Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en modelbaseret arbejdshukommelsestræning og undersøgelse af dens komparative effektivitet (sMarT)

30. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Udvikling af en modelbaseret arbejdshukommelsestræning og undersøgelse af dens komparative effektivitet: En randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af sunde voksne

Denne undersøgelse skal undersøge effektiviteten af ​​modelbaseret Working Memory (WM) træning ved brug af en passende kontroltilstand. Interventionerne er en modelbaseret, en enkelt-opgave og en multiple-task træning på WM for at sammenligne effektiviteten af ​​disse forskellige træningstilgange til WM. En falsk intervention fungerer som aktiv kontrolgruppe. Hver intervention vil blive præsenteret på en tablet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Neurology, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Sygehistorie med neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Enhver historie med stofmisbrug
  • Mangel på farvesyn
  • Manglende evne til at bruge bordenheder
  • Montreal kognitiv vurdering < 26

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: modelbaseret WM-træning
For at opbygge den modelbaserede WM-træning vil eksisterende opgaver, der bruges til at vurdere de forskellige komponenter i Baddeleys model, blive gennemgået på deres resultater i henhold til test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet. For hver komponent - fonologisk loop, visuospatial skitseblok, episodisk buffer og central executive - vil opgaven med den højeste reliabilitet og validitet blive valgt og derefter bygge grundlaget for det computeriserede træningsprogram. Denne procedure resulterer i et modelbaseret, adaptivt, computerstyret træningsprogram for WM.
Andet: modelbaseret WM-træning
modelbaseret WM træningsprogram: fire sessioner om ugen, 45 minutter hver; varer i tre uger
Aktiv komparator: enkeltopgave WM træning
Grundlaget for enkeltopgavetræningen, der administreres til den anden gruppe, vil være det udbredte "dual-n-back træningsparadigme", foreslået af Jaeggi et al. (2008). En kompleks dobbelt n-back-opgave, herunder en visuel og en auditiv WM-opgave, vil blive implementeret for tablet-enheder.
Andet: enkeltopgave WM træning
enkeltopgave WM-træningsprogram: fire sessioner om ugen, 45 minutter hver; varer i tre uger
Aktiv komparator: WM-træning med flere opgaver
Verbal WM-opgaver - især bogstavspænd og cifferspan-opgaver - og en visuospatial WM-opgave er mest almindeligt brugt (f.eks. Dahlin et al., 2008; Klingberg et al., 2005; Westerberg et al., 2007). Derfor vil en træning med flere opgaver, herunder disse opgaver, blive administreret til den tredje gruppe.
Andet: WM-træning med flere opgaver
WM-træningsprogram med flere opgaver: fire sessioner om ugen, 45 minutter hver; varer i tre uger
Sham-komparator: falsk indgriben
Aktiv kontrolgruppe, der også udfører en træning, dog ikke baseret på WM. For at udelukke involvering af WM vil en motorisk træning blive administreret til kontrolgruppen.
Andet: falsk indgriben
motorisk træningsprogram: fire sessioner om ugen, 45 minutter hver; varer i tre uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Rotation Span Task Score
Tidsramme: vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3)
For det første er distraktoropgaven at bedømme, om et roteret bogstav er præsenteret korrekt eller er et spejlbillede af bogstavet. For det andet er de ting, der skal huskes, pile af enten kort eller lang længde og peger i en af ​​otte forskellige retninger. Til sidst gentages rotationspilsekvensen fra to til fem gange pr. forsøg. Score beregnes ved at summere antallet af pile, der er genkaldt korrekt, i den rigtige rækkefølge.
vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3)
Ændring i Symmetri Span Task Score
Tidsramme: vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3)
For det første er distraktoropgaven at bedømme, om en vist form er symmetrisk langs sin lodrette akse. For det andet er de ting, der skal huskes, placeringer af røde firkanter i et 4×4-gitter af potentielle placeringer. Endelig varierede antallet af symmetri-lokationspar fra to til fem gange pr. forsøg. Resultatet beregnes ved at summere antallet af røde firkantede placeringer korrekt tilbagekaldt i den rigtige rækkefølge.
vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3)
Ændring i Operation Span Task Score
Tidsramme: vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3)
Emner løser først et matematisk problem og ser derefter et bogstav og løser derefter et andet matematisk problem og ser et andet bogstav. Denne matematikbogstavsekvens gentages fra tre til syv gange for hvert forsøg med en uforudsigelig længde hver gang. Efter hver matematik-bogstavsekvens bliver forsøgspersoner bedt om at huske de foregående bogstaver i rækkefølge. Resultatet beregnes ved at summere antallet af bogstaver, der er genkaldt korrekt i den rigtige rækkefølge.
vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Rotation Span Task Score
Tidsramme: vurdering ved baseline (=T2) og 12 uger efter baseline (=T4)
For det første er distraktoropgaven at bedømme, om et roteret bogstav er præsenteret korrekt eller er et spejlbillede af bogstavet. For det andet er de ting, der skal huskes, pile af enten kort eller lang længde og peger i en af ​​otte forskellige retninger. Til sidst gentages rotationspilsekvensen fra to til fem gange pr. forsøg. Score beregnes ved at summere antallet af pile, der er genkaldt korrekt, i den rigtige rækkefølge.
vurdering ved baseline (=T2) og 12 uger efter baseline (=T4)
Ændring i Symmetri Span Task Score
Tidsramme: vurdering ved baseline (=T2) og 12 uger efter baseline (=T4)
For det første er distraktoropgaven at bedømme, om en vist form er symmetrisk langs sin lodrette akse. For det andet er de ting, der skal huskes, placeringer af røde firkanter i et 4×4-gitter af potentielle placeringer. Endelig varierede antallet af symmetri-lokationspar fra to til fem gange pr. forsøg. Resultatet beregnes ved at summere antallet af røde firkantede placeringer korrekt tilbagekaldt i den rigtige rækkefølge.
vurdering ved baseline (=T2) og 12 uger efter baseline (=T4)
Ændring i Operation Span Task Score
Tidsramme: vurdering ved baseline (=T2) og 12 uger efter baseline (=T4)
Emner løser først et matematisk problem og ser derefter et bogstav og løser derefter et andet matematisk problem og ser et andet bogstav. Denne matematikbogstavsekvens gentages fra tre til syv gange for hvert forsøg med en uforudsigelig længde hver gang. Efter hver matematik-bogstavsekvens bliver forsøgspersoner bedt om at huske de foregående bogstaver i rækkefølge. Resultatet beregnes ved at summere antallet af bogstaver, der er genkaldt korrekt i den rigtige rækkefølge.
vurdering ved baseline (=T2) og 12 uger efter baseline (=T4)
Ændring i Trail making Test A/B
Tidsramme: vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3) og 12 uger efter baseline (=T4)
Trail making Test A/B består af to dele, hvor forsøgspersonen instrueres i at forbinde et sæt med 25 prikker så hurtigt som muligt, mens den stadig opretholder nøjagtigheden, mens den tid, det tager at gennemføre testen, bruges som den primære præstationsmåling
vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3) og 12 uger efter baseline (=T4)
Ændring i Rey Auditory Verbal Learning-test
Tidsramme: vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3) og 12 uger efter baseline (=T4)
Deltagerne bliver læst en liste med 15 ord højt af den person, der administrerer testen. Hele testen tager 10-15 minutter at administrere og inkluderer fem præsentationer af en 15-ordsliste (liste A), efterfulgt af en gratis genkaldelse af en anden ordliste (liste B). Endelig er der en sjette tilbagekaldelsesprøve af den første liste (liste A). Genkendelse testes ved at spørge, hvilke af 30 ord der blev læst op fra liste A, og hvilke der ikke blev. Ordene læses med en hastighed på et ord i sekundet. Det overordnede mål med opgaven er at gentage alle de ord, som deltageren kan huske, i vilkårlig rækkefølge.
vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3) og 12 uger efter baseline (=T4)
Ændring i Rey Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3) og 12 uger efter baseline (=T
Rey-Osterrieth kompleks figurtest (ROCF) er en neuropsykologisk vurdering, hvor eksaminander bliver bedt om at gengive en kompliceret stregtegning, først ved at kopiere den på fri hånd (genkendelse), og derefter tegne fra hukommelsen (genkaldelse). Hver kopi bedømmes for nøjagtig gengivelse og placering af 18 specifikke designelementer.
vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3) og 12 uger efter baseline (=T
Ændring i Ravens progressive matricer
Tidsramme: vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3) og 12 uger efter baseline (=T
The Raven's Progressive Matrics administreres som en nonverbal gruppetest. Det er typisk en test med 60 punkter, der bruges til at måle abstrakt ræsonnement og betragtes som et ikke-verbalt estimat af flydende intelligens. Mange mønstre præsenteres i form af en 6×6, 4×4, 3×3 eller 2×2 matrix, hvilket giver testen dens navn. Alle spørgsmålene om Ravens progressive består af visuelt geometrisk design med en manglende brik. Testtageren får seks til otte valg at vælge imellem, inden han udfylder den manglende brik. Scoring på Ravens progressive matricer er baseret på to faktorer: Hvor mange ud af 60 matrixproblemer testeren løste korrekt og testerens alder. For hver aldersgruppe svarer N antal rigtige svar til en bestemt percentilscore.
vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3) og 12 uger efter baseline (=T
Ændring i depression Angst Stress Scales
Tidsramme: vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3) og 12 uger efter baseline (=T
Depression Angst Stress Scales består af 42 selvrapporteringspunkter, der skal udfyldes over fem til ti minutter, hver afspejler et negativt følelsesmæssigt symptom. Hver af disse er vurderet på en fire-punkts Likert-skala for frekvens eller sværhedsgrad af deltagernes oplevelser i løbet af den sidste uge med den hensigt at fremhæve tilstande frem for karaktertræk. Disse scorer varierede fra 0, hvilket betyder, at klienten mente, at punktet "ikke gjaldt dem overhovedet", til 3, hvilket betyder, at klienten anså genstanden for at "gælde dem meget eller det meste af tiden".
vurdering ved baseline (=T2) og 3 uger efter baseline (=T3) og 12 uger efter baseline (=T

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Magon, Dr. phil., Department of Neurology, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01226; me19Magon

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdshukommelse

Kliniske forsøg med modelbaseret WM-træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner