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Umweltintervention bei Patienten im Delirium

1. August 2019 aktualisiert von: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Die Wirkung von Umweltinterventionen auf kritisch kranke chirurgische Patienten mit Delirium

Die Implementierung des Umweltinterventionsprogramms reduzierte die Dauer des Delirs und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation bei kritisch kranken chirurgischen Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Delirium tritt bei Patienten auf der Intensivstation mit hoher Häufigkeit auf und erhöht das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Umweltinterventionen zur Delirprävention zu untersuchen.

Methoden: Insgesamt 192 Patienten, die während der Zeit vor der Intervention (Juni 2013 bis Oktober 2013) und der Zeit nach der Intervention (Juni 2014 bis Oktober 2014) auf der chirurgischen Intensivstation (SICU) im Asan Medical Center aufgenommen wurden wurde eingeschrieben und eine prospektive Kohortenstudie durchgeführt. Die Umgebungsintervention umfasste eine kognitive Bewertung, die Bereitstellung von Orientierung und einer komfortablen Umgebung sowie eine angemessene Schlafumgebung. Die primären Endpunkte waren die Inzidenzrate des Delirs, der Zeitpunkt des Beginns des Delirs und die Dauer des Delirs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit einem Alter von 18 Jahren oder älter
  • die den Zweck dieser Studie verstanden und der Teilnahme zugestimmt haben
  • Aufenthalt auf der SICU für einen Zeitraum von 48 Stunden oder länger

Ausschlusskriterien:

  • die nicht reagierten [definiert als Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) kleiner als -4]
  • die aufgrund schwerer Seh- oder Hörstörungen die Confusion Assessment Method (CAM-ICU) nicht messen konnten
  • die eine Vorgeschichte mit schweren psychiatrischen oder neurologischen Defiziten hatten
  • die aufgrund einer Transplantation oder einer immunologischen Beeinträchtigung einen Isolierraum benötigten
  • die innerhalb von 48 Stunden von der Intensivstation entlassen wurden
  • die wieder auf die Intensivstation aufgenommen wurden
  • die jünger als 18 Jahre waren
  • die über eine andere Intensivstation auf die chirurgische Intensivstation aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: vor dem Eingriff
Kritisch kranke Patienten boten keine Eingriffe in die Umgebung an (unterstützen Sie den Schlafzyklus, sorgen Sie für eine angenehme Umgebung)
Experimental: nach dem Eingriff
Nach der Bereitstellung von Umweltinterventionen für schwerkranke Patienten
Verhalten: Umwelteingriff
Umgebungsintervention bereitstellen (den Schlafzyklus unterstützen, eine angenehme Umgebung schaffen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenzrate von Delirien
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
Zeit bis zum Beginn des Delirs
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
die Dauer des Delirs
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Anzahl der Tage, an denen das Beatmungsgerät verwendet wurde
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
die Dauer des Aufenthalts auf der SICU
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
die Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
die Rate der Wiederaufnahme in die SICU
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
Sterblichkeitsrate.
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AsanMC-Delirium

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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