Forskningen i Metabolomics på KOL (COPD)
31. juli 2019 opdateret af: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Korrelationsforskningen mellem omega-3 og omega-6 inflammatoriske metabolitter og stabil KOL.
Målrettet metabolomisk forskning blev udført på patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Korrelationsanalytikeren mellem inflammationsrelaterede metabolitter og lungefunktion blev analyseret ved at udforske de metaboliske veje for inflammationsrelaterede omega-6 og omega-3 og kombinere dem med lungefunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på det globale initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom var de 80 bekræftede stabile KOL-patienter med mild til moderat involveret, 80 KOL-patienter med svær og meget svær alder, køn, alle matchende 40 tilfælde uden lungesygdom.
Deltagernes oplysninger blev indsamlet.
Fuldblod og lungefunktion blev undersøgt på tre tidspunkter: indlæggelse, seks måneder og et år, på samme tid anvendes målrettet metabolomisk analysemetode til at påvise serummetabolitter, Ifølge adgangen til at vurdere de forskellige sværhedsgrader af KOL i stalden periode og niveauet af metabolitter i forskellige indlæggelsesperioder.
Derefter blev der udført korrelationsanalyse med lungefunktionsindikatorer og andre kliniske indikatorer for at observere forskningsværdien af inflammationsrelaterede metabolitter i udviklingen af KOL.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Baseret på det globale initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom var de 80 bekræftede stabile KOL-patienter med mild til moderat involveret, 80 KOL-patienter med svær og meget svær alder, køn, alle matchende 40 tilfælde uden lungesygdom.
Deltagernes oplysninger blev indsamlet.
Fuldblod og lungefunktion blev undersøgt på tre tidspunkter: indlæggelse, seks måneder og et år, på samme tid anvendes målrettet metabolomisk analysemetode til at påvise serummetabolitter, Ifølge adgangen til at vurdere de forskellige sværhedsgrader af KOL i stalden periode og niveauet af metabolitter i forskellige indlæggelsesperioder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL diagnose
- Alderen varierer fra 40 til 80
- Ingen andre lungesygdomme
- Ingen immun-relaterede sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i overensstemmelse med KOL-diagnose
- Alder er uden for rækkevidde
- Interstitiel lungesygdom, astma og andre lungesygdomme
- Immunsystemets sygdomme
- Tabte til opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
alders- og kønsmatchede raske individer uden lungesygdom
|
Blodrutinetestresultater inkluderer CRP, PCT, antal hvide blodlegemer, antal røde blodlegemer, neutrofilprocent, eosinofil, basofil, et al.
|
|
Patienter med let og moderat KOL
Bedømmelse i henhold til GULD guidens standarder
|
Blodrutinetestresultater inkluderer CRP, PCT, antal hvide blodlegemer, antal røde blodlegemer, neutrofilprocent, eosinofil, basofil, et al.
Dette Jaeger-lungefunktionsinstrument fra Tyskland bruges til at teste lungeventilationsfunktionen hos KOL-patienter.
Da tilstanden kræver lægemiddelkontrol og behandling, kan lægemidlet ikke stoppes.
Vi brugte Agilent 1290 Infinity LC-systemets massespektrometer til at analysere og detektere metabolittoppe hos patienter i henhold til retentionstid og masse/ladningsforhold efter foreløbige eksperimenter og derivatisering.
|
|
Patienter med svær og meget svær KOL
Bedømmelse i henhold til GULD guidens standarder
|
Blodrutinetestresultater inkluderer CRP, PCT, antal hvide blodlegemer, antal røde blodlegemer, neutrofilprocent, eosinofil, basofil, et al.
Dette Jaeger-lungefunktionsinstrument fra Tyskland bruges til at teste lungeventilationsfunktionen hos KOL-patienter.
Da tilstanden kræver lægemiddelkontrol og behandling, kan lægemidlet ikke stoppes.
Vi brugte Agilent 1290 Infinity LC-systemets massespektrometer til at analysere og detektere metabolittoppe hos patienter i henhold til retentionstid og masse/ladningsforhold efter foreløbige eksperimenter og derivatisering.
|
|
Den alvorlige og meget alvorlige KOL-gruppebaseline
Svære og meget svære KOL-patienter var i baseline-tidsgruppen
|
Blodrutinetestresultater inkluderer CRP, PCT, antal hvide blodlegemer, antal røde blodlegemer, neutrofilprocent, eosinofil, basofil, et al.
Dette Jaeger-lungefunktionsinstrument fra Tyskland bruges til at teste lungeventilationsfunktionen hos KOL-patienter.
Da tilstanden kræver lægemiddelkontrol og behandling, kan lægemidlet ikke stoppes.
Vi brugte Agilent 1290 Infinity LC-systemets massespektrometer til at analysere og detektere metabolittoppe hos patienter i henhold til retentionstid og masse/ladningsforhold efter foreløbige eksperimenter og derivatisering.
|
|
Den svære og meget svære KOL-gruppe seks måneder
Patienter med svær og meget svær KOL var seks måneder fra baseline.
|
Blodrutinetestresultater inkluderer CRP, PCT, antal hvide blodlegemer, antal røde blodlegemer, neutrofilprocent, eosinofil, basofil, et al.
Dette Jaeger-lungefunktionsinstrument fra Tyskland bruges til at teste lungeventilationsfunktionen hos KOL-patienter.
Da tilstanden kræver lægemiddelkontrol og behandling, kan lægemidlet ikke stoppes.
Vi brugte Agilent 1290 Infinity LC-systemets massespektrometer til at analysere og detektere metabolittoppe hos patienter i henhold til retentionstid og masse/ladningsforhold efter foreløbige eksperimenter og derivatisering.
|
|
Den svære og meget svære KOL-gruppe et år
Patienter med svær og meget svær KOL var et år fra baseline.
|
Blodrutinetestresultater inkluderer CRP, PCT, antal hvide blodlegemer, antal røde blodlegemer, neutrofilprocent, eosinofil, basofil, et al.
Dette Jaeger-lungefunktionsinstrument fra Tyskland bruges til at teste lungeventilationsfunktionen hos KOL-patienter.
Da tilstanden kræver lægemiddelkontrol og behandling, kan lægemidlet ikke stoppes.
Vi brugte Agilent 1290 Infinity LC-systemets massespektrometer til at analysere og detektere metabolittoppe hos patienter i henhold til retentionstid og masse/ladningsforhold efter foreløbige eksperimenter og derivatisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
FEV1 procentdelen af den forudsagte værdi er en vigtig indikator i diagnosticering og behandling af KOL og spiller en vigtig rolle i sværhedsgraden.
|
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
FVC er et vigtigt indeks til at bestemme modstanden i luftvejene.
FEV1 og FEV1/FVC% hos patienter med obstruktiv luftvejsobstruktion, såsom patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, blev reduceret på grund af luftvejsobstruktion og forlænget eksspiration.
|
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
Dette indeks er et vigtigt grundlag for diagnosticering af KOL og er afgørende i den tidlige fase af sygdommen til den senere fase af evalueringen.
|
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
|
Metabolitterne af Omega-6 inflammatorisk indikator
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
Agilent 1290 Infinity LC-system (UHPLC, Santa Clara CA) blev brugt til målrettet bestemmelse af metabolitter i forsøgspersoners serum. Omega6-metabolitter er tæt beslægtet med inflammation og har vist sig at være involveret i en række forskellige sygdomme såsom KOL, gigt, hjerte-kar-sygdomme, et al. |
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
|
Metabolitterne af Omega-3 inflammatorisk indikator
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
Som en vigtig anti-inflammatorisk faktor er omega-3 meget brugt i kroniske inflammatoriske sygdomme, som kan bekæmpe de pro-inflammatoriske metabolitter af omega-6.
|
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktionsprotein
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
CRP er et akutfaseprotein syntetiseret af leverceller som reaktion på inflammatoriske stimuli såsom mikrobiel invasion eller vævsskade.
Kan afspejle inflammationsniveauet hos KOL-patienter.
|
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
|
Antal leukocytter
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
Hvide blodlegemer er meget vigtige blodlegemer i menneskeligt blod.
Hvide blodlegemer bærer mange vigtige opgaver i den menneskelige krop.
De har den funktion at sluge fremmedlegemer og producere antistoffer.
|
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Das UN. Ageing: Is there a role for arachidonic acid and other bioactive lipids? A review. J Adv Res. 2018 Feb 15;11:67-79. doi: 10.1016/j.jare.2018.02.004. eCollection 2018 May.
- Serkova NJ, Standiford TJ, Stringer KA. The emerging field of quantitative blood metabolomics for biomarker discovery in critical illnesses. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):647-55. doi: 10.1164/rccm.201103-0474CI. Epub 2011 Jun 16.
- Fulton AS, Hill AM, Williams MT, Howe PR, Frith PA, Wood LG, Garg ML, Coates AM. Feasibility of omega-3 fatty acid supplementation as an adjunct therapy for people with chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 24;14:107. doi: 10.1186/1745-6215-14-107.
- Tantucci C, Modina D. Lung function decline in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:95-9. doi: 10.2147/COPD.S27480. Epub 2012 Feb 9.
- D'Archivio M, Scazzocchio B, Giammarioli S, Fiani ML, Vari R, Santangelo C, Veneziani A, Iacovelli A, Giovannini C, Gessani S, Masella R. omega3-PUFAs exert anti-inflammatory activity in visceral adipocytes from colorectal cancer patients. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e77432. doi: 10.1371/journal.pone.0077432. eCollection 2013.
- Lemoine S CM, Brigham EP, Woo H, Hanson CK, McCormack MC, Koch A, Putcha N, Hansel NN. Omega-3 fatty acid intake and prevalent respiratory symptoms among U.S. adults with COPD. BMC Pulm Med. 2019 May 21;19(1):97. doi: 10.1186/s12890-019-0852-4.
- Kilk K, Aug A, Ottas A, Soomets U, Altraja S, Altraja A. Phenotyping of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Based on the Integration of Metabolomes and Clinical Characteristics. Int J Mol Sci. 2018 Feb 27;19(3):666. doi: 10.3390/ijms19030666.
- Wang Y, Xu J, Meng Y, Adcock IM, Yao X. Role of inflammatory cells in airway remodeling in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 12;13:3341-3348. doi: 10.2147/COPD.S176122. eCollection 2018.
- Pizzini A, Lunger L, Sonnweber T, Weiss G, Tancevski I. The Role of Omega-3 Fatty Acids in the Setting of Coronary Artery Disease and COPD: A Review. Nutrients. 2018 Dec 2;10(12):1864. doi: 10.3390/nu10121864.
- Mesaros C, Blair IA. Targeted chiral analysis of bioactive arachidonic Acid metabolites using liquid-chromatography-mass spectrometry. Metabolites. 2012 Apr 20;2(2):337-65. doi: 10.3390/metabo2020337.
- Schrimpe-Rutledge AC, Codreanu SG, Sherrod SD, McLean JA. Untargeted Metabolomics Strategies-Challenges and Emerging Directions. J Am Soc Mass Spectrom. 2016 Dec;27(12):1897-1905. doi: 10.1007/s13361-016-1469-y. Epub 2016 Sep 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
2. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MG-201909
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I denne undersøgelse blev rygetidsdata også inkluderet.
Dernæst planlægger vi at gradere rygetid eller sygetid (tid fra baseline eller fra tidspunktet for første diagnose) for at evaluere forandringstrenden af inflammationsrelaterede metabolitter.
IPD-delingstidsramme
Vi vil bruge delen af data til rygerelaterede forskningsprojekter frem til 2020-06-01.
IPD-delingsadgangskriterier
Patienter i alderen 40 til 80 år diagnosticeret med stabil KOL i henhold til diagnostiske kriterier blev udvalgt, uanset køn.
Ingen lungetumor, ingen interstitiel lungesygdom, ingen immunrelateret lungesygdom.
Patienten selv eller hans familie underskrev det informerede samtykke til eksperimentet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .