Intervenção Ambiental em Pacientes Delirantes
1 de agosto de 2019 atualizado por: Suk-Kyung, Asan Medical Center
O efeito da intervenção ambiental em pacientes cirúrgicos críticos com delirium
A implementação do programa de intervenção ambiental reduziu a duração do delirium e o tempo de permanência na UTI em pacientes cirúrgicos críticos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: O delirium ocorre em altas taxas em pacientes internados em unidade de terapia intensiva e aumenta o risco de morbidade e mortalidade. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de intervenções ambientais para a prevenção do delirium.
Métodos: Um total de 192 pacientes internados na unidade de terapia intensiva cirúrgica (UTI) do Asan Medical Center durante o período pré-intervenção (junho de 2013 a outubro de 2013) e o período pós-intervenção (junho de 2014 a outubro de 2014) foi inscrito e estudo de coorte prospectivo foi feito. A intervenção ambiental incluiu avaliação cognitiva, orientação e ambiente confortável e um ambiente adequado para dormir. Os desfechos primários foram a taxa de incidência de delirium, o tempo de início do delirium e a duração do delirium.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Hakjae Lee
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade igual ou superior a 18 anos
- que entenderam o propósito deste estudo e concordaram em participar
- permaneceu na UTI por um período de 48 horas ou mais
Critério de exclusão:
- que permaneceu sem resposta [definido como Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) inferior a -4]
- que não conseguiram medir o Confusion Assessment Method (CAM-ICU) devido a distúrbios visuais ou auditivos graves
- que tiveram uma história de déficit psiquiátrico ou neurológico grave
- que necessitaram de quarto de isolamento devido a transplante ou comprometimento imunológico
- que receberam alta da UTI em 48 horas
- que foram readmitidos na UTI
- que tinham menos de 18 anos
- internados na UTI Cirúrgica por outra UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: pré-intervenção
Pacientes gravemente enfermos não forneceram intervenção ambiental (ajuda no ciclo do sono, fornece ambiente confortável)
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Experimental: pós-intervenção
Depois de fornecer intervenção ambiental para pacientes gravemente enfermos
|
fornecer intervenção ambiental (ajudar o ciclo do sono, fornecer ambiente confortável)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a taxa de incidência de delirium
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
|
tempo para início do delírio
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
|
a duração do delírio
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o número de dias de uso do ventilador
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
|
o tempo de internação na UTI
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
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o tempo de permanência no hospital
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
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a taxa de readmissão na UTI
Prazo: 5 meses
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5 meses
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|
taxa de mortalidade.
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Inouye SK. The dilemma of delirium: clinical and research controversies regarding diagnosis and evaluation of delirium in hospitalized elderly medical patients. Am J Med. 1994 Sep;97(3):278-88. doi: 10.1016/0002-9343(94)90011-6.
- Holt R, Young J, Heseltine D. Effectiveness of a multi-component intervention to reduce delirium incidence in elderly care wards. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):721-7. doi: 10.1093/ageing/aft120. Epub 2013 Aug 26.
- Arenson BG, MacDonald LA, Grocott HP, Hiebert BM, Arora RC. Effect of intensive care unit environment on in-hospital delirium after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Jul;146(1):172-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.12.042. Epub 2013 Jan 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AsanMC-Delirium
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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