Vývoj tréninku pracovní paměti založeného na modelu a zkoumání jeho komparativní účinnosti (sMarT)
30. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Vývoj tréninku pracovní paměti založeného na modelu a zkoumání jeho komparativní účinnosti: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie na zdravých dospělých
Tato studie má prozkoumat účinnost tréninku pracovní paměti (WM) založeného na modelu pomocí vhodných kontrolních podmínek.
Intervence jsou založené na modelu, jednoúkolové a víceúkolové školení na WM, aby bylo možné porovnat účinnost těchto různých tréninkových přístupů pro WM.
Falešná intervence funguje jako aktivní kontrolní skupina.
Každý zásah bude prezentován na tabletovém zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Department of Neurology, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas doložený podpisem
Kritéria vyloučení:
- Lékařská anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch
- Jakákoli anamnéza zneužívání návykových látek
- Nedostatek barevného vidění
- Neschopnost používat stolní zařízení
- Montrealské kognitivní hodnocení < 26
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: školení WM založené na modelu
Za účelem vybudování WM tréninku založeného na modelu budou stávající úlohy používané k posouzení různých komponentů Baddeleyho modelu přezkoumány na základě jejich zjištění podle spolehlivosti testu-retestu a platnosti konstrukce.
Pro každou komponentu – fonologickou smyčku, visuoprostorový skicák, epizodický buffer a centrální řídící pracovník – bude vybrán úkol s nejvyšší spolehlivostí a validitou a poté bude vytvořen základ pro počítačový školicí program.
Výsledkem tohoto postupu je modelově založený, adaptivní, počítačový tréninkový program pro WM.
|
tréninkový program WM založený na modelu: čtyři sezení týdně, každé 45 minut; trvající tři týdny
|
|
Aktivní komparátor: jednoúkolový trénink WM
Základem pro jednoúkolový trénink administrovaný pro druhou skupinu bude široce používané "dual-n-back training paradigma" navržené Jaeggim et al. (2008).
Pro tabletová zařízení bude implementována komplexní duální úloha n-back zahrnující vizuální a zvukovou úlohu WM.
|
jednoúkolový tréninkový program WM: čtyři sezení týdně, každé 45 minut; trvající tři týdny
|
|
Aktivní komparátor: víceúkolový WM trénink
Nejčastěji se používají verbální úlohy WM – zejména úlohy s rozsahem písmen a číslic – a vizuoprostorová úloha WM (např.
Dahlin a kol., 2008; Klingberg a kol., 2005; Westerberg a kol., 2007).
Třetí skupině proto bude poskytnuto víceúlohové školení zahrnující tyto úkoly.
|
víceúlohový tréninkový program WM: čtyři sezení týdně, každé 45 minut; trvající tři týdny
|
|
Falešný srovnávač: falešný zásah
Aktivní kontrolní skupina, která také provádí školení, ale není založeno na WM.
Aby bylo vyloučeno zapojení WM, bude kontrolní skupině poskytnut motorický trénink.
|
program motorického tréninku: čtyři sezení týdně, každé 45 minut; trvající tři týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre úlohy rotace
Časové okno: hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3)
|
Nejprve je úkolem distraktoru posoudit, zda je otočené písmeno zobrazeno správně, nebo zda je zrcadlovým obrazem písmene.
Za druhé, předměty, které si budete pamatovat, jsou šipky krátké nebo dlouhé délky a ukazující jedním z osmi různých směrů.
Nakonec se sekvence rotace-šipky opakuje dvakrát až pětkrát za pokus.
Skóre se počítá sečtením počtu správně vyvolaných šipek ve správném pořadí.
|
hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3)
|
|
Změna skóre úkolu Symmetry Span
Časové okno: hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3)
|
Nejprve je úkolem distraktoru posoudit, zda je zobrazený tvar symetrický podél své svislé osy.
Za druhé, předměty, které si budete pamatovat, jsou umístění červených čtverců v síti 4×4 potenciálních umístění.
Nakonec se počet párů symetrie-umístění měnil dvakrát až pětkrát na pokus.
Skóre se vypočítává sečtením počtu míst s červenými čtverečky, která byla správně vyvolána ve správném pořadí.
|
hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3)
|
|
Změna ve skóre úkolu Operation Span
Časové okno: hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3)
|
Předměty nejprve vyřeší matematický problém a pak uvidí písmeno a pak vyřeší další matematický problém a uvidí další písmeno.
Tato posloupnost matematických písmen se opakuje třikrát až sedmkrát pro každý pokus s nepředvídatelnou délkou pokaždé.
Po každé sekvenci matematických písmen jsou subjekty požádány, aby si v daném pořadí vzpomněly na předchozí písmena.
Skóre se počítá sečtením počtu písmen správně vybavených ve správném pořadí.
|
hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre úlohy rotace
Časové okno: hodnocení na začátku (=T2) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T4)
|
Nejprve je úkolem distraktoru posoudit, zda je otočené písmeno zobrazeno správně, nebo zda je zrcadlovým obrazem písmene.
Za druhé, předměty, které si budete pamatovat, jsou šipky krátké nebo dlouhé délky a ukazující jedním z osmi různých směrů.
Nakonec se sekvence rotace-šipky opakuje dvakrát až pětkrát za pokus.
Skóre se počítá sečtením počtu správně vyvolaných šipek ve správném pořadí.
|
hodnocení na začátku (=T2) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T4)
|
|
Změna skóre úkolu Symmetry Span
Časové okno: hodnocení na začátku (=T2) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T4)
|
Nejprve je úkolem distraktoru posoudit, zda je zobrazený tvar symetrický podél své svislé osy.
Za druhé, předměty, které si budete pamatovat, jsou umístění červených čtverců v síti 4×4 potenciálních umístění.
Nakonec se počet párů symetrie-umístění měnil dvakrát až pětkrát na pokus.
Skóre se vypočítává sečtením počtu míst s červenými čtverečky, která byla správně vyvolána ve správném pořadí.
|
hodnocení na začátku (=T2) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T4)
|
|
Změna ve skóre úkolu Operation Span
Časové okno: hodnocení na začátku (=T2) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T4)
|
Předměty nejprve vyřeší matematický problém a pak uvidí písmeno a pak vyřeší další matematický problém a uvidí další písmeno.
Tato posloupnost matematických písmen se opakuje třikrát až sedmkrát pro každý pokus s nepředvídatelnou délkou pokaždé.
Po každé sekvenci matematických písmen jsou subjekty požádány, aby si v daném pořadí vzpomněly na předchozí písmena.
Skóre se počítá sečtením počtu písmen správně vybavených ve správném pořadí.
|
hodnocení na začátku (=T2) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T4)
|
|
Změna v testu tvorby stop A/B
Časové okno: hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T4)
|
Trailmaking Test A/B se skládá ze dvou částí, ve kterých je subjekt instruován, aby spojil sadu 25 teček tak rychle, jak je to jen možné, při zachování přesnosti, přičemž čas potřebný k dokončení testu se používá jako primární metrika výkonu.
|
hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T4)
|
|
Změna v testu Rey Auditory Verbal Learning
Časové okno: hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T4)
|
Osoba, která test provádí, účastníkům nahlas přečte seznam 15 slov.
Administrace celého testu trvá 10–15 minut a zahrnuje pět prezentací seznamu 15 slov (seznam A), po kterém následuje volné vyvolání druhého seznamu slov (seznam B).
Nakonec je zde šesté odvolání prvního seznamu (seznam A).
Rozpoznávání se testuje dotazem, které z 30 slov bylo přečteno nahlas ze seznamu A a které ne.
Slova se čtou rychlostí jedno slovo za sekundu.
Celkovým cílem úkolu je zopakovat všechna slova, která si účastník pamatuje, v libovolném pořadí.
|
hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T4)
|
|
Změna v testu komplexní postavy Rey Osterrietha
Časové okno: hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T
|
Rey-Osterriethův komplexní figurový test (ROCF) je neuropsychologické vyšetření, při kterém jsou vyšetřovaní požádáni, aby reprodukovali komplikovanou perokresbu, nejprve ji zkopírují od ruky (rozpoznání) a poté kreslí z paměti (vybavení).
Každá kopie je hodnocena za přesnou reprodukci a umístění 18 specifických designových prvků.
|
hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T
|
|
Změna v Ravenových progresivních maticích
Časové okno: hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T
|
Raven's Progressive Matrices se provádí jako neverbální skupinový test.
Obvykle se jedná o 60položkový test používaný při měření abstraktního uvažování a považovaný za neverbální odhad fluidní inteligence.
Mnoho vzorů je prezentováno ve formě matice 6×6, 4×4, 3×3 nebo 2×2, což dává testu jeho název.
Všechny otázky týkající se progresivistů Raven se skládají z vizuálního geometrického designu s chybějícím kusem.
Testovaný má šest až osm možností, ze kterých si může vybrat, než doplní chybějící kousek.
Bodování v Raven's Progressive Matrices je založeno na dvou faktorech: Kolik z 60 problémů s maticemi tester správně vyřešil a na věku testera.
Pro každou věkovou skupinu N počet správných odpovědí odpovídá určitému percentilovému skóre.
|
hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T
|
|
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T
|
Škály stresu z deprese a úzkosti se skládají ze 42 self-report položek, které je třeba vyplnit během pěti až deseti minut, z nichž každá odráží negativní emocionální symptom.
Každý z nich je hodnocen na čtyřbodové Likertově škále četnosti nebo závažnosti zkušeností účastníků za poslední týden se záměrem zdůraznit stavy před vlastnostmi.
Tato skóre se pohybovala od 0, což znamená, že se klient domníval, že se na něj položka „vůbec nevztahuje“, do 3, což znamená, že se klient domníval, že položka „se na ně vztahuje velmi nebo většinou“.
|
hodnocení na začátku (=T2) a 3 týdny po výchozím stavu (=T3) a 12 týdnů po výchozím stavu (=T
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefano Magon, Dr. phil., Department of Neurology, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
13. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018-01226; me19Magon
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .