The Research of Metabolomics on COPD (COPD)
2019. július 31. frissítette: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Az Omega-3 és Omega-6 gyulladásos metabolitok és a stabil COPD közötti összefüggéskutatás.
Célzott metabolomikai kutatásokat végeztek krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeken.
A gyulladással összefüggő metabolitok és a tüdőfunkció közötti korrelációelemzőt a gyulladással összefüggő omega-6 és omega-3 metabolikus útjainak feltárásával és a tüdőfunkcióval való kombinálásával elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegséggel kapcsolatos globális kezdeményezés alapján 80, enyhe-közepes súlyosságú stabil COPD-s beteget vontak be, 80 súlyos és nagyon súlyos COPD-s beteget, valamint életkort, nemet, amelyek mindegyike 40 tüdőbetegség nélküli esetnek felel meg.
A résztvevők adatait összegyűjtöttük.
A teljes vér- és tüdőfunkciót három időpontban vizsgáltuk: felvételi, hat hónapos és egy éves időszakban, ezzel egyidejűleg célzott metabolomikus analízis módszert alkalmazunk a szérum metabolitok kimutatására. a metabolitok szintje a különböző felvételi időszakokban.
Ezt követően korrelációs elemzést végeztünk a tüdőfunkció indikátorokkal és egyéb klinikai indikátorokkal, hogy megfigyeljük a gyulladással összefüggő metabolitok kutatási értékét a COPD kialakulásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A krónikus obstruktív tüdőbetegséggel kapcsolatos globális kezdeményezés alapján 80, enyhe-közepes súlyosságú stabil COPD-s beteget vontak be, 80 súlyos és nagyon súlyos COPD-s beteget, valamint életkort, nemet, amelyek mindegyike 40 tüdőbetegség nélküli esetnek felel meg.
A résztvevők adatait összegyűjtöttük.
A teljes vér- és tüdőfunkciót három időpontban vizsgáltuk: felvételi, hat hónapos és egy éves időszakban, ezzel egyidejűleg célzott metabolomikus analízis módszert alkalmazunk a szérum metabolitok kimutatására. a metabolitok szintje a különböző felvételi időszakokban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD diagnózis
- Az életkor 40 és 80 év között van
- Nincs más tüdőbetegség
- Nincsenek immunrendszeri betegségek
Kizárási kritériumok:
- Nem egyeztethető össze a COPD diagnózisával
- Az életkor kívül esik a tartományon
- Intersticiális tüdőbetegség, asztma és egyéb tüdőbetegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Elveszett a nyomon követés miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges kontroll
életkor és neme szerint egészséges, tüdőbetegségben nem szenvedő egyének
|
A rutin vérvizsgálati eredmények közé tartozik a CRP, PCT, fehérvérsejtszám, vörösvértestszám, neutrofil százalék, eozinofil, bazofil stb.
|
|
Enyhe és közepesen súlyos COPD-s betegek
Osztályozás a GOLD útmutató szabványok szerint
|
A rutin vérvizsgálati eredmények közé tartozik a CRP, PCT, fehérvérsejtszám, vörösvértestszám, neutrofil százalék, eozinofil, bazofil stb.
Ezt a német Jaeger tüdőfunkciós műszert COPD-s betegek pulmonalis lélegeztetési funkciójának tesztelésére használják.
Mivel az állapot gyógyszeres kontrollt és kezelést igényel, a gyógyszer szedését nem lehet abbahagyni.
Az Agilent 1290 Infinity LC rendszerű tömegspektrométerrel elemeztük és detektáltuk a betegek metabolitcsúcsait a retenciós idő és a tömeg/töltés arány alapján, előzetes kísérletek és derivatizálás után.
|
|
Súlyos és nagyon súlyos COPD-s betegek
Osztályozás a GOLD útmutató szabványok szerint
|
A rutin vérvizsgálati eredmények közé tartozik a CRP, PCT, fehérvérsejtszám, vörösvértestszám, neutrofil százalék, eozinofil, bazofil stb.
Ezt a német Jaeger tüdőfunkciós műszert COPD-s betegek pulmonalis lélegeztetési funkciójának tesztelésére használják.
Mivel az állapot gyógyszeres kontrollt és kezelést igényel, a gyógyszer szedését nem lehet abbahagyni.
Az Agilent 1290 Infinity LC rendszerű tömegspektrométerrel elemeztük és detektáltuk a betegek metabolitcsúcsait a retenciós idő és a tömeg/töltés arány alapján, előzetes kísérletek és derivatizálás után.
|
|
A súlyos és nagyon súlyos COPD-csoport alapértéke
A súlyos és nagyon súlyos COPD-s betegek a kiindulási időcsoportba tartoztak
|
A rutin vérvizsgálati eredmények közé tartozik a CRP, PCT, fehérvérsejtszám, vörösvértestszám, neutrofil százalék, eozinofil, bazofil stb.
Ezt a német Jaeger tüdőfunkciós műszert COPD-s betegek pulmonalis lélegeztetési funkciójának tesztelésére használják.
Mivel az állapot gyógyszeres kontrollt és kezelést igényel, a gyógyszer szedését nem lehet abbahagyni.
Az Agilent 1290 Infinity LC rendszerű tömegspektrométerrel elemeztük és detektáltuk a betegek metabolitcsúcsait a retenciós idő és a tömeg/töltés arány alapján, előzetes kísérletek és derivatizálás után.
|
|
A súlyos és nagyon súlyos COPD csoport hat hónap
A súlyos és nagyon súlyos COPD-ben szenvedő betegek hat hónaposak voltak a kiindulási állapothoz képest.
|
A rutin vérvizsgálati eredmények közé tartozik a CRP, PCT, fehérvérsejtszám, vörösvértestszám, neutrofil százalék, eozinofil, bazofil stb.
Ezt a német Jaeger tüdőfunkciós műszert COPD-s betegek pulmonalis lélegeztetési funkciójának tesztelésére használják.
Mivel az állapot gyógyszeres kontrollt és kezelést igényel, a gyógyszer szedését nem lehet abbahagyni.
Az Agilent 1290 Infinity LC rendszerű tömegspektrométerrel elemeztük és detektáltuk a betegek metabolitcsúcsait a retenciós idő és a tömeg/töltés arány alapján, előzetes kísérletek és derivatizálás után.
|
|
A súlyos és nagyon súlyos COPD csoport egy év
A súlyos és nagyon súlyos COPD-ben szenvedő betegek egy évvel voltak a kiindulási állapothoz képest.
|
A rutin vérvizsgálati eredmények közé tartozik a CRP, PCT, fehérvérsejtszám, vörösvértestszám, neutrofil százalék, eozinofil, bazofil stb.
Ezt a német Jaeger tüdőfunkciós műszert COPD-s betegek pulmonalis lélegeztetési funkciójának tesztelésére használják.
Mivel az állapot gyógyszeres kontrollt és kezelést igényel, a gyógyszer szedését nem lehet abbahagyni.
Az Agilent 1290 Infinity LC rendszerű tömegspektrométerrel elemeztük és detektáltuk a betegek metabolitcsúcsait a retenciós idő és a tömeg/töltés arány alapján, előzetes kísérletek és derivatizálás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
Az előrejelzett érték FEV1 százaléka fontos mutató a COPD diagnosztizálásában és kezelésében, és fontos szerepet játszik a súlyosság értékelésében.
|
2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
Az FVC fontos mutató a légutak rezisztenciájának meghatározásában.
Az obstruktív légúti elzáródásban szenvedő betegek, például krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek FEV1 és FEV1/FVC%-a csökkent a légúti elzáródás és az elhúzódó kilégzés miatt.
|
2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
|
FEV1/FVC arány
Időkeret: 2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
Ez az index fontos alapja a COPD diagnózisának, és döntő jelentőségű a betegség korai szakaszában az értékelés későbbi szakaszáig.
|
2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
|
Az Omega-6 gyulladásos indikátor metabolitjai
Időkeret: 2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
Az Agilent 1290 Infinity LC rendszert (UHPLC, Santa Clara CA) használtuk az alanyok szérumában lévő metabolitok célzott meghatározására. Az omega6 metabolitok szorosan kapcsolódnak a gyulladáshoz, és kimutatták, hogy részt vesznek számos betegségben, mint például a COPD, a reuma, a szív- és érrendszeri betegségek és mások. |
2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
|
Az Omega-3 gyulladásos indikátor metabolitjai
Időkeret: 2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
Fontos gyulladáscsökkentő faktorként az omega-3-at széles körben használják krónikus gyulladásos betegségekben, amelyek képesek felvenni a harcot az omega-6 gyulladást elősegítő metabolitjaival.
|
2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-reakciós fehérje
Időkeret: 2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
A CRP egy akut fázisú fehérje, amelyet a májsejtek szintetizálnak gyulladásos ingerekre, például mikrobiális invázióra vagy szövetkárosodásra válaszul.
A COPD-s betegek gyulladásos szintjét tükrözheti.
|
2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
|
Leukocitaszám
Időkeret: 2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
A fehérvérsejtek nagyon fontos vérsejtek az emberi vérben.
A fehérvérsejtek számos fontos feladatot látnak el az emberi szervezetben.
Feladatuk, hogy lenyeljék az idegen testeket és antitesteket termeljenek.
|
2016. október 1-től 2018. október 1-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Das UN. Ageing: Is there a role for arachidonic acid and other bioactive lipids? A review. J Adv Res. 2018 Feb 15;11:67-79. doi: 10.1016/j.jare.2018.02.004. eCollection 2018 May.
- Serkova NJ, Standiford TJ, Stringer KA. The emerging field of quantitative blood metabolomics for biomarker discovery in critical illnesses. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):647-55. doi: 10.1164/rccm.201103-0474CI. Epub 2011 Jun 16.
- Fulton AS, Hill AM, Williams MT, Howe PR, Frith PA, Wood LG, Garg ML, Coates AM. Feasibility of omega-3 fatty acid supplementation as an adjunct therapy for people with chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 24;14:107. doi: 10.1186/1745-6215-14-107.
- Tantucci C, Modina D. Lung function decline in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:95-9. doi: 10.2147/COPD.S27480. Epub 2012 Feb 9.
- D'Archivio M, Scazzocchio B, Giammarioli S, Fiani ML, Vari R, Santangelo C, Veneziani A, Iacovelli A, Giovannini C, Gessani S, Masella R. omega3-PUFAs exert anti-inflammatory activity in visceral adipocytes from colorectal cancer patients. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e77432. doi: 10.1371/journal.pone.0077432. eCollection 2013.
- Lemoine S CM, Brigham EP, Woo H, Hanson CK, McCormack MC, Koch A, Putcha N, Hansel NN. Omega-3 fatty acid intake and prevalent respiratory symptoms among U.S. adults with COPD. BMC Pulm Med. 2019 May 21;19(1):97. doi: 10.1186/s12890-019-0852-4.
- Kilk K, Aug A, Ottas A, Soomets U, Altraja S, Altraja A. Phenotyping of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Based on the Integration of Metabolomes and Clinical Characteristics. Int J Mol Sci. 2018 Feb 27;19(3):666. doi: 10.3390/ijms19030666.
- Wang Y, Xu J, Meng Y, Adcock IM, Yao X. Role of inflammatory cells in airway remodeling in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 12;13:3341-3348. doi: 10.2147/COPD.S176122. eCollection 2018.
- Pizzini A, Lunger L, Sonnweber T, Weiss G, Tancevski I. The Role of Omega-3 Fatty Acids in the Setting of Coronary Artery Disease and COPD: A Review. Nutrients. 2018 Dec 2;10(12):1864. doi: 10.3390/nu10121864.
- Mesaros C, Blair IA. Targeted chiral analysis of bioactive arachidonic Acid metabolites using liquid-chromatography-mass spectrometry. Metabolites. 2012 Apr 20;2(2):337-65. doi: 10.3390/metabo2020337.
- Schrimpe-Rutledge AC, Codreanu SG, Sherrod SD, McLean JA. Untargeted Metabolomics Strategies-Challenges and Emerging Directions. J Am Soc Mass Spectrom. 2016 Dec;27(12):1897-1905. doi: 10.1007/s13361-016-1469-y. Epub 2016 Sep 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MG-201909
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ebben a vizsgálatban a dohányzási időre vonatkozó adatok is szerepeltek.
Ezt követően a dohányzási idő vagy a betegidő (az alapvonaltól vagy az első diagnózis időpontjától számított idő) osztályozását tervezzük, hogy értékeljük a gyulladással összefüggő metabolitok változási tendenciáját.
IPD megosztási időkeret
Az adatok részét 2020-06-01-ig dohányzással kapcsolatos kutatási projektekhez használjuk fel.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A diagnosztikai kritériumok szerint stabil COPD-vel diagnosztizált, 40-80 éves betegeket választottak ki, nemtől függetlenül.
Nincs tüdődaganat, nincs intersticiális tüdőbetegség, nincs immunrendszeri eredetű tüdőbetegség.
A páciens maga vagy családja aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a kísérlethez.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rutin vérvizsgálat
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyIsmeretlen