Ympäristönsuojelutoimet murheellisille potilaille
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Suk-Kyung, Asan Medical Center
Ympäristönsuojelun vaikutus kriittisesti sairaisiin kirurgisiin potilaisiin, joilla on delirium
Ympäristöinterventioohjelman toteuttaminen lyhensi kriittisesti sairaiden kirurgisten potilaiden deliriumin kestoa ja teho-osastolla oleskelun kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Deliriumia esiintyy tehohoidossa olevilla potilailla runsaasti ja se lisää sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ympäristötoimenpiteiden vaikutuksia deliriumin ehkäisyyn.
Menetelmät: Yhteensä 192 potilasta, jotka oli otettu kirurgiseen tehohoitoon (SICU) Asan Medical Centerissä interventiota edeltävänä aikana (kesäkuu 2013 - lokakuu 2013) ja sen jälkeisenä aikana (kesäkuu 2014 - lokakuu 2014) otettiin mukaan ja prospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin. Ympäristöinterventio sisälsi kognitiivisen arvioinnin, suuntautumisen ja mukavan ympäristön tarjoamisen sekä oikeanlaisen nukkumisympäristön. Ensisijaiset tulokset olivat deliriumin ilmaantuvuus, deliriumin alkamisaika ja deliriumin kesto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Hakjae Lee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- jotka ymmärsivät tämän tutkimuksen tarkoituksen ja suostuivat osallistumaan
- oleskeli SICU:ssa 48 tuntia tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät reagoineet [määritelty Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -asteikkona alle -4]
- jotka eivät voineet mitata sekaannusarviointimenetelmää (CAM-ICU) vakavan näkö- tai kuulohäiriön vuoksi
- joilla on ollut vaikea psykiatrinen tai neurologinen vajaatoiminta
- jotka tarvitsivat eristyshuonetta elinsiirron tai immunologisen kompromissin vuoksi
- jotka kotiutettiin teho-osastolta 48 tunnin sisällä
- jotka otettiin uudelleen teho-osastolle
- jotka olivat alle 18-vuotiaita
- jotka pääsivät kirurgiseen tehohoitoon toisen teho-osaston kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ennen interventiota
Kriittisesti sairaat potilaat eivät tarjonneet ympäristövaikutuksia (auttaneet unisykliä, tarjoamaan mukavan ympäristön)
|
|
|
Kokeellinen: intervention jälkeen
Sen jälkeen, kun on annettu ympäristötoimenpiteitä kriittisesti sairaille potilaille
|
tarjota ympäristövaikutuksia (auttaa unisykliä, tarjota mukava ympäristö)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
|
aika deliriumin alkamiseen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
|
deliriumin kesto
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengityslaitteen käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
|
SICU:ssa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
|
SICU:lle uudelleenpääsyn määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
|
kuolleisuus.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Inouye SK. The dilemma of delirium: clinical and research controversies regarding diagnosis and evaluation of delirium in hospitalized elderly medical patients. Am J Med. 1994 Sep;97(3):278-88. doi: 10.1016/0002-9343(94)90011-6.
- Holt R, Young J, Heseltine D. Effectiveness of a multi-component intervention to reduce delirium incidence in elderly care wards. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):721-7. doi: 10.1093/ageing/aft120. Epub 2013 Aug 26.
- Arenson BG, MacDonald LA, Grocott HP, Hiebert BM, Arora RC. Effect of intensive care unit environment on in-hospital delirium after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Jul;146(1):172-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.12.042. Epub 2013 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AsanMC-Delirium
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .