Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miljømessige intervensjon på deliriøse pasienter

1. august 2019 oppdatert av: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Effekten av miljøintervensjon på kritisk syke kirurgiske pasienter med delirium

Gjennomføringen av miljøintervensjonsprogram reduserte varigheten av delirium og liggetiden på intensivavdelingen hos kritisk syke kirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Delirium oppstår blant pasienter på intensivavdeling med høye rater og øker risikoen for sykelighet og dødelighet. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av miljøintervensjoner for forebygging av delirium.

Metoder: Totalt 192 pasienter som hadde vært innlagt på kirurgisk intensivavdeling (SICU) i Asan Medical Center i løpet av pre-intervensjonsperioden (juni 2013 til okt 2013) og post-intervensjonsperioden (juni 2014 til okt 2014) ble påmeldt og prospektiv kohortstudie ble utført. Miljøintervensjonen inkluderte kognitiv vurdering, gi orientering og behagelig miljø, og et riktig sovemiljø. De primære utfallene var forekomsten av delirium, tidspunktet for delirium debut og varigheten av delirium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med en alder på 18 år eller eldre
  • som forsto hensikten med denne studien og sa ja til å delta
  • oppholdt seg på SICU i en periode på 48 timer eller lenger

Ekskluderingskriterier:

  • som forble ikke reagerer [definert som Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) mindre enn -4]
  • som ikke kunne måle Confusion Assessment Method (CAM-ICU) på grunn av alvorlig syn- eller hørselsforstyrrelse
  • som hadde en historie med alvorlig psykiatrisk eller nevrologisk underskudd
  • som trengte et isolasjonsrom på grunn av transplantasjon eller immunologisk kompromittering
  • som ble utskrevet fra intensivavdelingen innen 48 timer
  • som ble gjeninnlagt på intensivavdelingen
  • som var under 18 år
  • som ble innlagt på kirurgisk intensivavdeling gjennom en annen intensivavdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: forhåndsinngrep
Kritisk syke pasienter ga ikke miljøintervensjon (hjelpe søvnsyklusen, sørge for komfortable omgivelser)
Eksperimentell: etter intervensjon
Etter å ha gitt miljøintervensjon for kritisk syke pasienter
Atferdsmessig: miljøinngrep
gi miljøintervensjon (hjelpe søvnsyklusen, gi komfortable omgivelser)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av delirium
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
tid til delirium debut
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
varigheten av delirium
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall dager med respiratorbruk
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
lengden på liggetiden ved SICU
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
frekvensen av gjeninnleggelse på SICU
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
dødelighetsrate.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AsanMC-Delirium

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere