Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljømæssig indgriben på lidelsesramte patienter

1. august 2019 opdateret af: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Effekten af ​​miljøintervention på kritisk syge kirurgiske patienter med delirium

Implementeringen af ​​et miljøinterventionsprogram reducerede varigheden af ​​delirium og varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen hos kritisk syge kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Delirium opstår blandt patienter på intensiv afdeling med høje rater og øger risikoen for morbiditet og dødelighed. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af miljøindgreb til forebyggelse af delirium.

Metoder: I alt 192 patienter, der var blevet indlagt på den kirurgiske intensivafdeling (SICU) i Asan Medical Center i præ-interventionsperioden (juni 2013 til okt 2013) og post-interventionsperioden (juni 2014 til okt 2014) blev tilmeldt og prospektiv kohorteundersøgelse blev udført. Miljøinterventionen omfattede kognitiv vurdering, tilvejebringelse af orientering og behagelige omgivelser og et ordentligt sovemiljø. De primære resultater var forekomsten af ​​delirium, tidspunktet for deliriums begyndelse og varigheden af ​​delirium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med en alder på 18 år eller ældre
  • som forstod formålet med denne undersøgelse og indvilligede i at deltage
  • opholdt sig på SICU i en periode på 48 timer eller længere

Ekskluderingskriterier:

  • som forblev ikke-reagerende [defineret som Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) mindre end -4]
  • som ikke kunne måle Confusion Assessment Method (CAM-ICU) på grund af alvorlig syns- eller høreforstyrrelse
  • som havde en historie med alvorlig psykiatrisk eller neurologisk underskud
  • som krævede et isolationsrum på grund af transplantation eller immunologisk kompromittering
  • som blev udskrevet fra intensivafdelingen inden for 48 timer
  • som blev genindlagt på intensivafdelingen
  • som var under 18 år
  • som blev indlagt på kirurgisk intensivafdeling gennem en anden intensivafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: præ-intervention
Kritisk syge patienter ydede ikke miljøintervention (hjælpe søvncyklus, sørge for behagelige omgivelser)
Eksperimentel: efter indgreb
Efter at have ydet miljøindsats til kritisk syge patienter
Adfærdsmæssigt: miljøindgreb
give miljøintervention (hjælpe søvncyklus, sørge for behagelige omgivelser)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​delirium
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
tid til delirium debut
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
varigheden af ​​delirium
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af dage med respiratorbrug
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
varigheden af ​​opholdet på SICU
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
længden af ​​indlæggelsen på hospitalet
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
frekvensen for genindlæggelse på SICU
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
dødeligheden.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AsanMC-Delirium

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med miljøindgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner