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- Essai clinique NCT04042779
Développement d'un entraînement basé sur un modèle de mémoire de travail et étude de son efficacité comparative (sMarT)
30 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Développement d'un entraînement basé sur un modèle de mémoire de travail et étude de son efficacité comparative : une étude randomisée en double aveugle sur des adultes en bonne santé
Cette étude vise à étudier l'efficacité de la formation basée sur un modèle de mémoire de travail (WM) en utilisant une condition de contrôle appropriée.
Les interventions sont une formation basée sur un modèle, une tâche unique et une formation à tâches multiples sur la MW afin de comparer les efficacités de ces différentes approches de formation pour la MW.
Une intervention fictive agit comme groupe de contrôle actif.
Chaque intervention sera présentée sur une tablette.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
131
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Basel, Suisse, 4031
- Department of Neurology, University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Tout antécédent de toxicomanie
- Déficience de la vision des couleurs
- Incapacité d'utiliser des appareils de table
- Évaluation cognitive de Montréal < 26
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: formation WM basée sur un modèle
Afin de construire la formation WM basée sur un modèle, les tâches existantes utilisées pour évaluer les différentes composantes du modèle de Baddeley seront examinées sur leurs résultats en fonction de la fiabilité test-retest et de la validité de construction.
Pour chaque composante - boucle phonologique, carnet de croquis visuospatial, tampon épisodique et exécutif central - la tâche avec la plus grande fiabilité et validité sera choisie et constituera ensuite la base du programme de formation informatisé.
Cette procédure aboutit à un programme de formation informatisé, adaptatif et basé sur un modèle pour la MW.
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programme de formation WM basé sur un modèle : quatre sessions par semaine, 45 minutes chacune ; durant trois semaines
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Comparateur actif: formation WM à tâche unique
La base de la formation à tâche unique administrée au deuxième groupe sera le "paradigme de formation dual-n-back" largement utilisé suggéré par Jaeggi et al. (2008).
Une tâche complexe double n-back comprenant une tâche WM visuelle et auditive sera implémentée pour les tablettes.
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programme de formation WM à tâche unique : quatre sessions par semaine, 45 minutes chacune ; durant trois semaines
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Comparateur actif: formation WM multi-tâches
Les tâches de WM verbales - en particulier les tâches de portée de lettres et de portée de chiffres - et une tâche de WM visuospatiale sont les plus couramment utilisées (par ex.
Dahlin et al., 2008 ; Klingberg et al., 2005 ; Westerberg et al., 2007).
Par conséquent, une formation à tâches multiples comprenant ces tâches sera administrée au troisième groupe.
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programme de formation WM à tâches multiples : quatre sessions par semaine, 45 minutes chacune ; durant trois semaines
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Comparateur factice: fausse intervention
Groupe de contrôle actif qui effectue également un entraînement, mais non basé sur la MW.
Pour exclure l'implication de la MW, un entraînement moteur sera administré au groupe témoin.
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programme d'entraînement moteur : quatre séances par semaine de 45 minutes chacune ; durant trois semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le score de la tâche de la durée de rotation
Délai: évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3)
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Tout d'abord, la tâche du distracteur consiste à juger si une lettre pivotée est présentée correctement ou est une image en miroir de la lettre.
Deuxièmement, les éléments à retenir sont des flèches de longueur courte ou longue et pointant dans l'une des huit directions différentes.
Enfin, la séquence rotation-flèche est répétée de deux à cinq fois par essai.
Les scores sont calculés en additionnant le nombre de flèches correctement rappelées dans le bon ordre.
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évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3)
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Modification du score de la tâche d'étendue de symétrie
Délai: évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3)
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Premièrement, la tâche du distracteur consiste à juger si une forme affichée est symétrique le long de son axe vertical.
Deuxièmement, les éléments à retenir sont les emplacements des carrés rouges dans une grille 4 × 4 d'emplacements potentiels.
Enfin, le nombre de paires symétrie-emplacement variait de deux à cinq fois par essai.
Les scores sont calculés en additionnant le nombre d'emplacements de carrés rouges correctement rappelés dans le bon ordre.
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évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3)
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Modification du score de la tâche de la durée de l'opération
Délai: évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3)
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Les sujets résolvent d'abord un problème mathématique, puis voient une lettre, puis résolvent un autre problème mathématique et voient une autre lettre.
Cette séquence de lettres mathématiques est répétée de trois à sept fois pour chaque essai avec une durée imprévisible à chaque fois.
Après chaque séquence de lettres mathématiques, les sujets sont invités à rappeler, dans l'ordre, les lettres précédentes.
Les scores sont calculés en additionnant le nombre de lettres correctement rappelées dans le bon ordre.
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évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le score de la tâche de la durée de rotation
Délai: évaluation au départ (=T2) et 12 semaines après le départ (=T4)
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Tout d'abord, la tâche du distracteur consiste à juger si une lettre pivotée est présentée correctement ou est une image en miroir de la lettre.
Deuxièmement, les éléments à retenir sont des flèches de longueur courte ou longue et pointant dans l'une des huit directions différentes.
Enfin, la séquence rotation-flèche est répétée de deux à cinq fois par essai.
Les scores sont calculés en additionnant le nombre de flèches correctement rappelées dans le bon ordre.
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évaluation au départ (=T2) et 12 semaines après le départ (=T4)
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Modification du score de la tâche d'étendue de symétrie
Délai: évaluation au départ (=T2) et 12 semaines après le départ (=T4)
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Premièrement, la tâche du distracteur consiste à juger si une forme affichée est symétrique le long de son axe vertical.
Deuxièmement, les éléments à retenir sont les emplacements des carrés rouges dans une grille 4 × 4 d'emplacements potentiels.
Enfin, le nombre de paires symétrie-emplacement variait de deux à cinq fois par essai.
Les scores sont calculés en additionnant le nombre d'emplacements de carrés rouges correctement rappelés dans le bon ordre.
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évaluation au départ (=T2) et 12 semaines après le départ (=T4)
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Modification du score de la tâche de la durée de l'opération
Délai: évaluation au départ (=T2) et 12 semaines après le départ (=T4)
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Les sujets résolvent d'abord un problème mathématique, puis voient une lettre, puis résolvent un autre problème mathématique et voient une autre lettre.
Cette séquence de lettres mathématiques est répétée de trois à sept fois pour chaque essai avec une durée imprévisible à chaque fois.
Après chaque séquence de lettres mathématiques, les sujets sont invités à rappeler, dans l'ordre, les lettres précédentes.
Les scores sont calculés en additionnant le nombre de lettres correctement rappelées dans le bon ordre.
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évaluation au départ (=T2) et 12 semaines après le départ (=T4)
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Modification du Trail making Test A/B
Délai: évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3) et 12 semaines après le départ (=T4)
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Le Trail Making Test A/B se compose de deux parties dans lesquelles le sujet est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible tout en maintenant la précision, le temps nécessaire pour terminer le test étant utilisé comme mesure de performance principale.
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évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3) et 12 semaines après le départ (=T4)
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Changement dans le test d'apprentissage auditif verbal de Rey
Délai: évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3) et 12 semaines après le départ (=T4)
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Les participants sont lus à haute voix une liste de 15 mots par la personne qui administre le test.
L'ensemble du test prend 10 à 15 minutes à administrer et comprend cinq présentations d'une liste de 15 mots (liste A), suivies d'un rappel libre d'une deuxième liste de mots (liste B).
Enfin, il y a un sixième essai de rappel de la première liste (Liste A).
La reconnaissance est testée en demandant lequel des 30 mots de la liste A a été lu à haute voix et lesquels ne l'ont pas été.
Les mots sont lus au rythme d'un mot par seconde.
L'objectif général de la tâche est de répéter tous les mots dont le participant peut se souvenir dans n'importe quel ordre.
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évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3) et 12 semaines après le départ (=T4)
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Changement dans le test de la figure complexe de Rey Osterrieth
Délai: évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3) et 12 semaines après le départ (=T
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Le test de figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCF) est une évaluation neuropsychologique dans laquelle les candidats sont invités à reproduire un dessin au trait compliqué, d'abord en le copiant à main levée (reconnaissance), puis en dessinant de mémoire (rappel).
Chaque copie est notée pour la reproduction précise et le placement de 18 éléments de conception spécifiques.
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évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3) et 12 semaines après le départ (=T
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Changement dans les matrices progressives de Raven
Délai: évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3) et 12 semaines après le départ (=T
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Les matrices progressives de Raven sont administrées comme un test de groupe non verbal.
Il s'agit généralement d'un test de 60 éléments utilisé pour mesurer le raisonnement abstrait et considéré comme une estimation non verbale de l'intelligence fluide.
De nombreux modèles sont présentés sous la forme d'une matrice 6 × 6, 4 × 4, 3 × 3 ou 2 × 2, donnant son nom au test.
Toutes les questions sur les progressistes de Raven consistent en une conception géométrique visuelle avec une pièce manquante.
Le candidat a six à huit choix parmi lesquels choisir avant de remplir la pièce manquante.
La notation sur les matrices progressives de Raven est basée sur deux facteurs : le nombre de problèmes de matrices sur 60 que le testeur a correctement résolus et l'âge du testeur.
Pour chaque tranche d'âge, le nombre N de réponses correctes correspond à un certain score centile.
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évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3) et 12 semaines après le départ (=T
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Changement dans les échelles de stress d'anxiété de dépression
Délai: évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3) et 12 semaines après le départ (=T
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La Depression Anxiety Stress Scales est composée de 42 éléments d'auto-évaluation à compléter en cinq à dix minutes, chacun reflétant un symptôme émotionnel négatif.
Chacun d'entre eux est évalué sur une échelle de Likert à quatre points de fréquence ou de gravité des expériences des participants au cours de la semaine dernière avec l'intention de mettre l'accent sur les états plutôt que sur les traits.
Ces scores variaient de 0, signifiant que le client pensait que l'item "ne s'appliquait pas du tout à lui", à 3 signifiant que le client considérait que l'item "s'appliquait beaucoup à lui, ou la plupart du temps".
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évaluation au départ (=T2) et 3 semaines après le départ (=T3) et 12 semaines après le départ (=T
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefano Magon, Dr. phil., Department of Neurology, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01226; me19Magon
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .