La investigación de la metabolómica en la EPOC (COPD)
31 de julio de 2019 actualizado por: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
La investigación de la correlación entre los metabolitos inflamatorios omega-3 y omega-6 y la EPOC estable.
La investigación de metabolómica dirigida se llevó a cabo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
El analista de correlación entre los metabolitos relacionados con la inflamación y la función pulmonar se analizó explorando las vías metabólicas de los omega-6 y omega-3 relacionados con la inflamación y combinándolos con la función pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Análisis de sangre de rutina
- Prueba de diagnóstico: La prueba de función pulmonar se realizó en los sujetos con el instrumento de función pulmonar Jaeger de Alemania.
- Prueba de diagnóstico: Se utilizó el sistema LC Agilent 1290 Infinity (UHPLC, Santa Clara CA) para la detección de metabolitos dirigidos.
Descripción detallada
Basado en la iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, participaron los 80 pacientes con EPOC estables confirmados con leve a moderada, 80 pacientes con EPOC grave y muy grave, y edad, sexo, todos coincidiendo con 40 casos sin enfermedad pulmonar.
Se recopiló la información de los participantes.
Se examinaron la sangre entera y la función pulmonar en tres momentos: ingreso, seis meses y un año, al mismo tiempo, se aplica un método de análisis metabolómico específico para detectar metabolitos séricos, según el acceso para evaluar la diferente gravedad de la EPOC en el establo período y el nivel de metabolitos en diferentes períodos de admisión.
Después de eso, se realizó un análisis de correlación con indicadores de función pulmonar y otros indicadores clínicos para observar el valor de investigación de los metabolitos relacionados con la inflamación en el desarrollo de la EPOC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Basado en la iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, participaron los 80 pacientes con EPOC estables confirmados con leve a moderada, 80 pacientes con EPOC grave y muy grave, y edad, sexo, todos coincidiendo con 40 casos sin enfermedad pulmonar.
Se recopiló la información de los participantes.
Se examinaron la sangre entera y la función pulmonar en tres momentos: ingreso, seis meses y un año, al mismo tiempo, se aplica un método de análisis metabolómico específico para detectar metabolitos séricos, según el acceso para evaluar la diferente gravedad de la EPOC en el establo período y el nivel de metabolitos en diferentes períodos de admisión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de EPOC
- La edad oscila entre los 40 y los 80
- Sin otras enfermedades pulmonares
- Sin enfermedades relacionadas con el sistema inmunitario
Criterio de exclusión:
- No consistente con el diagnóstico de EPOC
- La edad está fuera de rango
- Enfermedad pulmonar intersticial, asma y otras enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Pérdida de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control saludable
Individuos sanos emparejados por edad y sexo sin enfermedad pulmonar.
|
Los resultados de las pruebas de sangre de rutina incluyen CRP, PCT, recuento de glóbulos blancos, recuento de glóbulos rojos, porcentaje de neutrófilos, eosinófilos, basófilos, et al.
|
|
Pacientes con EPOC leve y moderada
Clasificación según los estándares de la guía GOLD
|
Los resultados de las pruebas de sangre de rutina incluyen CRP, PCT, recuento de glóbulos blancos, recuento de glóbulos rojos, porcentaje de neutrófilos, eosinófilos, basófilos, et al.
Este instrumento de función pulmonar Jaeger de Alemania se utiliza para probar la función de ventilación pulmonar de los pacientes con EPOC.
Dado que la condición requiere control y tratamiento de drogas, la droga no se puede suspender.
Utilizamos el espectrómetro de masas del sistema LC Agilent 1290 Infinity para analizar y detectar picos de metabolitos de pacientes según el tiempo de retención y la relación masa/carga después de los experimentos preliminares y la derivatización.
|
|
Pacientes con EPOC grave y muy grave
Clasificación según los estándares de la guía GOLD
|
Los resultados de las pruebas de sangre de rutina incluyen CRP, PCT, recuento de glóbulos blancos, recuento de glóbulos rojos, porcentaje de neutrófilos, eosinófilos, basófilos, et al.
Este instrumento de función pulmonar Jaeger de Alemania se utiliza para probar la función de ventilación pulmonar de los pacientes con EPOC.
Dado que la condición requiere control y tratamiento de drogas, la droga no se puede suspender.
Utilizamos el espectrómetro de masas del sistema LC Agilent 1290 Infinity para analizar y detectar picos de metabolitos de pacientes según el tiempo de retención y la relación masa/carga después de los experimentos preliminares y la derivatización.
|
|
Línea de base del grupo EPOC grave y muy grave
Los pacientes con EPOC grave y muy grave estaban en el grupo de tiempo de referencia
|
Los resultados de las pruebas de sangre de rutina incluyen CRP, PCT, recuento de glóbulos blancos, recuento de glóbulos rojos, porcentaje de neutrófilos, eosinófilos, basófilos, et al.
Este instrumento de función pulmonar Jaeger de Alemania se utiliza para probar la función de ventilación pulmonar de los pacientes con EPOC.
Dado que la condición requiere control y tratamiento de drogas, la droga no se puede suspender.
Utilizamos el espectrómetro de masas del sistema LC Agilent 1290 Infinity para analizar y detectar picos de metabolitos de pacientes según el tiempo de retención y la relación masa/carga después de los experimentos preliminares y la derivatización.
|
|
El grupo EPOC grave y muy grave seis meses
Los pacientes con EPOC grave y muy grave tenían seis meses desde el inicio.
|
Los resultados de las pruebas de sangre de rutina incluyen CRP, PCT, recuento de glóbulos blancos, recuento de glóbulos rojos, porcentaje de neutrófilos, eosinófilos, basófilos, et al.
Este instrumento de función pulmonar Jaeger de Alemania se utiliza para probar la función de ventilación pulmonar de los pacientes con EPOC.
Dado que la condición requiere control y tratamiento de drogas, la droga no se puede suspender.
Utilizamos el espectrómetro de masas del sistema LC Agilent 1290 Infinity para analizar y detectar picos de metabolitos de pacientes según el tiempo de retención y la relación masa/carga después de los experimentos preliminares y la derivatización.
|
|
El grupo EPOC grave y muy grave un año
Los pacientes con EPOC grave y muy grave tenían un año desde el inicio.
|
Los resultados de las pruebas de sangre de rutina incluyen CRP, PCT, recuento de glóbulos blancos, recuento de glóbulos rojos, porcentaje de neutrófilos, eosinófilos, basófilos, et al.
Este instrumento de función pulmonar Jaeger de Alemania se utiliza para probar la función de ventilación pulmonar de los pacientes con EPOC.
Dado que la condición requiere control y tratamiento de drogas, la droga no se puede suspender.
Utilizamos el espectrómetro de masas del sistema LC Agilent 1290 Infinity para analizar y detectar picos de metabolitos de pacientes según el tiempo de retención y la relación masa/carga después de los experimentos preliminares y la derivatización.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
El porcentaje de FEV1 del valor predicho es un indicador importante en el diagnóstico y tratamiento de la EPOC, y juega un papel importante en la clasificación de la gravedad.
|
1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
|
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
La CVF es un índice importante para determinar la resistencia de las vías respiratorias.
El FEV1 y el FEV1/FVC% en pacientes con obstrucción obstructiva de las vías respiratorias, como los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, se redujeron debido a la obstrucción de las vías respiratorias y a la espiración prolongada.
|
1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
|
Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
Este índice es una base importante para el diagnóstico de la EPOC y es crucial en la etapa temprana de la enfermedad hasta la etapa posterior de la evaluación.
|
1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
|
Los metabolitos del indicador inflamatorio Omega-6
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
Se utilizó el sistema LC Agilent 1290 Infinity (UHPLC, Santa Clara CA) para la determinación específica de metabolitos en el suero de los sujetos. Los metabolitos omega6 están estrechamente relacionados con la inflamación y se ha demostrado que están involucrados en una variedad de enfermedades como la EPOC, el reumatismo, las enfermedades cardiovasculares, etc. |
1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
|
Los metabolitos del indicador inflamatorio Omega-3
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
Como importante factor antiinflamatorio, el omega-3 se usa ampliamente en enfermedades inflamatorias crónicas, que pueden luchar contra los metabolitos proinflamatorios del omega-6.
|
1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteína de reacción C
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
La CRP es una proteína de fase aguda sintetizada por las células hepáticas en respuesta a estímulos inflamatorios como la invasión microbiana o la lesión tisular.
Puede reflejar el nivel de inflamación en pacientes con EPOC.
|
1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
|
Recuento de leucocitos
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
Los glóbulos blancos son glóbulos muy importantes en la sangre humana.
Los glóbulos blancos tienen muchas tareas importantes en el cuerpo humano.
Tienen la función de tragar cuerpos extraños y producir anticuerpos.
|
1 de octubre de 2016 a 1 de octubre de 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Das UN. Ageing: Is there a role for arachidonic acid and other bioactive lipids? A review. J Adv Res. 2018 Feb 15;11:67-79. doi: 10.1016/j.jare.2018.02.004. eCollection 2018 May.
- Serkova NJ, Standiford TJ, Stringer KA. The emerging field of quantitative blood metabolomics for biomarker discovery in critical illnesses. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):647-55. doi: 10.1164/rccm.201103-0474CI. Epub 2011 Jun 16.
- Fulton AS, Hill AM, Williams MT, Howe PR, Frith PA, Wood LG, Garg ML, Coates AM. Feasibility of omega-3 fatty acid supplementation as an adjunct therapy for people with chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 24;14:107. doi: 10.1186/1745-6215-14-107.
- Tantucci C, Modina D. Lung function decline in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:95-9. doi: 10.2147/COPD.S27480. Epub 2012 Feb 9.
- D'Archivio M, Scazzocchio B, Giammarioli S, Fiani ML, Vari R, Santangelo C, Veneziani A, Iacovelli A, Giovannini C, Gessani S, Masella R. omega3-PUFAs exert anti-inflammatory activity in visceral adipocytes from colorectal cancer patients. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e77432. doi: 10.1371/journal.pone.0077432. eCollection 2013.
- Lemoine S CM, Brigham EP, Woo H, Hanson CK, McCormack MC, Koch A, Putcha N, Hansel NN. Omega-3 fatty acid intake and prevalent respiratory symptoms among U.S. adults with COPD. BMC Pulm Med. 2019 May 21;19(1):97. doi: 10.1186/s12890-019-0852-4.
- Kilk K, Aug A, Ottas A, Soomets U, Altraja S, Altraja A. Phenotyping of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Based on the Integration of Metabolomes and Clinical Characteristics. Int J Mol Sci. 2018 Feb 27;19(3):666. doi: 10.3390/ijms19030666.
- Wang Y, Xu J, Meng Y, Adcock IM, Yao X. Role of inflammatory cells in airway remodeling in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 12;13:3341-3348. doi: 10.2147/COPD.S176122. eCollection 2018.
- Pizzini A, Lunger L, Sonnweber T, Weiss G, Tancevski I. The Role of Omega-3 Fatty Acids in the Setting of Coronary Artery Disease and COPD: A Review. Nutrients. 2018 Dec 2;10(12):1864. doi: 10.3390/nu10121864.
- Mesaros C, Blair IA. Targeted chiral analysis of bioactive arachidonic Acid metabolites using liquid-chromatography-mass spectrometry. Metabolites. 2012 Apr 20;2(2):337-65. doi: 10.3390/metabo2020337.
- Schrimpe-Rutledge AC, Codreanu SG, Sherrod SD, McLean JA. Untargeted Metabolomics Strategies-Challenges and Emerging Directions. J Am Soc Mass Spectrom. 2016 Dec;27(12):1897-1905. doi: 10.1007/s13361-016-1469-y. Epub 2016 Sep 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MG-201909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
En este estudio, también se incluyeron datos de tiempo de fumar.
A continuación, planeamos calificar el tiempo de fumar o el tiempo de enfermedad (tiempo desde el inicio o desde el momento del primer diagnóstico) para evaluar la tendencia de cambio de los metabolitos relacionados con la inflamación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Usaremos la parte de los datos para proyectos de investigación relacionados con el tabaquismo hasta el 2020-06-01.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se seleccionaron pacientes de 40 a 80 años diagnosticados de EPOC estable según criterios diagnósticos, independientemente del sexo.
Sin tumor pulmonar, sin enfermedad pulmonar intersticial, sin enfermedad pulmonar relacionada con el sistema inmunitario.
El propio paciente o su familia firmaron el consentimiento informado para el experimento.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre EPOC
-
PharmaxisTerminado
-
Liita Care ApSSuspendidoEPOC | Bronquitis copdDinamarca
-
Gala Therapeutics, Inc.Activo, no reclutandoBronquitis crónica | Bronquitis copdEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Análisis de sangre de rutina
-
University Hospital, RouenAún no reclutandoHepatitis B | Hepatitis C | SIDAFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalTerminadoDesorden sangrantePavo
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Terminado
-
Methodist Health SystemTerminado
-
University of MiamiUniversity of Tennessee Health Science CenterTerminadoObesidad | Actividad física | Función Cognitiva 1, SocialEstados Unidos
-
Suleyman Demirel UniversityTerminadoEstudiantes de EnfermeríaPavo
-
GRAIL, LLCCancer Research UK and King's College London Cancer Prevention Trials Unit...Activo, no reclutando
-
University of LeedsTerminadoHiperglucemiaReino Unido
-
Istinye UniversityInscripción por invitaciónCarrera | Tele-evaluación | La prueba Timed Up & Go | Prueba de soporte de silla de 30 segundosPavo
-
Imperial College LondonUniversity College London Hospitals; Northern Care Alliance NHS Foundation Trust y otros colaboradoresReclutamientoEsófago de Barrett | Cáncer de esófago | Esófago de Barrett con displasiaReino Unido