Omgevingsinterventie bij ijlende patiënten
1 augustus 2019 bijgewerkt door: Suk-Kyung, Asan Medical Center
Het effect van omgevingsinterventie op ernstig zieke chirurgische patiënten met delirium
De implementatie van een omgevingsinterventieprogramma verminderde de duur van delier en de duur van het verblijf op de IC bij ernstig zieke chirurgische patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Delirium komt in hoge mate voor bij patiënten op de intensive care-afdeling en verhoogt het risico op morbiditeit en mortaliteit. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van omgevingsinterventies op het voorkomen van delirium.
Methoden: in totaal 192 patiënten die waren opgenomen op de chirurgische intensive care (SICU) in het Asan Medical Center tijdens de pre-interventieperiode (juni 2013 tot okt 2013) en de post-interventieperiode (juni 2014 tot okt 2014) was ingeschreven en er werd een prospectieve cohortstudie uitgevoerd. De omgevingsinterventie omvatte cognitieve beoordeling, het bieden van oriëntatie en een comfortabele omgeving, en een goede slaapomgeving. De primaire uitkomsten waren de incidentie van delirium, tijdstip waarop delirium begon en de duur van delirium.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
192
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Hakjae Lee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een leeftijd van 18 jaar of ouder
- die het doel van dit onderzoek begrepen en ermee instemden deel te nemen
- 48 uur of langer op de SICU verbleven
Uitsluitingscriteria:
- die niet reageerde [gedefinieerd als de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) kleiner dan -4]
- die de Confusion Assessment Method (CAM-ICU) niet kon meten vanwege ernstige visuele of gehoorstoornissen
- met een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische of neurologische uitval
- die vanwege transplantatie of immunologisch compromis een isolatiekamer nodig hadden
- die binnen 48 uur van de IC werden ontslagen
- die opnieuw werden opgenomen op de IC
- die jonger waren dan 18 jaar
- die via een andere IC op de Chirurgische IC zijn opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: pre-interventie
Kritiek zieke patiënten zorgden niet voor omgevingsinterventie (helpen met slaapcyclus, zorgen voor een comfortabele omgeving)
|
|
|
Experimenteel: post-interventie
Na het bieden van milieu-interventie voor ernstig zieke patiënten
|
zorg voor omgevingsinterventie (help slaapcyclus, zorg voor een comfortabele omgeving)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de incidentie van delirium
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
|
tijd tot aanvang delirium
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
|
de duur van het delirium
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het aantal dagen beademingsgebruik
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
|
de duur van het verblijf op de SICU
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
|
de duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
|
het percentage heropnames in de SICU
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
|
sterftecijfer.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Inouye SK. The dilemma of delirium: clinical and research controversies regarding diagnosis and evaluation of delirium in hospitalized elderly medical patients. Am J Med. 1994 Sep;97(3):278-88. doi: 10.1016/0002-9343(94)90011-6.
- Holt R, Young J, Heseltine D. Effectiveness of a multi-component intervention to reduce delirium incidence in elderly care wards. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):721-7. doi: 10.1093/ageing/aft120. Epub 2013 Aug 26.
- Arenson BG, MacDonald LA, Grocott HP, Hiebert BM, Arora RC. Effect of intensive care unit environment on in-hospital delirium after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Jul;146(1):172-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.12.042. Epub 2013 Jan 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AsanMC-Delirium
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .