Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Environmentální intervence u delirantních pacientů

1. srpna 2019 aktualizováno: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Vliv environmentální intervence na kriticky nemocné chirurgické pacienty s deliriem

Zavedení programu environmentální intervence zkrátilo dobu deliria a délku pobytu na JIP u kriticky nemocných chirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Delirium se vyskytuje u pacientů na jednotce intenzivní péče ve vysoké míře a zvyšuje riziko morbidity a mortality. Účelem této studie je prozkoumat účinky environmentálních intervencí na prevenci deliria.

Metodika: Celkem 192 pacientů, kteří byli přijati na chirurgickou jednotku intenzivní péče (SICU) v Asan Medical Center v období před intervencí (červen 2013 až říjen 2013) a pointervenčním období (červen 2014 až říjen 2014) byl zařazen a byla provedena prospektivní kohortová studie. Environmentální intervence zahrnovala kognitivní hodnocení, zajištění orientace a pohodlného prostředí a vhodného prostředí pro spánek. Primárními výsledky byly četnost výskytu deliria, doba vzniku deliria a doba trvání deliria.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s věkem 18 let nebo starším
  • kteří pochopili účel této studie a souhlasili s účastí
  • zůstal na JIP po dobu 48 hodin nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • kteří nereagovali [definováno jako Richmondská škála agitace-sedace (RASS) menší než -4]
  • kteří nemohli měřit Confusion Assessment Method (CAM-ICU) z důvodu vážné poruchy zraku nebo sluchu
  • kteří měli v anamnéze těžký psychiatrický nebo neurologický deficit
  • kteří vyžadovali izolační místnost kvůli transplantaci nebo imunologickému kompromisu
  • kteří byli propuštěni z JIP do 48 hodin
  • kteří byli znovu přijati na JIP
  • kterým bylo méně než 18 let
  • kteří byli přijati na chirurgickou JIP prostřednictvím jiné JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: předzásah
Kriticky nemocní pacienti nezasahovali do prostředí (pomáhali spánkovému cyklu, poskytovali pohodlné prostředí)
Experimentální: pozásahové
Po poskytnutí environmentální intervence pro kriticky nemocné pacienty
Behaviorální: zásah do životního prostředí
zajistit zásah prostředí (pomáhat spánkovému cyklu, poskytovat pohodlné prostředí)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
četnost výskytu deliria
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
čas do začátku deliria
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
trvání deliria
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet dní používání ventilátoru
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
délka pobytu na SICU
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
míra opětovného přijetí na SICU
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
úmrtnost.
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AsanMC-Delirium

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na zásah do životního prostředí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit