Badania Metabolomiki nad POChP (COPD)
31 lipca 2019 zaktualizowane przez: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Badanie korelacji między metabolitami zapalnymi omega-3 i omega-6 a stabilną POChP.
Ukierunkowane badania metabolomiczne przeprowadzono na pacjentach z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Analityk korelacji między metabolitami związanymi ze stanem zapalnym a czynnością płuc został przeanalizowany poprzez zbadanie szlaków metabolicznych kwasów omega-6 i omega-3 związanych ze stanem zapalnym oraz połączenie ich z czynnością płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W oparciu o globalną inicjatywę dotyczącą przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, objęto 80 potwierdzonych stabilnych pacjentów z POChP z łagodną do umiarkowanej postacią, 80 pacjentów z POChP z ciężką i bardzo ciężką, w różnym wieku i płci, wszyscy odpowiadali 40 przypadkom bez choroby płuc.
Zebrano informacje o uczestnikach.
Krew pełną i czynność płuc badano w trzech punktach czasowych: przy przyjęciu, sześciu miesiącach i roku, jednocześnie stosując celowaną metodę analizy metabolomicznej w celu wykrycia metabolitów w surowicy, zgodnie z dostępem do oceny różnej ciężkości POChP w stajni okresu i poziomu metabolitów w różnych okresach przyjęć.
Następnie przeprowadzono analizę korelacji ze wskaźnikami czynności płuc i innymi wskaźnikami klinicznymi, aby zaobserwować wartość badawczą metabolitów związanych ze stanem zapalnym w rozwoju POChP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W oparciu o globalną inicjatywę dotyczącą przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, objęto 80 potwierdzonych stabilnych pacjentów z POChP z łagodną do umiarkowanej postacią, 80 pacjentów z POChP z ciężką i bardzo ciężką, w różnym wieku i płci, wszyscy odpowiadali 40 przypadkom bez choroby płuc.
Zebrano informacje o uczestnikach.
Krew pełną i czynność płuc badano w trzech punktach czasowych: przy przyjęciu, sześciu miesiącach i roku, jednocześnie stosując celowaną metodę analizy metabolomicznej w celu wykrycia metabolitów w surowicy, zgodnie z dostępem do oceny różnej ciężkości POChP w stajni okresu i poziomu metabolitów w różnych okresach przyjęć.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP
- Wiek waha się od 40 do 80 lat
- Żadnych innych chorób płuc
- Brak chorób o podłożu immunologicznym
Kryteria wyłączenia:
- Niezgodny z rozpoznaniem POChP
- Wiek jest poza zakresem
- Śródmiąższowa choroba płuc, astma i inne choroby płuc
- Choroby układu odpornościowego
- Zagubiony w kontynuacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa kontrola
dopasowane pod względem wieku i płci zdrowe osoby bez chorób płuc
|
Wyniki rutynowych badań krwi obejmują CRP, PCT, liczbę krwinek białych, liczbę krwinek czerwonych, odsetek neutrofili, eozynofile, bazofile i in.
|
|
Pacjenci z łagodną i umiarkowaną POChP
Klasyfikacja zgodnie ze standardami przewodnika GOLD
|
Wyniki rutynowych badań krwi obejmują CRP, PCT, liczbę krwinek białych, liczbę krwinek czerwonych, odsetek neutrofili, eozynofile, bazofile i in.
Ten niemiecki przyrząd firmy Jaeger do badania funkcji płuc służy do testowania funkcji wentylacji płuc u pacjentów z POChP.
Ponieważ stan wymaga kontroli leków i leczenia, leku nie można zatrzymać.
Użyliśmy spektrometru mas systemu Agilent 1290 Infinity LC do analizy i wykrywania pików metabolitów pacjentów zgodnie z czasem retencji i stosunkiem masy do ładunku po wstępnych eksperymentach i derywatyzacji.
|
|
Pacjenci z ciężką i bardzo ciężką POChP
Klasyfikacja zgodnie ze standardami przewodnika GOLD
|
Wyniki rutynowych badań krwi obejmują CRP, PCT, liczbę krwinek białych, liczbę krwinek czerwonych, odsetek neutrofili, eozynofile, bazofile i in.
Ten niemiecki przyrząd firmy Jaeger do badania funkcji płuc służy do testowania funkcji wentylacji płuc u pacjentów z POChP.
Ponieważ stan wymaga kontroli leków i leczenia, leku nie można zatrzymać.
Użyliśmy spektrometru mas systemu Agilent 1290 Infinity LC do analizy i wykrywania pików metabolitów pacjentów zgodnie z czasem retencji i stosunkiem masy do ładunku po wstępnych eksperymentach i derywatyzacji.
|
|
Ciężka i bardzo ciężka wyjściowa grupa POChP
Pacjenci z ciężką i bardzo ciężką POChP byli w grupie początkowej czasu
|
Wyniki rutynowych badań krwi obejmują CRP, PCT, liczbę krwinek białych, liczbę krwinek czerwonych, odsetek neutrofili, eozynofile, bazofile i in.
Ten niemiecki przyrząd firmy Jaeger do badania funkcji płuc służy do testowania funkcji wentylacji płuc u pacjentów z POChP.
Ponieważ stan wymaga kontroli leków i leczenia, leku nie można zatrzymać.
Użyliśmy spektrometru mas systemu Agilent 1290 Infinity LC do analizy i wykrywania pików metabolitów pacjentów zgodnie z czasem retencji i stosunkiem masy do ładunku po wstępnych eksperymentach i derywatyzacji.
|
|
Ciężka i bardzo ciężka grupa POChP sześć miesięcy
Pacjenci z ciężką i bardzo ciężką POChP mieli sześć miesięcy od wartości wyjściowej.
|
Wyniki rutynowych badań krwi obejmują CRP, PCT, liczbę krwinek białych, liczbę krwinek czerwonych, odsetek neutrofili, eozynofile, bazofile i in.
Ten niemiecki przyrząd firmy Jaeger do badania funkcji płuc służy do testowania funkcji wentylacji płuc u pacjentów z POChP.
Ponieważ stan wymaga kontroli leków i leczenia, leku nie można zatrzymać.
Użyliśmy spektrometru mas systemu Agilent 1290 Infinity LC do analizy i wykrywania pików metabolitów pacjentów zgodnie z czasem retencji i stosunkiem masy do ładunku po wstępnych eksperymentach i derywatyzacji.
|
|
Ciężka i bardzo ciężka grupa POChP jeden rok
Pacjentów z ciężką i bardzo ciężką POChP dzielił rok od wartości początkowej.
|
Wyniki rutynowych badań krwi obejmują CRP, PCT, liczbę krwinek białych, liczbę krwinek czerwonych, odsetek neutrofili, eozynofile, bazofile i in.
Ten niemiecki przyrząd firmy Jaeger do badania funkcji płuc służy do testowania funkcji wentylacji płuc u pacjentów z POChP.
Ponieważ stan wymaga kontroli leków i leczenia, leku nie można zatrzymać.
Użyliśmy spektrometru mas systemu Agilent 1290 Infinity LC do analizy i wykrywania pików metabolitów pacjentów zgodnie z czasem retencji i stosunkiem masy do ładunku po wstępnych eksperymentach i derywatyzacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 1 października 2016 do 1 października 2018
|
Odsetek wartości należnej FEV1 jest ważnym wskaźnikiem w diagnostyce i leczeniu POChP i odgrywa ważną rolę w ocenie ciężkości.
|
1 października 2016 do 1 października 2018
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 1 października 2016 do 1 października 2018
|
FVC jest ważnym wskaźnikiem określającym opór dróg oddechowych.
FEV1 i FEV1/FVC% u pacjentów z obturacyjną niedrożnością dróg oddechowych, takich jak pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, były zmniejszone z powodu niedrożności dróg oddechowych i przedłużonego wydechu.
|
1 października 2016 do 1 października 2018
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 1 października 2016 do 1 października 2018
|
Wskaźnik ten jest ważną podstawą rozpoznania POChP i ma kluczowe znaczenie we wczesnym stadium choroby do późniejszego etapu oceny.
|
1 października 2016 do 1 października 2018
|
|
Metabolity wskaźnika stanu zapalnego Omega-6
Ramy czasowe: 1 października 2016 do 1 października 2018
|
System Agilent 1290 Infinity LC (UHPLC, Santa Clara CA) zastosowano do celowanego oznaczania metabolitów w surowicy badanych. Metabolity Omega6 są ściśle związane ze stanami zapalnymi i wykazano, że biorą udział w różnych chorobach, takich jak POChP, reumatyzm, choroby układu krążenia i in. |
1 października 2016 do 1 października 2018
|
|
Metabolity wskaźnika stanu zapalnego Omega-3
Ramy czasowe: 1 października 2016 do 1 października 2018
|
Jako ważny czynnik przeciwzapalny, omega-3 jest szeroko stosowany w przewlekłych chorobach zapalnych, które mogą zwalczać prozapalne metabolity omega-6.
|
1 października 2016 do 1 października 2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko reakcji C
Ramy czasowe: 1 października 2016 do 1 października 2018
|
CRP jest białkiem ostrej fazy syntetyzowanym przez komórki wątroby w odpowiedzi na bodźce zapalne, takie jak inwazja drobnoustrojów lub uszkodzenie tkanki.
Może odzwierciedlać poziom stanu zapalnego u pacjentów z POChP.
|
1 października 2016 do 1 października 2018
|
|
Liczba leukocytów
Ramy czasowe: 1 października 2016 do 1 października 2018
|
Białe krwinki są bardzo ważnymi komórkami krwi w ludzkiej krwi.
Białe krwinki wykonują wiele ważnych zadań w organizmie człowieka.
Pełnią funkcję połykania ciał obcych i wytwarzania przeciwciał.
|
1 października 2016 do 1 października 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Das UN. Ageing: Is there a role for arachidonic acid and other bioactive lipids? A review. J Adv Res. 2018 Feb 15;11:67-79. doi: 10.1016/j.jare.2018.02.004. eCollection 2018 May.
- Serkova NJ, Standiford TJ, Stringer KA. The emerging field of quantitative blood metabolomics for biomarker discovery in critical illnesses. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):647-55. doi: 10.1164/rccm.201103-0474CI. Epub 2011 Jun 16.
- Fulton AS, Hill AM, Williams MT, Howe PR, Frith PA, Wood LG, Garg ML, Coates AM. Feasibility of omega-3 fatty acid supplementation as an adjunct therapy for people with chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 24;14:107. doi: 10.1186/1745-6215-14-107.
- Tantucci C, Modina D. Lung function decline in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:95-9. doi: 10.2147/COPD.S27480. Epub 2012 Feb 9.
- D'Archivio M, Scazzocchio B, Giammarioli S, Fiani ML, Vari R, Santangelo C, Veneziani A, Iacovelli A, Giovannini C, Gessani S, Masella R. omega3-PUFAs exert anti-inflammatory activity in visceral adipocytes from colorectal cancer patients. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e77432. doi: 10.1371/journal.pone.0077432. eCollection 2013.
- Lemoine S CM, Brigham EP, Woo H, Hanson CK, McCormack MC, Koch A, Putcha N, Hansel NN. Omega-3 fatty acid intake and prevalent respiratory symptoms among U.S. adults with COPD. BMC Pulm Med. 2019 May 21;19(1):97. doi: 10.1186/s12890-019-0852-4.
- Kilk K, Aug A, Ottas A, Soomets U, Altraja S, Altraja A. Phenotyping of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Based on the Integration of Metabolomes and Clinical Characteristics. Int J Mol Sci. 2018 Feb 27;19(3):666. doi: 10.3390/ijms19030666.
- Wang Y, Xu J, Meng Y, Adcock IM, Yao X. Role of inflammatory cells in airway remodeling in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 12;13:3341-3348. doi: 10.2147/COPD.S176122. eCollection 2018.
- Pizzini A, Lunger L, Sonnweber T, Weiss G, Tancevski I. The Role of Omega-3 Fatty Acids in the Setting of Coronary Artery Disease and COPD: A Review. Nutrients. 2018 Dec 2;10(12):1864. doi: 10.3390/nu10121864.
- Mesaros C, Blair IA. Targeted chiral analysis of bioactive arachidonic Acid metabolites using liquid-chromatography-mass spectrometry. Metabolites. 2012 Apr 20;2(2):337-65. doi: 10.3390/metabo2020337.
- Schrimpe-Rutledge AC, Codreanu SG, Sherrod SD, McLean JA. Untargeted Metabolomics Strategies-Challenges and Emerging Directions. J Am Soc Mass Spectrom. 2016 Dec;27(12):1897-1905. doi: 10.1007/s13361-016-1469-y. Epub 2016 Sep 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MG-201909
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W tym badaniu uwzględniono również dane dotyczące czasu palenia.
Następnie planujemy ocenić czas palenia lub czas choroby (czas od linii podstawowej lub od czasu pierwszej diagnozy), aby ocenić trend zmian metabolitów związanych ze stanem zapalnym.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Będziemy wykorzystywać część danych do projektów badawczych związanych z paleniem do 2020-06-01.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Do badania wybrano pacjentów w wieku od 40 do 80 lat, u których na podstawie kryteriów diagnostycznych rozpoznano stabilną POChP, niezależnie od płci.
Żadnego guza płuc, żadnej śródmiąższowej choroby płuc, żadnej choroby płuc o podłożu immunologicznym.
Sam pacjent lub jego rodzina podpisywali świadomą zgodę na eksperyment.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .