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La recherche de la métabolomique sur la MPOC (COPD)

31 juillet 2019 mis à jour par: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

La recherche sur la corrélation entre les métabolites inflammatoires oméga-3 et oméga-6 et la MPOC stable.

Des recherches ciblées en métabolomique ont été menées sur des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L'analyste de la corrélation entre les métabolites liés à l'inflammation et la fonction pulmonaire a été analysé en explorant les voies métaboliques des oméga-6 et oméga-3 liés à l'inflammation et en les combinant avec la fonction pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur la base de l'initiative mondiale pour la bronchopneumopathie chronique obstructive, les 80 patients confirmés de BPCO stables légers à modérés ont été impliqués, 80 patients de BPCO sévères et très sévères, et l'âge, le sexe, tous correspondant à 40 cas sans maladie pulmonaire. Les informations des participants ont été recueillies. Le sang total et la fonction pulmonaire ont été examinés à trois moments : l'admission, six mois et un an, en même temps, une méthode d'analyse métabolomique ciblée est appliquée pour détecter les métabolites sériques, selon l'accès pour évaluer la gravité différente de la MPOC dans l'écurie période et le niveau de métabolites dans différentes périodes d'admission. Après cela, une analyse de corrélation a été menée avec des indicateurs de la fonction pulmonaire et d'autres indicateurs cliniques pour observer la valeur de recherche des métabolites liés à l'inflammation dans le développement de la MPOC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sur la base de l'initiative mondiale pour la bronchopneumopathie chronique obstructive, les 80 patients confirmés de BPCO stables légers à modérés ont été impliqués, 80 patients de BPCO sévères et très sévères, et l'âge, le sexe, tous correspondant à 40 cas sans maladie pulmonaire. Les informations des participants ont été recueillies. Le sang total et la fonction pulmonaire ont été examinés à trois moments : l'admission, six mois et un an, en même temps, une méthode d'analyse métabolomique ciblée est appliquée pour détecter les métabolites sériques, selon l'accès pour évaluer la gravité différente de la MPOC dans l'écurie période et le niveau de métabolites dans différentes périodes d'admission.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de MPOC
  • L'âge varie de 40 à 80 ans
  • Aucune autre maladie pulmonaire
  • Pas de maladies liées au système immunitaire

Critère d'exclusion:

  • Non compatible avec le diagnostic de MPOC
  • L'âge est hors de portée
  • Pneumopathie interstitielle, asthme et autres maladies pulmonaires
  • Maladies du système immunitaire
  • Perdu de vue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle sain
personnes en bonne santé appariées selon l'âge et le sexe sans maladie pulmonaire
Test diagnostique: Test sanguin de routine
Les résultats des tests sanguins de routine comprennent la CRP, la PCT, la numération des globules blancs, la numération des globules rouges, le pourcentage de neutrophiles, les éosinophiles, les basophiles, et al.
Patients atteints de BPCO légère et modérée
Classement selon les normes du guide GOLD
Test diagnostique: Test sanguin de routine
Les résultats des tests sanguins de routine comprennent la CRP, la PCT, la numération des globules blancs, la numération des globules rouges, le pourcentage de neutrophiles, les éosinophiles, les basophiles, et al.
Test diagnostique: Le test de la fonction pulmonaire a été effectué sur les sujets avec l'instrument de fonction pulmonaire Jaeger d'Allemagne.
Cet instrument de fonction pulmonaire Jaeger d'Allemagne est utilisé pour tester la fonction de ventilation pulmonaire des patients atteints de MPOC. Étant donné que la condition nécessite un contrôle et un traitement médicamenteux, le médicament ne peut pas être arrêté.
Test diagnostique: Le système Agilent 1290 Infinity LC (UHPLC, Santa Clara CA) a été utilisé pour la détection ciblée des métabolites.
Nous avons utilisé le spectromètre de masse du système Agilent 1290 Infinity LC pour analyser et détecter les pics de métabolites des patients en fonction du temps de rétention et du rapport masse/charge après des expériences préliminaires et une dérivatisation.
Patients atteints de BPCO sévère et très sévère
Classement selon les normes du guide GOLD
Test diagnostique: Test sanguin de routine
Les résultats des tests sanguins de routine comprennent la CRP, la PCT, la numération des globules blancs, la numération des globules rouges, le pourcentage de neutrophiles, les éosinophiles, les basophiles, et al.
Test diagnostique: Le test de la fonction pulmonaire a été effectué sur les sujets avec l'instrument de fonction pulmonaire Jaeger d'Allemagne.
Cet instrument de fonction pulmonaire Jaeger d'Allemagne est utilisé pour tester la fonction de ventilation pulmonaire des patients atteints de MPOC. Étant donné que la condition nécessite un contrôle et un traitement médicamenteux, le médicament ne peut pas être arrêté.
Test diagnostique: Le système Agilent 1290 Infinity LC (UHPLC, Santa Clara CA) a été utilisé pour la détection ciblée des métabolites.
Nous avons utilisé le spectromètre de masse du système Agilent 1290 Infinity LC pour analyser et détecter les pics de métabolites des patients en fonction du temps de rétention et du rapport masse/charge après des expériences préliminaires et une dérivatisation.
La ligne de base du groupe BPCO sévère et très sévère
Les patients atteints de BPCO sévère et très sévère faisaient partie du groupe de temps de référence
Test diagnostique: Test sanguin de routine
Les résultats des tests sanguins de routine comprennent la CRP, la PCT, la numération des globules blancs, la numération des globules rouges, le pourcentage de neutrophiles, les éosinophiles, les basophiles, et al.
Test diagnostique: Le test de la fonction pulmonaire a été effectué sur les sujets avec l'instrument de fonction pulmonaire Jaeger d'Allemagne.
Cet instrument de fonction pulmonaire Jaeger d'Allemagne est utilisé pour tester la fonction de ventilation pulmonaire des patients atteints de MPOC. Étant donné que la condition nécessite un contrôle et un traitement médicamenteux, le médicament ne peut pas être arrêté.
Test diagnostique: Le système Agilent 1290 Infinity LC (UHPLC, Santa Clara CA) a été utilisé pour la détection ciblée des métabolites.
Nous avons utilisé le spectromètre de masse du système Agilent 1290 Infinity LC pour analyser et détecter les pics de métabolites des patients en fonction du temps de rétention et du rapport masse/charge après des expériences préliminaires et une dérivatisation.
Le groupe BPCO sévère et très sévère six mois
Les patients atteints de BPCO sévère et très sévère étaient à six mois de la ligne de base.
Test diagnostique: Test sanguin de routine
Les résultats des tests sanguins de routine comprennent la CRP, la PCT, la numération des globules blancs, la numération des globules rouges, le pourcentage de neutrophiles, les éosinophiles, les basophiles, et al.
Test diagnostique: Le test de la fonction pulmonaire a été effectué sur les sujets avec l'instrument de fonction pulmonaire Jaeger d'Allemagne.
Cet instrument de fonction pulmonaire Jaeger d'Allemagne est utilisé pour tester la fonction de ventilation pulmonaire des patients atteints de MPOC. Étant donné que la condition nécessite un contrôle et un traitement médicamenteux, le médicament ne peut pas être arrêté.
Test diagnostique: Le système Agilent 1290 Infinity LC (UHPLC, Santa Clara CA) a été utilisé pour la détection ciblée des métabolites.
Nous avons utilisé le spectromètre de masse du système Agilent 1290 Infinity LC pour analyser et détecter les pics de métabolites des patients en fonction du temps de rétention et du rapport masse/charge après des expériences préliminaires et une dérivatisation.
Le groupe BPCO sévère et très sévère un an
Les patients atteints de BPCO sévère et très sévère étaient à un an de l'inclusion.
Test diagnostique: Test sanguin de routine
Les résultats des tests sanguins de routine comprennent la CRP, la PCT, la numération des globules blancs, la numération des globules rouges, le pourcentage de neutrophiles, les éosinophiles, les basophiles, et al.
Test diagnostique: Le test de la fonction pulmonaire a été effectué sur les sujets avec l'instrument de fonction pulmonaire Jaeger d'Allemagne.
Cet instrument de fonction pulmonaire Jaeger d'Allemagne est utilisé pour tester la fonction de ventilation pulmonaire des patients atteints de MPOC. Étant donné que la condition nécessite un contrôle et un traitement médicamenteux, le médicament ne peut pas être arrêté.
Test diagnostique: Le système Agilent 1290 Infinity LC (UHPLC, Santa Clara CA) a été utilisé pour la détection ciblée des métabolites.
Nous avons utilisé le spectromètre de masse du système Agilent 1290 Infinity LC pour analyser et détecter les pics de métabolites des patients en fonction du temps de rétention et du rapport masse/charge après des expériences préliminaires et une dérivatisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 1 octobre 2016 au 1 octobre 2018

Le pourcentage du VEMS de la valeur prédite est un indicateur important dans le diagnostic et le traitement de la MPOC, et joue un rôle important dans l'évaluation de la gravité.

  • niveau (léger) : FEV1 / FVC < 70%, FEV1% pred > 80%. Niveau Ⅱ (modéré) : FEV1 / FVC < 70%, 50% ≦ FEV1% pred< 80%. Niveau Ⅲ (sévère) : FEV1 / FVC < 70%, 30% ≦ FEV1% pred < 50%. Niveau IV (très sévère) : VEMS/CVF < 70 %, VEMS 1 % pred < 30 %, ou VEMS 1 % pred < 50 % avec insuffisance respiratoire chronique.
1 octobre 2016 au 1 octobre 2018
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 1 octobre 2016 au 1 octobre 2018
La CVF est un indice important pour déterminer la résistance des voies respiratoires. Le VEMS et le % VEMS/CVF chez les patients présentant une obstruction obstructive des voies respiratoires, tels que les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, ont été réduits en raison de l'obstruction des voies respiratoires et de l'expiration prolongée.
1 octobre 2016 au 1 octobre 2018
Rapport VEMS/CVF
Délai: 1 octobre 2016 au 1 octobre 2018
Cet indice est une base importante pour le diagnostic de la MPOC et est crucial dans le stade précoce de la maladie jusqu'au stade ultérieur de l'évaluation.
1 octobre 2016 au 1 octobre 2018
Les métabolites des oméga-6 indicateur inflammatoire
Délai: 1 octobre 2016 au 1 octobre 2018

Le système Agilent 1290 Infinity LC (UHPLC, Santa Clara CA) a été utilisé pour la détermination ciblée des métabolites dans le sérum des sujets.

Les métabolites oméga6 sont étroitement liés à l'inflammation et il a été démontré qu'ils sont impliqués dans une variété de maladies telles que la MPOC, les rhumatismes, les maladies cardiovasculaires, et al.
1 octobre 2016 au 1 octobre 2018
Les métabolites des oméga-3 indicateur inflammatoire
Délai: 1 octobre 2016 au 1 octobre 2018
En tant que facteur anti-inflammatoire important, les oméga-3 sont largement utilisés dans les maladies inflammatoires chroniques, qui permettent de lutter contre les métabolites pro-inflammatoires des oméga-6.
1 octobre 2016 au 1 octobre 2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine de réaction C
Délai: 1 octobre 2016 au 1 octobre 2018
La CRP est une protéine de phase aiguë synthétisée par les cellules hépatiques en réponse à des stimuli inflammatoires tels qu'une invasion microbienne ou une lésion tissulaire. Peut refléter le niveau d'inflammation chez les patients atteints de MPOC.
1 octobre 2016 au 1 octobre 2018
Numération des leucocytes
Délai: 1 octobre 2016 au 1 octobre 2018
Les globules blancs sont des cellules sanguines très importantes dans le sang humain. Les globules blancs remplissent de nombreuses tâches importantes dans le corps humain. Ils ont pour fonction d'avaler des corps étrangers et de produire des anticorps.
1 octobre 2016 au 1 octobre 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Collaborateurs

The Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

2 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MG-201909

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Dans cette étude, les données sur le temps passé à fumer ont également été incluses. Ensuite, nous prévoyons de classer le temps de tabagisme ou le temps de maladie (temps depuis la ligne de base ou depuis le moment du premier diagnostic) pour évaluer la tendance à l'évolution des métabolites liés à l'inflammation.

Délai de partage IPD

Nous utiliserons la partie des données pour des projets de recherche liés au tabagisme jusqu'au 2020-06-01.

Critères d'accès au partage IPD

Les patients âgés de 40 à 80 ans ayant reçu un diagnostic de BPCO stable selon les critères diagnostiques ont été sélectionnés, quel que soit leur sexe. Pas de tumeur pulmonaire, pas de maladie pulmonaire interstitielle, pas de maladie pulmonaire liée au système immunitaire. Le patient lui-même ou sa famille ont signé le consentement éclairé pour l'expérience.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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