Intervención Ambiental en Pacientes Delirantes
1 de agosto de 2019 actualizado por: Suk-Kyung, Asan Medical Center
El efecto de la intervención ambiental en pacientes quirúrgicos críticos con delirio
La implementación del programa de intervención ambiental redujo la duración del delirio y la estancia en la UCI en pacientes quirúrgicos en estado crítico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Propósito: El delirio ocurre entre los pacientes en la unidad de cuidados intensivos a tasas elevadas y aumenta el riesgo de morbilidad y mortalidad. El propósito de este estudio es investigar los efectos de las intervenciones ambientales para la prevención del delirio.
Métodos: Un total de 192 pacientes que habían ingresado en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCI) en el Centro Médico Asan durante el período previo a la intervención (junio de 2013 a octubre de 2013) y el período posterior a la intervención (junio de 2014 a octubre de 2014) se inscribió y se realizó un estudio de cohorte prospectivo. La intervención ambiental incluyó la evaluación cognitiva, proporcionando orientación y un ambiente cómodo, y un ambiente adecuado para dormir. Los resultados primarios fueron la tasa de incidencia del delirio, el tiempo de aparición del delirio y la duración del delirio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Seoul, Corea, república de
- Hakjae Lee
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- con una edad de 18 años o más
- que entendieron el propósito de este estudio y aceptaron participar
- permaneció en la SICU por un período de 48 horas o más
Criterio de exclusión:
- que permanecieron sin respuesta [definida como la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) menos de -4]
- que no pudieron medir el Método de Evaluación de la Confusión (CAM-ICU) debido a una alteración visual o auditiva grave
- que tenía antecedentes de déficit psiquiátrico o neurológico grave
- que requirieron una sala de aislamiento por trasplante o compromiso inmunológico
- que fueron dados de alta de la UCI dentro de las 48 horas
- que fueron readmitidos en la UCI
- que tenían menos de 18 años
- que ingresaron en la UCI Quirúrgica a través de otra UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: pre-intervención
Los pacientes críticos no proporcionaron intervención ambiental (ayudaron al ciclo del sueño, proporcionaron un ambiente cómodo)
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Experimental: post-intervención
Después de proporcionar intervención ambiental para pacientes críticos
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proporcionar intervención ambiental (ayudar al ciclo del sueño, proporcionar un ambiente cómodo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la tasa de incidencia del delirio
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
|
|
tiempo hasta el inicio del delirio
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
|
|
la duración del delirio
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el número de días de uso del ventilador
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
|
la duración de la estancia en la SICU
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
|
la duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
|
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la tasa de reingreso a la SICU
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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tasa de mortalidad.
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Inouye SK. The dilemma of delirium: clinical and research controversies regarding diagnosis and evaluation of delirium in hospitalized elderly medical patients. Am J Med. 1994 Sep;97(3):278-88. doi: 10.1016/0002-9343(94)90011-6.
- Holt R, Young J, Heseltine D. Effectiveness of a multi-component intervention to reduce delirium incidence in elderly care wards. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):721-7. doi: 10.1093/ageing/aft120. Epub 2013 Aug 26.
- Arenson BG, MacDonald LA, Grocott HP, Hiebert BM, Arora RC. Effect of intensive care unit environment on in-hospital delirium after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Jul;146(1):172-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.12.042. Epub 2013 Jan 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AsanMC-Delirium
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .