Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие окружающей среды на пациентов с делирием

1 августа 2019 г. обновлено: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Влияние воздействия окружающей среды на тяжелобольных хирургических пациентов с делирием

Внедрение программы экологических вмешательств сократило продолжительность делирия и длительность пребывания в отделении интенсивной терапии у тяжелобольных хирургических больных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Делирий встречается у больных в отделении реанимации с высокой частотой и увеличивает риск заболеваемости и смертности. Целью данного исследования является изучение влияния экологических вмешательств на профилактику делирия.

Методы: в общей сложности 192 пациента, которые были госпитализированы в хирургическое отделение интенсивной терапии (SICU) в медицинском центре Асан в период до вмешательства (с июня 2013 г. по октябрь 2013 г.) и в период после вмешательства (с июня 2014 г. по октябрь 2014 г.). было зачислено, и было проведено проспективное когортное исследование. Вмешательство в окружающую среду включало когнитивную оценку, обеспечение ориентации и комфортной среды, а также надлежащую среду для сна. Первичными исходами были частота делирия, время начала делирия и продолжительность делирия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • с 18 лет и старше
  • которые поняли цель этого исследования и согласились участвовать
  • находился в отделении интенсивной терапии в течение 48 часов или дольше

Критерий исключения:

  • которые оставались невосприимчивыми [по Ричмондской шкале ажитации-седативного эффекта (RASS) менее -4]
  • которые не могли измерить метод оценки спутанности сознания (CAM-ICU) из-за серьезных нарушений зрения или слуха
  • у которых в анамнезе был тяжелый психиатрический или неврологический дефицит
  • которым потребовалась изолятор из-за трансплантации или иммунологической недостаточности
  • которые были выписаны из отделения интенсивной терапии в течение 48 часов
  • которые были повторно госпитализированы в ОРИТ
  • которым не исполнилось 18 лет
  • которые были госпитализированы в хирургическое отделение интенсивной терапии через другое отделение интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: до вмешательства
Критически больные пациенты не оказывали влияния на окружающую среду (помочь циклу сна, обеспечить комфортную среду)
Экспериментальный: после вмешательства
После проведения экологических мероприятий для тяжелобольных пациентов
Поведенческий: вмешательство в окружающую среду
обеспечить вмешательство в окружающую среду (помочь циклу сна, обеспечить комфортную среду)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень заболеваемости делирием
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
время до начала делирия
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
продолжительность делирия
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество дней использования аппарата ИВЛ
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
продолжительность пребывания в SICU
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
частота повторных госпитализаций в SICU
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
смертность.
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AsanMC-Delirium

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вмешательство в окружающую среду

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться