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Sviluppo di una formazione sulla memoria di lavoro basata su modello e indagine sulla sua efficacia comparativa (sMarT)

30 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Sviluppo di una formazione sulla memoria di lavoro basata su modello e indagine sulla sua efficacia comparativa: uno studio randomizzato in doppio cieco su adulti sani

Questo studio ha lo scopo di indagare l'efficacia dell'allenamento della memoria di lavoro (WM) basato su modello utilizzando una condizione di controllo appropriata. Gli interventi sono una formazione sulla WM basata su un modello, una singola attività e una multi-attività al fine di confrontare l'efficacia di questi diversi approcci formativi per la WM. Un intervento fittizio funge da gruppo di controllo attivo. Ogni intervento sarà presentato su un dispositivo tablet.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Department of Neurology, University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato come documentato dalla firma

Criteri di esclusione:

  • Storia medica di disturbi neurologici o psichiatrici
  • Qualsiasi storia di abuso di sostanze
  • Deficit della visione dei colori
  • Impossibilità di utilizzare dispositivi da tavolo
  • Valutazione cognitiva di Montreal < 26

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: formazione WM basata su modello
Al fine di costruire l'addestramento WM basato sul modello, i compiti esistenti utilizzati per valutare i diversi componenti del modello di Baddeley saranno rivisti sui loro risultati in base all'affidabilità test-retest e alla validità di costrutto. Per ogni componente - loop fonologico, taccuino visuospaziale, buffer episodico ed esecutivo centrale - verrà scelto il compito con la massima attendibilità e validità e quindi costruire la base per il programma di formazione computerizzata. Questa procedura si traduce in un programma di formazione per la WM basato su modello, adattivo e computerizzato.
Altro: formazione WM basata su modello
programma di allenamento WM basato su modello: quattro sessioni a settimana, 45 minuti ciascuna; della durata di tre settimane
Comparatore attivo: formazione WM single-task
La base per la formazione a compito singolo somministrato al secondo gruppo sarà il "paradigma di formazione dual-n-back" ampiamente utilizzato suggerito da Jaeggi et al. (2008). Per i dispositivi tablet sarà implementata una complessa attività dual n-back comprendente un'attività WM visiva e una uditiva.
Altro: formazione WM single-task
programma di allenamento WM single-task: quattro sessioni a settimana, 45 minuti ciascuna; della durata di tre settimane
Comparatore attivo: formazione WM multi-task
Le attività verbali di WM - in particolare le attività di letter span e digit span - e un'attività di WM visuospaziale sono le più comunemente utilizzate (ad es. Dalin et al., 2008; Klingberg et al., 2005; Westerberg et al., 2007). Pertanto, al terzo gruppo verrà somministrato un addestramento multi-task che includa questi compiti.
Altro: formazione WM multi-task
programma di allenamento WM multi-task: quattro sessioni a settimana, 45 minuti ciascuna; della durata di tre settimane
Comparatore fittizio: intervento fittizio
Gruppo di controllo attivo che svolge anch'esso un training, ma non basato sulla WM. Per escludere il coinvolgimento della WM, al gruppo di controllo verrà somministrato un allenamento motorio.
Altro: intervento fittizio
programma di allenamento motorio: quattro sessioni settimanali da 45 minuti ciascuna; della durata di tre settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio dell'attività dell'intervallo di rotazione
Lasso di tempo: valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3)
In primo luogo, il compito del distrattore sta giudicando se una lettera ruotata è presentata correttamente o è un'immagine speculare della lettera. In secondo luogo, gli elementi da ricordare sono frecce di lunghezza corta o lunga e che puntano in una delle otto diverse direzioni. Infine, la sequenza della freccia di rotazione viene ripetuta da due a cinque volte per prova. I punteggi vengono calcolati sommando il numero di frecce richiamate correttamente nell'ordine corretto.
valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3)
Modifica del punteggio dell'attività di estensione della simmetria
Lasso di tempo: valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3)
Innanzitutto, il compito del distrattore sta valutando se una forma visualizzata è simmetrica lungo il suo asse verticale. In secondo luogo, gli elementi da ricordare sono le posizioni dei quadrati rossi in una griglia 4×4 di posizioni potenziali. Infine, il numero di coppie simmetria-posizione variava da due a cinque volte per prova. I punteggi vengono calcolati sommando il numero di posizioni del quadrato rosso richiamate correttamente nell'ordine corretto.
valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3)
Modifica del punteggio dell'operazione Span dell'operazione
Lasso di tempo: valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3)
I soggetti risolvono prima un problema di matematica, quindi vedono una lettera, quindi risolvono un altro problema di matematica e vedono un'altra lettera. Questa sequenza matematica-lettera viene ripetuta da tre a sette volte per ogni prova con una lunghezza imprevedibile ogni volta. Dopo ogni sequenza matematica-lettera, ai soggetti viene chiesto di ricordare, in ordine, le lettere precedenti. I punteggi vengono calcolati sommando il numero di lettere richiamate correttamente nell'ordine corretto.
valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio dell'attività dell'intervallo di rotazione
Lasso di tempo: valutazione al basale (=T2) e 12 settimane dopo il basale (=T4)
In primo luogo, il compito del distrattore sta giudicando se una lettera ruotata è presentata correttamente o è un'immagine speculare della lettera. In secondo luogo, gli elementi da ricordare sono frecce di lunghezza corta o lunga e che puntano in una delle otto diverse direzioni. Infine, la sequenza della freccia di rotazione viene ripetuta da due a cinque volte per prova. I punteggi vengono calcolati sommando il numero di frecce richiamate correttamente nell'ordine corretto.
valutazione al basale (=T2) e 12 settimane dopo il basale (=T4)
Modifica del punteggio dell'attività di estensione della simmetria
Lasso di tempo: valutazione al basale (=T2) e 12 settimane dopo il basale (=T4)
Innanzitutto, il compito del distrattore sta valutando se una forma visualizzata è simmetrica lungo il suo asse verticale. In secondo luogo, gli elementi da ricordare sono le posizioni dei quadrati rossi in una griglia 4×4 di posizioni potenziali. Infine, il numero di coppie simmetria-posizione variava da due a cinque volte per prova. I punteggi vengono calcolati sommando il numero di posizioni del quadrato rosso richiamate correttamente nell'ordine corretto.
valutazione al basale (=T2) e 12 settimane dopo il basale (=T4)
Modifica del punteggio dell'operazione Span dell'operazione
Lasso di tempo: valutazione al basale (=T2) e 12 settimane dopo il basale (=T4)
I soggetti risolvono prima un problema di matematica, quindi vedono una lettera, quindi risolvono un altro problema di matematica e vedono un'altra lettera. Questa sequenza matematica-lettera viene ripetuta da tre a sette volte per ogni prova con una lunghezza imprevedibile ogni volta. Dopo ogni sequenza matematica-lettera, ai soggetti viene chiesto di ricordare, in ordine, le lettere precedenti. I punteggi vengono calcolati sommando il numero di lettere richiamate correttamente nell'ordine corretto.
valutazione al basale (=T2) e 12 settimane dopo il basale (=T4)
Cambio nel Trail making Test A/B
Lasso di tempo: valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3) e 12 settimane dopo il basale (=T4)
Il Trail making Test A/B è composto da due parti in cui al soggetto viene chiesto di collegare una serie di 25 punti il ​​più rapidamente possibile, pur mantenendo la precisione con il tempo impiegato per completare il test utilizzato come metrica primaria delle prestazioni
valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3) e 12 settimane dopo il basale (=T4)
Modifica nel test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3) e 12 settimane dopo il basale (=T4)
Ai partecipanti viene letto un elenco di 15 parole ad alta voce dalla persona che somministra il test. L'intero test richiede 10-15 minuti per essere amministrato e comprende cinque presentazioni di un elenco di 15 parole (elenco A), seguito da un richiamo gratuito di un secondo elenco di parole (elenco B). Infine c'è un sesto processo di richiamo della prima lista (Lista A). Il riconoscimento viene testato chiedendo quali delle 30 parole sono state lette ad alta voce dall'elenco A e quali no. Le parole vengono lette al ritmo di una parola al secondo. L'obiettivo generale dell'attività è ripetere tutte le parole che il partecipante riesce a ricordare in qualsiasi ordine.
valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3) e 12 settimane dopo il basale (=T4)
Modifica nel test della figura complessa di Rey Osterrieth
Lasso di tempo: valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3) e 12 settimane dopo il basale (=T
Il Rey-Osterrieth complex figure test (ROCF) è una valutazione neuropsicologica in cui agli esaminati viene chiesto di riprodurre un complicato disegno al tratto, prima copiandolo a mano libera (riconoscimento), e poi attingendo a memoria (richiamo). Ogni copia viene valutata per la riproduzione accurata e il posizionamento di 18 elementi di design specifici.
valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3) e 12 settimane dopo il basale (=T
Cambiamento nelle Matrici Progressive di Raven
Lasso di tempo: valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3) e 12 settimane dopo il basale (=T
The Raven's Progressive Matrices viene somministrato come test di gruppo non verbale. È tipicamente un test di 60 item utilizzato per misurare il ragionamento astratto e considerato come una stima non verbale dell'intelligenza fluida. Molti modelli sono presentati sotto forma di una matrice 6×6, 4×4, 3×3 o 2×2, che dà il nome al test. Tutte le domande sui progressivi di Raven consistono in un disegno geometrico visivo con un pezzo mancante. Il candidato ha da sei a otto scelte tra cui scegliere prima di riempire il pezzo mancante. Il punteggio sulle matrici progressive di Raven si basa su due fattori: quanti problemi di matrici su 60 sono stati risolti correttamente dal tester e l'età del tester. Per ogni fascia di età, un numero N di risposte corrette corrisponde a un certo punteggio percentile.
valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3) e 12 settimane dopo il basale (=T
Cambiamento nelle scale di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3) e 12 settimane dopo il basale (=T
La Depression Anxiety Stress Scales è composta da 42 item di autovalutazione da completare nell'arco di cinque-dieci minuti, ognuno dei quali riflette un sintomo emotivo negativo. Ognuno di questi è valutato su una scala Likert a quattro punti di frequenza o gravità delle esperienze dei partecipanti nell'ultima settimana con l'intenzione di enfatizzare gli stati rispetto ai tratti. Questi punteggi andavano da 0, il che significa che il cliente riteneva che l'oggetto "non si applicasse affatto a lui", a 3, che significava che il cliente considerava l'oggetto "si applicava molto a lui, o la maggior parte delle volte".
valutazione al basale (=T2) e 3 settimane dopo il basale (=T3) e 12 settimane dopo il basale (=T

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefano Magon, Dr. phil., Department of Neurology, University Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-01226; me19Magon

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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