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Desarrollo de un entrenamiento de memoria de trabajo basado en modelos e investigación de su eficacia comparativa (sMarT)

30 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Desarrollo de un entrenamiento de memoria de trabajo basado en modelos e investigación de su eficacia comparativa: un estudio aleatorizado, doble ciego en adultos sanos

Este estudio es para investigar la eficacia del entrenamiento de la memoria de trabajo (WM) basado en modelos utilizando una condición de control adecuada. Las intervenciones se basan en un modelo, una tarea única y una capacitación de tareas múltiples en WM para comparar las eficacias de estos diferentes enfoques de capacitación para WM. Una intervención simulada actúa como grupo de control activo. Cada intervención se presentará en un dispositivo de tableta.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

131

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • Department of Neurology, University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado documentado por firma

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes médicos de trastornos neurológicos o psiquiátricos.
  • Cualquier historial de abuso de sustancias
  • Deficiencia de visión de color
  • Incapacidad para usar dispositivos de mesa
  • Evaluación cognitiva de Montreal < 26

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: entrenamiento WM basado en modelos
Para construir el entrenamiento de WM basado en modelos, las tareas existentes utilizadas para evaluar los diferentes componentes del modelo de Baddeley se revisarán en sus hallazgos de acuerdo con la confiabilidad de prueba y reevaluación y la validez de construcción. Para cada componente -bucle fonológico, cuaderno visoespacial, buffer episódico y ejecutivo central- se elegirá la tarea de mayor confiabilidad y validez para luego construir la base del programa de entrenamiento computarizado. Este procedimiento da como resultado un programa de entrenamiento computarizado, adaptativo y basado en modelos para WM.
programa de entrenamiento de WM basado en modelos: cuatro sesiones a la semana, 45 minutos cada una; con una duración de tres semanas
Comparador activo: entrenamiento de WM de una sola tarea
La base para el entrenamiento de una sola tarea administrado al segundo grupo será el ampliamente utilizado "paradigma de entrenamiento dual-n-back" sugerido por Jaeggi et al. (2008). Se implementará una tarea dual n-back compleja que incluye una tarea WM visual y auditiva para tabletas.
programa de entrenamiento de WM de una sola tarea: cuatro sesiones a la semana, 45 minutos cada una; con una duración de tres semanas
Comparador activo: entrenamiento WM de tareas múltiples
Las tareas verbales de WM, en particular las tareas de extensión de letras y dígitos, y una tarea de WM visoespacial son las más utilizadas (p. Dahlin et al., 2008; Klingberg et al., 2005; Westerberg et al., 2007). Por lo tanto, se administrará al tercer grupo un entrenamiento de tareas múltiples que incluya estas tareas.
programa de entrenamiento de WM de tareas múltiples: cuatro sesiones a la semana, 45 minutos cada una; con una duración de tres semanas
Comparador falso: intervención simulada
Grupo de control activo que también realiza un entrenamiento, pero no basado en WM. Para excluir la participación de WM, se administrará un entrenamiento motor al grupo de control.
programa de entrenamiento motor: cuatro sesiones a la semana, de 45 minutos cada una; con una duración de tres semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la tarea de intervalo de rotación
Periodo de tiempo: evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3)
Primero, la tarea de distracción es juzgar si una letra rotada se presenta correctamente o es una imagen reflejada de la letra. En segundo lugar, los elementos a recordar son flechas de longitud corta o larga que apuntan en una de ocho direcciones diferentes. Finalmente, la secuencia de la flecha de rotación se repite de dos a cinco veces por prueba. Las puntuaciones se calculan sumando el número de flechas recordadas correctamente en el orden correcto.
evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3)
Cambio en la puntuación de la tarea de amplitud de simetría
Periodo de tiempo: evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3)
Primero, la tarea de distracción es juzgar si una forma mostrada es simétrica a lo largo de su eje vertical. En segundo lugar, los elementos a recordar son ubicaciones de cuadrados rojos en una cuadrícula de 4×4 de ubicaciones potenciales. Finalmente, el número de pares de simetría-ubicación varió de dos a cinco veces por ensayo. Las puntuaciones se calculan sumando el número de ubicaciones de cuadrados rojos recordadas correctamente en el orden correcto.
evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3)
Cambio en la puntuación de la tarea de intervalo de operaciones
Periodo de tiempo: evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3)
Los sujetos primero resuelven un problema matemático y luego ven una letra, y luego resuelven otro problema matemático y ven otra letra. Esta secuencia de letras y matemáticas se repite de tres a siete veces para cada prueba con una duración impredecible cada vez. Después de cada secuencia de letras matemáticas, se pide a los sujetos que recuerden, en orden, las letras anteriores. Las puntuaciones se calculan sumando el número de letras recordadas correctamente en el orden correcto.
evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la tarea de intervalo de rotación
Periodo de tiempo: evaluación al inicio (=T2) y 12 semanas después del inicio (=T4)
Primero, la tarea de distracción es juzgar si una letra rotada se presenta correctamente o es una imagen reflejada de la letra. En segundo lugar, los elementos a recordar son flechas de longitud corta o larga que apuntan en una de ocho direcciones diferentes. Finalmente, la secuencia de la flecha de rotación se repite de dos a cinco veces por prueba. Las puntuaciones se calculan sumando el número de flechas recordadas correctamente en el orden correcto.
evaluación al inicio (=T2) y 12 semanas después del inicio (=T4)
Cambio en la puntuación de la tarea de amplitud de simetría
Periodo de tiempo: evaluación al inicio (=T2) y 12 semanas después del inicio (=T4)
Primero, la tarea de distracción es juzgar si una forma mostrada es simétrica a lo largo de su eje vertical. En segundo lugar, los elementos a recordar son ubicaciones de cuadrados rojos en una cuadrícula de 4×4 de ubicaciones potenciales. Finalmente, el número de pares de simetría-ubicación varió de dos a cinco veces por ensayo. Las puntuaciones se calculan sumando el número de ubicaciones de cuadrados rojos recordadas correctamente en el orden correcto.
evaluación al inicio (=T2) y 12 semanas después del inicio (=T4)
Cambio en la puntuación de la tarea de intervalo de operaciones
Periodo de tiempo: evaluación al inicio (=T2) y 12 semanas después del inicio (=T4)
Los sujetos primero resuelven un problema matemático y luego ven una letra, y luego resuelven otro problema matemático y ven otra letra. Esta secuencia de letras y matemáticas se repite de tres a siete veces para cada prueba con una duración impredecible cada vez. Después de cada secuencia de letras matemáticas, se pide a los sujetos que recuerden, en orden, las letras anteriores. Las puntuaciones se calculan sumando el número de letras recordadas correctamente en el orden correcto.
evaluación al inicio (=T2) y 12 semanas después del inicio (=T4)
Cambio en la realización de pruebas A/B
Periodo de tiempo: evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3) y 12 semanas después del inicio (=T4)
La Prueba de creación de senderos A/B consta de dos partes en las que se le indica al sujeto que conecte un conjunto de 25 puntos lo más rápido posible mientras mantiene la precisión con el tiempo necesario para completar la prueba que se utiliza como la métrica de rendimiento principal.
evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3) y 12 semanas después del inicio (=T4)
Cambio en la prueba de aprendizaje auditivo verbal de Rey
Periodo de tiempo: evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3) y 12 semanas después del inicio (=T4)
A los participantes se les lee una lista de 15 palabras en voz alta por la persona que administra la prueba. La prueba completa tarda entre 10 y 15 minutos en administrarse e incluye cinco presentaciones de una lista de 15 palabras (lista A), seguidas de un recuerdo libre de una segunda lista de palabras (lista B). Finalmente hay un sexto ensayo de recuerdo de la primera lista (Lista A). El reconocimiento se evalúa preguntando cuáles de las 30 palabras se leyeron en voz alta de la lista A y cuáles no. Las palabras se leen a una velocidad de una palabra por segundo. El objetivo general de la tarea es repetir todas las palabras que el participante pueda recordar en cualquier orden.
evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3) y 12 semanas después del inicio (=T4)
Cambio en la prueba de figura compleja de Rey Osterrieth
Periodo de tiempo: evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3) y 12 semanas después del inicio (=T
La prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth (ROCF) es una evaluación neuropsicológica en la que se pide a los examinados que reproduzcan un dibujo lineal complicado, primero copiándolo a mano alzada (reconocimiento) y luego dibujando de memoria (recordar). Cada copia se puntúa por la reproducción y ubicación precisas de 18 elementos de diseño específicos.
evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3) y 12 semanas después del inicio (=T
Cambio en las Matrices Progresivas de Raven
Periodo de tiempo: evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3) y 12 semanas después del inicio (=T
Las matrices progresivas de Raven se administran como una prueba grupal no verbal. Por lo general, es una prueba de 60 elementos que se utiliza para medir el razonamiento abstracto y se considera una estimación no verbal de la inteligencia fluida. Muchos patrones se presentan en forma de matriz de 6 × 6, 4 × 4, 3 × 3 o 2 × 2, lo que da nombre a la prueba. Todas las preguntas sobre los progresivos de Raven consisten en un diseño geométrico visual con una pieza faltante. El examinado tiene entre seis y ocho opciones para elegir antes de completar la pieza que falta. La puntuación en las matrices progresivas de Raven se basa en dos factores: cuántos de los 60 problemas de matrices resolvió correctamente el probador y la edad del probador. Para cada grupo de edad, el número N de respuestas correctas corresponde a una determinada puntuación percentil.
evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3) y 12 semanas después del inicio (=T
Cambio en las escalas de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3) y 12 semanas después del inicio (=T
Las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés se componen de 42 elementos de autoinforme que se completan en cinco a diez minutos, cada uno de los cuales refleja un síntoma emocional negativo. Cada uno de estos se califica en una escala Likert de cuatro puntos de frecuencia o gravedad de las experiencias de los participantes durante la última semana con la intención de enfatizar los estados sobre los rasgos. Estos puntajes iban de 0, lo que significa que el cliente creía que el ítem "no se aplicaba en absoluto a ellos", a 3, lo que significaba que el cliente consideraba que el ítem "se aplicaba mucho a ellos, o la mayor parte del tiempo".
evaluación al inicio (=T2) y 3 semanas después del inicio (=T3) y 12 semanas después del inicio (=T

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefano Magon, Dr. phil., Department of Neurology, University Hospital Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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