Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Miljöingripande på patienter med illamående

1 augusti 2019 uppdaterad av: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Effekten av miljöingripande på kritiskt sjuka kirurgiska patienter med delirium

Genomförandet av miljöinterventionsprogram minskade deliriets varaktighet och vistelsetiden på intensiven hos kritiskt sjuka kirurgiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Delirium uppstår bland patienter på intensivvårdsavdelning i höga frekvenser och ökar risken för sjuklighet och dödlighet. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av miljöinsatser för att förebygga delirium.

Metoder: Totalt 192 patienter som hade lagts in på kirurgisk intensivvårdsavdelning (SICU) i Asan Medical Center under perioden före intervention (juni 2013 till okt 2013) och perioden efter intervention (juni 2014 till okt 2014) registrerades och prospektiv kohortstudie gjordes. Miljöinterventionen inkluderade kognitiv bedömning, ge orientering och bekväm miljö och en ordentlig sovmiljö. De primära resultaten var incidensfrekvensen av delirium, tidpunkt för deliriums debut och deliriets varaktighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med en ålder av 18 år eller äldre
  • som förstod syftet med denna studie och gick med på att delta
  • vistats på SICU under en period av 48 timmar eller längre

Exklusions kriterier:

  • som inte svarade [definieras som Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) mindre än -4]
  • som inte kunde mäta Confusion Assessment Method (CAM-ICU) på grund av allvarlig syn- eller hörselstörning
  • som hade en historia av allvarlig psykiatrisk eller neurologisk funktionsnedsättning
  • som krävde ett isoleringsrum på grund av transplantation eller immunologisk kompromiss
  • som skrevs ut från ICU inom 48 timmar
  • som återintogs på intensiven
  • som var yngre än 18 år
  • som togs in på kirurgisk intensivvårdsavdelning via en annan intensivvårdsavdelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: föringripande
Kritiskt sjuka patienter tillhandahöll inte miljöinsatser (hjälp sömncykeln, ge bekväm miljö)
Experimentell: efter intervention
Efter att ha tillhandahållit miljöinsatser för kritiskt sjuka patienter
Beteende: miljöpåverkan
tillhandahålla miljöingripande (hjälpa sömncykeln, ge en bekväm miljö)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av delirium
Tidsram: 5 månader
5 månader
tid till delirium debut
Tidsram: 5 månader
5 månader
deliriets varaktighet
Tidsram: 5 månader
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antalet dagar av ventilatoranvändning
Tidsram: 5 månader
5 månader
vistelsetiden på SICU
Tidsram: 5 månader
5 månader
vistelsetiden på sjukhuset
Tidsram: 5 månader
5 månader
takten för återinläggning på SICU
Tidsram: 5 månader
5 månader
dödlighet.
Tidsram: 5 månader
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AsanMC-Delirium

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera