Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke Counter Attitude Advocacy for å endre drikkeatferd

13. mai 2021 oppdatert av: Kate Carey, Brown University
Høyvolumsdrikking av unge voksne har vist seg motstandsdyktig mot endringer, så nye tilnærminger er nødvendig. Vi tilpasser en teoribasert holdningsendringsstrategi for bruk i alkoholforebygging. Denne forskningen tester virkningen av kortskriving og fortalervirksomhet på påfølgende drikking og negative konsekvenser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vedvarende risikodrikking blant unge voksne på college krever fortsatt innsats for å forhindre skader relatert til alkohol. Mange forebyggingstiltak er avhengige av en primær mekanisme for endring: korrigering av overdrevne drikkenormer. Vi foreslår å teste en ny forebyggingsstrategi rettet mot en annen endringsmekanisme: å skape holdnings-atferdsdissonans. Til dags dato har ikke holdningsendringsaktiviteter blitt utnyttet som en atferdsendringsstrategi for forebygging av alkoholmisbruk, så denne studien tilpasser motholdningsadvocacy (CAA) til alkoholforebyggingskonteksten. Målet med den foreslåtte forskningen er å demonstrere (a) nytten av CAA for å endre høyvolumsdrikking og relaterte konsekvenser, (b) at holdningsendring og holdnings-atferdsdissonans medierer CAA-manipulasjonseffekten, og (c) at CAA-indusert risikoreduksjon er ikke dårligere enn en etablert intervensjon basert på Personalized Normative Feedback (PNF). Et par studier vil bli implementert på to steder. De første undersøkelsene for å dokumentere jevnaldrende atferd og normative oppfatninger (N = 500 på hvert sted) vil bli utført for å levere nøyaktig, campusspesifikk PNF. Den neste studien består av en randomisert kontrollert studie (RCT) med 2 eksperimentelle forhold (CAA og PNF) og en tredje kontrollbetingelse for å bestemme virkningen av CAA på alkoholutfall. Til RCT skal det rekrutteres totalt 600 stordrikkerstudenter som har sluttet seg til alkoholrelaterte negative konsekvenser. Alkoholutfall vil bli vurdert ved 1-, 3- og 6-måneders oppfølginger for å teste hypoteser om at CAA-manipulasjonen vil redusere alkoholforbruket og konsekvensene i forhold til kun kontroll. Vi vil også teste hypotesen om at CAA-tilstanden ikke vil være mindre effektiv enn (dvs. ikke dårligere enn) PNF-tilstanden. RCT tillater også tester av hypoteser om effektmoderatorer og mediatorer. Denne studien vil demonstrere generaliserbarheten av CAA-aktiviteter til alkoholforebyggende kontekst, så vel som deres generaliserbarhet på tvers av demografisk forskjellige settinger. Implikasjoner for folkehelsen inkluderer å etablere effekten av en ny tilnærming for å redusere høyvolumsdrikking og relaterte konsekvenser blant unge voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Rekruttering
        • Brown University
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77204-5022
        • Rekruttering
        • University of Houston
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-26
  • Mannlig eller kvinnelig student ved Brown University eller University of Houston
  • Den siste måneden kraftig episodisk drikking (for menn, >5 drinker på en dag, for kvinner >4 drinker på en dag)
  • Minst to selvrapporterte negative konsekvenser av drikking den siste måneden

Ekskluderingskriterier:

  • status som andre semester senior

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Counter Attitude Advocacy
Deltakere i denne armen vil artikulere måter å unngå alkoholrelaterte konsekvenser ved å bruke selvgenererte beskyttelsesstrategier og offentliggjøre disse strategiene.
Atferdsmessig: Counter Attitude Advocacy
samme som Counter Attitudinal Advocacy-arm
Andre navn:
  • CAA
Aktiv komparator: Personlig tilpasset normativ tilbakemelding
Deltakere i denne armen vil se personlig tilpassede normative tilbakemeldinger angående deres 1) egen drikkemengde og drikkingsfrekvens, 2) oppfatninger av typisk drikking av studenter av samme kjønn på campus (dvs. oppfattede beskrivende normer), og 3) faktiske drikkefrekvenser av studenter av samme kjønn på campus (dvs. faktiske beskrivende normer).
Atferdsmessig: Personlig tilpasset normativ tilbakemelding
samme som Personalized Normative Feedback-arm
Andre navn:
  • PNF
Ingen inngripen: Kontroll kun for vurdering
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
drikker per uke som vurdert av Daily Drinking Questionnaire
Tidsramme: endre fra baseline til 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølginger
Antall standarddrikker konsumert i en typisk uke i løpet av de siste 30 dagene; poengsummen kan variere fra null, men har ingen øvre grense da de er antall drinker
endre fra baseline til 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølginger
alkoholrelaterte konsekvenser vurdert av spørreskjemaet for unge voksnes alkoholkonsekvenser
Tidsramme: endre fra baseline til 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølginger
YAACQ er en sjekkliste over 48 forskjellige konsekvenser som kan oppleves i løpet av de siste 30 dagene; den totale poengsummen varierer fra 0-48; høyere score indikerer flere problemer de siste 30 dagene
endre fra baseline til 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølginger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate B Carey, PhD, Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1809002214
  • R01AA025043 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Etter at alle data er samlet inn og resultatene av studien er publisert, vil avidentifiserte data bli gjort tilgjengelig for andre kvalifiserte etterforskere på forespørsel. Forespørselen vil bli evaluert av etterforskerne for å sikre at den oppfyller rimelige krav til vitenskapelig integritet.

IPD-delingstidsramme

Innen ett år etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

å være bestemt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Counter Attitude Advocacy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere