- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04042909
Asenteiden vastaisen vaikuttamisen käyttäminen juomakäyttäytymisen muuttamiseksi
tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Kate Carey, Brown University
Nuorten aikuisten runsas juominen on osoittautunut vastustuskykyiseksi muutokselle, joten uusia lähestymistapoja tarvitaan.
Muokkaamme teoriapohjaisen asenteenmuutosstrategian käytettäväksi alkoholin ehkäisyssä.
Tämä tutkimus testaa lyhyen kirjoittamisen ja vaikuttamistoimien vaikutusta myöhempään juomiseen ja negatiivisiin seurauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten aikuisten riskialtis juominen korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa edellyttää jatkuvia toimia alkoholiin liittyvien haittojen ehkäisemiseksi.
Monet ennaltaehkäisevät toimet perustuvat ensisijaiseen muutosmekanismiin: liioiteltujen juomisnormien korjaamiseen.
Ehdotamme uudenlaisen ehkäisystrategian testaamista, joka kohdistuu toiseen muutosmekanismiin: asenne-käyttäytymisdissonanssin luomiseen.
Toistaiseksi asenteenmuutostoimintaa ei ole valjastettu käyttäytymisen muutosstrategiana alkoholin väärinkäytön ehkäisyyn, joten tässä tutkimuksessa mukautetaan vasta-asenteiden edistäminen (CAA) alkoholin ehkäisyn kontekstiin.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on osoittaa (a) CAA:n hyödyllisyys suurien määrien juomisen ja siihen liittyvien seurausten muuttamisessa, (b) että asenteen muutos ja asenne-käyttäytymisen dissonanssi välittävät CAA:n manipulaatiovaikutusta ja (c) että CAA:n aiheuttama riskin vähentäminen ei ole huonompi kuin vakiintunut interventio, joka perustuu henkilökohtaiseen normatiiviseen palautteeseen (PNF).
Pari tutkimusta toteutetaan kahdella paikkakunnalla.
Ensimmäiset tutkimukset vertaiskäyttäytymisen ja normatiivisten käsitysten dokumentoimiseksi (N = 500 kussakin paikassa) suoritetaan, jotta saadaan tarkka, kampuskohtainen PNF.
Seuraava tutkimus koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT), jossa on kaksi koeolosuhteita (CAA ja PNF) ja kolmas arviointi vain kontrolliehdon perusteella, jotta voidaan määrittää CAA:n vaikutus alkoholin tuloksiin.
RCT:hen rekrytoidaan yhteensä 600 runsaan alkoholinkäytön opiskelijaa, jotka ovat kannattaneet alkoholiin liittyviä negatiivisia seurauksia.
Alkoholituloksia arvioidaan 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, jotta voidaan testata hypoteeseja, joiden mukaan CAA:n manipulointi vähentää alkoholin kulutusta ja seurauksia verrattuna pelkkään arviointiin.
Testaamme myös hypoteesia, että CAA-ehto ei ole vähemmän tehokas kuin (eli ei huonompi kuin) PNF-ehto.
RCT mahdollistaa myös hypoteesien testaamisen vaikutusten moderaattoreista ja välittäjistä.
Tämä tutkimus osoittaa CAA:n toiminnan yleistettävyyden alkoholin ehkäisyn kontekstiin sekä niiden yleistettävyyden demografisesti erilaisiin ympäristöihin.
Vaikutuksia kansanterveyteen kuuluu uuden lähestymistavan tehokkuuden vahvistaminen runsaan alkoholinkäytön ja siihen liittyvien seurausten vähentämiseksi nuorten aikuisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
591
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204-5022
- University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-26
- Mies- tai naisopiskelija Brownin yliopistossa tai Houstonin yliopistossa
- Viime kuukauden runsas juominen (miehillä > 5 annosta yhdessä päivässä, naisilla > 4 annosta yhdessä päivässä)
- Ainakin kaksi itse ilmoittanut negatiivisista seurauksista juomisesta viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- toisen lukukauden seniorin asema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Counter Attitudinal Advocacy
Tämän osan osallistujat ilmaisevat tapoja välttää alkoholiin liittyviä seurauksia käyttämällä itse luomia suojastrategioita ja ilmoittavat ne julkisesti.
|
sama kuin Counter Attitudinal Advocacy -osasto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen normatiivinen palaute
Osallistujat näkevät henkilökohtaista normatiivista palautetta koskien 1) omaa juomamääräänsä ja juomistiheyttä, 2) samaa sukupuolta olevien opiskelijoiden näkemyksiä tyypillisestä juomisesta kampuksella (eli havaitut kuvailevat normit) ja 3) todellisia juomamääriä samaa sukupuolta olevien opiskelijoiden kampuksella (eli todelliset kuvailevat normit).
|
sama kuin henkilökohtaisen normatiivisen palautteen varsi
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointiin perustuva ohjaus
Tämän osan osallistujat eivät saa mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomat viikossa päivittäisen juomakyselyn arvioimana
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tyypillisellä viikolla kulutettujen tavanomaisten juomien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana; Pisteet voivat vaihdella nollasta, mutta niillä ei ole ylärajaa, koska ne ovat juomia
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset, kuten nuorten aikuisten alkoholin seurausten kyselylomakkeet arvioivat
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Nuorten aikuisten alkoholin seuraukset Kysely on tarkistuslista 48 erilaisesta seurauksesta, joita voidaan kokea viimeisen 30 päivän aikana; Kokonaispistemäärä on välillä 0-48; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia, joita on koettu viimeisen 30 päivän aikana
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate B Carey, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1809002214
- R01AA025043 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun kaikki tiedot on kerätty ja tutkimuksen tulokset on julkaistu, tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden pätevien tutkijoiden käyttöön.
Tutkijat arvioivat pyynnön varmistaakseen, että se täyttää kohtuulliset tieteellisen eheyden vaatimukset.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden sisällä opintojen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
olla päättäväinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Counter Attitudinal Advocacy
-
Cairo UniversityKing Khalid UniversityValmisAlaselän myofaskiaalinen kipuoireyhtymäSaudi-Arabia
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityValmisResilienssiin perustuva psykososiaalinen interventio HIV/aids-tartunnan saaneiden lasten keskuudessaEmotionaalinen säätö | AIDS/HIV-ongelmaYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Universitas PadjadjaranRekrytointiAngina pectoris | VastapulsaatioIndonesia
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...TuntematonSydämen kuntoutus | Angiogeneesi | Tulenkestävä anginaIndonesia
-
Auburn UniversityArlene and Michael Rosen FoundationValmisVartalokuvan häiriö | Syömishäiriöt | Syömiskäyttäytyminen | Dysmorfiset ominaisuudet | Syömishäiriön oire | Dysmorfinen häiriö, keho | Dysmorfia | Harjoitus, pakko-oireinenYhdysvallat
-
University of California, San DiegoMichael and Arlene Rosen FoundationValmisVartalokuvan häiriö | Syömishäiriöt | Syömishäiriön oire | DysmorfiaYhdysvallat
-
Brigham Young UniversityValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenYhdysvallat
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of Calgary; Alberta Children's Hospital Research Institute; The...RekrytointiSimulaatioon perustuva menetelmäUganda
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSialorrhea | Spastinen aivovamma (sCP) | Suun moottorin toiminnot | Strain Counterstrain -tekniikka | Suun avaaminenEgypti