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Intervention environnementale sur des patients délirants

1 août 2019 mis à jour par: Suk-Kyung, Asan Medical Center

L'effet de l'intervention environnementale sur les patients chirurgicaux gravement malades atteints de délire

La mise en œuvre du programme d'intervention environnementale a réduit la durée du délire et la durée du séjour à l'USI chez les patients chirurgicaux gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Le délire survient chez les patients en unité de soins intensifs à des taux élevés et augmente le risque de morbidité et de mortalité. Le but de cette étude est d'étudier les effets des interventions environnementales pour la prévention du délire.

Méthodes : Un total de 192 patients qui avaient été admis à l'unité de soins intensifs chirurgicaux (SICU) du centre médical d'Asan pendant la période pré-intervention (juin 2013 à octobre 2013) et la période post-intervention (juin 2014 à octobre 2014) a été recruté et une étude de cohorte prospective a été réalisée. L'intervention environnementale comprenait une évaluation cognitive, une orientation et un environnement confortable, ainsi qu'un environnement de sommeil approprié. Les critères de jugement principaux étaient le taux d'incidence du délire, l'heure d'apparition du délire et la durée du délire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avec un âge de 18 ans ou plus
  • qui ont compris le but de cette étude et ont accepté de participer
  • a séjourné à l'USIC pendant une période de 48 heures ou plus

Critère d'exclusion:

  • qui est resté insensible [défini comme l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) inférieure à -4]
  • qui n'ont pas pu mesurer la méthode d'évaluation de la confusion (CAM-ICU) en raison de troubles visuels ou auditifs graves
  • ayant des antécédents de déficit psychiatrique ou neurologique sévère
  • qui ont eu besoin d'une chambre d'isolement en raison d'une transplantation ou d'un compromis immunologique
  • qui sont sortis des soins intensifs dans les 48 heures
  • qui ont été réadmis aux soins intensifs
  • qui avaient moins de 18 ans
  • qui ont été admis aux soins intensifs chirurgicaux par le biais d'un autre service de soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: pré-intervention
Les patients gravement malades n'ont pas fourni d'intervention environnementale (aide au cycle du sommeil, fournir un environnement confortable)
Expérimental: post-intervention
Après avoir fourni une intervention environnementale pour les patients gravement malades
Comportemental: intervention environnementale
fournir une intervention environnementale (aider au cycle du sommeil, fournir un environnement confortable)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le taux d'incidence du délire
Délai: 5 mois
5 mois
moment de l'apparition du délire
Délai: 5 mois
5 mois
la durée du délire
Délai: 5 mois
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
le nombre de jours d'utilisation du ventilateur
Délai: 5 mois
5 mois
la durée du séjour au SICU
Délai: 5 mois
5 mois
la durée du séjour à l'hôpital
Délai: 5 mois
5 mois
le taux de réadmission à l'USIC
Délai: 5 mois
5 mois
taux de mortalité.
Délai: 5 mois
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Première publication (Réel)

2 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AsanMC-Delirium

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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