基于模型的工作记忆训练的开发及其比较功效调查 (sMarT)
2020年6月30日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
基于模型的工作记忆训练的开发及其比较功效调查：对健康成人的随机、双盲研究
本研究旨在使用适当的控制条件调查基于模型的工作记忆 (WM) 训练的功效。
这些干预措施是针对 WM 的基于模型的单任务和多任务培训，以便比较这些不同的 WM 培训方法的功效。
假干预充当主动控制组。
每次干预都将在平板设备上呈现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Department of Neurology, University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过签名记录的知情同意
排除标准：
- 神经或精神疾病的病史
- 任何药物滥用史
- 色觉缺陷
- 无法使用桌面设备
- 蒙特利尔认知评估 < 26
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：基于模型的 WM 训练
为了建立基于模型的 WM 培训，将根据重测信度和结构效度对用于评估 Baddeley 模型不同组成部分的现有任务进行审查。
对于每个组件 - 语音循环、视觉空间画板、情景缓冲器和中央执行器 - 将选择具有最高可靠性和有效性的任务，然后为计算机化培训计划奠定基础。
此过程会产生一个基于模型的、自适应的、计算机化的 WM 训练程序。
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基于模型的 WM 培训计划：每周四节课，每节课 45 分钟；持续三个星期
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有源比较器：单任务 WM 训练
对第二组进行的单任务训练的基础将是 Jaeggi 等人建议的广泛使用的“双正背训练范式”。 (2008)。
将为平板设备实施复杂的双 n-back 任务，包括视觉和听觉 WM 任务。
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单任务 WM 培训计划：每周四节课，每节课 45 分钟；持续三个星期
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有源比较器：多任务 WM 训练
口头 WM 任务——尤其是字母跨度和数字跨度任务——以及视觉空间 WM 任务是最常用的（例如
达林等人，2008 年；克林伯格等人，2005 年； Westerberg 等人，2007 年）。
因此，将对第三组进行包括这些任务在内的多任务培训。
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多任务 WM 培训计划：每周四节课，每节课 45 分钟；持续三个星期
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假比较器：虚假干预
主动控制组也执行培训，但不是基于 WM。
为了排除 WM 的参与，将对对照组进行运动训练。
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运动训练计划：每周四节课，每节课 45 分钟；持续三个星期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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旋转跨度任务分数的变化
大体时间：在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 的评估
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首先，干扰任务是判断旋转的字母是否正确呈现，或者是字母的镜像。
其次，要记住的项目是短或长的箭头，指向八个不同方向之一。
最后，每次试验重复旋转箭头序列 2 到 5 次。
通过将按正确顺序正确召回的箭头数相加来计算分数。
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在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 的评估
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对称跨度任务分数的变化
大体时间：在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 的评估
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首先，干扰任务判断显示的形状是否沿其垂直轴对称。
其次，要记住的项目是 4×4 潜在位置网格中红色方块的位置。
最后，每次试验中对称位置对的数量从 2 次到 5 次不等。
通过将以正确顺序正确回忆的红色方块位置的数量相加来计算分数。
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在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 的评估
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操作跨度任务分数的变化
大体时间：在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 的评估
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受试者先解一道数学题，然后看一个字母，再解一道数学题，再看另一个字母。
这个数学字母序列在每次试验中重复三到七次，每次的长度都是不可预测的。
在每个数学字母序列之后，要求受试者按顺序回忆前面的字母。
通过将按正确顺序正确回忆的字母数相加来计算分数。
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在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 的评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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旋转跨度任务分数的变化
大体时间：基线（=T2）和基线后 12 周（=T4）的评估
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首先，干扰任务是判断旋转的字母是否正确呈现，或者是字母的镜像。
其次，要记住的项目是短或长的箭头，指向八个不同方向之一。
最后，每次试验重复旋转箭头序列 2 到 5 次。
通过将按正确顺序正确召回的箭头数相加来计算分数。
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基线（=T2）和基线后 12 周（=T4）的评估
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对称跨度任务分数的变化
大体时间：基线（=T2）和基线后 12 周（=T4）的评估
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首先，干扰任务判断显示的形状是否沿其垂直轴对称。
其次，要记住的项目是 4×4 潜在位置网格中红色方块的位置。
最后，每次试验中对称位置对的数量从 2 次到 5 次不等。
通过将以正确顺序正确回忆的红色方块位置的数量相加来计算分数。
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基线（=T2）和基线后 12 周（=T4）的评估
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操作跨度任务分数的变化
大体时间：基线（=T2）和基线后 12 周（=T4）的评估
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受试者先解一道数学题，然后看一个字母，再解一道数学题，再看另一个字母。
这个数学字母序列在每次试验中重复三到七次，每次的长度都是不可预测的。
在每个数学字母序列之后，要求受试者按顺序回忆前面的字母。
通过将按正确顺序正确回忆的字母数相加来计算分数。
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基线（=T2）和基线后 12 周（=T4）的评估
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Trail making 测试 A/B 的变化
大体时间：在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 和基线后 12 周 (=T4) 的评估
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Trail making 测试 A/B 由两部分组成，其中指示受试者尽快连接一组 25 个点，同时仍然保持准确性，完成测试所花费的时间被用作主要性能指标
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在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 和基线后 12 周 (=T4) 的评估
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Rey 听觉语言学习测试的变化
大体时间：在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 和基线后 12 周 (=T4) 的评估
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管理测试的人员会大声朗读参与者的 15 个单词列表。
整个测试需要 10-15 分钟来管理，包括 15 个单词列表（列表 A）的五次演示，然后是自由回忆第二个单词列表（列表 B）。
最后是第一个列表（列表 A）的第六次召回试验。
通过询问列表 A 中的 30 个单词中哪些单词被大声朗读，哪些没有被朗读，从而测试识别能力。
单词以每秒一个单词的速度读取。
该任务的总体目标是以任何顺序重复参与者可以记住的所有单词。
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在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 和基线后 12 周 (=T4) 的评估
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Rey Osterrieth 复杂图形测试的变化
大体时间：在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 和基线后 12 周 (=T
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Rey-Osterrieth 复杂图形测试 (ROCF) 是一种神经心理学评估，要求考生重现复杂的线条画，首先是徒手复制（识别），然后从记忆中绘制（回忆）。
每个副本都针对 18 个特定设计元素的准确复制和放置进行评分。
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在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 和基线后 12 周 (=T
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Raven 渐进矩阵的变化
大体时间：在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 和基线后 12 周 (=T
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Raven's Progressive Matrices 作为非语言小组测试进行管理。
它通常是一个包含 60 个项目的测试，用于测量抽象推理，被视为对流动智力的非语言评估。
许多模式以 6×6、4×4、3×3 或 2×2 矩阵的形式呈现，并为测试命名。
Raven 渐进式的所有问题都包含视觉几何设计和缺失部分。
在填写缺失的部分之前，应试者有六到八个选项可供选择。
Raven's Progressive Matrices 的评分基于两个因素：测试者正确解决了 60 道矩阵问题中的多少题以及测试者的年龄。
对于每个年龄组，N 个正确答案对应一个特定的百分位数分数。
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在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 和基线后 12 周 (=T
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抑郁焦虑压力量表的变化
大体时间：在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 和基线后 12 周 (=T
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抑郁焦虑压力量表由 42 个自我报告项目组成，需要在 5 到 10 分钟内完成，每个项目都反映了一种消极的情绪症状。
每一项都根据参与者上周经历的频率或严重程度的四点李克特量表进行评级，目的是强调状态而不是特征。
这些分数从 0 分到 3 分，0 分表示客户认为该项目“根本不适用于他们”，3 分表示客户认为该项目“非常适用，或者大部分时间适用”。
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在基线 (=T2) 和基线后 3 周 (=T3) 和基线后 12 周 (=T
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefano Magon, Dr. phil.、Department of Neurology, University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月2日
初级完成 (实际的)
2020年3月13日
研究完成 (实际的)
2020年3月13日
研究注册日期
首次提交
2019年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月31日
首次发布 (实际的)
2019年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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