COPD:n metabolomiikan tutkimus (COPD)
keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Omega-3- ja Omega-6-tulehduksellisten aineenvaihduntatuotteiden ja vakaan keuhkoahtaumatautien korrelaatiotutkimus.
Kohdennettua metabolomiikkatutkimusta tehtiin potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tulehdukseen liittyvien metaboliittien ja keuhkojen toiminnan välistä korrelaatioanalyytikkoa analysoitiin tutkimalla tulehdukseen liittyvien omega-6:n ja omega-3:n metaboliareittejä ja yhdistämällä ne keuhkojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen perusteella mukana oli 80 vahvistettua vakaata keuhkoahtaumatautipotilasta, joilla oli lievä tai keskivaikea, 80 keuhkoahtaumatautipotilasta, joilla oli vaikea ja erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti, ja ikä, sukupuoli, kaikki vastaavat 40 tapausta ilman keuhkosairautta.
Osallistujien tiedot kerättiin.
Kokoveren ja keuhkojen toimintaa tutkittiin kolmessa ajankohtana: sisääntulo, kuusi kuukautta ja yksi vuosi, samaan aikaan kohdennettua metabolomista analyysimenetelmää sovelletaan seerumin metaboliittien havaitsemiseen. aineenvaihduntatuotteiden taso eri vastaanottojaksoilla.
Sen jälkeen suoritettiin korrelaatioanalyysi keuhkojen toiminta-indikaattoreiden ja muiden kliinisten indikaattoreiden kanssa, jotta havaittiin tulehdukseen liittyvien metaboliittien tutkimusarvo COPD:n kehittymisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen perusteella mukana oli 80 vahvistettua vakaata keuhkoahtaumatautipotilasta, joilla oli lievä tai keskivaikea, 80 keuhkoahtaumatautipotilasta, joilla oli vaikea ja erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti, ja ikä, sukupuoli, kaikki vastaavat 40 tapausta ilman keuhkosairautta.
Osallistujien tiedot kerättiin.
Kokoveren ja keuhkojen toimintaa tutkittiin kolmessa ajankohtana: sisääntulo, kuusi kuukautta ja yksi vuosi, samaan aikaan kohdennettua metabolomista analyysimenetelmää sovelletaan seerumin metaboliittien havaitsemiseen. aineenvaihduntatuotteiden taso eri vastaanottojaksoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi
- Ikähaarukka on 40-80
- Ei muita keuhkosairauksia
- Ei immuunijärjestelmään liittyviä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vastaa COPD-diagnoosia
- Ikä on rajan ulkopuolella
- Interstitiaalinen keuhkosairaus, astma ja muut keuhkosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Menetetty seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve valvonta
ikään ja sukupuoleen sopivat terveet yksilöt, joilla ei ole keuhkosairautta
|
Verikoetuloksia ovat CRP, PCT, valkosolujen määrä, punasolujen määrä, neutrofiilien prosenttiosuus, eosinofiilit, basofiilit jne.
|
|
Potilaat, joilla on lievä ja kohtalainen COPD
Luokitus GOLD-ohjestandardien mukaan
|
Verikoetuloksia ovat CRP, PCT, valkosolujen määrä, punasolujen määrä, neutrofiilien prosenttiosuus, eosinofiilit, basofiilit jne.
Tätä saksalaista Jaeger-keuhkotoimintalaitetta käytetään keuhkoahtaumapotilaiden keuhkoventilaatiotoiminnan testaamiseen.
Koska tila vaatii lääkehoitoa ja hoitoa, lääkkeen käyttöä ei voida lopettaa.
Käytimme Agilent 1290 Infinity LC -järjestelmän massaspektrometriä analysoimaan ja havaitsemaan potilaiden metaboliittipiikit retentioajan ja massa/varaussuhteen mukaan alustavien kokeiden ja derivatisoinnin jälkeen.
|
|
Potilaat, joilla on vaikea ja erittäin vaikea COPD
Luokitus GOLD-ohjestandardien mukaan
|
Verikoetuloksia ovat CRP, PCT, valkosolujen määrä, punasolujen määrä, neutrofiilien prosenttiosuus, eosinofiilit, basofiilit jne.
Tätä saksalaista Jaeger-keuhkotoimintalaitetta käytetään keuhkoahtaumapotilaiden keuhkoventilaatiotoiminnan testaamiseen.
Koska tila vaatii lääkehoitoa ja hoitoa, lääkkeen käyttöä ei voida lopettaa.
Käytimme Agilent 1290 Infinity LC -järjestelmän massaspektrometriä analysoimaan ja havaitsemaan potilaiden metaboliittipiikit retentioajan ja massa/varaussuhteen mukaan alustavien kokeiden ja derivatisoinnin jälkeen.
|
|
Vaikea ja erittäin vaikea COPD-ryhmän lähtötaso
Vaikeat ja erittäin vaikeat keuhkoahtaumatautipotilaat kuuluivat lähtötilanteen aikaryhmään
|
Verikoetuloksia ovat CRP, PCT, valkosolujen määrä, punasolujen määrä, neutrofiilien prosenttiosuus, eosinofiilit, basofiilit jne.
Tätä saksalaista Jaeger-keuhkotoimintalaitetta käytetään keuhkoahtaumapotilaiden keuhkoventilaatiotoiminnan testaamiseen.
Koska tila vaatii lääkehoitoa ja hoitoa, lääkkeen käyttöä ei voida lopettaa.
Käytimme Agilent 1290 Infinity LC -järjestelmän massaspektrometriä analysoimaan ja havaitsemaan potilaiden metaboliittipiikit retentioajan ja massa/varaussuhteen mukaan alustavien kokeiden ja derivatisoinnin jälkeen.
|
|
Vaikea ja erittäin vaikea COPD-ryhmä kuusi kuukautta
Potilaat, joilla oli vaikea ja erittäin vaikea COPD, olivat kuusi kuukautta lähtötilanteesta.
|
Verikoetuloksia ovat CRP, PCT, valkosolujen määrä, punasolujen määrä, neutrofiilien prosenttiosuus, eosinofiilit, basofiilit jne.
Tätä saksalaista Jaeger-keuhkotoimintalaitetta käytetään keuhkoahtaumapotilaiden keuhkoventilaatiotoiminnan testaamiseen.
Koska tila vaatii lääkehoitoa ja hoitoa, lääkkeen käyttöä ei voida lopettaa.
Käytimme Agilent 1290 Infinity LC -järjestelmän massaspektrometriä analysoimaan ja havaitsemaan potilaiden metaboliittipiikit retentioajan ja massa/varaussuhteen mukaan alustavien kokeiden ja derivatisoinnin jälkeen.
|
|
Vaikea ja erittäin vaikea COPD-ryhmä yksi vuosi
Potilaat, joilla oli vaikea ja erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti, olivat yhden vuoden lähtötilanteesta.
|
Verikoetuloksia ovat CRP, PCT, valkosolujen määrä, punasolujen määrä, neutrofiilien prosenttiosuus, eosinofiilit, basofiilit jne.
Tätä saksalaista Jaeger-keuhkotoimintalaitetta käytetään keuhkoahtaumapotilaiden keuhkoventilaatiotoiminnan testaamiseen.
Koska tila vaatii lääkehoitoa ja hoitoa, lääkkeen käyttöä ei voida lopettaa.
Käytimme Agilent 1290 Infinity LC -järjestelmän massaspektrometriä analysoimaan ja havaitsemaan potilaiden metaboliittipiikit retentioajan ja massa/varaussuhteen mukaan alustavien kokeiden ja derivatisoinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 1.10.2016–1.10.2018
|
FEV1-prosentti ennustetusta arvosta on tärkeä indikaattori keuhkoahtaumatautien diagnosoinnissa ja hoidossa, ja sillä on tärkeä rooli vakavuuden arvioinnissa.
|
1.10.2016–1.10.2018
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 1.10.2016–1.10.2018
|
FVC on tärkeä indeksi hengitysteiden vastustuskyvyn määrittämisessä.
FEV1 ja FEV1/FVC % potilailla, joilla oli obstruktiivinen hengitysteiden ahtauma, kuten kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla, vähenivät hengitysteiden tukkeutumisen ja pitkittyneen uloshengityksen vuoksi.
|
1.10.2016–1.10.2018
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 1.10.2016–1.10.2018
|
Tämä indeksi on tärkeä perusta keuhkoahtaumatautien diagnosoinnissa, ja se on keskeinen taudin varhaisessa vaiheessa arvioinnin myöhempään vaiheeseen.
|
1.10.2016–1.10.2018
|
|
Omega-6-tulehdusindikaattorin metaboliitit
Aikaikkuna: 1.10.2016–1.10.2018
|
Agilent 1290 Infinity LC -järjestelmää (UHPLC, Santa Clara CA) käytettiin aineenvaihduntatuotteiden kohdennettuun määritykseen koehenkilöiden seerumissa. Omega6-metaboliitit liittyvät läheisesti tulehdukseen, ja niiden on osoitettu osallistuvan useisiin sairauksiin, kuten keuhkoahtaumatautiin, reumaan, sydän- ja verisuonitauteihin jne. |
1.10.2016–1.10.2018
|
|
Omega-3-tulehdusindikaattorin metaboliitit
Aikaikkuna: 1.10.2016–1.10.2018
|
Tärkeänä anti-inflammatorisena tekijänä omega-3:a käytetään laajalti kroonisissa tulehdussairauksissa, jotka voivat taistella omega-6:n tulehdusta edistäviä metaboliitteja vastaan.
|
1.10.2016–1.10.2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktioproteiini
Aikaikkuna: 1.10.2016–1.10.2018
|
CRP on akuutin vaiheen proteiini, jota maksasolut syntetisoivat vasteena tulehdusärsykkeille, kuten mikrobien tunkeutumiseen tai kudosvaurioon.
Voi heijastaa keuhkoahtaumatautipotilaiden tulehdustasoa.
|
1.10.2016–1.10.2018
|
|
Leukosyyttien määrä
Aikaikkuna: 1.10.2016–1.10.2018
|
Valkosolut ovat erittäin tärkeitä verisoluja ihmisen veressä.
Valkosoluilla on monia tärkeitä tehtäviä ihmiskehossa.
Niiden tehtävänä on niellä vieraita kappaleita ja tuottaa vasta-aineita.
|
1.10.2016–1.10.2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Das UN. Ageing: Is there a role for arachidonic acid and other bioactive lipids? A review. J Adv Res. 2018 Feb 15;11:67-79. doi: 10.1016/j.jare.2018.02.004. eCollection 2018 May.
- Serkova NJ, Standiford TJ, Stringer KA. The emerging field of quantitative blood metabolomics for biomarker discovery in critical illnesses. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):647-55. doi: 10.1164/rccm.201103-0474CI. Epub 2011 Jun 16.
- Fulton AS, Hill AM, Williams MT, Howe PR, Frith PA, Wood LG, Garg ML, Coates AM. Feasibility of omega-3 fatty acid supplementation as an adjunct therapy for people with chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 24;14:107. doi: 10.1186/1745-6215-14-107.
- Tantucci C, Modina D. Lung function decline in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:95-9. doi: 10.2147/COPD.S27480. Epub 2012 Feb 9.
- D'Archivio M, Scazzocchio B, Giammarioli S, Fiani ML, Vari R, Santangelo C, Veneziani A, Iacovelli A, Giovannini C, Gessani S, Masella R. omega3-PUFAs exert anti-inflammatory activity in visceral adipocytes from colorectal cancer patients. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e77432. doi: 10.1371/journal.pone.0077432. eCollection 2013.
- Lemoine S CM, Brigham EP, Woo H, Hanson CK, McCormack MC, Koch A, Putcha N, Hansel NN. Omega-3 fatty acid intake and prevalent respiratory symptoms among U.S. adults with COPD. BMC Pulm Med. 2019 May 21;19(1):97. doi: 10.1186/s12890-019-0852-4.
- Kilk K, Aug A, Ottas A, Soomets U, Altraja S, Altraja A. Phenotyping of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Based on the Integration of Metabolomes and Clinical Characteristics. Int J Mol Sci. 2018 Feb 27;19(3):666. doi: 10.3390/ijms19030666.
- Wang Y, Xu J, Meng Y, Adcock IM, Yao X. Role of inflammatory cells in airway remodeling in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 12;13:3341-3348. doi: 10.2147/COPD.S176122. eCollection 2018.
- Pizzini A, Lunger L, Sonnweber T, Weiss G, Tancevski I. The Role of Omega-3 Fatty Acids in the Setting of Coronary Artery Disease and COPD: A Review. Nutrients. 2018 Dec 2;10(12):1864. doi: 10.3390/nu10121864.
- Mesaros C, Blair IA. Targeted chiral analysis of bioactive arachidonic Acid metabolites using liquid-chromatography-mass spectrometry. Metabolites. 2012 Apr 20;2(2):337-65. doi: 10.3390/metabo2020337.
- Schrimpe-Rutledge AC, Codreanu SG, Sherrod SD, McLean JA. Untargeted Metabolomics Strategies-Challenges and Emerging Directions. J Am Soc Mass Spectrom. 2016 Dec;27(12):1897-1905. doi: 10.1007/s13361-016-1469-y. Epub 2016 Sep 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MG-201909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa mukana oli myös tupakointiaikatiedot.
Seuraavaksi aiomme arvioida tupakointiajan tai sairausajan (aika lähtötilanteesta tai ensimmäisestä diagnoosista) arvioidaksemme tulehdukseen liittyvien metaboliittien muutostrendiä.
IPD-jaon aikakehys
Käytämme osaa tiedoista tupakointiin liittyviin tutkimusprojekteihin 2020-06-01 asti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Valittiin 40–80-vuotiaat potilaat, joilla oli diagnostisten kriteerien mukaan diagnosoitu stabiili keuhkoahtaumatauti, sukupuolesta riippumatta.
Ei keuhkokasvainta, ei interstitiaalista keuhkosairautta, ei immuunijärjestelmään liittyvää keuhkosairautta.
Potilas itse tai hänen perheensä allekirjoitti tietoisen suostumuksen kokeeseen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .