对神志不清患者的环境干预
2019年8月1日 更新者：Suk-Kyung、Asan Medical Center
环境干预对危重手术患者谵妄的影响
环境干预方案的实施减少了危重手术患者的谵妄持续时间和 ICU 住院时间。
研究概览
详细说明
目的：重症监护病房患者发生谵妄的几率很高，并增加了发病率和死亡率的风险。 本研究的目的是调查环境干预对预防谵妄的影响。
方法：共有 192 名在干预前（2013 年 6 月至 2013 年 10 月）和干预后期间（2014 年 6 月至 2014 年 10 月）入住峨山医疗中心外科重症监护病房 (SICU) 的患者。被录取并进行了前瞻性队列研究。 环境干预包括认知评估、提供定向和舒适的环境以及适当的睡眠环境。 主要结局是谵妄发生率、谵妄发作时间和谵妄持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Hakjae Lee
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 谁了解本研究的目的并同意参加
- 在 SICU 停留 48 小时或更长时间
排除标准：
- 谁仍然没有反应 [定义为里士满激动-镇静量表 (RASS) 小于 -4]
- 由于严重的视觉或听觉障碍而无法测量混淆评估方法 (CAM-ICU) 的人
- 谁有严重的精神病或神经缺陷病史
- 由于移植或免疫功能受损而需要隔离室的人
- 48小时内从ICU出院
- 谁被重新收进重症监护病房
- 未满 18 岁的人
- 通过另一个 ICU 进入外科 ICU 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：干预前
重症患者未提供环境干预（帮助睡眠周期，提供舒适环境）
|
|
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实验性的：干预后
为重症患者提供环境干预后
|
提供环境干预（帮助睡眠周期，提供舒适环境）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
谵妄发生率
大体时间：5个月
|
5个月
|
|
谵妄发作时间
大体时间：5个月
|
5个月
|
|
谵妄持续时间
大体时间：5个月
|
5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼吸机使用天数
大体时间：5个月
|
5个月
|
|
在 SICU 的停留时间
大体时间：5个月
|
5个月
|
|
住院时间
大体时间：5个月
|
5个月
|
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重入SICU的比率
大体时间：5个月
|
5个月
|
|
死亡率。
大体时间：5个月
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Inouye SK. The dilemma of delirium: clinical and research controversies regarding diagnosis and evaluation of delirium in hospitalized elderly medical patients. Am J Med. 1994 Sep;97(3):278-88. doi: 10.1016/0002-9343(94)90011-6.
- Holt R, Young J, Heseltine D. Effectiveness of a multi-component intervention to reduce delirium incidence in elderly care wards. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):721-7. doi: 10.1093/ageing/aft120. Epub 2013 Aug 26.
- Arenson BG, MacDonald LA, Grocott HP, Hiebert BM, Arora RC. Effect of intensive care unit environment on in-hospital delirium after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Jul;146(1):172-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.12.042. Epub 2013 Jan 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月31日
研究完成 (实际的)
2014年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月31日
首次发布 (实际的)
2019年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月1日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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