モデルベースのワーキングメモリトレーニングの開発とその比較効果の検討 (sMarT)
2020年6月30日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
モデルベースのワーキングメモリートレーニングの開発とその比較効果の調査：健康な成人を対象とした無作為化二重盲検試験
この研究は、適切な制御条件を使用して、モデルベースのワーキング メモリ (WM) トレーニングの有効性を調査することです。
介入は、WM に対するこれらの異なるトレーニング アプローチの有効性を比較するために、WM に関するモデルベースの単一タスクおよび複数タスクのトレーニングです。
偽の介入は、アクティブ コントロール グループとして機能します。
各介入は、タブレット デバイスに表示されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- Department of Neurology, University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 神経疾患または精神疾患の病歴
- 薬物乱用の履歴
- 色覚異常
- テーブルデバイスを使用できない
- モントリオール認知評価 < 26
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：モデルベースの WM トレーニング
モデルベースの WM トレーニングを構築するために、Baddeley のモデルのさまざまなコンポーネントを評価するために使用される既存のタスクは、テストと再テストの信頼性と構成概念の妥当性に従って、その結果についてレビューされます。
音韻ループ、視空間スケッチパッド、エピソード バッファー、中央管理者などの各コンポーネントについて、信頼性と有効性が最も高いタスクが選択され、コンピューター化されたトレーニング プログラムの基礎が構築されます。
この手順により、WM 向けのモデルベースの適応型コンピューター化トレーニング プログラムが作成されます。
|
モデルベースの WM トレーニング プログラム: 週 4 回、各セッション 45 分。三週間続く
|
|
アクティブコンパレータ：シングルタスク WM トレーニング
2 番目のグループに適用される単一タスク トレーニングの基礎は、Jaeggi らによって提案された、広く使用されている「デュアル n バック トレーニング パラダイム」になります。 （2008）。
視覚と聴覚の WM タスクを含む複雑なデュアル n バック タスクは、タブレット デバイス用に実装されます。
|
シングルタスク WM トレーニング プログラム: 週 4 回、各セッション 45 分。三週間続く
|
|
アクティブコンパレータ：マルチタスク WM トレーニング
口頭 WM タスク - 特に文字スパンおよび数字スパン タスク - および視覚空間 WM タスクが最も一般的に使用されます (例:
ダーリンら、2008 年。 Klingberg ら、2005 年。 Westerberg et al., 2007)。
したがって、これらのタスクを含む複数のタスクのトレーニングは、3 番目のグループに適用されます。
|
マルチタスク WM トレーニング プログラム: 週 4 回、各セッション 45 分。三週間続く
|
|
偽コンパレータ：偽の介入
WM に基づいていないが、トレーニングも実行するアクティブ コントロール グループ。
WM の関与を排除するために、対照群には運動訓練が施されます。
|
モーター トレーニング プログラム: 週 4 回、各セッション 45 分。三週間続く
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ローテーション スパン タスク スコアの変化
時間枠：ベースライン時 (=T2) およびベースライン後 3 週間 (=T3) の評価
|
まず、ディストラクタ タスクは、回転した文字が正しく提示されているか、または文字の鏡像であるかを判断しています。
第二に、覚えておくべき項目は、長さが短いか長い矢印で、8 つの異なる方向のいずれかを指しています。
最後に、回転矢印シーケンスは、試行ごとに 2 ～ 5 回繰り返されます。
スコアは、正しい順序で正しくリコールされた矢の数を合計することによって計算されます。
|
ベースライン時 (=T2) およびベースライン後 3 週間 (=T3) の評価
|
|
対称スパン タスク スコアの変化
時間枠：ベースライン時 (=T2) およびベースライン後 3 週間 (=T3) の評価
|
まず、ディストラクタ タスクは、表示された形状がその垂直軸に沿って対称であるかどうかを判断しています。
次に、覚えておくべき項目は、潜在的な場所の 4 × 4 グリッド内の赤い四角の場所です。
最後に、対称位置のペアの数は、試行ごとに 2 ～ 5 回変化しました。
スコアは、正しい順序で正しくリコールされた赤い四角の位置の数を合計することによって計算されます。
|
ベースライン時 (=T2) およびベースライン後 3 週間 (=T3) の評価
|
|
オペレーション スパン タスク スコアの変化
時間枠：ベースライン時 (=T2) およびベースライン後 3 週間 (=T3) の評価
|
被験者は最初に数学の問題を解いてから手紙を見て、別の数学の問題を解いてから別の手紙を見ます。
この一連の数学文字列は、試行ごとに 3 回から 7 回繰り返され、毎回予測不可能な長さになります。
各数学文字シーケンスの後、被験者は順番に前の文字を思い出すように求められます。
スコアは、正しい順序で正しくリコールされた文字の数を合計することによって計算されます。
|
ベースライン時 (=T2) およびベースライン後 3 週間 (=T3) の評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ローテーション スパン タスク スコアの変化
時間枠：ベースライン時 (=T2) およびベースライン後 12 週間 (=T4) の評価
|
まず、ディストラクタ タスクは、回転した文字が正しく提示されているか、または文字の鏡像であるかを判断しています。
第二に、覚えておくべき項目は、長さが短いか長い矢印で、8 つの異なる方向のいずれかを指しています。
最後に、回転矢印シーケンスは、試行ごとに 2 ～ 5 回繰り返されます。
スコアは、正しい順序で正しくリコールされた矢の数を合計することによって計算されます。
|
ベースライン時 (=T2) およびベースライン後 12 週間 (=T4) の評価
|
|
対称スパン タスク スコアの変化
時間枠：ベースライン時 (=T2) およびベースライン後 12 週間 (=T4) の評価
|
まず、ディストラクタ タスクは、表示された形状がその垂直軸に沿って対称であるかどうかを判断しています。
次に、覚えておくべき項目は、潜在的な場所の 4 × 4 グリッド内の赤い四角の場所です。
最後に、対称位置のペアの数は、試行ごとに 2 ～ 5 回変化しました。
スコアは、正しい順序で正しくリコールされた赤い四角の位置の数を合計することによって計算されます。
|
ベースライン時 (=T2) およびベースライン後 12 週間 (=T4) の評価
|
|
オペレーション スパン タスク スコアの変化
時間枠：ベースライン時 (=T2) およびベースライン後 12 週間 (=T4) の評価
|
被験者は最初に数学の問題を解いてから手紙を見て、別の数学の問題を解いてから別の手紙を見ます。
この一連の数学文字列は、試行ごとに 3 回から 7 回繰り返され、毎回予測不可能な長さになります。
各数学文字シーケンスの後、被験者は順番に前の文字を思い出すように求められます。
スコアは、正しい順序で正しくリコールされた文字の数を合計することによって計算されます。
|
ベースライン時 (=T2) およびベースライン後 12 週間 (=T4) の評価
|
|
トレイルメイキングテストA/Bの変更
時間枠：ベースライン時 (=T2)、ベースライン後 3 週間 (=T3)、ベースライン後 12 週間 (=T4) の評価
|
Trail Making Test A/B は 2 つの部分で構成され、被験者は 25 個のドットのセットをできるだけ早く接続するように指示されますが、テストを完了するのにかかる時間は主要なパフォーマンス メトリックとして使用され、精度を維持します。
|
ベースライン時 (=T2)、ベースライン後 3 週間 (=T3)、ベースライン後 12 週間 (=T4) の評価
|
|
レイ聴覚言語学習テストの変更
時間枠：ベースライン時 (=T2)、ベースライン後 3 週間 (=T3)、ベースライン後 12 週間 (=T4) の評価
|
参加者は、テスト担当者によって 15 語のリストを声に出して読み上げられます。
テスト全体の管理には 10 ～ 15 分かかり、15 語のリスト (リスト A) の 5 つの提示と、それに続く 2 つ目の単語リスト (リスト B) の無料リコールが含まれます。
最後に、最初のリスト (リスト A) の 6 回目のリコール試行があります。
認識は、リスト A から 30 の単語のどれが読み上げられ、どれが読み上げられなかったのかを尋ねることによってテストされます。
単語は、1 秒あたり 1 単語の速度で読み取られます。
タスクの全体的な目標は、参加者が覚えているすべての単語を任意の順序で繰り返すことです。
|
ベースライン時 (=T2)、ベースライン後 3 週間 (=T3)、ベースライン後 12 週間 (=T4) の評価
|
|
Rey Osterrieth Complex Figure Test の変化
時間枠：ベースライン時 (=T2)、ベースライン後 3 週間 (=T3)、ベースライン後 12 週間 (=T
|
Rey-Osterrieth complex figure test (ROCF) は、複雑な線画を最初にフリーハンドでコピー (認識) し、次に記憶から描画 (想起) して再現するように被験者に求める神経心理学的評価です。
各コピーは、18 の特定のデザイン要素の正確な複製と配置のために採点されます。
|
ベースライン時 (=T2)、ベースライン後 3 週間 (=T3)、ベースライン後 12 週間 (=T
|
|
Raven のプログレッシブ マトリックスの変更
時間枠：ベースライン時 (=T2)、ベースライン後 3 週間 (=T3)、ベースライン後 12 週間 (=T
|
レイヴン プログレッシブ マトリックスは、非言語グループ テストとして実施されます。
これは通常、抽象的な推論を測定するために使用される 60 項目のテストであり、流動的知性の非言語的推定と見なされます。
多くのパターンが 6×6、4×4、3×3、または 2×2 の行列の形式で提示され、テストにその名前が付けられています。
レイヴンのプログレッシブに関するすべての質問は、視覚的な幾何学的デザインと欠けているピースで構成されています。
受験者は、不足している部分を埋める前に、6 つから 8 つの選択肢から選ぶことができます。
レイヴン プログレッシブ マトリックスの採点は、2 つの要因に基づいています。テスターが 60 のマトリックス問題のうち何問を正しく解決したか、およびテスターの年齢です。
年齢グループごとに、N 個の正解が特定のパーセンタイル スコアに対応します。
|
ベースライン時 (=T2)、ベースライン後 3 週間 (=T3)、ベースライン後 12 週間 (=T
|
|
うつ病不安ストレス尺度の変化
時間枠：ベースライン時 (=T2)、ベースライン後 3 週間 (=T3)、ベースライン後 12 週間 (=T
|
うつ病不安ストレス スケールは、5 ～ 10 分かけて完了する 42 の自己報告項目で構成されており、それぞれが否定的な感情的症状を反映しています。
これらのそれぞれは、特性よりも状態を強調することを意図して、先週の参加者の経験の頻度または重大度の 4 点のリッカート尺度で評価されます。
これらのスコアは、クライアントがその項目を「まったく当てはまらない」と信じていたことを意味する 0 から、その項目が「非常に、またはほとんどの場合当てはまる」とクライアントが考えていたことを意味する 3 までの範囲でした。
|
ベースライン時 (=T2)、ベースライン後 3 週間 (=T3)、ベースライン後 12 週間 (=T
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefano Magon, Dr. phil.、Department of Neurology, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月2日
一次修了 (実際)
2020年3月13日
研究の完了 (実際)
2020年3月13日
試験登録日
最初に提出
2019年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月31日
最初の投稿 (実際)
2019年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月30日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018-01226; me19Magon
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。