- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04042909
Bruke Counter Attitude Advocacy for å endre drikkeatferd
6. mai 2025 oppdatert av: Kate Carey, Brown University
Høyvolumsdrikking av unge voksne har vist seg motstandsdyktig mot endringer, så nye tilnærminger er nødvendig.
Vi tilpasser en teoribasert holdningsendringsstrategi for bruk i alkoholforebygging.
Denne forskningen tester virkningen av kortskriving og fortalervirksomhet på påfølgende drikking og negative konsekvenser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vedvarende risikodrikking blant unge voksne på college krever fortsatt innsats for å forhindre skader relatert til alkohol.
Mange forebyggingstiltak er avhengige av en primær mekanisme for endring: korrigering av overdrevne drikkenormer.
Vi foreslår å teste en ny forebyggingsstrategi rettet mot en annen endringsmekanisme: å skape holdnings-atferdsdissonans.
Til dags dato har ikke holdningsendringsaktiviteter blitt utnyttet som en atferdsendringsstrategi for forebygging av alkoholmisbruk, så denne studien tilpasser motholdningsadvocacy (CAA) til alkoholforebyggingskonteksten.
Målet med den foreslåtte forskningen er å demonstrere (a) nytten av CAA for å endre høyvolumsdrikking og relaterte konsekvenser, (b) at holdningsendring og holdnings-atferdsdissonans medierer CAA-manipulasjonseffekten, og (c) at CAA-indusert risikoreduksjon er ikke dårligere enn en etablert intervensjon basert på Personalized Normative Feedback (PNF).
Et par studier vil bli implementert på to steder.
De første undersøkelsene for å dokumentere jevnaldrende atferd og normative oppfatninger (N = 500 på hvert sted) vil bli utført for å levere nøyaktig, campusspesifikk PNF.
Den neste studien består av en randomisert kontrollert studie (RCT) med 2 eksperimentelle forhold (CAA og PNF) og en tredje kontrollbetingelse for å bestemme virkningen av CAA på alkoholutfall.
Til RCT skal det rekrutteres totalt 600 stordrikkerstudenter som har sluttet seg til alkoholrelaterte negative konsekvenser.
Alkoholutfall vil bli vurdert ved 1-, 3- og 6-måneders oppfølginger for å teste hypoteser om at CAA-manipulasjonen vil redusere alkoholforbruket og konsekvensene i forhold til kun kontroll.
Vi vil også teste hypotesen om at CAA-tilstanden ikke vil være mindre effektiv enn (dvs. ikke dårligere enn) PNF-tilstanden.
RCT tillater også tester av hypoteser om effektmoderatorer og mediatorer.
Denne studien vil demonstrere generaliserbarheten av CAA-aktiviteter til alkoholforebyggende kontekst, så vel som deres generaliserbarhet på tvers av demografisk forskjellige settinger.
Implikasjoner for folkehelsen inkluderer å etablere effekten av en ny tilnærming for å redusere høyvolumsdrikking og relaterte konsekvenser blant unge voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
591
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204-5022
- University of Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-26
- Mannlig eller kvinnelig student ved Brown University eller University of Houston
- Den siste måneden kraftig episodisk drikking (for menn, >5 drinker på en dag, for kvinner >4 drinker på en dag)
- Minst to selvrapporterte negative konsekvenser av drikking den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
- status som andre semester senior
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Counter Attitude Advocacy
Deltakere i denne armen vil artikulere måter å unngå alkoholrelaterte konsekvenser ved å bruke selvgenererte beskyttelsesstrategier og offentliggjøre disse strategiene.
|
samme som Counter Attitudinal Advocacy-arm
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Personlig tilpasset normativ tilbakemelding
Deltakere i denne armen vil se personlig tilpassede normative tilbakemeldinger angående deres 1) egen drikkemengde og drikkingsfrekvens, 2) oppfatninger av typisk drikking av studenter av samme kjønn på campus (dvs. oppfattede beskrivende normer), og 3) faktiske drikkefrekvenser av studenter av samme kjønn på campus (dvs. faktiske beskrivende normer).
|
samme som Personalized Normative Feedback-arm
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll kun for vurdering
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drinker per uke som vurdert av det daglige drikkespørreskjemaet
Tidsramme: 6-måneders oppfølging
|
Antall standarddrikker som konsumeres i en typisk uke de siste 30 dagene; Poeng kan variere fra null, men har ingen øvre grense da de er tellinger av drikke
|
6-måneders oppfølging
|
|
Alkoholrelaterte konsekvenser som vurdert av spørreskjemaet for unge voksne alkohol konsekvenser
Tidsramme: 6-måneders oppfølging
|
Spørreskjemaet for unge voksne alkohol konsekvenser er en sjekkliste over 48 forskjellige konsekvenser som kan oppleves de siste 30 dagene; Den totale poengsummen varierer fra 0-48; Høyere score indikerer flere problemer som er opplevd de siste 30 dagene
|
6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate B Carey, PhD, Brown University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1809002214
- R01AA025043 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter at alle data er samlet inn og resultatene av studien er publisert, vil avidentifiserte data bli gjort tilgjengelig for andre kvalifiserte etterforskere på forespørsel.
Forespørselen vil bli evaluert av etterforskerne for å sikre at den oppfyller rimelige krav til vitenskapelig integritet.
IPD-delingstidsramme
Innen ett år etter fullført studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
å være bestemt
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Counter Attitude Advocacy
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringAntall mikrokjernerIndia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Har ikke rekruttert ennåEldre voksne | Tap av autonomi
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityFullførtEmosjonell justering | Aids/Hiv problemForente stater
-
Craig HospitalFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAvsluttetSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Auburn UniversityArlene and Michael Rosen FoundationFullførtKroppsbildeforstyrrelse | Spiseforstyrrelser | Spiseatferd | Dysmorfe egenskaper | Symptom på spiseforstyrrelse | Dysmorfisk lidelse, kropp | Dysmorfi | Trening, tvangsmessigForente stater
-
University of California, San DiegoMichael and Arlene Rosen FoundationFullførtKroppsbildeforstyrrelse | Spiseforstyrrelser | Symptom på spiseforstyrrelse | DysmorfiForente stater
-
Université de SherbrookeFonds de la Recherche en Santé du Québec; Association Pulmonaire du Quebec og andre samarbeidspartnereRekrutteringBetennelse | Astma | Astma hos barn | DiagnoseCanada