The Research of Metabolomics på KOL (COPD)
31 juli 2019 uppdaterad av: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Korrelationsforskningen mellan omega-3 och omega-6 inflammatoriska metaboliter och stabil KOL.
Riktad metabolomisk forskning utfördes på patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Korrelationsanalytikern mellan inflammationsrelaterade metaboliter och lungfunktion analyserades genom att utforska de metaboliska vägarna för inflammationsrelaterade omega-6 och omega-3 och kombinera dem med lungfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på det globala initiativet för kronisk obstruktiv lungsjukdom var de 80 bekräftade stabila KOL-patienterna med mild till måttlig inblandade, 80 KOL-patienter med svår och mycket svår och ålder, kön, alla matchande 40 fall utan lungsjukdom.
Deltagarnas information samlades in.
Helblod och lungfunktion undersöktes vid tre tidpunkter: intagning, sex månader och ett år, samtidigt, tillämpas riktad metabolomisk analysmetod för att detektera serummetaboliter, Enligt tillgången för att bedöma olika svårighetsgrad av KOL i stallet period och nivån av metaboliter i olika intagningsperioder.
Därefter genomfördes korrelationsanalys med lungfunktionsindikatorer och andra kliniska indikatorer för att observera forskningsvärdet av inflammationsrelaterade metaboliter i utvecklingen av KOL.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Baserat på det globala initiativet för kronisk obstruktiv lungsjukdom var de 80 bekräftade stabila KOL-patienterna med mild till måttlig inblandade, 80 KOL-patienter med svår och mycket svår och ålder, kön, alla matchande 40 fall utan lungsjukdom.
Deltagarnas information samlades in.
Helblod och lungfunktion undersöktes vid tre tidpunkter: intagning, sex månader och ett år, samtidigt, tillämpas riktad metabolomisk analysmetod för att detektera serummetaboliter, Enligt tillgången för att bedöma olika svårighetsgrad av KOL i stallet period och nivån av metaboliter i olika intagningsperioder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnos
- Åldern varierar från 40 till 80
- Inga andra lungsjukdomar
- Inga immunrelaterade sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Inte förenligt med KOL-diagnos
- Åldern är utanför intervallet
- Interstitiell lungsjukdom, astma och andra lungsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Förlorade till uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontroll
ålders- och könsmatchade friska individer utan lungsjukdom
|
Blodrutinprovsresultat inkluderar CRP, PCT, antal vita blodkroppar, antal röda blodkroppar, procentandel neutrofiler, eosinofiler, basofiler, et al.
|
|
Patienter med mild och måttlig KOL
Betyg enligt GULD guidens standarder
|
Blodrutinprovsresultat inkluderar CRP, PCT, antal vita blodkroppar, antal röda blodkroppar, procentandel neutrofiler, eosinofiler, basofiler, et al.
Detta Jaeger-lungfunktionsinstrument från Tyskland används för att testa lungventilationsfunktionen hos KOL-patienter.
Eftersom tillståndet kräver läkemedelskontroll och behandling kan läkemedlet inte stoppas.
Vi använde Agilent 1290 Infinity LC-systemets masspektrometer för att analysera och detektera metabolittoppar hos patienter enligt retentionstid och mass/laddningsförhållande efter preliminära experiment och derivatisering.
|
|
Patienter med svår och mycket svår KOL
Betyg enligt GULD guidens standarder
|
Blodrutinprovsresultat inkluderar CRP, PCT, antal vita blodkroppar, antal röda blodkroppar, procentandel neutrofiler, eosinofiler, basofiler, et al.
Detta Jaeger-lungfunktionsinstrument från Tyskland används för att testa lungventilationsfunktionen hos KOL-patienter.
Eftersom tillståndet kräver läkemedelskontroll och behandling kan läkemedlet inte stoppas.
Vi använde Agilent 1290 Infinity LC-systemets masspektrometer för att analysera och detektera metabolittoppar hos patienter enligt retentionstid och mass/laddningsförhållande efter preliminära experiment och derivatisering.
|
|
Baslinjen för den svåra och mycket svåra KOL-gruppen
Svåra och mycket svåra KOL-patienter var i baslinjetidsgruppen
|
Blodrutinprovsresultat inkluderar CRP, PCT, antal vita blodkroppar, antal röda blodkroppar, procentandel neutrofiler, eosinofiler, basofiler, et al.
Detta Jaeger-lungfunktionsinstrument från Tyskland används för att testa lungventilationsfunktionen hos KOL-patienter.
Eftersom tillståndet kräver läkemedelskontroll och behandling kan läkemedlet inte stoppas.
Vi använde Agilent 1290 Infinity LC-systemets masspektrometer för att analysera och detektera metabolittoppar hos patienter enligt retentionstid och mass/laddningsförhållande efter preliminära experiment och derivatisering.
|
|
Den svåra och mycket svåra KOL-gruppen sex månader
Patienter med svår och mycket svår KOL var sex månader från baslinjen.
|
Blodrutinprovsresultat inkluderar CRP, PCT, antal vita blodkroppar, antal röda blodkroppar, procentandel neutrofiler, eosinofiler, basofiler, et al.
Detta Jaeger-lungfunktionsinstrument från Tyskland används för att testa lungventilationsfunktionen hos KOL-patienter.
Eftersom tillståndet kräver läkemedelskontroll och behandling kan läkemedlet inte stoppas.
Vi använde Agilent 1290 Infinity LC-systemets masspektrometer för att analysera och detektera metabolittoppar hos patienter enligt retentionstid och mass/laddningsförhållande efter preliminära experiment och derivatisering.
|
|
Den svåra och mycket svåra KOL-gruppen ett år
Patienter med svår och mycket svår KOL var ett år från baslinjen.
|
Blodrutinprovsresultat inkluderar CRP, PCT, antal vita blodkroppar, antal röda blodkroppar, procentandel neutrofiler, eosinofiler, basofiler, et al.
Detta Jaeger-lungfunktionsinstrument från Tyskland används för att testa lungventilationsfunktionen hos KOL-patienter.
Eftersom tillståndet kräver läkemedelskontroll och behandling kan läkemedlet inte stoppas.
Vi använde Agilent 1290 Infinity LC-systemets masspektrometer för att analysera och detektera metabolittoppar hos patienter enligt retentionstid och mass/laddningsförhållande efter preliminära experiment och derivatisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
FEV1-procenten av förutsagt värde är en viktig indikator vid diagnos och behandling av KOL, och spelar en viktig roll i svårighetsgraden.
|
1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
FVC är ett viktigt index för att bestämma motståndet i andningsvägarna.
FEV1 och FEV1/FVC % hos patienter med obstruktiv luftvägsobstruktion, såsom patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, reducerades på grund av luftvägsobstruktion och förlängd expiration.
|
1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
|
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: 1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
Detta index är en viktig grund för diagnosen KOL och är avgörande i det tidiga skedet av sjukdomen till det senare skedet av utvärderingen.
|
1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
|
Metaboliterna av Omega-6 inflammatorisk indikator
Tidsram: 1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
Agilent 1290 Infinity LC-system (UHPLC, Santa Clara CA) användes för målinriktad bestämning av metaboliter i patienters serum. Omega6-metaboliter är nära besläktade med inflammation och har visat sig vara involverade i en mängd olika sjukdomar som KOL, reumatism, hjärt-kärlsjukdom, et al. |
1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
|
Metaboliterna av Omega-3 inflammatorisk indikator
Tidsram: 1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
Som en viktig antiinflammatorisk faktor används omega-3 i stor utsträckning vid kroniska inflammatoriska sjukdomar, som kan bekämpa de proinflammatoriska metaboliterna av omega-6.
|
1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-reaktionsprotein
Tidsram: 1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
CRP är ett akutfasprotein som syntetiseras av leverceller som svar på inflammatoriska stimuli såsom mikrobiell invasion eller vävnadsskada.
Kan spegla inflammationsnivån hos KOL-patienter.
|
1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
|
Antal leukocyter
Tidsram: 1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
Vita blodkroppar är mycket viktiga blodkroppar i mänskligt blod.
Vita blodkroppar bär många viktiga uppgifter i människokroppen.
De har funktionen att svälja främmande kroppar och producera antikroppar.
|
1 oktober 2016 till 1 oktober 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Das UN. Ageing: Is there a role for arachidonic acid and other bioactive lipids? A review. J Adv Res. 2018 Feb 15;11:67-79. doi: 10.1016/j.jare.2018.02.004. eCollection 2018 May.
- Serkova NJ, Standiford TJ, Stringer KA. The emerging field of quantitative blood metabolomics for biomarker discovery in critical illnesses. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):647-55. doi: 10.1164/rccm.201103-0474CI. Epub 2011 Jun 16.
- Fulton AS, Hill AM, Williams MT, Howe PR, Frith PA, Wood LG, Garg ML, Coates AM. Feasibility of omega-3 fatty acid supplementation as an adjunct therapy for people with chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 24;14:107. doi: 10.1186/1745-6215-14-107.
- Tantucci C, Modina D. Lung function decline in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:95-9. doi: 10.2147/COPD.S27480. Epub 2012 Feb 9.
- D'Archivio M, Scazzocchio B, Giammarioli S, Fiani ML, Vari R, Santangelo C, Veneziani A, Iacovelli A, Giovannini C, Gessani S, Masella R. omega3-PUFAs exert anti-inflammatory activity in visceral adipocytes from colorectal cancer patients. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e77432. doi: 10.1371/journal.pone.0077432. eCollection 2013.
- Lemoine S CM, Brigham EP, Woo H, Hanson CK, McCormack MC, Koch A, Putcha N, Hansel NN. Omega-3 fatty acid intake and prevalent respiratory symptoms among U.S. adults with COPD. BMC Pulm Med. 2019 May 21;19(1):97. doi: 10.1186/s12890-019-0852-4.
- Kilk K, Aug A, Ottas A, Soomets U, Altraja S, Altraja A. Phenotyping of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Based on the Integration of Metabolomes and Clinical Characteristics. Int J Mol Sci. 2018 Feb 27;19(3):666. doi: 10.3390/ijms19030666.
- Wang Y, Xu J, Meng Y, Adcock IM, Yao X. Role of inflammatory cells in airway remodeling in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 12;13:3341-3348. doi: 10.2147/COPD.S176122. eCollection 2018.
- Pizzini A, Lunger L, Sonnweber T, Weiss G, Tancevski I. The Role of Omega-3 Fatty Acids in the Setting of Coronary Artery Disease and COPD: A Review. Nutrients. 2018 Dec 2;10(12):1864. doi: 10.3390/nu10121864.
- Mesaros C, Blair IA. Targeted chiral analysis of bioactive arachidonic Acid metabolites using liquid-chromatography-mass spectrometry. Metabolites. 2012 Apr 20;2(2):337-65. doi: 10.3390/metabo2020337.
- Schrimpe-Rutledge AC, Codreanu SG, Sherrod SD, McLean JA. Untargeted Metabolomics Strategies-Challenges and Emerging Directions. J Am Soc Mass Spectrom. 2016 Dec;27(12):1897-1905. doi: 10.1007/s13361-016-1469-y. Epub 2016 Sep 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
5 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
2 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MG-201909
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
I denna studie inkluderades även uppgifter om röktid.
Därefter planerar vi att gradera röktid eller sjuktid (tid från baslinjen eller från tidpunkten för första diagnos) för att utvärdera förändringstrenden för inflammationsrelaterade metaboliter.
Tidsram för IPD-delning
Vi kommer att använda delen av data för rökrelaterade forskningsprojekt fram till 2020-06-01.
Kriterier för IPD Sharing Access
Patienter i åldern 40 till 80 diagnostiserade med stabil KOL enligt diagnostiska kriterier valdes ut, oavsett kön.
Ingen lungtumör, ingen interstitiell lungsjukdom, ingen immunrelaterad lungsjukdom.
Patienten själv eller hans familj undertecknade det informerade samtycket för experimentet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Rutinmässigt blodprov
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna