Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en modellbaserad arbetsminnesutbildning och undersökning av dess jämförande effektivitet (sMarT)

30 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Utveckling av en modellbaserad arbetsminnesutbildning och undersökning av dess jämförande effektivitet: en randomiserad, dubbelblind studie på friska vuxna

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av modellbaserad Working Memory (WM) träning med hjälp av ett lämpligt kontrollvillkor. Interventionerna är en modellbaserad, en enuppgifts- och en multipeluppgiftsutbildning på WM för att jämföra effektiviteten av dessa olika träningsmetoder för WM. En skenintervention fungerar som en aktiv kontrollgrupp. Varje intervention kommer att presenteras på en surfplatta.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Neurology, University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke enligt underskrift

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk historia av neurologiska eller psykiatriska störningar
  • Någon historia av drogmissbruk
  • Färgseendebrist
  • Oförmåga att använda bordsenheter
  • Montreal Cognitive Assessment < 26

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: modellbaserad WM-träning
För att bygga den modellbaserade WM-träningen kommer befintliga uppgifter som används för att bedöma de olika komponenterna i Baddeleys modell att granskas på deras resultat i enlighet med test-omtest-tillförlitlighet och konstruktionsvaliditet. För varje komponent - fonologisk loop, visuospatial skissblock, episodisk buffert och central executive - kommer uppgiften med högst tillförlitlighet och validitet att väljas och sedan bygga grunden för det datoriserade träningsprogrammet. Denna procedur resulterar i ett modellbaserat, adaptivt, datoriserat träningsprogram för WM.
modellbaserat WM-träningsprogram: fyra pass i veckan, 45 minuter vardera; varar i tre veckor
Aktiv komparator: en-uppgift WM-träning
Grunden för den enkeluppgiftsträning som administreras till den andra gruppen kommer att vara det allmänt använda "dual-n-back training paradigm" som föreslagits av Jaeggi et al. (2008). En komplex dubbel n-back-uppgift inklusive en visuell och en auditiv WM-uppgift kommer att implementeras för surfplattor.
WM-träningsprogram för en enda uppgift: fyra pass i veckan, 45 minuter vardera; varar i tre veckor
Aktiv komparator: WM-träning med flera uppgifter
Verbala WM-uppgifter - särskilt bokstavspann och siffror - och en visuospatial WM-uppgift används oftast (t.ex. Dahlin et al., 2008; Klingberg et al., 2005; Westerberg et al., 2007). Därför kommer en utbildning med flera uppgifter inklusive dessa uppgifter att administreras till den tredje gruppen.
WM-träningsprogram med flera uppgifter: fyra pass i veckan, 45 minuter vardera; varar i tre veckor
Sham Comparator: skeningripande
Aktiv kontrollgrupp som också utför en träning, dock inte baserad på WM. För att utesluta inblandning av WM kommer en motorisk träning att ges till kontrollgruppen.
motoriskt träningsprogram: fyra pass i veckan, 45 minuter vardera; varar i tre veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av uppgiftsresultat för rotationsspann
Tidsram: bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3)
För det första är distraktionsuppgiften att bedöma om en roterad bokstav presenteras korrekt eller är en spegelbild av bokstaven. För det andra är föremålen att komma ihåg pilar med antingen kort eller lång längd och pekar i en av åtta olika riktningar. Slutligen upprepas rotationspilsekvensen från två till fem gånger per försök. Poängen beräknas genom att summera antalet pilar som återkallats korrekt i rätt ordning.
bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3)
Förändring i symmetryspann uppgiftsresultat
Tidsram: bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3)
För det första är distraktoruppgiften att bedöma om en visad form är symmetrisk längs sin vertikala axel. För det andra är objekten att komma ihåg placeringar av röda rutor i ett 4×4 rutnät av potentiella platser. Slutligen varierade antalet symmetri-lokaliseringspar från två till fem gånger per försök. Poängen beräknas genom att summera antalet röda fyrkantiga platser som korrekt återkallats i rätt ordning.
bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3)
Ändring i Operation Span Task Score
Tidsram: bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3)
Ämnen löser först ett matematiskt problem och ser sedan en bokstav och löser sedan ett annat matematiskt problem och ser en bokstav till. Denna mattebokstavssekvens upprepas från tre till sju gånger för varje försök med en oförutsägbar längd varje gång. Efter varje matematik-bokstavssekvens ombeds försökspersonerna att återkalla, i ordning, de föregående bokstäverna. Poängen beräknas genom att summera antalet bokstäver som återkallats korrekt i rätt ordning.
bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av uppgiftsresultat för rotationsspann
Tidsram: bedömning vid baslinjen (=T2) och 12 veckor efter baslinjen (=T4)
För det första är distraktionsuppgiften att bedöma om en roterad bokstav presenteras korrekt eller är en spegelbild av bokstaven. För det andra är föremålen att komma ihåg pilar med antingen kort eller lång längd och pekar i en av åtta olika riktningar. Slutligen upprepas rotationspilsekvensen från två till fem gånger per försök. Poängen beräknas genom att summera antalet pilar som återkallats korrekt i rätt ordning.
bedömning vid baslinjen (=T2) och 12 veckor efter baslinjen (=T4)
Förändring i symmetryspann uppgiftsresultat
Tidsram: bedömning vid baslinjen (=T2) och 12 veckor efter baslinjen (=T4)
För det första är distraktoruppgiften att bedöma om en visad form är symmetrisk längs sin vertikala axel. För det andra är objekten att komma ihåg placeringar av röda rutor i ett 4×4 rutnät av potentiella platser. Slutligen varierade antalet symmetri-lokaliseringspar från två till fem gånger per försök. Poängen beräknas genom att summera antalet röda fyrkantiga platser som korrekt återkallats i rätt ordning.
bedömning vid baslinjen (=T2) och 12 veckor efter baslinjen (=T4)
Ändring i Operation Span Task Score
Tidsram: bedömning vid baslinjen (=T2) och 12 veckor efter baslinjen (=T4)
Ämnen löser först ett matematiskt problem och ser sedan en bokstav och löser sedan ett annat matematiskt problem och ser en bokstav till. Denna mattebokstavssekvens upprepas från tre till sju gånger för varje försök med en oförutsägbar längd varje gång. Efter varje matematik-bokstavssekvens ombeds försökspersonerna att återkalla, i ordning, de föregående bokstäverna. Poängen beräknas genom att summera antalet bokstäver som återkallats korrekt i rätt ordning.
bedömning vid baslinjen (=T2) och 12 veckor efter baslinjen (=T4)
Ändring i Trail making Test A/B
Tidsram: bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3) och 12 veckor efter baslinjen (=T4)
Trail making Test A/B består av två delar där försökspersonen instrueras att ansluta en uppsättning med 25 punkter så snabbt som möjligt samtidigt som noggrannheten bibehålls med tiden det tar att slutföra testet som används som det primära prestationsmåttet
bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3) och 12 veckor efter baslinjen (=T4)
Förändring i Rey Auditory Verbal Learning-test
Tidsram: bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3) och 12 veckor efter baslinjen (=T4)
Deltagarna läses upp en lista med 15 ord högt av den som administrerar testet. Hela testet tar 10-15 minuter att administrera och inkluderar fem presentationer av en 15-ordslista (lista A), följt av en fri återkallelse av en andra ordlista (lista B). Slutligen finns det en sjätte återkallelseförsök av den första listan (lista A). Igenkänning testas genom att fråga vilka av 30 ord som lästes upp från lista A och vilka som inte var det. Orden läses med en hastighet av ett ord per sekund. Det övergripande målet med uppgiften är att upprepa alla ord som deltagaren kan komma ihåg i valfri ordning.
bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3) och 12 veckor efter baslinjen (=T4)
Förändring i Rey Osterrieth Complex Figure Test
Tidsram: bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3) och 12 veckor efter baslinjen (=T
Rey-Osterrieths komplexa figurtest (ROCF) är en neuropsykologisk bedömning där de undersökta ombeds reproducera en komplicerad linjeteckning, först genom att kopiera den på fri hand (igenkänning) och sedan rita från minnet (återkallelse). Varje kopia poängsätts för korrekt reproduktion och placering av 18 specifika designelement.
bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3) och 12 veckor efter baslinjen (=T
Förändring i Ravens progressiva matriser
Tidsram: bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3) och 12 veckor efter baslinjen (=T
The Raven's Progressive Matrices administreras som ett icke-verbalt grupptest. Det är vanligtvis ett test med 60 punkter som används för att mäta abstrakta resonemang och betraktas som en icke-verbal uppskattning av flytande intelligens. Många mönster presenteras i form av en 6×6, 4×4, 3×3 eller 2×2 matris, vilket ger testet dess namn. Alla frågor om Ravens progressiva består av visuell geometrisk design med en saknad bit. Testtagaren får sex till åtta val att välja mellan innan han fyller i den saknade biten. Poängsättning på Ravens progressiva matriser baseras på två faktorer: Hur många av 60 matrisproblem som testaren löste korrekt och testarens ålder. För varje åldersgrupp motsvarar N antal rätta svar en viss percentilpoäng.
bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3) och 12 veckor efter baslinjen (=T
Förändring i depressionsångest Stressskalor
Tidsram: bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3) och 12 veckor efter baslinjen (=T
Depression Anxiety Stress Scales består av 42 självrapporteringsobjekt som ska slutföras under fem till tio minuter, var och en speglar ett negativt känslomässigt symptom. Var och en av dessa bedöms på en fyragradig Likert-skala för frekvens eller svårighetsgrad av deltagarnas upplevelser under den senaste veckan med avsikten att betona tillstånd framför egenskaper. Dessa poäng varierade från 0, vilket betyder att kunden trodde att artikeln "inte gällde dem alls", till 3 vilket betyder att kunden ansåg att artikeln "gällde dem väldigt mycket, eller för det mesta".
bedömning vid baslinjen (=T2) och 3 veckor efter baslinjen (=T3) och 12 veckor efter baslinjen (=T

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stefano Magon, Dr. phil., Department of Neurology, University Hospital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera