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せん妄患者への環境介入

2019年8月1日 更新者：Suk-Kyung、Asan Medical Center

せん妄のある重症外科患者に対する環境介入の効果

環境介入プログラムの実施により、重篤な外科患者のせん妄の期間と ICU での滞在期間が短縮されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: せん妄は、集中治療室の患者に高率で発生し、罹患率と死亡率のリスクを高めます。 この研究の目的は、せん妄予防のための環境介入の効果を調査することです。

方法: 介入前の期間 (2013 年 6 月から 2013 年 10 月) と介入後の期間 (2014 年 6 月から 2014 年 10 月) の間に峨山医療センターの外科集中治療室 (SICU) に入院した合計 192 人の患者登録され、前向きコホート研究が行われました。 環境への介入には、認知評価、オリエンテーションと快適な環境の提供、および適切な睡眠環境が含まれていました。 主要アウトカムは、せん妄の発生率、せん妄の発症時間、およびせん妄の持続時間でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 本研究の趣旨を理解し、参加に同意した者
  • -SICUに48時間以上滞在した

除外基準:

  • [Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) が -4 未満と定義]
  • 重度の視覚障害または聴覚障害のために混乱評価法（CAM-ICU）を測定できなかった人
  • 重度の精神障害または神経障害の病歴がある人
  • 移植または免疫不全のために隔離室を必要とした人
  • 48時間以内にICUから退院した方
  • ICUに再入院された方
  • 18歳未満の方
  • 他のICUから外科ICUに入室した方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：介入前
重症患者は環境介入を行わなかった (睡眠サイクルを助け、快適な環境を提供する)
実験的：介入後
重症患者に環境介入を提供した後
行動：環境介入
環境への介入を提供する（睡眠サイクルを助け、快適な環境を提供する）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
せん妄の発生率
時間枠：5ヶ月
5ヶ月
せん妄発症までの時間
時間枠：5ヶ月
5ヶ月
せん妄の期間
時間枠：5ヶ月
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
人工呼吸器使用日数
時間枠：5ヶ月
5ヶ月
SICUでの滞在期間
時間枠：5ヶ月
5ヶ月
入院期間
時間枠：5ヶ月
5ヶ月
SICUへの再入学率
時間枠：5ヶ月
5ヶ月
死亡率。
時間枠：5ヶ月
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Asan Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年10月31日

研究の完了 (実際)

2014年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)

2019年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月1日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AsanMC-Delirium

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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