A pesquisa da metabolômica na DPOC (COPD)
31 de julho de 2019 atualizado por: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
A pesquisa de correlação entre os metabólitos inflamatórios ômega-3 e ômega-6 e a DPOC estável.
A pesquisa metabolômica direcionada foi realizada em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
O analista de correlação entre metabólitos relacionados à inflamação e função pulmonar foi analisado explorando as vias metabólicas de ômega-6 e ômega-3 relacionados à inflamação e combinando-os com a função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Exame de sangue de rotina
- Teste de diagnostico: O teste de função pulmonar foi realizado nos indivíduos com o instrumento de função pulmonar Jaeger da Alemanha.
- Teste de diagnostico: O sistema Agilent 1290 Infinity LC (UHPLC, Santa Clara CA) foi usado para a detecção de metabólitos direcionados.
Descrição detalhada
Com base na iniciativa global para doença pulmonar obstrutiva crônica, foram envolvidos 80 pacientes com DPOC estável confirmada com leve a moderada, 80 pacientes com DPOC com doença grave e muito grave, idade e sexo, todos correspondentes a 40 casos sem doença pulmonar.
As informações dos participantes foram coletadas.
Sangue total e função pulmonar foram examinados em três momentos: admissão, seis meses e um ano, ao mesmo tempo, o método de análise metabolômica direcionada é aplicado para detectar metabólitos séricos, de acordo com o acesso para avaliar a gravidade diferente da DPOC no estável período e o nível de metabólitos em diferentes períodos de internação.
Depois disso, foi realizada análise de correlação com indicadores de função pulmonar e outros indicadores clínicos para observar o valor de pesquisa de metabólitos relacionados à inflamação no desenvolvimento da DPOC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Com base na iniciativa global para doença pulmonar obstrutiva crônica, foram envolvidos 80 pacientes com DPOC estável confirmada com leve a moderada, 80 pacientes com DPOC com doença grave e muito grave, idade e sexo, todos correspondentes a 40 casos sem doença pulmonar.
As informações dos participantes foram coletadas.
Sangue total e função pulmonar foram examinados em três momentos: admissão, seis meses e um ano, ao mesmo tempo, o método de análise metabolômica direcionada é aplicado para detectar metabólitos séricos, de acordo com o acesso para avaliar a gravidade diferente da DPOC no estável período e o nível de metabólitos em diferentes períodos de internação.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DPOC
- A idade varia de 40 a 80 anos
- Sem outras doenças pulmonares
- Sem doenças imunológicas
Critério de exclusão:
- Não compatível com o diagnóstico de DPOC
- A idade está fora do intervalo
- Doença pulmonar intersticial, asma e outras doenças pulmonares
- doenças do sistema imunológico
- Perdido para seguir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controle saudável
idade - e indivíduos saudáveis pareados por sexo sem doença pulmonar
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Os resultados dos testes de rotina de sangue incluem CRP, PCT, contagem de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos, porcentagem de neutrófilos, eosinófilos, basófilos, et al.
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Pacientes com DPOC leve e moderada
Classificação de acordo com os padrões do guia GOLD
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Os resultados dos testes de rotina de sangue incluem CRP, PCT, contagem de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos, porcentagem de neutrófilos, eosinófilos, basófilos, et al.
Este instrumento de função pulmonar Jaeger da Alemanha é usado para testar a função de ventilação pulmonar de pacientes com DPOC.
Como a condição requer controle e tratamento medicamentoso, o medicamento não pode ser interrompido.
Usamos o espectrômetro de massa do sistema Agilent 1290 Infinity LC para analisar e detectar picos de metabólitos de pacientes de acordo com o tempo de retenção e relação massa/carga após experimentos preliminares e derivatização.
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Pacientes com DPOC grave e muito grave
Classificação de acordo com os padrões do guia GOLD
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Os resultados dos testes de rotina de sangue incluem CRP, PCT, contagem de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos, porcentagem de neutrófilos, eosinófilos, basófilos, et al.
Este instrumento de função pulmonar Jaeger da Alemanha é usado para testar a função de ventilação pulmonar de pacientes com DPOC.
Como a condição requer controle e tratamento medicamentoso, o medicamento não pode ser interrompido.
Usamos o espectrômetro de massa do sistema Agilent 1290 Infinity LC para analisar e detectar picos de metabólitos de pacientes de acordo com o tempo de retenção e relação massa/carga após experimentos preliminares e derivatização.
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A linha de base do grupo de DPOC grave e muito grave
Pacientes com DPOC grave e muito grave estavam no grupo de tempo basal
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Os resultados dos testes de rotina de sangue incluem CRP, PCT, contagem de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos, porcentagem de neutrófilos, eosinófilos, basófilos, et al.
Este instrumento de função pulmonar Jaeger da Alemanha é usado para testar a função de ventilação pulmonar de pacientes com DPOC.
Como a condição requer controle e tratamento medicamentoso, o medicamento não pode ser interrompido.
Usamos o espectrômetro de massa do sistema Agilent 1290 Infinity LC para analisar e detectar picos de metabólitos de pacientes de acordo com o tempo de retenção e relação massa/carga após experimentos preliminares e derivatização.
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O grupo de DPOC grave e muito grave seis meses
Os pacientes com DPOC grave e muito grave estavam seis meses desde o início do estudo.
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Os resultados dos testes de rotina de sangue incluem CRP, PCT, contagem de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos, porcentagem de neutrófilos, eosinófilos, basófilos, et al.
Este instrumento de função pulmonar Jaeger da Alemanha é usado para testar a função de ventilação pulmonar de pacientes com DPOC.
Como a condição requer controle e tratamento medicamentoso, o medicamento não pode ser interrompido.
Usamos o espectrômetro de massa do sistema Agilent 1290 Infinity LC para analisar e detectar picos de metabólitos de pacientes de acordo com o tempo de retenção e relação massa/carga após experimentos preliminares e derivatização.
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O grupo de DPOC grave e muito grave um ano
Os pacientes com DPOC grave e muito grave estavam a um ano do início do estudo.
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Os resultados dos testes de rotina de sangue incluem CRP, PCT, contagem de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos, porcentagem de neutrófilos, eosinófilos, basófilos, et al.
Este instrumento de função pulmonar Jaeger da Alemanha é usado para testar a função de ventilação pulmonar de pacientes com DPOC.
Como a condição requer controle e tratamento medicamentoso, o medicamento não pode ser interrompido.
Usamos o espectrômetro de massa do sistema Agilent 1290 Infinity LC para analisar e detectar picos de metabólitos de pacientes de acordo com o tempo de retenção e relação massa/carga após experimentos preliminares e derivatização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: 1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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A porcentagem do VEF1 do valor previsto é um indicador importante no diagnóstico e tratamento da DPOC e desempenha um papel importante na classificação da gravidade.
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1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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A CVF é um índice importante para determinar a resistência do trato respiratório.
VEF1 e VEF1/CVF% em pacientes com obstrução obstrutiva das vias aéreas, como pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, foram reduzidos devido à obstrução das vias aéreas e expiração prolongada.
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1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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Relação VEF1/CVF
Prazo: 1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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Este índice é uma base importante para o diagnóstico da DPOC e é crucial desde a fase inicial da doença até a fase posterior da avaliação.
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1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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Os metabólitos do indicador inflamatório ômega-6
Prazo: 1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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O sistema Agilent 1290 Infinity LC (UHPLC, Santa Clara CA) foi usado para a determinação direcionada de metabólitos no soro de indivíduos. Os metabólitos ômega6 estão intimamente relacionados à inflamação e demonstraram estar envolvidos em uma variedade de doenças, como DPOC, reumatismo, doenças cardiovasculares, et al. |
1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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Os metabólitos do indicador inflamatório ômega-3
Prazo: 1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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Como um importante fator anti-inflamatório, o ômega-3 é amplamente utilizado em doenças inflamatórias crônicas, que podem combater os metabólitos pró-inflamatórios do ômega-6.
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1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C-reação
Prazo: 1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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A PCR é uma proteína de fase aguda sintetizada pelas células do fígado em resposta a estímulos inflamatórios, como invasão microbiana ou lesão tecidual.
Pode refletir o nível de inflamação em pacientes com DPOC.
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1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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Contagem de leucócitos
Prazo: 1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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Os glóbulos brancos são células sanguíneas muito importantes no sangue humano.
Os glóbulos brancos desempenham muitas tarefas importantes no corpo humano.
Eles têm a função de engolir corpos estranhos e produzir anticorpos.
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1 de outubro de 2016 a 1 de outubro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
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- Serkova NJ, Standiford TJ, Stringer KA. The emerging field of quantitative blood metabolomics for biomarker discovery in critical illnesses. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):647-55. doi: 10.1164/rccm.201103-0474CI. Epub 2011 Jun 16.
- Fulton AS, Hill AM, Williams MT, Howe PR, Frith PA, Wood LG, Garg ML, Coates AM. Feasibility of omega-3 fatty acid supplementation as an adjunct therapy for people with chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 24;14:107. doi: 10.1186/1745-6215-14-107.
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- D'Archivio M, Scazzocchio B, Giammarioli S, Fiani ML, Vari R, Santangelo C, Veneziani A, Iacovelli A, Giovannini C, Gessani S, Masella R. omega3-PUFAs exert anti-inflammatory activity in visceral adipocytes from colorectal cancer patients. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e77432. doi: 10.1371/journal.pone.0077432. eCollection 2013.
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- Kilk K, Aug A, Ottas A, Soomets U, Altraja S, Altraja A. Phenotyping of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Based on the Integration of Metabolomes and Clinical Characteristics. Int J Mol Sci. 2018 Feb 27;19(3):666. doi: 10.3390/ijms19030666.
- Wang Y, Xu J, Meng Y, Adcock IM, Yao X. Role of inflammatory cells in airway remodeling in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 12;13:3341-3348. doi: 10.2147/COPD.S176122. eCollection 2018.
- Pizzini A, Lunger L, Sonnweber T, Weiss G, Tancevski I. The Role of Omega-3 Fatty Acids in the Setting of Coronary Artery Disease and COPD: A Review. Nutrients. 2018 Dec 2;10(12):1864. doi: 10.3390/nu10121864.
- Mesaros C, Blair IA. Targeted chiral analysis of bioactive arachidonic Acid metabolites using liquid-chromatography-mass spectrometry. Metabolites. 2012 Apr 20;2(2):337-65. doi: 10.3390/metabo2020337.
- Schrimpe-Rutledge AC, Codreanu SG, Sherrod SD, McLean JA. Untargeted Metabolomics Strategies-Challenges and Emerging Directions. J Am Soc Mass Spectrom. 2016 Dec;27(12):1897-1905. doi: 10.1007/s13361-016-1469-y. Epub 2016 Sep 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
5 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MG-201909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Neste estudo, também foram incluídos os dados do tempo de tabagismo.
Em seguida, planejamos classificar o tempo de tabagismo ou tempo de doença (tempo desde a linha de base ou desde o primeiro diagnóstico) para avaliar a tendência de mudança de metabólitos relacionados à inflamação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Usaremos a parte dos dados para projetos de pesquisa relacionados ao tabagismo até 2020-06-01.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Foram selecionados pacientes de 40 a 80 anos com diagnóstico de DPOC estável de acordo com os critérios diagnósticos, independentemente do sexo.
Sem tumor pulmonar, sem doença pulmonar intersticial, sem doença pulmonar relacionada ao sistema imunológico.
O próprio paciente ou sua família assinaram o consentimento informado para o experimento.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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