Výzkum metabolismu CHOPN (COPD)
31. července 2019 aktualizováno: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Výzkum korelace mezi zánětlivými metabolity omega-3 a omega-6 a stabilní CHOPN.
Cílený metabolomický výzkum byl prováděn na pacientech s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Korelační analytik mezi metabolity souvisejícími se zánětem a funkcí plic byl analyzován prozkoumáním metabolických drah omega-6 a omega-3 souvisejících se zánětem a jejich kombinací s funkcí plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Na základě celosvětové iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc bylo zahrnuto 80 potvrzených stabilních pacientů s CHOPN s mírnou až středně těžkou formou, 80 pacientů s CHOPN s těžkou a velmi těžkou formou a věk, pohlaví, všech 40 případů bez plicního onemocnění.
Byly shromážděny informace o účastnících.
Plná krev a funkce plic byly vyšetřeny ve třech časových bodech: přijetí, šest měsíců a jeden rok, současně se k detekci sérových metabolitů používá metoda cílené metabolomické analýzy. Podle přístupu k posouzení různé závažnosti CHOPN ve stáji období a hladinu metabolitů v různých obdobích příjmu.
Poté byla provedena korelační analýza s ukazateli plicních funkcí a dalšími klinickými ukazateli, aby se sledovala výzkumná hodnota metabolitů souvisejících se zánětem při rozvoji CHOPN.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Na základě celosvětové iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc bylo zahrnuto 80 potvrzených stabilních pacientů s CHOPN s mírnou až středně těžkou formou, 80 pacientů s CHOPN s těžkou a velmi těžkou formou a věk, pohlaví, všech 40 případů bez plicního onemocnění.
Byly shromážděny informace o účastnících.
Plná krev a funkce plic byly vyšetřeny ve třech časových bodech: přijetí, šest měsíců a jeden rok, současně se k detekci sérových metabolitů používá metoda cílené metabolomické analýzy. Podle přístupu k posouzení různé závažnosti CHOPN ve stáji období a hladinu metabolitů v různých obdobích příjmu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN
- Věk se pohybuje od 40 do 80 let
- Žádná další plicní onemocnění
- Žádné nemoci související s imunitou
Kritéria vyloučení:
- Není v souladu s diagnózou CHOPN
- Věk je mimo rozsah
- Intersticiální plicní onemocnění, astma a další plicní onemocnění
- Nemoci imunitního systému
- Ztraceno v následování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá kontrola
věku a pohlaví zdravých jedinců bez onemocnění plic
|
Výsledky rutinních krevních testů zahrnují CRP, PCT, počet bílých krvinek, počet červených krvinek, procento neutrofilů, eozinofily, bazofily a kol.
|
|
Pacienti s mírnou a středně těžkou CHOPN
Třídění podle standardů GOLD průvodce
|
Výsledky rutinních krevních testů zahrnují CRP, PCT, počet bílých krvinek, počet červených krvinek, procento neutrofilů, eozinofily, bazofily a kol.
Tento německý plicní funkční přístroj Jaeger se používá k testování funkce plicní ventilace pacientů s CHOPN.
Vzhledem k tomu, že stav vyžaduje kontrolu a léčbu léky, nelze lék zastavit.
Použili jsme hmotnostní spektrometr systému Agilent 1290 Infinity LC k analýze a detekci píku metabolitů pacientů podle retenčního času a poměru hmotnost/náboj po předběžných experimentech a derivatizaci.
|
|
Pacienti s těžkou a velmi těžkou CHOPN
Třídění podle standardů GOLD průvodce
|
Výsledky rutinních krevních testů zahrnují CRP, PCT, počet bílých krvinek, počet červených krvinek, procento neutrofilů, eozinofily, bazofily a kol.
Tento německý plicní funkční přístroj Jaeger se používá k testování funkce plicní ventilace pacientů s CHOPN.
Vzhledem k tomu, že stav vyžaduje kontrolu a léčbu léky, nelze lék zastavit.
Použili jsme hmotnostní spektrometr systému Agilent 1290 Infinity LC k analýze a detekci píku metabolitů pacientů podle retenčního času a poměru hmotnost/náboj po předběžných experimentech a derivatizaci.
|
|
Výchozí hodnota skupiny těžké a velmi těžké CHOPN
Pacienti s těžkou a velmi těžkou CHOPN byli ve výchozí časové skupině
|
Výsledky rutinních krevních testů zahrnují CRP, PCT, počet bílých krvinek, počet červených krvinek, procento neutrofilů, eozinofily, bazofily a kol.
Tento německý plicní funkční přístroj Jaeger se používá k testování funkce plicní ventilace pacientů s CHOPN.
Vzhledem k tomu, že stav vyžaduje kontrolu a léčbu léky, nelze lék zastavit.
Použili jsme hmotnostní spektrometr systému Agilent 1290 Infinity LC k analýze a detekci píku metabolitů pacientů podle retenčního času a poměru hmotnost/náboj po předběžných experimentech a derivatizaci.
|
|
Skupina těžké a velmi těžké CHOPN šest měsíců
Pacienti s těžkou a velmi těžkou CHOPN byli šest měsíců od výchozího stavu.
|
Výsledky rutinních krevních testů zahrnují CRP, PCT, počet bílých krvinek, počet červených krvinek, procento neutrofilů, eozinofily, bazofily a kol.
Tento německý plicní funkční přístroj Jaeger se používá k testování funkce plicní ventilace pacientů s CHOPN.
Vzhledem k tomu, že stav vyžaduje kontrolu a léčbu léky, nelze lék zastavit.
Použili jsme hmotnostní spektrometr systému Agilent 1290 Infinity LC k analýze a detekci píku metabolitů pacientů podle retenčního času a poměru hmotnost/náboj po předběžných experimentech a derivatizaci.
|
|
Skupina těžké a velmi těžké CHOPN jeden rok
Pacienti s těžkou a velmi těžkou CHOPN byli jeden rok od výchozího stavu.
|
Výsledky rutinních krevních testů zahrnují CRP, PCT, počet bílých krvinek, počet červených krvinek, procento neutrofilů, eozinofily, bazofily a kol.
Tento německý plicní funkční přístroj Jaeger se používá k testování funkce plicní ventilace pacientů s CHOPN.
Vzhledem k tomu, že stav vyžaduje kontrolu a léčbu léky, nelze lék zastavit.
Použili jsme hmotnostní spektrometr systému Agilent 1290 Infinity LC k analýze a detekci píku metabolitů pacientů podle retenčního času a poměru hmotnost/náboj po předběžných experimentech a derivatizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 1. října 2016 až 1. října 2018
|
Procento FEV1 predikované hodnoty je důležitým ukazatelem v diagnostice a léčbě CHOPN a hraje důležitou roli v hodnocení závažnosti.
|
1. října 2016 až 1. října 2018
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 1. října 2016 až 1. října 2018
|
FVC je důležitým ukazatelem pro stanovení odporu dýchacích cest.
FEV1 a FEV1/FVC % u pacientů s obstrukční obstrukcí dýchacích cest, jako jsou pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí, byly sníženy v důsledku obstrukce dýchacích cest a prodlouženého výdechu.
|
1. října 2016 až 1. října 2018
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 1. října 2016 až 1. října 2018
|
Tento index je důležitým základem pro diagnostiku CHOPN a je rozhodující v časném stadiu onemocnění až po pozdější fázi hodnocení.
|
1. října 2016 až 1. října 2018
|
|
Metabolity Omega-6 zánětlivého indikátoru
Časové okno: 1. října 2016 až 1. října 2018
|
K cílenému stanovení metabolitů v séru subjektů byl použit systém Agilent 1290 Infinity LC (UHPLC, Santa Clara CA). Metabolity Omega6 úzce souvisí se zánětem a bylo prokázáno, že se podílejí na různých onemocněních, jako je CHOPN, revmatismus, kardiovaskulární onemocnění a spol. |
1. října 2016 až 1. října 2018
|
|
Metabolity Omega-3 zánětlivého indikátoru
Časové okno: 1. října 2016 až 1. října 2018
|
Jako důležitý protizánětlivý faktor se omega-3 široce používá u chronických zánětlivých onemocnění, které mohou bojovat proti prozánětlivým metabolitům omega-6.
|
1. října 2016 až 1. října 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C-reakční protein
Časové okno: 1. října 2016 až 1. října 2018
|
CRP je protein akutní fáze syntetizovaný jaterními buňkami v reakci na zánětlivé podněty, jako je mikrobiální invaze nebo poškození tkáně.
Může odrážet úroveň zánětu u pacientů s CHOPN.
|
1. října 2016 až 1. října 2018
|
|
Počet leukocytů
Časové okno: 1. října 2016 až 1. října 2018
|
Bílé krvinky jsou velmi důležité krvinky v lidské krvi.
Bílé krvinky plní v lidském těle mnoho důležitých úkolů.
Mají za úkol polykat cizí tělesa a produkovat protilátky.
|
1. října 2016 až 1. října 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Das UN. Ageing: Is there a role for arachidonic acid and other bioactive lipids? A review. J Adv Res. 2018 Feb 15;11:67-79. doi: 10.1016/j.jare.2018.02.004. eCollection 2018 May.
- Serkova NJ, Standiford TJ, Stringer KA. The emerging field of quantitative blood metabolomics for biomarker discovery in critical illnesses. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):647-55. doi: 10.1164/rccm.201103-0474CI. Epub 2011 Jun 16.
- Fulton AS, Hill AM, Williams MT, Howe PR, Frith PA, Wood LG, Garg ML, Coates AM. Feasibility of omega-3 fatty acid supplementation as an adjunct therapy for people with chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 24;14:107. doi: 10.1186/1745-6215-14-107.
- Tantucci C, Modina D. Lung function decline in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:95-9. doi: 10.2147/COPD.S27480. Epub 2012 Feb 9.
- D'Archivio M, Scazzocchio B, Giammarioli S, Fiani ML, Vari R, Santangelo C, Veneziani A, Iacovelli A, Giovannini C, Gessani S, Masella R. omega3-PUFAs exert anti-inflammatory activity in visceral adipocytes from colorectal cancer patients. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e77432. doi: 10.1371/journal.pone.0077432. eCollection 2013.
- Lemoine S CM, Brigham EP, Woo H, Hanson CK, McCormack MC, Koch A, Putcha N, Hansel NN. Omega-3 fatty acid intake and prevalent respiratory symptoms among U.S. adults with COPD. BMC Pulm Med. 2019 May 21;19(1):97. doi: 10.1186/s12890-019-0852-4.
- Kilk K, Aug A, Ottas A, Soomets U, Altraja S, Altraja A. Phenotyping of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Based on the Integration of Metabolomes and Clinical Characteristics. Int J Mol Sci. 2018 Feb 27;19(3):666. doi: 10.3390/ijms19030666.
- Wang Y, Xu J, Meng Y, Adcock IM, Yao X. Role of inflammatory cells in airway remodeling in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 12;13:3341-3348. doi: 10.2147/COPD.S176122. eCollection 2018.
- Pizzini A, Lunger L, Sonnweber T, Weiss G, Tancevski I. The Role of Omega-3 Fatty Acids in the Setting of Coronary Artery Disease and COPD: A Review. Nutrients. 2018 Dec 2;10(12):1864. doi: 10.3390/nu10121864.
- Mesaros C, Blair IA. Targeted chiral analysis of bioactive arachidonic Acid metabolites using liquid-chromatography-mass spectrometry. Metabolites. 2012 Apr 20;2(2):337-65. doi: 10.3390/metabo2020337.
- Schrimpe-Rutledge AC, Codreanu SG, Sherrod SD, McLean JA. Untargeted Metabolomics Strategies-Challenges and Emerging Directions. J Am Soc Mass Spectrom. 2016 Dec;27(12):1897-1905. doi: 10.1007/s13361-016-1469-y. Epub 2016 Sep 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MG-201909
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V této studii byly také zahrnuty údaje o době kouření.
Dále plánujeme klasifikovat dobu kouření nebo nemocnost (čas od výchozí hodnoty nebo od doby první diagnózy), abychom vyhodnotili trend změny metabolitů souvisejících se zánětem.
Časový rámec sdílení IPD
Část dat použijeme pro výzkumné projekty související s kouřením do 01.06.2020.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Byli vybráni pacienti ve věku 40 až 80 let s diagnózou stabilní CHOPN podle diagnostických kritérií bez ohledu na pohlaví.
Žádný plicní nádor, žádné intersticiální plicní onemocnění, žádné imunitní onemocnění plic.
Informovaný souhlas s experimentem podepsal pacient sám nebo jeho rodina.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .