Die Forschung der Metabolomik zu COPD (COPD)
31. Juli 2019 aktualisiert von: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Die Korrelationsforschung zwischen den entzündlichen Omega-3- und Omega-6-Metaboliten und stabiler COPD.
An Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) wurde eine gezielte Metabolomikforschung durchgeführt.
Der Korrelationsanalytiker zwischen entzündungsbedingten Metaboliten und Lungenfunktion wurde analysiert, indem er die Stoffwechselwege von entzündungsbedingtem Omega-6 und Omega-3 untersuchte und sie mit der Lungenfunktion kombinierte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Routinemäßige Blutuntersuchung
- Diagnosetest: Der Lungenfunktionstest wurde an den Probanden mit dem Jaeger-Lungenfunktionsinstrument aus Deutschland durchgeführt.
- Diagnosetest: Das Agilent 1290 Infinity LC-System (UHPLC, Santa Clara, CA) wurde für den zielgerichteten Metabolitennachweis verwendet.
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankung waren 80 bestätigte stabile COPD-Patienten mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung beteiligt, 80 COPD-Patienten mit schwerer und sehr schwerer COPD sowie Alter und Geschlecht, alle passenden 40 Fälle ohne Lungenerkrankung.
Die Teilnehmerinformationen wurden gesammelt.
Vollblut und Lungenfunktion wurden zu drei Zeitpunkten untersucht: Aufnahme, sechs Monate und ein Jahr, gleichzeitig werden gezielte metabolomische Analyseverfahren angewendet, um Serummetaboliten nachzuweisen, um den unterschiedlichen Schweregrad der COPD im Stall zu beurteilen Zeitraum und die Höhe der Metaboliten in verschiedenen Aufnahmezeiträumen.
Danach wurde eine Korrelationsanalyse mit Lungenfunktionsindikatoren und anderen klinischen Indikatoren durchgeführt, um den Forschungswert von entzündungsbedingten Metaboliten bei der Entwicklung von COPD zu beobachten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Basierend auf der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankung waren 80 bestätigte stabile COPD-Patienten mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung beteiligt, 80 COPD-Patienten mit schwerer und sehr schwerer COPD sowie Alter und Geschlecht, alle passenden 40 Fälle ohne Lungenerkrankung.
Die Teilnehmerinformationen wurden gesammelt.
Vollblut und Lungenfunktion wurden zu drei Zeitpunkten untersucht: Aufnahme, sechs Monate und ein Jahr, gleichzeitig werden gezielte metabolomische Analyseverfahren angewendet, um Serummetaboliten nachzuweisen, um den unterschiedlichen Schweregrad der COPD im Stall zu beurteilen Zeitraum und die Höhe der Metaboliten in verschiedenen Aufnahmezeiträumen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Diagnose
- Das Alter reicht von 40 bis 80
- Keine anderen Lungenerkrankungen
- Keine immunbedingten Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Stimmt nicht mit der COPD-Diagnose überein
- Das Alter liegt außerhalb des Bereichs
- Interstitielle Lungenerkrankung, Asthma und andere Lungenerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Nachverfolgung verloren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Kontrolle
alters- und geschlechtsangepasste gesunde Personen ohne Lungenerkrankung
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Blutroutinetestergebnisse umfassen CRP, PCT, Leukozytenzahl, Erythrozytenzahl, Neutrophilenanteil, Eosinophile, Basophile, et al.
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Patienten mit leichter und mittelschwerer COPD
Einstufung nach den GOLD-Führungsstandards
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Blutroutinetestergebnisse umfassen CRP, PCT, Leukozytenzahl, Erythrozytenzahl, Neutrophilenanteil, Eosinophile, Basophile, et al.
Dieses Lungenfunktionsgerät von Jaeger aus Deutschland wird verwendet, um die pulmonale Beatmungsfunktion von COPD-Patienten zu testen.
Da die Erkrankung eine medikamentöse Kontrolle und Behandlung erfordert, kann das Medikament nicht abgesetzt werden.
Wir verwendeten das Massenspektrometer des Agilent 1290 Infinity LC-Systems, um Metabolitenpeaks von Patienten nach Retentionszeit und Masse/Ladungs-Verhältnis nach Vorversuchen und Derivatisierung zu analysieren und zu detektieren.
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Patienten mit schwerer und sehr schwerer COPD
Einstufung nach den GOLD-Führungsstandards
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Blutroutinetestergebnisse umfassen CRP, PCT, Leukozytenzahl, Erythrozytenzahl, Neutrophilenanteil, Eosinophile, Basophile, et al.
Dieses Lungenfunktionsgerät von Jaeger aus Deutschland wird verwendet, um die pulmonale Beatmungsfunktion von COPD-Patienten zu testen.
Da die Erkrankung eine medikamentöse Kontrolle und Behandlung erfordert, kann das Medikament nicht abgesetzt werden.
Wir verwendeten das Massenspektrometer des Agilent 1290 Infinity LC-Systems, um Metabolitenpeaks von Patienten nach Retentionszeit und Masse/Ladungs-Verhältnis nach Vorversuchen und Derivatisierung zu analysieren und zu detektieren.
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Die Basislinie der schweren und sehr schweren COPD-Gruppe
Patienten mit schwerer und sehr schwerer COPD befanden sich in der Baseline-Zeitgruppe
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Blutroutinetestergebnisse umfassen CRP, PCT, Leukozytenzahl, Erythrozytenzahl, Neutrophilenanteil, Eosinophile, Basophile, et al.
Dieses Lungenfunktionsgerät von Jaeger aus Deutschland wird verwendet, um die pulmonale Beatmungsfunktion von COPD-Patienten zu testen.
Da die Erkrankung eine medikamentöse Kontrolle und Behandlung erfordert, kann das Medikament nicht abgesetzt werden.
Wir verwendeten das Massenspektrometer des Agilent 1290 Infinity LC-Systems, um Metabolitenpeaks von Patienten nach Retentionszeit und Masse/Ladungs-Verhältnis nach Vorversuchen und Derivatisierung zu analysieren und zu detektieren.
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Die schwere und sehr schwere COPD-Gruppe sechs Monate
Patienten mit schwerer und sehr schwerer COPD wurden sechs Monate nach Studienbeginn behandelt.
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Blutroutinetestergebnisse umfassen CRP, PCT, Leukozytenzahl, Erythrozytenzahl, Neutrophilenanteil, Eosinophile, Basophile, et al.
Dieses Lungenfunktionsgerät von Jaeger aus Deutschland wird verwendet, um die pulmonale Beatmungsfunktion von COPD-Patienten zu testen.
Da die Erkrankung eine medikamentöse Kontrolle und Behandlung erfordert, kann das Medikament nicht abgesetzt werden.
Wir verwendeten das Massenspektrometer des Agilent 1290 Infinity LC-Systems, um Metabolitenpeaks von Patienten nach Retentionszeit und Masse/Ladungs-Verhältnis nach Vorversuchen und Derivatisierung zu analysieren und zu detektieren.
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Die schwere und sehr schwere COPD-Gruppe ein Jahr
Patienten mit schwerer und sehr schwerer COPD waren ein Jahr nach Studienbeginn.
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Blutroutinetestergebnisse umfassen CRP, PCT, Leukozytenzahl, Erythrozytenzahl, Neutrophilenanteil, Eosinophile, Basophile, et al.
Dieses Lungenfunktionsgerät von Jaeger aus Deutschland wird verwendet, um die pulmonale Beatmungsfunktion von COPD-Patienten zu testen.
Da die Erkrankung eine medikamentöse Kontrolle und Behandlung erfordert, kann das Medikament nicht abgesetzt werden.
Wir verwendeten das Massenspektrometer des Agilent 1290 Infinity LC-Systems, um Metabolitenpeaks von Patienten nach Retentionszeit und Masse/Ladungs-Verhältnis nach Vorversuchen und Derivatisierung zu analysieren und zu detektieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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Der FEV1-Prozentsatz des vorhergesagten Werts ist ein wichtiger Indikator bei der Diagnose und Behandlung von COPD und spielt eine wichtige Rolle bei der Bewertung des Schweregrads.
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1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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FVC ist ein wichtiger Index, um den Atemwegswiderstand zu bestimmen.
FEV1 und FEV1/FVC% bei Patienten mit obstruktiver Atemwegsobstruktion, wie z. B. Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, waren aufgrund von Atemwegsobstruktion und verlängerter Exspiration reduziert.
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1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: 1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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Dieser Index ist eine wichtige Grundlage für die COPD-Diagnostik und ist im frühen Stadium der Erkrankung bis ins spätere Stadium der Beurteilung entscheidend.
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1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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Die Metaboliten des Omega-6-Entzündungsindikators
Zeitfenster: 1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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Das Agilent 1290 Infinity LC-System (UHPLC, Santa Clara CA) wurde für die gezielte Bestimmung von Metaboliten im Serum von Probanden verwendet. Omega6-Metaboliten stehen in engem Zusammenhang mit Entzündungen und es wurde gezeigt, dass sie an einer Vielzahl von Krankheiten wie COPD, Rheuma, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen beteiligt sind. |
1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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Die Metaboliten des Omega-3-Entzündungsindikators
Zeitfenster: 1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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Als wichtiger entzündungshemmender Faktor wird Omega-3 häufig bei chronisch entzündlichen Erkrankungen eingesetzt, die gegen die entzündungsfördernden Stoffwechselprodukte von Omega-6 ankämpfen können.
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1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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C-Reaktionsprotein
Zeitfenster: 1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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CRP ist ein Akute-Phase-Protein, das von Leberzellen als Reaktion auf entzündliche Reize wie mikrobielle Invasion oder Gewebeverletzung synthetisiert wird.
Kann das Entzündungsniveau bei COPD-Patienten widerspiegeln.
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1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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Leukozytenzahl
Zeitfenster: 1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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Weiße Blutkörperchen sind sehr wichtige Blutkörperchen im menschlichen Blut.
Weiße Blutkörperchen übernehmen viele wichtige Aufgaben im menschlichen Körper.
Sie haben die Funktion, Fremdkörper zu schlucken und Antikörper zu produzieren.
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1. Oktober 2016 bis 1. Oktober 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Das UN. Ageing: Is there a role for arachidonic acid and other bioactive lipids? A review. J Adv Res. 2018 Feb 15;11:67-79. doi: 10.1016/j.jare.2018.02.004. eCollection 2018 May.
- Serkova NJ, Standiford TJ, Stringer KA. The emerging field of quantitative blood metabolomics for biomarker discovery in critical illnesses. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):647-55. doi: 10.1164/rccm.201103-0474CI. Epub 2011 Jun 16.
- Fulton AS, Hill AM, Williams MT, Howe PR, Frith PA, Wood LG, Garg ML, Coates AM. Feasibility of omega-3 fatty acid supplementation as an adjunct therapy for people with chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 24;14:107. doi: 10.1186/1745-6215-14-107.
- Tantucci C, Modina D. Lung function decline in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:95-9. doi: 10.2147/COPD.S27480. Epub 2012 Feb 9.
- D'Archivio M, Scazzocchio B, Giammarioli S, Fiani ML, Vari R, Santangelo C, Veneziani A, Iacovelli A, Giovannini C, Gessani S, Masella R. omega3-PUFAs exert anti-inflammatory activity in visceral adipocytes from colorectal cancer patients. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e77432. doi: 10.1371/journal.pone.0077432. eCollection 2013.
- Lemoine S CM, Brigham EP, Woo H, Hanson CK, McCormack MC, Koch A, Putcha N, Hansel NN. Omega-3 fatty acid intake and prevalent respiratory symptoms among U.S. adults with COPD. BMC Pulm Med. 2019 May 21;19(1):97. doi: 10.1186/s12890-019-0852-4.
- Kilk K, Aug A, Ottas A, Soomets U, Altraja S, Altraja A. Phenotyping of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Based on the Integration of Metabolomes and Clinical Characteristics. Int J Mol Sci. 2018 Feb 27;19(3):666. doi: 10.3390/ijms19030666.
- Wang Y, Xu J, Meng Y, Adcock IM, Yao X. Role of inflammatory cells in airway remodeling in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 12;13:3341-3348. doi: 10.2147/COPD.S176122. eCollection 2018.
- Pizzini A, Lunger L, Sonnweber T, Weiss G, Tancevski I. The Role of Omega-3 Fatty Acids in the Setting of Coronary Artery Disease and COPD: A Review. Nutrients. 2018 Dec 2;10(12):1864. doi: 10.3390/nu10121864.
- Mesaros C, Blair IA. Targeted chiral analysis of bioactive arachidonic Acid metabolites using liquid-chromatography-mass spectrometry. Metabolites. 2012 Apr 20;2(2):337-65. doi: 10.3390/metabo2020337.
- Schrimpe-Rutledge AC, Codreanu SG, Sherrod SD, McLean JA. Untargeted Metabolomics Strategies-Challenges and Emerging Directions. J Am Soc Mass Spectrom. 2016 Dec;27(12):1897-1905. doi: 10.1007/s13361-016-1469-y. Epub 2016 Sep 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
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Andere Studien-ID-Nummern
- MG-201909
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
In diese Studie wurden auch Daten zur Raucherzeit einbezogen.
Als nächstes planen wir, die Raucherzeit oder Krankheitszeit (Zeit ab Ausgangswert oder ab dem Zeitpunkt der ersten Diagnose) zu bewerten, um den Änderungstrend von entzündungsbedingten Metaboliten zu bewerten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wir werden den Teil der Daten bis zum 01.06.2020 für rauchbezogene Forschungsprojekte verwenden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren, bei denen gemäß diagnostischen Kriterien eine stabile COPD diagnostiziert wurde, wurden unabhängig vom Geschlecht ausgewählt.
Kein Lungentumor, keine interstitielle Lungenerkrankung, keine immunbedingte Lungenerkrankung.
Der Patient selbst oder seine Familie haben die Einverständniserklärung für das Experiment unterschrieben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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