Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja środowiskowa u pacjentów majaczących

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Wpływ interwencji środowiskowej na krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych z delirium

Wdrożenie programu interwencji środowiskowej skróciło czas trwania delirium i długość pobytu na OIT u krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Delirium występuje u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii z dużą częstością i zwiększa ryzyko zachorowalności i śmiertelności. Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji środowiskowych na zapobieganie delirium.

Metody: Łącznie 192 pacjentów, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii (SICU) w Centrum Medycznym Asan w okresie przedinterwencyjnym (czerwiec 2013 – październik 2013) i okresie pointerwencyjnym (czerwiec 2014 – październik 2014) został włączony i przeprowadzono prospektywne badanie kohortowe. Interwencja środowiskowa obejmowała ocenę poznawczą, zapewnienie orientacji i komfortowych warunków oraz odpowiednich warunków do spania. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były częstość występowania majaczenia, czas wystąpienia majaczenia i czas trwania majaczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub starszych
  • którzy zrozumieli cel tego badania i zgodzili się wziąć w nim udział
  • przebywał w SICU przez okres 48 godzin lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • który nie reagował [zdefiniowany jako skala Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) poniżej -4]
  • którzy nie mogli zmierzyć metody oceny splątania (CAM-ICU) z powodu poważnych zaburzeń widzenia lub słuchu
  • u których występowały ciężkie deficyty psychiatryczne lub neurologiczne w wywiadzie
  • którzy wymagali izolatki z powodu przeszczepu lub upośledzenia immunologicznego
  • którzy zostali wypisani z OIT w ciągu 48 godzin
  • którzy zostali ponownie przyjęci na OIOM
  • którzy mieli mniej niż 18 lat
  • którzy zostali przyjęci na OIOM Chirurgii przez inny OIT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: przedinterwencja
Krytycznie chorzy pacjenci nie zapewnili interwencji środowiskowej (wspomóc cykl snu, zapewnić komfortowe warunki)
Eksperymentalny: pointerwencja
Po przeprowadzeniu interwencji środowiskowej dla pacjentów w stanie krytycznym
Behawioralne: interwencja środowiskowa
zapewnić interwencję środowiskową (pomóc w cyklu snu, zapewnić komfortowe środowisko)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania delirium
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
czas do wystąpienia delirium
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
czas trwania delirium
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczbę dni użytkowania respiratora
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
długość pobytu w SICU
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
wskaźnik ponownych przyjęć do SICU
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Wskaźnik śmiertelności.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AsanMC-Delirium

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj