COPD에 대한 대사체학 연구 (COPD)
2019년 7월 31일 업데이트: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
오메가-3 및 오메가-6 염증 대사체와 안정한 COPD의 상관관계 연구.
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 표적 대사체학 연구가 수행되었습니다.
염증 관련 대사산물과 폐기능의 상관분석은 염증 관련 오메가-6와 오메가-3의 대사경로를 탐색하고 이를 폐기능과 결합하여 분석하였다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브를 기반으로, 확인된 경증에서 중등도의 COPD 환자 80명, 중증 및 중증 COPD 환자 80명, 연령, 성별, 모두 폐 질환이 없는 40명의 사례와 일치했습니다.
참가자 정보를 수집했습니다.
전혈 및 폐 기능은 입원, 6개월 및 1년의 세 시점에서 동시에 검사되었으며, 표적 대사체 분석 방법을 적용하여 혈청 대사 산물을 검출했습니다. 다른 입원 기간의 기간 및 대사 산물 수준.
이후 COPD 발병에 있어 염증 관련 대사체의 연구적 가치를 관찰하기 위해 폐기능지표 및 기타 임상지표와의 상관관계 분석을 실시하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브를 기반으로, 확인된 경증에서 중등도의 COPD 환자 80명, 중증 및 중증 COPD 환자 80명, 연령, 성별, 모두 폐 질환이 없는 40명의 사례와 일치했습니다.
참가자 정보를 수집했습니다.
전혈 및 폐 기능은 입원, 6개월 및 1년의 세 시점에서 동시에 검사되었으며, 표적 대사체 분석 방법을 적용하여 혈청 대사 산물을 검출했습니다. 다른 입원 기간의 기간 및 대사 산물 수준.
설명
포함 기준:
- COPD 진단
- 연령은 40세부터 80세까지
- 다른 폐 질환 없음
- 면역 관련 질환 없음
제외 기준:
- COPD 진단과 일치하지 않음
- 연령이 범위를 벗어났습니다.
- 간질성 폐 질환, 천식 및 기타 폐 질환
- 면역계 질환
- 후속 조치에 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
연령과 성별이 일치하는 폐 질환이 없는 건강한 개인
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혈액 정기 검사 결과에는 CRP, PCT, 백혈구 수, 적혈구 수, 호중구 백분율, 호산구, 호염기구 등이 포함됩니다.
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경증 및 중등도 COPD 환자
GOLD 가이드 표준에 따른 그레이딩
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혈액 정기 검사 결과에는 CRP, PCT, 백혈구 수, 적혈구 수, 호중구 백분율, 호산구, 호염기구 등이 포함됩니다.
독일의 Jaeger 폐 기능 기기는 COPD 환자의 폐 환기 기능을 테스트하는 데 사용됩니다.
이 상태는 약물 조절 및 치료가 필요하므로 약물을 중단할 수 없습니다.
Agilent 1290 Infinity LC 시스템 질량 분석기를 사용하여 예비 실험 및 유도체화 후 머무름 시간 및 질량/전하 비율에 따른 환자의 대사체 피크를 분석 및 검출했습니다.
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중증 및 매우 중증 COPD 환자
GOLD 가이드 표준에 따른 그레이딩
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혈액 정기 검사 결과에는 CRP, PCT, 백혈구 수, 적혈구 수, 호중구 백분율, 호산구, 호염기구 등이 포함됩니다.
독일의 Jaeger 폐 기능 기기는 COPD 환자의 폐 환기 기능을 테스트하는 데 사용됩니다.
이 상태는 약물 조절 및 치료가 필요하므로 약물을 중단할 수 없습니다.
Agilent 1290 Infinity LC 시스템 질량 분석기를 사용하여 예비 실험 및 유도체화 후 머무름 시간 및 질량/전하 비율에 따른 환자의 대사체 피크를 분석 및 검출했습니다.
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중증 및 매우 중증 COPD 그룹 기준선
중증 및 매우 중증 COPD 환자는 기준 시간 그룹에 속했습니다.
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혈액 정기 검사 결과에는 CRP, PCT, 백혈구 수, 적혈구 수, 호중구 백분율, 호산구, 호염기구 등이 포함됩니다.
독일의 Jaeger 폐 기능 기기는 COPD 환자의 폐 환기 기능을 테스트하는 데 사용됩니다.
이 상태는 약물 조절 및 치료가 필요하므로 약물을 중단할 수 없습니다.
Agilent 1290 Infinity LC 시스템 질량 분석기를 사용하여 예비 실험 및 유도체화 후 머무름 시간 및 질량/전하 비율에 따른 환자의 대사체 피크를 분석 및 검출했습니다.
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6개월 중증 및 매우 중증 COPD 그룹
중증 및 매우 중증 COPD 환자는 기준선으로부터 6개월이었습니다.
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혈액 정기 검사 결과에는 CRP, PCT, 백혈구 수, 적혈구 수, 호중구 백분율, 호산구, 호염기구 등이 포함됩니다.
독일의 Jaeger 폐 기능 기기는 COPD 환자의 폐 환기 기능을 테스트하는 데 사용됩니다.
이 상태는 약물 조절 및 치료가 필요하므로 약물을 중단할 수 없습니다.
Agilent 1290 Infinity LC 시스템 질량 분석기를 사용하여 예비 실험 및 유도체화 후 머무름 시간 및 질량/전하 비율에 따른 환자의 대사체 피크를 분석 및 검출했습니다.
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중증 및 매우 중증 COPD 그룹 1년
중증 및 매우 중증 COPD 환자는 기준선으로부터 1년이었습니다.
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혈액 정기 검사 결과에는 CRP, PCT, 백혈구 수, 적혈구 수, 호중구 백분율, 호산구, 호염기구 등이 포함됩니다.
독일의 Jaeger 폐 기능 기기는 COPD 환자의 폐 환기 기능을 테스트하는 데 사용됩니다.
이 상태는 약물 조절 및 치료가 필요하므로 약물을 중단할 수 없습니다.
Agilent 1290 Infinity LC 시스템 질량 분석기를 사용하여 예비 실험 및 유도체화 후 머무름 시간 및 질량/전하 비율에 따른 환자의 대사체 피크를 분석 및 검출했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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예측값의 FEV1 백분율은 COPD의 진단 및 치료에 중요한 지표이며 중증도 등급에서 중요한 역할을 합니다.
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2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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강제 폐활량(FVC)
기간: 2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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FVC는 호흡기 저항을 결정하는 중요한 지표입니다.
만성 폐쇄성 폐질환 환자와 같은 폐쇄성 기도 폐쇄 환자의 FEV1 및 FEV1/FVC%는 기도 폐쇄 및 호기 연장으로 인해 감소했습니다.
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2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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FEV1/FVC 비율
기간: 2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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이 지표는 COPD 진단의 중요한 기초이며 질병의 초기 단계에서 후기 평가 단계까지 매우 중요합니다.
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2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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오메가-6 염증 지표의 대사산물
기간: 2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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Agilent 1290 Infinity LC 시스템(UHPLC, Santa Clara CA)은 피험자의 혈청에서 대사 산물의 표적 측정에 사용되었습니다. Omega6 대사 산물은 염증과 밀접한 관련이 있으며 COPD, 류머티즘, 심혈관 질환 등과 같은 다양한 질병에 관여하는 것으로 나타났습니다. |
2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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오메가-3 염증 지표의 대사산물
기간: 2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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중요한 항염증 인자인 오메가-3는 만성 염증성 질환에 널리 사용되며 오메가-6의 전 염증성 대사 산물에 대항하여 싸울 수 있습니다.
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2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응 단백질
기간: 2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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CRP는 미생물 침입이나 조직 손상과 같은 염증 자극에 반응하여 간세포에서 합성되는 급성기 단백질입니다.
COPD 환자의 염증 수준을 반영할 수 있습니다.
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2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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백혈구 수
기간: 2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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백혈구는 인간의 혈액에서 매우 중요한 혈액 세포입니다.
백혈구는 인체에서 많은 중요한 임무를 수행합니다.
그들은 이물질을 삼키고 항체를 생성하는 기능을 가지고 있습니다.
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2016년 10월 1일 ~ 2018년 10월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
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- Fulton AS, Hill AM, Williams MT, Howe PR, Frith PA, Wood LG, Garg ML, Coates AM. Feasibility of omega-3 fatty acid supplementation as an adjunct therapy for people with chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 24;14:107. doi: 10.1186/1745-6215-14-107.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에는 흡연 시간 데이터도 포함되었습니다.
다음으로 염증 관련 대사체의 변화 경향을 평가하기 위해 흡연 시간 또는 병가 시간(기준선으로부터 또는 최초 진단 시점으로부터의 시간)을 등급화할 계획입니다.
IPD 공유 기간
2020-06-01까지 데이터의 일부를 흡연 관련 연구과제에 활용하겠습니다.
IPD 공유 액세스 기준
진단기준에 따라 안정형 COPD로 진단된 40~80세의 환자를 성별에 관계없이 선택하였다.
폐 종양 없음, 간질성 폐 질환 없음, 면역 관련 폐 질환 없음.
환자 자신 또는 그의 가족은 실험에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .