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정신 착란 환자에 대한 환경 개입

2019년 8월 1일 업데이트: Suk-Kyung, Asan Medical Center

섬망이 있는 중환자 수술 환자에 대한 환경 중재의 효과

환경 개입 프로그램의 구현은 중환자실 환자의 정신 착란 기간과 ICU 체류 기간을 줄였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목 적: 섬망은 중환자실에서 높은 비율로 발생하며 이환율과 사망률을 증가시킨다. 본 연구의 목적은 섬망 예방을 위한 환경 개입의 효과를 조사하는 것이다.

방법: 중재 전 기간(2013년 6월~2013년 10월)과 중재 후 기간(2014년 6월~2014년 10월)에 서울아산병원 외과중환자실(SICU)에 입원한 총 192명의 환자를 대상으로 하였다. 등록하고 전향적 코호트 연구가 수행되었습니다. 환경 개입에는 인지 평가, 오리엔테이션 및 편안한 환경 제공, 적절한 수면 환경이 포함되었습니다. 1차 결과는 섬망 발생률, 섬망 시작 시간 및 섬망 지속 기간이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

192

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 본 연구의 목적을 이해하고 참여에 동의한 자
  • SICU에 48시간 이상 체재

제외 기준:

  • 반응이 없는 상태를 유지한 사람[Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)이 -4 미만으로 정의됨]
  • 심한 시각 또는 청각 장애로 인해 Confusion Assessment Method(CAM-ICU)를 측정할 수 없는 자
  • 심각한 정신과적 또는 신경학적 결함의 병력이 있는 사람
  • 이식 또는 면역학적 손상으로 인해 격리실이 필요한 자
  • 중환자실에서 48시간 이내에 퇴원한 자
  • ICU에 다시 입원한 사람
  • 18세 미만인 자
  • 다른 ICU를 통해 외과 ICU에 입원한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 사전 개입
위독한 환자는 환경 개입을 제공하지 않았습니다(수면 주기 돕기, 편안한 환경 제공).
실험적: 개입 후
중환자에게 환경 개입을 제공한 후
행동: 환경 개입
환경개입 제공(수면주기 도움, 쾌적한 환경 제공)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
섬망의 발병률
기간: 5개월
5개월
섬망 발병까지의 시간
기간: 5개월
5개월
섬망의 지속 시간
기간: 5개월
5개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인공호흡기 사용 일수
기간: 5개월
5개월
SICU 체류 기간
기간: 5개월
5개월
입원 기간
기간: 5개월
5개월
SICU 재입학률
기간: 5개월
5개월
사망률.
기간: 5개월
5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AsanMC-Delirium

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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