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Desenvolvimento de um modelo de treinamento de memória de trabalho e investigação de sua eficácia comparativa (sMarT)

30 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Desenvolvimento de um Treinamento de Memória de Trabalho Baseado em Modelo e Investigação de Sua Eficácia Comparativa: Um Estudo Randomizado, Duplo-cego em Adultos Saudáveis

Este estudo é para investigar a eficácia do treinamento de memória de trabalho (WM) baseado em modelo usando uma condição de controle apropriada. As intervenções são um treinamento baseado em modelo, uma tarefa única e uma tarefa múltipla em MO, a fim de comparar a eficácia dessas diferentes abordagens de treinamento para MO. Uma intervenção simulada atua como um grupo de controle ativo. Cada intervenção será apresentada em um tablet.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • Department of Neurology, University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura

Critério de exclusão:

  • Histórico médico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
  • Qualquer história de abuso de substâncias
  • Deficiência de visão de cores
  • Incapacidade de usar dispositivos de mesa
  • Avaliação Cognitiva de Montreal < 26

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: treinamento WM baseado em modelo
A fim de construir o treinamento de WM baseado em modelo, as tarefas existentes usadas para avaliar os diferentes componentes do modelo de Baddeley serão revisadas em seus achados de acordo com a confiabilidade teste-reteste e validade de construção. Para cada componente - loop fonológico, sketchpad visuoespacial, buffer episódico e executivo central - será escolhida a tarefa com maior confiabilidade e validade e, então, construída a base para o programa de treinamento computadorizado. Esse procedimento resulta em um programa de treinamento computadorizado, adaptativo e baseado em modelo para WM.
programa de treinamento WM baseado em modelo: quatro sessões por semana, 45 minutos cada; com duração de três semanas
Comparador Ativo: treinamento WM de tarefa única
A base para o treinamento de tarefa única administrado ao segundo grupo será o amplamente utilizado "paradigma de treinamento dual-n-back" sugerido por Jaeggi et al. (2008). Uma complexa tarefa dual n-back, incluindo uma tarefa WM visual e auditiva, será implementada para tablets.
programa de treinamento de WM de tarefa única: quatro sessões por semana, 45 minutos cada; com duração de três semanas
Comparador Ativo: treinamento WM multitarefa
Tarefas de WM verbais - particularmente tarefas de extensão de letras e dígitos - e uma tarefa de WM visuoespacial são mais comumente usadas (por exemplo, Dahlin et al., 2008; Klingberg et al., 2005; Westerberg e outros, 2007). Portanto, um treinamento de múltiplas tarefas incluindo essas tarefas será administrado ao terceiro grupo.
programa de treinamento de tarefas múltiplas WM: quatro sessões por semana, 45 minutos cada; com duração de três semanas
Comparador Falso: intervenção simulada
Grupo controle ativo que também realiza um treinamento, porém não baseado em WM. Para excluir o envolvimento da MO, um treinamento motor será administrado ao grupo controle.
programa de treinamento motor: quatro sessões semanais de 45 minutos cada; com duração de três semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação da Tarefa de Extensão de Rotação
Prazo: avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3)
Primeiro, a tarefa do distrator é julgar se uma letra girada é apresentada corretamente ou se é uma imagem espelhada da letra. Em segundo lugar, os itens a serem lembrados são setas de comprimento curto ou longo e apontando em uma das oito direções diferentes. Finalmente, a sequência de seta de rotação é repetida de duas a cinco vezes por tentativa. As pontuações são calculadas pela soma do número de flechas corretamente recuperadas na ordem correta.
avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3)
Alteração na pontuação da tarefa de amplitude de simetria
Prazo: avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3)
Primeiro, a tarefa do distrator é julgar se uma forma exibida é simétrica ao longo de seu eixo vertical. Em segundo lugar, os itens a serem lembrados são locais de quadrados vermelhos em uma grade 4 × 4 de locais potenciais. Finalmente, o número de pares simetria-localização variou de duas a cinco vezes por tentativa. As pontuações são calculadas pela soma do número de locais de quadrados vermelhos corretamente lembrados na ordem correta.
avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3)
Mudança na Pontuação da Tarefa do Período de Operação
Prazo: avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3)
Os sujeitos primeiro resolvem um problema de matemática e, em seguida, veem uma letra e, em seguida, resolvem outro problema de matemática e veem outra letra. Essa sequência de letras matemáticas é repetida de três a sete vezes para cada tentativa, com uma duração imprevisível a cada vez. Após cada sequência matemática-letra, os sujeitos são solicitados a recordar, em ordem, as letras anteriores. As pontuações são calculadas pela soma do número de letras corretamente lembradas na ordem correta.
avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação da Tarefa de Extensão de Rotação
Prazo: avaliação no início do estudo (=T2) e 12 semanas após o início do estudo (=T4)
Primeiro, a tarefa do distrator é julgar se uma letra girada é apresentada corretamente ou se é uma imagem espelhada da letra. Em segundo lugar, os itens a serem lembrados são setas de comprimento curto ou longo e apontando em uma das oito direções diferentes. Finalmente, a sequência de seta de rotação é repetida de duas a cinco vezes por tentativa. As pontuações são calculadas pela soma do número de flechas corretamente recuperadas na ordem correta.
avaliação no início do estudo (=T2) e 12 semanas após o início do estudo (=T4)
Alteração na pontuação da tarefa de amplitude de simetria
Prazo: avaliação no início do estudo (=T2) e 12 semanas após o início do estudo (=T4)
Primeiro, a tarefa do distrator é julgar se uma forma exibida é simétrica ao longo de seu eixo vertical. Em segundo lugar, os itens a serem lembrados são locais de quadrados vermelhos em uma grade 4 × 4 de locais potenciais. Finalmente, o número de pares simetria-localização variou de duas a cinco vezes por tentativa. As pontuações são calculadas pela soma do número de locais de quadrados vermelhos corretamente lembrados na ordem correta.
avaliação no início do estudo (=T2) e 12 semanas após o início do estudo (=T4)
Mudança na Pontuação da Tarefa do Período de Operação
Prazo: avaliação no início do estudo (=T2) e 12 semanas após o início do estudo (=T4)
Os sujeitos primeiro resolvem um problema de matemática e, em seguida, veem uma letra e, em seguida, resolvem outro problema de matemática e veem outra letra. Essa sequência de letras matemáticas é repetida de três a sete vezes para cada tentativa, com uma duração imprevisível a cada vez. Após cada sequência matemática-letra, os sujeitos são solicitados a recordar, em ordem, as letras anteriores. As pontuações são calculadas pela soma do número de letras corretamente lembradas na ordem correta.
avaliação no início do estudo (=T2) e 12 semanas após o início do estudo (=T4)
Mudança no teste de trilha A/B
Prazo: avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3) e 12 semanas após o início do estudo (=T4)
O Trail making Test A/B consiste em duas partes nas quais o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão com o tempo necessário para concluir o teste sendo usado como a métrica de desempenho principal
avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3) e 12 semanas após o início do estudo (=T4)
Alteração no teste Rey Auditivo de Aprendizagem Verbal
Prazo: avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3) e 12 semanas após o início do estudo (=T4)
Os participantes recebem uma lista de 15 palavras em voz alta pela pessoa que administra o teste. Todo o teste leva de 10 a 15 minutos para ser administrado e inclui cinco apresentações de uma lista de 15 palavras (lista A), seguidas de uma recordação livre de uma segunda lista de palavras (lista B). Finalmente, há uma sexta tentativa de recordação da primeira lista (Lista A). O reconhecimento é testado perguntando quais das 30 palavras foram lidas em voz alta da lista A e quais não foram. As palavras são lidas a uma taxa de uma palavra por segundo. O objetivo geral da tarefa é repetir todas as palavras que o participante consegue lembrar em qualquer ordem.
avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3) e 12 semanas após o início do estudo (=T4)
Alteração no teste de figura complexa de Rey Osterrieth
Prazo: avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3) e 12 semanas após o início do estudo (=T
O teste de figuras complexas de Rey-Osterrieth (ROCF) é uma avaliação neuropsicológica na qual os examinandos são solicitados a reproduzir um desenho de linha complicado, primeiro copiando-o à mão livre (reconhecimento) e depois desenhando de memória (recordação). Cada cópia é pontuada para a reprodução precisa e colocação de 18 elementos de design específicos.
avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3) e 12 semanas após o início do estudo (=T
Mudança nas Matrizes Progressivas de Raven
Prazo: avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3) e 12 semanas após o início do estudo (=T
As Matrizes Progressivas de Raven são administradas como um teste de grupo não-verbal. É tipicamente um teste de 60 itens usado para medir o raciocínio abstrato e considerado uma estimativa não-verbal da inteligência fluida. Muitos padrões são apresentados na forma de uma matriz 6 × 6, 4 × 4, 3 × 3 ou 2 × 2, dando ao teste seu nome. Todas as perguntas sobre as progressivas do Raven consistem em um desenho geométrico visual com uma peça faltando. O participante do teste recebe de seis a oito opções para escolher antes de preencher a peça que falta. A pontuação nas matrizes progressivas de Raven é baseada em dois fatores: quantos problemas de 60 matrizes o testador resolveu corretamente e a idade do testador. Para cada faixa etária, N número de acertos corresponde a uma determinada pontuação percentil.
avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3) e 12 semanas após o início do estudo (=T
Mudança nas escalas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3) e 12 semanas após o início do estudo (=T
A Escala de Estresse, Ansiedade e Depressão é composta por 42 itens de autorrelato a serem preenchidos em cinco a dez minutos, cada um refletindo um sintoma emocional negativo. Cada um deles é avaliado em uma escala Likert de quatro pontos de frequência ou gravidade das experiências dos participantes na última semana com a intenção de enfatizar os estados sobre os traços. Essas pontuações variaram de 0, significando que o cliente acreditava que o item "não se aplicava a ele", a 3, significando que o cliente considerava o item "aplicava-se muito ou na maioria das vezes".
avaliação no início do estudo (=T2) e 3 semanas após o início do estudo (=T3) e 12 semanas após o início do estudo (=T

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefano Magon, Dr. phil., Department of Neurology, University Hospital Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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