metaboliti dei pazienti in base al tempo di ritenzione e al rapporto massa/carica dopo esperimenti preliminari e derivatizzazione.
Pazienti con BPCO grave e molto grave
Classificazione secondo gli standard della guida GOLD
Test diagnostico: Analisi del sangue di routine
I risultati dei test di routine del sangue includono CRP, PCT, conta dei globuli bianchi, conta dei globuli rossi, percentuale di neutrofili, eosinofili, basofili, ecc.
Test diagnostico: Il test di funzionalità polmonare è stato eseguito sui soggetti con lo strumento di funzionalità polmonare Jaeger della Germania.
Questo strumento di funzionalità polmonare Jaeger della Germania viene utilizzato per testare la funzione di ventilazione polmonare dei pazienti con BPCO. Poiché la condizione richiede il controllo e il trattamento del farmaco, il farmaco non può essere interrotto.
Test diagnostico: Il sistema LC Agilent 1290 Infinity (UHPLC, Santa Clara CA) è stato utilizzato per il rilevamento del metabolita mirato.
Abbiamo utilizzato lo spettrometro di massa del sistema LC Agilent 1290 Infinity per analizzare e rilevare i picchi dei metaboliti dei pazienti in base al tempo di ritenzione e al rapporto massa/carica dopo esperimenti preliminari e derivatizzazione.
Il basale del gruppo BPCO grave e molto grave
I pazienti con BPCO grave e molto grave erano nel gruppo temporale al basale
Test diagnostico: Analisi del sangue di routine
I risultati dei test di routine del sangue includono CRP, PCT, conta dei globuli bianchi, conta dei globuli rossi, percentuale di neutrofili, eosinofili, basofili, ecc.
Test diagnostico: Il test di funzionalità polmonare è stato eseguito sui soggetti con lo strumento di funzionalità polmonare Jaeger della Germania.
Questo strumento di funzionalità polmonare Jaeger della Germania viene utilizzato per testare la funzione di ventilazione polmonare dei pazienti con BPCO. Poiché la condizione richiede il controllo e il trattamento del farmaco, il farmaco non può essere interrotto.
Test diagnostico: Il sistema LC Agilent 1290 Infinity (UHPLC, Santa Clara CA) è stato utilizzato per il rilevamento del metabolita mirato.
Abbiamo utilizzato lo spettrometro di massa del sistema LC Agilent 1290 Infinity per analizzare e rilevare i picchi dei metaboliti dei pazienti in base al tempo di ritenzione e al rapporto massa/carica dopo esperimenti preliminari e derivatizzazione.
Il gruppo BPCO grave e molto grave sei mesi
I pazienti con BPCO grave e molto grave erano a sei mesi dal basale.
Test diagnostico: Analisi del sangue di routine
I risultati dei test di routine del sangue includono CRP, PCT, conta dei globuli bianchi, conta dei globuli rossi, percentuale di neutrofili, eosinofili, basofili, ecc.
Test diagnostico: Il test di funzionalità polmonare è stato eseguito sui soggetti con lo strumento di funzionalità polmonare Jaeger della Germania.
Questo strumento di funzionalità polmonare Jaeger della Germania viene utilizzato per testare la funzione di ventilazione polmonare dei pazienti con BPCO. Poiché la condizione richiede il controllo e il trattamento del farmaco, il farmaco non può essere interrotto.
Test diagnostico: Il sistema LC Agilent 1290 Infinity (UHPLC, Santa Clara CA) è stato utilizzato per il rilevamento del metabolita mirato.
Abbiamo utilizzato lo spettrometro di massa del sistema LC Agilent 1290 Infinity per analizzare e rilevare i picchi dei metaboliti dei pazienti in base al tempo di ritenzione e al rapporto massa/carica dopo esperimenti preliminari e derivatizzazione.
Il gruppo BPCO grave e molto grave un anno
I pazienti con BPCO grave e molto grave erano a un anno dal basale.
Test diagnostico: Analisi del sangue di routine
I risultati dei test di routine del sangue includono CRP, PCT, conta dei globuli bianchi, conta dei globuli rossi, percentuale di neutrofili, eosinofili, basofili, ecc.
Test diagnostico: Il test di funzionalità polmonare è stato eseguito sui soggetti con lo strumento di funzionalità polmonare Jaeger della Germania.
Questo strumento di funzionalità polmonare Jaeger della Germania viene utilizzato per testare la funzione di ventilazione polmonare dei pazienti con BPCO. Poiché la condizione richiede il controllo e il trattamento del farmaco, il farmaco non può essere interrotto.
Test diagnostico: Il sistema LC Agilent 1290 Infinity (UHPLC, Santa Clara CA) è stato utilizzato per il rilevamento del metabolita mirato.
Abbiamo utilizzato lo spettrometro di massa del sistema LC Agilent 1290 Infinity per analizzare e rilevare i picchi dei metaboliti dei pazienti in base al tempo di ritenzione e al rapporto massa/carica dopo esperimenti preliminari e derivatizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018

La percentuale di FEV1 del valore predetto è un indicatore importante nella diagnosi e nel trattamento della BPCO e svolge un ruolo importante nella valutazione della gravità.

  • livello (lieve): FEV1 / FVC < 70%, FEV1% pred > 80%. Ⅱ livello (moderato): FEV1 / FVC < 70%, 50% ≦ FEV1% pred< 80%. Ⅲ livello (grave) : FEV1 / FVC < 70%, 30% ≦ FEV1% pred < 50%. Livello IV (molto grave): FEV1/FVC<70%, FEV1% pred <30% o FEV1% pred <50% con insufficienza respiratoria cronica.
Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018
La FVC è un indice importante per determinare la resistenza delle vie respiratorie. Il FEV1 e il FEV1/FVC% nei pazienti con ostruzione ostruttiva delle vie aeree, come i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, erano ridotti a causa dell'ostruzione delle vie aeree e dell'espirazione prolungata.
Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018
Questo indice è una base importante per la diagnosi di BPCO ed è cruciale nella fase iniziale della malattia fino alla fase successiva della valutazione.
Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018
I metaboliti dell'indicatore infiammatorio Omega-6
Lasso di tempo: Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018

Il sistema LC Agilent 1290 Infinity (UHPLC, Santa Clara CA) è stato utilizzato per la determinazione mirata dei metaboliti nel siero dei soggetti.

I metaboliti di Omega6 sono strettamente correlati all'infiammazione e hanno dimostrato di essere coinvolti in una varietà di malattie come BPCO, reumatismi, malattie cardiovascolari, et al.
Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018
I metaboliti dell'indicatore infiammatorio Omega-3
Lasso di tempo: Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018
Come importante fattore antinfiammatorio, l'omega-3 è ampiamente utilizzato nelle malattie infiammatorie croniche, che possono combattere i metaboliti pro-infiammatori dell'omega-6.
Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina di reazione C
Lasso di tempo: Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018
La CRP è una proteina della fase acuta sintetizzata dalle cellule del fegato in risposta a stimoli infiammatori come l'invasione microbica o il danno tissutale. Può riflettere il livello di infiammazione nei pazienti con BPCO.
Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018
Conta dei leucociti
Lasso di tempo: Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018
I globuli bianchi sono cellule del sangue molto importanti nel sangue umano. I globuli bianchi svolgono molti compiti importanti nel corpo umano. Hanno la funzione di inghiottire corpi estranei e produrre anticorpi.
Dal 1 ottobre 2016 al 1 ottobre 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Collaboratori

The Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MG-201909

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In questo studio sono stati inclusi anche i dati sul tempo di fumare. Successivamente, pianifichiamo di classificare il tempo di fumo o il tempo di malattia (tempo dal basale o dal momento della prima diagnosi) per valutare la tendenza al cambiamento dei metaboliti correlati all'infiammazione.

Periodo di condivisione IPD

Utilizzeremo la parte dei dati per progetti di ricerca relativi al fumo fino al 2020-06-01.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sono stati selezionati pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni con diagnosi di BPCO stabile secondo criteri diagnostici, indipendentemente dal sesso. Nessun tumore polmonare, nessuna malattia polmonare interstiziale, nessuna malattia polmonare immuno-correlata. Il paziente stesso o la sua famiglia hanno firmato il consenso informato per l'esperimento.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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