Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento ambientale su pazienti in delirio

1 agosto 2019 aggiornato da: Suk-Kyung, Asan Medical Center

L'effetto dell'intervento ambientale sui pazienti chirurgici critici con delirium

L'attuazione del programma di intervento ambientale ha ridotto la durata del delirio e la durata della degenza in terapia intensiva nei pazienti chirurgici critici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: il delirio si verifica tra i pazienti in terapia intensiva a tassi elevati e aumenta il rischio di morbilità e mortalità. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli interventi ambientali per la prevenzione del delirio.

Metodi: un totale di 192 pazienti che erano stati ricoverati presso l'unità di terapia intensiva chirurgica (SICU) presso l'Asan Medical Center durante il periodo pre-intervento (da giugno 2013 a ottobre 2013) e il periodo post-intervento (da giugno 2014 a ottobre 2014) è stato arruolato ed è stato condotto uno studio prospettico di coorte. L'intervento ambientale includeva la valutazione cognitiva, fornendo orientamento e ambiente confortevole e un ambiente adeguato per dormire. Gli esiti primari erano il tasso di incidenza del delirio, il tempo di insorgenza del delirio e la durata del delirio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con un'età di 18 anni o più
  • che hanno compreso lo scopo di questo studio e hanno accettato di partecipare
  • è rimasto in SICU per un periodo di 48 ore o più

Criteri di esclusione:

  • che non hanno risposto [definito come Scala di agitazione-sedazione di Richmond (RASS) inferiore a -4]
  • che non sono stati in grado di misurare il metodo di valutazione della confusione (CAM-ICU) a causa di gravi disturbi visivi o uditivi
  • che avevano una storia di grave deficit psichiatrico o neurologico
  • che hanno richiesto una stanza di isolamento a causa di trapianto o compromissione immunologica
  • che sono stati dimessi dalla terapia intensiva entro 48 ore
  • ricoverati in terapia intensiva
  • che avevano meno di 18 anni
  • ricoverati in Terapia Intensiva Chirurgica attraverso un'altra Terapia Intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: pre-intervento
I pazienti in condizioni critiche non hanno fornito interventi ambientali (aiutano il ciclo del sonno, forniscono un ambiente confortevole)
Sperimentale: post intervento
Dopo aver fornito un intervento ambientale per i pazienti critici
Comportamentale: intervento ambientale
fornire un intervento ambientale (aiutare il ciclo del sonno, fornire un ambiente confortevole)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il tasso di incidenza del delirio
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi
tempo all'inizio del delirio
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi
la durata del delirio
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il numero di giorni di utilizzo del ventilatore
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi
la durata della permanenza presso la SICU
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi
la durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi
il tasso di riammissione alla SICU
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi
tasso di mortalità.
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AsanMC-Delirium

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su intervento ambientale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi