反態度アドボカシーを使用して飲酒行動を変える
2025年5月6日 更新者：Kate Carey、Brown University
若年成人による大量飲酒は変化に抵抗があることが証明されているため、新しいアプローチが必要です。
アルコール予防に使用するために、理論に基づいた態度変容戦略を適応させます。
この研究では、簡潔な執筆と擁護活動がその後の飲酒と否定的な結果に与える影響をテストします。
調査の概要
詳細な説明
大学の若者の間で危険な飲酒が続いていることから、アルコールに関連する害を防止するための継続的な努力が求められています。
多くの予防介入は、変化の主要なメカニズム、つまり誇張された飲酒規範の是正に依存しています。
態度と行動の不協和を生み出すという、変化の別のメカニズムをターゲットにした新しい予防戦略をテストすることを提案します。
今日まで、態度変容活動はアルコール乱用防止のための行動変容戦略として活用されていないため、この研究では反態度擁護（CAA）をアルコール予防の文脈に適応させています。
提案された研究の目標は、(a) 大量飲酒とそれに関連する結果を変えるための CAA の有用性、(b) 態度の変化と態度と行動の不協和が CAA の操作効果を仲介すること、(c) CAA が誘発することを実証することです。リスク軽減は、個別化された規範的フィードバック (PNF) に基づく確立された介入に劣るものではありません。
2 つのサイトで 1 組の研究が実施されます。
正確なキャンパス固有の PNF を提供するために、仲間の行動と規範的認識 (各サイトで N = 500) を文書化するための最初の調査が実施されます。
次の研究は、2 つの実験条件 (CAA および PNF) と 3 番目の評価のみの対照条件を使用したランダム化比較試験 (RCT) で構成され、CAA がアルコールの結果に与える影響を判断します。
RCT では、アルコール関連の悪影響を支持した合計 600 人の大酒飲みの学生が募集されます。
アルコールの結果は、評価のみの対照と比較して、CAA操作がアルコール消費と結果を減少させるという仮説をテストするために、1、3、および6か月のフォローアップで評価されます。
また、CAA状態がPNF状態よりも効果的である（つまり、劣っていない）という仮説をテストします。
RCT はまた、効果調節因子と媒介因子に関する仮説の検定を可能にします。
この調査では、CAA 活動がアルコール予防の文脈に一般化できること、および人口統計学的に異なる環境で一般化できることを実証します。
公衆衛生への影響には、若年成人の大量飲酒と関連する結果を減らすための新しいアプローチの有効性を確立することが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
591
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77204-5022
- University of Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～26歳
- ブラウン大学またはヒューストン大学の男女学生
- 過去 1 か月間、大量の飲酒（男性の場合、1 日に 5 杯以上、女性の場合、1 日に 4 杯以上）
- 過去 1 か月間に、飲酒による悪影響が 2 つ以上あると自己申告した
除外基準:
- 二学期シニアとしての地位
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：反態度アドボカシー
このアームの参加者は、自己生成の保護戦略を使用してアルコール関連の結果を回避する方法を明確にし、それらの戦略を公に述べます。
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Counter Attitudinal Advocacy アームと同じ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パーソナライズされた規範的フィードバック
このアームの参加者は、1) 自身の飲酒量と飲酒頻度、2) キャンパス内の同性の学生による典型的な飲酒の認識 (すなわち、認識された記述的規範)、および 3) による実際の飲酒率に関するパーソナライズされた規範的フィードバックを表示します。キャンパス内の同性の学生（つまり、実際の記述的規範）。
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パーソナライズされた規範的フィードバックアームと同じ
他の名前：
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介入なし：評価のみのコントロール
このアームの参加者は介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の飲酒アンケートで評価されているように、週あたりの飲み物
時間枠：6か月のフォローアップ
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過去30日間の典型的な週に消費された標準的な飲み物の数。スコアはゼロからの範囲ですが、飲み物の数であるため、上限はありません
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6か月のフォローアップ
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若年成人のアルコール結果アンケートによって評価されるアルコール関連の結果
時間枠：6か月のフォローアップ
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ヤングアダルトアルコールの結果アンケートは、過去30日間にわたって経験できる48の異なる結果のチェックリストです。合計スコアの範囲は0〜48です。スコアが高いほど、過去30日間で経験した問題が多いことを示しています
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6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kate B Carey, PhD、Brown University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月12日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月31日
最初の投稿 (実際)
2019年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月6日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1809002214
- R01AA025043 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータが収集され、研究の結果が公開された後、匿名化されたデータは、要求に応じて他の適格な研究者が利用できるようになります。
要求は調査員によって評価され、科学的完全性の合理的な要求を満たしていることが保証されます。
IPD 共有時間枠
学業修了後1年以内
IPD 共有アクセス基準
決断される
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。