Het onderzoek van Metabolomics op COPD (COPD)
31 juli 2019 bijgewerkt door: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Het correlatieonderzoek tussen de omega-3 en omega-6 inflammatoire metabolieten en stabiele COPD.
Er is gericht metabolomics-onderzoek uitgevoerd bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
De correlatie-analist tussen ontstekingsgerelateerde metabolieten en longfunctie werd geanalyseerd door de metabole routes van ontstekingsgerelateerde omega-6 en omega-3 te onderzoeken en deze te combineren met de longfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Routinematig bloedonderzoek
- Diagnostische toets: Longfunctietest werd uitgevoerd op de proefpersonen met het Jaeger-longfunctie-instrument van Duitsland.
- Diagnostische toets: Agilent 1290 Infinity LC-systeem (UHPLC, Santa Clara CA) werd gebruikt voor gerichte detectie van metabolieten.
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van het wereldwijde initiatief voor chronische obstructieve longziekte waren de 80 bevestigde stabiele COPD-patiënten met licht tot matig betrokken, 80 COPD-patiënten met ernstige en zeer ernstige, en leeftijd, geslacht, allemaal overeenkomend met 40 gevallen zonder longziekte.
De gegevens van de deelnemers zijn verzameld.
Volbloed en longfunctie werden op drie tijdstippen onderzocht: opname, zes maanden en een jaar, tegelijkertijd wordt een gerichte metabolomische analysemethode toegepast om serummetabolieten te detecteren. Volgens de toegang om de verschillende ernst van COPD in de stal te beoordelen periode en het niveau van metabolieten in verschillende opnameperiodes.
Daarna werd een correlatieanalyse uitgevoerd met longfunctie-indicatoren en andere klinische indicatoren om de onderzoekswaarde van ontstekingsgerelateerde metabolieten in de ontwikkeling van COPD te observeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Op basis van het wereldwijde initiatief voor chronische obstructieve longziekte waren de 80 bevestigde stabiele COPD-patiënten met licht tot matig betrokken, 80 COPD-patiënten met ernstige en zeer ernstige, en leeftijd, geslacht, allemaal overeenkomend met 40 gevallen zonder longziekte.
De gegevens van de deelnemers zijn verzameld.
Volbloed en longfunctie werden op drie tijdstippen onderzocht: opname, zes maanden en een jaar, tegelijkertijd wordt een gerichte metabolomische analysemethode toegepast om serummetabolieten te detecteren. Volgens de toegang om de verschillende ernst van COPD in de stal te beoordelen periode en het niveau van metabolieten in verschillende opnameperiodes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-diagnose
- De leeftijd varieert van 40 tot 80
- Geen andere longziekten
- Geen immuungerelateerde ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Komt niet overeen met de diagnose COPD
- Leeftijd valt buiten bereik
- Interstitiële longziekte, astma en andere longziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Verloren om op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controle
leeftijd - en geslacht-gematchte gezonde personen zonder longziekte
|
Bloedroutinetestresultaten omvatten CRP, PCT, aantal witte bloedcellen, aantal rode bloedcellen, neutrofielenpercentage, eosinofiel, basofiel, et al.
|
|
Patiënten met lichte en matige COPD
Sortering volgens de GOLD-gidsnormen
|
Bloedroutinetestresultaten omvatten CRP, PCT, aantal witte bloedcellen, aantal rode bloedcellen, neutrofielenpercentage, eosinofiel, basofiel, et al.
Dit Jaeger longfunctie-instrument uit Duitsland wordt gebruikt om de longventilatiefunctie van COPD-patiënten te testen.
Aangezien de aandoening medicijnbeheersing en behandeling vereist, kan het medicijn niet worden gestopt.
We gebruikten de massaspectrometer van het Agilent 1290 Infinity LC-systeem om metabolietpieken van patiënten te analyseren en te detecteren op basis van retentietijd en massa/ladingverhouding na voorbereidende experimenten en derivatisering.
|
|
Patiënten met ernstige en zeer ernstige COPD
Sortering volgens de GOLD-gidsnormen
|
Bloedroutinetestresultaten omvatten CRP, PCT, aantal witte bloedcellen, aantal rode bloedcellen, neutrofielenpercentage, eosinofiel, basofiel, et al.
Dit Jaeger longfunctie-instrument uit Duitsland wordt gebruikt om de longventilatiefunctie van COPD-patiënten te testen.
Aangezien de aandoening medicijnbeheersing en behandeling vereist, kan het medicijn niet worden gestopt.
We gebruikten de massaspectrometer van het Agilent 1290 Infinity LC-systeem om metabolietpieken van patiënten te analyseren en te detecteren op basis van retentietijd en massa/ladingverhouding na voorbereidende experimenten en derivatisering.
|
|
De basislijn van de ernstige en zeer ernstige COPD-groep
Ernstige en zeer ernstige COPD-patiënten bevonden zich in de baseline tijdsgroep
|
Bloedroutinetestresultaten omvatten CRP, PCT, aantal witte bloedcellen, aantal rode bloedcellen, neutrofielenpercentage, eosinofiel, basofiel, et al.
Dit Jaeger longfunctie-instrument uit Duitsland wordt gebruikt om de longventilatiefunctie van COPD-patiënten te testen.
Aangezien de aandoening medicijnbeheersing en behandeling vereist, kan het medicijn niet worden gestopt.
We gebruikten de massaspectrometer van het Agilent 1290 Infinity LC-systeem om metabolietpieken van patiënten te analyseren en te detecteren op basis van retentietijd en massa/ladingverhouding na voorbereidende experimenten en derivatisering.
|
|
De ernstige en zeer ernstige COPD-groep zes maanden
Patiënten met ernstige en zeer ernstige COPD waren zes maanden vanaf baseline.
|
Bloedroutinetestresultaten omvatten CRP, PCT, aantal witte bloedcellen, aantal rode bloedcellen, neutrofielenpercentage, eosinofiel, basofiel, et al.
Dit Jaeger longfunctie-instrument uit Duitsland wordt gebruikt om de longventilatiefunctie van COPD-patiënten te testen.
Aangezien de aandoening medicijnbeheersing en behandeling vereist, kan het medicijn niet worden gestopt.
We gebruikten de massaspectrometer van het Agilent 1290 Infinity LC-systeem om metabolietpieken van patiënten te analyseren en te detecteren op basis van retentietijd en massa/ladingverhouding na voorbereidende experimenten en derivatisering.
|
|
De ernstige en zeer ernstige COPD-groep één jaar
Patiënten met ernstige en zeer ernstige COPD waren één jaar vanaf baseline.
|
Bloedroutinetestresultaten omvatten CRP, PCT, aantal witte bloedcellen, aantal rode bloedcellen, neutrofielenpercentage, eosinofiel, basofiel, et al.
Dit Jaeger longfunctie-instrument uit Duitsland wordt gebruikt om de longventilatiefunctie van COPD-patiënten te testen.
Aangezien de aandoening medicijnbeheersing en behandeling vereist, kan het medicijn niet worden gestopt.
We gebruikten de massaspectrometer van het Agilent 1290 Infinity LC-systeem om metabolietpieken van patiënten te analyseren en te detecteren op basis van retentietijd en massa/ladingverhouding na voorbereidende experimenten en derivatisering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
Het FEV1-percentage van de voorspelde waarde is een belangrijke indicator bij de diagnose en behandeling van COPD en speelt een belangrijke rol bij de beoordeling van de ernst.
|
1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
FVC is een belangrijke index om de weerstand van de luchtwegen te bepalen.
FEV1 en FEV1/FVC% bij patiënten met obstructieve luchtwegobstructie, zoals patiënten met chronische obstructieve longziekte, waren verlaagd als gevolg van luchtwegobstructie en verlengde uitademing.
|
1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
|
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
Deze index is een belangrijke basis voor de diagnose van COPD en is cruciaal in het vroege stadium van de ziekte tot het latere stadium van de evaluatie.
|
1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
|
De metabolieten van Omega-6 ontstekingsindicator
Tijdsspanne: 1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
Agilent 1290 Infinity LC-systeem (UHPLC, Santa Clara CA) werd gebruikt voor de gerichte bepaling van metabolieten in het serum van proefpersonen. Omega6-metabolieten zijn nauw verwant aan ontstekingen en er is aangetoond dat ze betrokken zijn bij een verscheidenheid aan ziekten zoals COPD, reuma, hart- en vaatziekten, et al. |
1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
|
De metabolieten van Omega-3 ontstekingsindicator
Tijdsspanne: 1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
Als belangrijke ontstekingsremmende factor wordt omega-3 veel gebruikt bij chronische ontstekingsziekten, die kunnen vechten tegen de pro-inflammatoire metabolieten van omega-6.
|
1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-reactie-eiwit
Tijdsspanne: 1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
CRP is een acute-fase-eiwit dat door levercellen wordt gesynthetiseerd als reactie op ontstekingsstimuli zoals microbiële invasie of weefselbeschadiging.
Kan het ontstekingsniveau bij COPD-patiënten weerspiegelen.
|
1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
|
Aantal leukocyten
Tijdsspanne: 1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
Witte bloedcellen zijn zeer belangrijke bloedcellen in menselijk bloed.
Witte bloedcellen vervullen veel belangrijke taken in het menselijk lichaam.
Ze hebben de functie om vreemde voorwerpen in te slikken en antilichamen aan te maken.
|
1 oktober 2016 tot 1 oktober 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Das UN. Ageing: Is there a role for arachidonic acid and other bioactive lipids? A review. J Adv Res. 2018 Feb 15;11:67-79. doi: 10.1016/j.jare.2018.02.004. eCollection 2018 May.
- Serkova NJ, Standiford TJ, Stringer KA. The emerging field of quantitative blood metabolomics for biomarker discovery in critical illnesses. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):647-55. doi: 10.1164/rccm.201103-0474CI. Epub 2011 Jun 16.
- Fulton AS, Hill AM, Williams MT, Howe PR, Frith PA, Wood LG, Garg ML, Coates AM. Feasibility of omega-3 fatty acid supplementation as an adjunct therapy for people with chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 24;14:107. doi: 10.1186/1745-6215-14-107.
- Tantucci C, Modina D. Lung function decline in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:95-9. doi: 10.2147/COPD.S27480. Epub 2012 Feb 9.
- D'Archivio M, Scazzocchio B, Giammarioli S, Fiani ML, Vari R, Santangelo C, Veneziani A, Iacovelli A, Giovannini C, Gessani S, Masella R. omega3-PUFAs exert anti-inflammatory activity in visceral adipocytes from colorectal cancer patients. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e77432. doi: 10.1371/journal.pone.0077432. eCollection 2013.
- Lemoine S CM, Brigham EP, Woo H, Hanson CK, McCormack MC, Koch A, Putcha N, Hansel NN. Omega-3 fatty acid intake and prevalent respiratory symptoms among U.S. adults with COPD. BMC Pulm Med. 2019 May 21;19(1):97. doi: 10.1186/s12890-019-0852-4.
- Kilk K, Aug A, Ottas A, Soomets U, Altraja S, Altraja A. Phenotyping of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Based on the Integration of Metabolomes and Clinical Characteristics. Int J Mol Sci. 2018 Feb 27;19(3):666. doi: 10.3390/ijms19030666.
- Wang Y, Xu J, Meng Y, Adcock IM, Yao X. Role of inflammatory cells in airway remodeling in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 12;13:3341-3348. doi: 10.2147/COPD.S176122. eCollection 2018.
- Pizzini A, Lunger L, Sonnweber T, Weiss G, Tancevski I. The Role of Omega-3 Fatty Acids in the Setting of Coronary Artery Disease and COPD: A Review. Nutrients. 2018 Dec 2;10(12):1864. doi: 10.3390/nu10121864.
- Mesaros C, Blair IA. Targeted chiral analysis of bioactive arachidonic Acid metabolites using liquid-chromatography-mass spectrometry. Metabolites. 2012 Apr 20;2(2):337-65. doi: 10.3390/metabo2020337.
- Schrimpe-Rutledge AC, Codreanu SG, Sherrod SD, McLean JA. Untargeted Metabolomics Strategies-Challenges and Emerging Directions. J Am Soc Mass Spectrom. 2016 Dec;27(12):1897-1905. doi: 10.1007/s13361-016-1469-y. Epub 2016 Sep 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MG-201909
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
In deze studie werden ook rooktijdgegevens opgenomen.
Vervolgens zijn we van plan om de rooktijd of de ziektetijd (tijd vanaf baseline of vanaf het moment van de eerste diagnose) te beoordelen om de veranderingstrend van ontstekingsgerelateerde metabolieten te evalueren.
IPD-tijdsbestek voor delen
We zullen het deel van de gegevens gebruiken voor rookgerelateerde onderzoeksprojecten tot 01-06-2020.
IPD-toegangscriteria voor delen
Patiënten van 40 tot 80 jaar met de diagnose stabiel COPD volgens diagnostische criteria werden geselecteerd, ongeacht hun geslacht.
Geen longtumor, geen interstitiële longziekte, geen immuungerelateerde longziekte.
De patiënt zelf of zijn familie ondertekende de geïnformeerde toestemming voor het experiment.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op Routinematig bloedonderzoek
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooid
-
Genomind, LLCIngetrokkenErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten