Forskningen av metabolomikk på KOLS (COPD)
31. juli 2019 oppdatert av: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Korrelasjonsforskningen mellom omega-3 og omega-6 inflammatoriske metabolitter og stabil KOLS.
Målrettet metabolomisk forskning ble utført på pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Korrelasjonsanalytikeren mellom betennelsesrelaterte metabolitter og lungefunksjon ble analysert ved å utforske de metabolske banene til betennelsesrelaterte omega-6 og omega-3 og kombinere dem med lungefunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på det globale initiativet for kronisk obstruktiv lungesykdom, var de 80 bekreftede stabile KOLS-pasientene med lett til moderat involvert, 80 KOLS-pasienter med alvorlige og svært alvorlige, og alder, kjønn, alle matchende 40 tilfeller uten lungesykdom.
Informasjon om deltakerne ble samlet inn.
Fullblod og lungefunksjon ble undersøkt på tre tidspunkter: innleggelse, seks måneder og ett år, samtidig, brukes målrettet metabolomisk analysemetode for å oppdage serummetabolitter, I henhold til tilgangen til å vurdere forskjellig alvorlighetsgrad av KOLS i stallen periode og nivået av metabolitter i ulike innleggelsesperioder.
Deretter ble det utført korrelasjonsanalyse med lungefunksjonsindikatorer og andre kliniske indikatorer for å observere forskningsverdien av betennelsesrelaterte metabolitter i utviklingen av KOLS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Basert på det globale initiativet for kronisk obstruktiv lungesykdom, var de 80 bekreftede stabile KOLS-pasientene med lett til moderat involvert, 80 KOLS-pasienter med alvorlige og svært alvorlige, og alder, kjønn, alle matchende 40 tilfeller uten lungesykdom.
Informasjon om deltakerne ble samlet inn.
Fullblod og lungefunksjon ble undersøkt på tre tidspunkter: innleggelse, seks måneder og ett år, samtidig, brukes målrettet metabolomisk analysemetode for å oppdage serummetabolitter, I henhold til tilgangen til å vurdere forskjellig alvorlighetsgrad av KOLS i stallen periode og nivået av metabolitter i ulike innleggelsesperioder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-diagnose
- Alderen varierer fra 40 til 80
- Ingen andre lungesykdommer
- Ingen immunrelaterte sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i samsvar med KOLS-diagnose
- Alder er utenfor området
- Interstitiell lungesykdom, astma og andre lungesykdommer
- Immunsystemets sykdommer
- Tapte for oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontroll
alders- og kjønnsmatchede friske individer uten lungesykdom
|
Blodrutineprøveresultater inkluderer CRP, PCT, antall hvite blodlegemer, antall røde blodlegemer, nøytrofilprosent, eosinofil, basofil, et al.
|
|
Pasienter med mild og moderat kols
Gradering i henhold til GULL-guidestandardene
|
Blodrutineprøveresultater inkluderer CRP, PCT, antall hvite blodlegemer, antall røde blodlegemer, nøytrofilprosent, eosinofil, basofil, et al.
Dette Jaeger lungefunksjonsinstrumentet fra Tyskland brukes til å teste lungeventilasjonsfunksjonen til KOLS-pasienter.
Siden tilstanden krever medisinkontroll og behandling, kan stoffet ikke stoppes.
Vi brukte Agilent 1290 Infinity LC-systemets massespektrometer for å analysere og oppdage metabolitttopper hos pasienter i henhold til retensjonstid og masse/ladningsforhold etter foreløpige eksperimenter og derivatisering.
|
|
Pasienter med alvorlig og svært alvorlig KOLS
Gradering i henhold til GULL-guidestandardene
|
Blodrutineprøveresultater inkluderer CRP, PCT, antall hvite blodlegemer, antall røde blodlegemer, nøytrofilprosent, eosinofil, basofil, et al.
Dette Jaeger lungefunksjonsinstrumentet fra Tyskland brukes til å teste lungeventilasjonsfunksjonen til KOLS-pasienter.
Siden tilstanden krever medisinkontroll og behandling, kan stoffet ikke stoppes.
Vi brukte Agilent 1290 Infinity LC-systemets massespektrometer for å analysere og oppdage metabolitttopper hos pasienter i henhold til retensjonstid og masse/ladningsforhold etter foreløpige eksperimenter og derivatisering.
|
|
Den alvorlige og svært alvorlige KOLS-gruppens baseline
Alvorlige og svært alvorlige KOLS-pasienter var i baseline-tidsgruppen
|
Blodrutineprøveresultater inkluderer CRP, PCT, antall hvite blodlegemer, antall røde blodlegemer, nøytrofilprosent, eosinofil, basofil, et al.
Dette Jaeger lungefunksjonsinstrumentet fra Tyskland brukes til å teste lungeventilasjonsfunksjonen til KOLS-pasienter.
Siden tilstanden krever medisinkontroll og behandling, kan stoffet ikke stoppes.
Vi brukte Agilent 1290 Infinity LC-systemets massespektrometer for å analysere og oppdage metabolitttopper hos pasienter i henhold til retensjonstid og masse/ladningsforhold etter foreløpige eksperimenter og derivatisering.
|
|
Den alvorlige og svært alvorlige KOLS-gruppen seks måneder
Pasienter med alvorlig og svært alvorlig KOLS var seks måneder fra baseline.
|
Blodrutineprøveresultater inkluderer CRP, PCT, antall hvite blodlegemer, antall røde blodlegemer, nøytrofilprosent, eosinofil, basofil, et al.
Dette Jaeger lungefunksjonsinstrumentet fra Tyskland brukes til å teste lungeventilasjonsfunksjonen til KOLS-pasienter.
Siden tilstanden krever medisinkontroll og behandling, kan stoffet ikke stoppes.
Vi brukte Agilent 1290 Infinity LC-systemets massespektrometer for å analysere og oppdage metabolitttopper hos pasienter i henhold til retensjonstid og masse/ladningsforhold etter foreløpige eksperimenter og derivatisering.
|
|
Den alvorlige og svært alvorlige KOLS-gruppen ett år
Pasienter med alvorlig og svært alvorlig KOLS var ett år fra baseline.
|
Blodrutineprøveresultater inkluderer CRP, PCT, antall hvite blodlegemer, antall røde blodlegemer, nøytrofilprosent, eosinofil, basofil, et al.
Dette Jaeger lungefunksjonsinstrumentet fra Tyskland brukes til å teste lungeventilasjonsfunksjonen til KOLS-pasienter.
Siden tilstanden krever medisinkontroll og behandling, kan stoffet ikke stoppes.
Vi brukte Agilent 1290 Infinity LC-systemets massespektrometer for å analysere og oppdage metabolitttopper hos pasienter i henhold til retensjonstid og masse/ladningsforhold etter foreløpige eksperimenter og derivatisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
FEV1-prosenten av predikert verdi er en viktig indikator ved diagnostisering og behandling av KOLS, og spiller en viktig rolle i alvorlighetsgraden.
|
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
FVC er en viktig indeks for å bestemme motstanden i luftveiene.
FEV1 og FEV1/FVC % hos pasienter med obstruktiv luftveisobstruksjon, som pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, ble redusert på grunn av luftveisobstruksjon og forlenget ekspirasjon.
|
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
Denne indeksen er et viktig grunnlag for diagnostisering av KOLS og er avgjørende i det tidlige stadiet av sykdommen til det senere stadiet av utredningen.
|
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
|
Metabolittene til Omega-6 inflammatorisk indikator
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
Agilent 1290 Infinity LC-system (UHPLC, Santa Clara CA) ble brukt for målrettet bestemmelse av metabolitter i serumet til forsøkspersoner. Omega6-metabolitter er nært beslektet med betennelse og har vist seg å være involvert i en rekke sykdommer som KOLS, revmatisme, hjerte- og karsykdommer, et al. |
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
|
Metabolittene til Omega-3 inflammatorisk indikator
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
Som en viktig anti-inflammatorisk faktor er omega-3 mye brukt i kroniske inflammatoriske sykdommer, som kan kjempe mot de pro-inflammatoriske metabolittene til omega-6.
|
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaksjonsprotein
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
CRP er et akuttfaseprotein syntetisert av leverceller som respons på inflammatoriske stimuli som mikrobiell invasjon eller vevsskade.
Kan gjenspeile betennelsesnivået hos KOLS-pasienter.
|
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
|
Antall leukocytter
Tidsramme: 1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
Hvite blodceller er svært viktige blodceller i menneskeblod.
Hvite blodlegemer har mange viktige oppgaver i menneskekroppen.
De har som funksjon å svelge fremmedlegemer og produsere antistoffer.
|
1. oktober 2016 til 1. oktober 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Das UN. Ageing: Is there a role for arachidonic acid and other bioactive lipids? A review. J Adv Res. 2018 Feb 15;11:67-79. doi: 10.1016/j.jare.2018.02.004. eCollection 2018 May.
- Serkova NJ, Standiford TJ, Stringer KA. The emerging field of quantitative blood metabolomics for biomarker discovery in critical illnesses. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):647-55. doi: 10.1164/rccm.201103-0474CI. Epub 2011 Jun 16.
- Fulton AS, Hill AM, Williams MT, Howe PR, Frith PA, Wood LG, Garg ML, Coates AM. Feasibility of omega-3 fatty acid supplementation as an adjunct therapy for people with chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 24;14:107. doi: 10.1186/1745-6215-14-107.
- Tantucci C, Modina D. Lung function decline in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:95-9. doi: 10.2147/COPD.S27480. Epub 2012 Feb 9.
- D'Archivio M, Scazzocchio B, Giammarioli S, Fiani ML, Vari R, Santangelo C, Veneziani A, Iacovelli A, Giovannini C, Gessani S, Masella R. omega3-PUFAs exert anti-inflammatory activity in visceral adipocytes from colorectal cancer patients. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e77432. doi: 10.1371/journal.pone.0077432. eCollection 2013.
- Lemoine S CM, Brigham EP, Woo H, Hanson CK, McCormack MC, Koch A, Putcha N, Hansel NN. Omega-3 fatty acid intake and prevalent respiratory symptoms among U.S. adults with COPD. BMC Pulm Med. 2019 May 21;19(1):97. doi: 10.1186/s12890-019-0852-4.
- Kilk K, Aug A, Ottas A, Soomets U, Altraja S, Altraja A. Phenotyping of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Based on the Integration of Metabolomes and Clinical Characteristics. Int J Mol Sci. 2018 Feb 27;19(3):666. doi: 10.3390/ijms19030666.
- Wang Y, Xu J, Meng Y, Adcock IM, Yao X. Role of inflammatory cells in airway remodeling in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 12;13:3341-3348. doi: 10.2147/COPD.S176122. eCollection 2018.
- Pizzini A, Lunger L, Sonnweber T, Weiss G, Tancevski I. The Role of Omega-3 Fatty Acids in the Setting of Coronary Artery Disease and COPD: A Review. Nutrients. 2018 Dec 2;10(12):1864. doi: 10.3390/nu10121864.
- Mesaros C, Blair IA. Targeted chiral analysis of bioactive arachidonic Acid metabolites using liquid-chromatography-mass spectrometry. Metabolites. 2012 Apr 20;2(2):337-65. doi: 10.3390/metabo2020337.
- Schrimpe-Rutledge AC, Codreanu SG, Sherrod SD, McLean JA. Untargeted Metabolomics Strategies-Challenges and Emerging Directions. J Am Soc Mass Spectrom. 2016 Dec;27(12):1897-1905. doi: 10.1007/s13361-016-1469-y. Epub 2016 Sep 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MG-201909
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I denne studien ble også røyketidsdata inkludert.
Deretter planlegger vi å gradere røyketid eller syketid (tid fra baseline eller fra tidspunktet for første diagnose) for å evaluere endringstrenden for betennelsesrelaterte metabolitter.
IPD-delingstidsramme
Vi vil bruke delen av data til røykerelaterte forskningsprosjekter frem til 2020-06-01.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Pasienter i alderen 40 til 80 år diagnostisert med stabil KOLS i henhold til diagnostiske kriterier ble valgt ut, uavhengig av kjønn.
Ingen lungesvulst, ingen interstitiell lungesykdom, ingen immunrelatert lungesykdom.
Pasienten selv eller hans familie signerte det informerte samtykket for eksperimentet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .