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모델 기반 작업기억 훈련의 개발 및 비교효능 연구 (sMarT)

2020년 6월 30일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

모델 기반 작업기억 훈련의 개발 및 비교효능 연구: 건강한 성인을 대상으로 한 무작위 이중맹검 연구

본 연구는 적절한 제어 조건을 이용한 모델 기반 WM(Working Memory) 훈련의 효능을 조사하기 위한 것이다. 중재는 WM에 대한 이러한 다양한 교육 접근 방식의 효능을 비교하기 위해 WM에 대한 모델 기반, 단일 작업 및 다중 작업 교육입니다. 가짜 개입은 능동적 통제 그룹 역할을 합니다. 각 개입은 태블릿 장치에 표시됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

131

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • Department of Neurology, University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 신경학적 또는 정신 질환의 병력
  • 약물 남용의 모든 역사
  • 색각 이상
  • 테이블 장치를 사용할 수 없음
  • 몬트리올 인지 평가 < 26

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모델 기반 WM 교육
모델 기반 WM 교육을 구축하기 위해 Baddeley 모델의 다른 구성 요소를 평가하는 데 사용되는 기존 작업을 테스트-재테스트 신뢰도 및 구성 유효성에 따라 결과에 대해 검토합니다. 각 구성요소(음운 루프, 시공간 스케치패드, 에피소드 버퍼 및 중앙 실행기)에 대해 가장 높은 신뢰성과 타당성을 가진 과제를 선택하여 전산화된 훈련 프로그램의 기반을 구축합니다. 이 절차는 WM을 위한 모델 기반의 적응형 전산화된 교육 프로그램을 생성합니다.
모델 기반 WM 교육 프로그램: 주 4회, 각 45분; 3주 동안 지속
활성 비교기: 단일 작업 WM 교육
두 번째 그룹에 실시되는 단일 작업 교육의 기반은 Jaeggi et al.이 제안한 널리 사용되는 "dual-n-back 교육 패러다임"입니다. (2008). 시각적 및 청각적 WM 작업을 포함하는 복잡한 이중 n-back 작업이 태블릿 장치에 대해 구현됩니다.
단일 작업 WM 교육 프로그램: 주 4회, 각 45분; 3주 동안 지속
활성 비교기: 다중 작업 WM 교육
구두 WM 작업 - 특히 문자 범위 및 숫자 범위 작업 - 및 시공간 WM 작업이 가장 일반적으로 사용됩니다(예: 달리 등, 2008; Klingberg 등, 2005; Westerberg 등, 2007). 따라서 이러한 작업을 포함하는 복합 작업 교육은 세 번째 그룹에 관리됩니다.
다중 작업 WM 교육 프로그램: 주 4회, 각 45분; 3주 동안 지속
가짜 비교기: 가짜 개입
훈련을 잘 수행하지만 WM을 기반으로 하지 않는 활성 통제 그룹. WM의 개입을 배제하기 위해 운동 훈련이 통제 그룹에 시행됩니다.
운동 훈련 프로그램: 주 4회, 회당 45분; 3주 동안 지속

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 범위 작업 점수의 변화
기간: 기준선에서 평가(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3)
첫째, 선택 항목 작업은 회전된 문자가 올바르게 표시되는지 또는 문자의 거울 이미지인지 판단하는 것입니다. 둘째, 기억해야 할 항목은 짧거나 긴 길이의 화살표이며 8가지 방향 중 하나를 향하고 있습니다. 마지막으로 회전 화살표 시퀀스는 시도당 2~5회 반복됩니다. 점수는 올바른 순서로 올바르게 회수된 화살의 수를 합산하여 계산됩니다.
기준선에서 평가(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3)
대칭 스팬 작업 점수의 변화
기간: 기준선에서 평가(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3)
첫째, 선택 항목 작업은 표시된 모양이 세로 축을 따라 대칭인지 여부를 판단합니다. 둘째, 기억해야 할 항목은 잠재적 위치의 4×4 그리드에서 빨간색 사각형의 위치입니다. 마지막으로, 대칭 위치 쌍의 수는 시도당 2회에서 5회까지 다양했습니다. 점수는 올바른 순서로 올바르게 불러온 빨간색 사각형 위치의 수를 합산하여 계산됩니다.
기준선에서 평가(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3)
운영 범위 작업 점수의 변화
기간: 기준선에서 평가(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3)
과목은 먼저 수학 문제를 풀고 문자를 본 다음 다른 수학 문제를 풀고 또 다른 문자를 봅니다. 이 수학 문자 시퀀스는 매번 예측할 수 없는 길이로 각 시행에 대해 3~7회 반복됩니다. 각 수학 문자 시퀀스가 ​​끝나면 피험자는 이전 문자를 순서대로 기억하도록 요청받습니다. 점수는 올바른 순서로 올바르게 기억된 문자의 수를 합산하여 계산됩니다.
기준선에서 평가(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 범위 작업 점수의 변화
기간: 기준선에서 평가(=T2) 및 기준선 후 12주(=T4)
첫째, 선택 항목 작업은 회전된 문자가 올바르게 표시되는지 또는 문자의 거울 이미지인지 판단하는 것입니다. 둘째, 기억해야 할 항목은 짧거나 긴 길이의 화살표이며 8가지 방향 중 하나를 향하고 있습니다. 마지막으로 회전 화살표 시퀀스는 시도당 2~5회 반복됩니다. 점수는 올바른 순서로 올바르게 회수된 화살의 수를 합산하여 계산됩니다.
기준선에서 평가(=T2) 및 기준선 후 12주(=T4)
대칭 스팬 작업 점수의 변화
기간: 기준선에서 평가(=T2) 및 기준선 후 12주(=T4)
첫째, 선택 항목 작업은 표시된 모양이 세로 축을 따라 대칭인지 여부를 판단합니다. 둘째, 기억해야 할 항목은 잠재적 위치의 4×4 그리드에서 빨간색 사각형의 위치입니다. 마지막으로, 대칭 위치 쌍의 수는 시도당 2회에서 5회까지 다양했습니다. 점수는 올바른 순서로 올바르게 불러온 빨간색 사각형 위치의 수를 합산하여 계산됩니다.
기준선에서 평가(=T2) 및 기준선 후 12주(=T4)
운영 범위 작업 점수의 변화
기간: 기준선에서 평가(=T2) 및 기준선 후 12주(=T4)
과목은 먼저 수학 문제를 풀고 문자를 본 다음 다른 수학 문제를 풀고 또 다른 문자를 봅니다. 이 수학 문자 시퀀스는 매번 예측할 수 없는 길이로 각 시행에 대해 3~7회 반복됩니다. 각 수학 문자 시퀀스가 ​​끝나면 피험자는 이전 문자를 순서대로 기억하도록 요청받습니다. 점수는 올바른 순서로 올바르게 기억된 문자의 수를 합산하여 계산됩니다.
기준선에서 평가(=T2) 및 기준선 후 12주(=T4)
트레일 메이킹 테스트 A/B의 변화
기간: 기준선(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3) 및 기준선 후 12주(=T4)에서의 평가
트레일 메이킹 테스트 A/B는 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간을 기본 성능 메트릭으로 사용하여 정확성을 유지하면서 피험자가 가능한 한 빨리 25개의 점 세트를 연결하도록 지시하는 두 부분으로 구성됩니다.
기준선(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3) 및 기준선 후 12주(=T4)에서의 평가
Rey 청각 언어 학습 테스트의 변화
기간: 기준선(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3) 및 기준선 후 12주(=T4)에서의 평가
참가자는 테스트를 관리하는 사람이 15개의 단어 목록을 큰 소리로 읽습니다. 전체 테스트는 시행하는 데 10~15분이 소요되며 15개 단어 목록(목록 A)의 5개 프레젠테이션과 두 번째 단어 목록(목록 B)의 무료 회상이 뒤따릅니다. 마지막으로 첫 번째 목록(목록 A)의 여섯 번째 회상 시도가 있습니다. 인식은 목록 A에서 30개의 단어 중 소리내어 읽은 단어와 그렇지 않은 단어를 질문하여 테스트합니다. 초당 한 단어의 속도로 단어를 읽습니다. 과제의 전반적인 목표는 참가자가 기억할 수 있는 모든 단어를 순서에 관계없이 반복하는 것입니다.
기준선(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3) 및 기준선 후 12주(=T4)에서의 평가
Rey Osterrieth Complex Figure Test의 변화
기간: 기준선(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3) 및 기준선 후 12주 후(=T) 평가
Rey-Osterrieth 복합 도형 테스트(ROCF)는 수험생에게 복잡한 선 그리기를 재현하도록 요청하는 신경심리학적 평가입니다. 먼저 손으로 직접 복사(인식)한 다음 기억에서 그림을 그립니다(회상). 각 사본은 18가지 특정 디자인 요소의 정확한 복제 및 배치에 대해 채점됩니다.
기준선(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3) 및 기준선 후 12주 후(=T) 평가
Raven의 누진 행렬의 변화
기간: 기준선(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3) 및 기준선 후 12주 후(=T) 평가
Raven's Progressive Matrixes는 비언어적 그룹 테스트로 시행됩니다. 일반적으로 추상적 추론을 측정하는 데 사용되는 60개 항목 테스트이며 유동 지능의 비언어적 추정치로 간주됩니다. 많은 패턴이 6×6, 4×4, 3×3 또는 2×2 행렬의 형태로 표시되어 테스트에 이름을 부여합니다. Raven의 프로그레시브에 대한 모든 질문은 누락된 부분이 있는 시각적 기하학적 디자인으로 구성됩니다. 응시자는 빠진 부분을 채우기 전에 선택할 수 있는 6개에서 8개의 선택 항목이 제공됩니다. Raven's Progressive Matrices에 대한 채점은 테스터가 60개의 매트릭스 문제 중 올바르게 해결한 문제의 수와 테스터의 나이라는 두 가지 요소를 기반으로 합니다. 각 연령 그룹에 대해 N개의 정답이 특정 백분위수 점수에 해당합니다.
기준선(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3) 및 기준선 후 12주 후(=T) 평가
우울증 불안 스트레스 척도의 변화
기간: 기준선(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3) 및 기준선 후 12주 후(=T) 평가
우울증 불안 스트레스 척도는 5~10분에 걸쳐 완료해야 하는 42개의 자가 보고 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 부정적인 감정 증상을 반영합니다. 이들 각각은 특성보다 상태를 강조하려는 의도로 지난 주 동안 참가자 경험의 빈도 또는 심각도에 대한 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 이 점수의 범위는 내담자가 항목이 "전혀 적용되지 않았다"고 믿었다는 것을 의미하는 0점부터 내담자가 항목이 "매우 많이 또는 대부분의 시간에 적용되었다"고 생각했음을 의미하는 3점까지입니다.
기준선(=T2) 및 기준선 후 3주(=T3) 및 기준선 후 12주 후(=T) 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stefano Magon, Dr. phil., Department of Neurology, University Hospital Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

모델 기반 WM 교육에 대한 임상 시험

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